2026年医院药品不良反应考核试题

医院药品不良反应考核试题

一、判断题

1.药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有

害反应。［判断题］*

对V

错

2.由于患者未经医嘱自行超剂量服用药品导致的身体损害，不属于药品不良反应。［判

断题］*

对V

错

3.在医疗美容过程中，使用肉毒素出现局部肌肉僵硬、表情不自然是预期的药理作用，

不属于不良反应。［判断

对

错V

4.药品不良反应报告原则是“可疑即报"，即无需确定因果关系，只要怀疑即可上报。

［判断题］*

对。

错

5.一名患者同时使用三种药品后出现不良反应，无法确定是哪种药品所致时，应怀疑

三种药品均有可能。［判断题］*

对V

错

6.医生是发现和处置药品/医疗器械不良反应的第一责任人，也是报告的主体。［判断

题］*

对V

错

7."新的"药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。［判断题］*

对V

错

8.患者在输液过程中因静脉炎导致局部疼痛，这不属于药品不良反应。［判断题］*

对

错V

9.常用的麻醉药品（如利多卡因）过敏导致的休克属于严重的药品不良反应。［判断

题］*

对V

错

10.不良反应报告的目的是为了追究相关人员的责任,以进行处罚。［判断题］*

对

错V

二,单项选择题

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，严重的药品不良反应不包括以下哪项?

（）［单选题］*

A.导致住院或住院时间延长

B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

C.导致先天畸形或者出生缺陷

D.导致患者轻微头痛，休息后缓解V

2.发现一般的不良反应应在（）内报告，新的、严重的药品不良反应，应在（）内

报告，其中死亡病例须（）内报告。（）［单选题］*

A.30日，30日，15日

B.30日，15日，立即V

C.30日，15日，7日

D.一年，30日，立即

3.医生在诊治过程中发现可疑的药品不良反应，第一步应该做什么？（）［单选题］*

A.立即上报医务科

B.积极进行救治，详细记录于病历中V

C.立即联系药学部

D.封存相关药品

4.药剂科在药品不良反应监测中的主要职责不包括（）［单选题］*

A.收集、调查、初步评价临床上报的ADR

B.提供药品安全性信息咨询

C.对重点药品进行主动监测

D.直接判定不良反应的责任方V

5.以下关于肉毒素（A型肉毒毒素）不良反应的报告，描述最正确的是（）［单选题］*

A.注射后表情僵硬是正常现象，完全不用报告

B,只有出现全身性中毒反应（如呼吸困难、肌无力）才需要报告

CJ51可超出预期或说明书范围的局部或全身反应都应作为可疑不良事件上报V

D.不良反应都很轻微，无需浪费医疗资源上报

6.国家实行药品不良反应报告的制度是（）［单选邈］*

A.强制报告制度

B.自愿报告制度V

C.强制报告与自愿报告相结合

D.以上都不是

7.一份合格的药品不良反应报告表，最关键的内容是（）［单选题］*

A.患者姓名和身份证号

B.怀疑药品的商品名和生产批号

C.对不良反应过程清晰、完整的描述V

D.报告人的联系方式

8.患者，女，28岁，因手术预防感染使用头抱类抗生素后出现全身皮疹、瘙痒。此反

应属于（）［单选题］*

A.A型（量变型）不良反应

B.B型（质变型）不良反应，

C.C型（迟发型）不良反应

D.药物滥用

9.当发生严重的药品不良反应时,除按规定上报外，还应（）［单选题］*

A.立即停止使用该药品，并妥善保管相关药品V

B.当作无事发生，避免引起纠纷

C.立即销毁所有同批号药品

D.仅告知患者是正常反应

10.药剂科收到临床科室上报的ADR后，下一步应（）［单选题］*

A.存档备查

B.进行初步核实与评价，并通过国家监测网络上报V

C.直接交给医务科处理

D.通知药品供应商

三、多项选择题

1.以下哪些情况属于必须报告的严重药品不良反应？（）［多选题］*

A.引起过敏性休克，经抢救后痊愈V

B.导致肝功能异常，需住院治疗V

C.导致永久性耳聋V

D.用药后出现恶心，但可自行缓解

2.关于药品不良反应的报告流程，下列说法正确的是（）［多选题］*

A.临床医护人员发现一填写报告表一报至本院药剂科/不良反应监测小组V

B.药剂科收集一评价、整理一通过国家药品不良反应监测系统网络上报V

C.报告人可以实名也可以匿名

D.报告应遵循"可疑即报"的原则V

3.T分完整的不良反应报告表应包含哪些核心要素？（）［多选题］*

A.患者基本信息V

B.怀疑药品/器械信息（名称、批号、生产厂家）4

C.不良反应信件的详细描述（发生时间、表现、处理、结果）V

D.用药/使用器械情况（用法用量、使用日期）V

4.医生在病历中记录不良反应时，应包括（）［多选题］*

A.不良反应的发生时间、主要表现和体征V

B.所涉及的药品/器械名称、批号（如可知）V

C.采取的干预措施和治疗效果，

D.对原患疾病诊断和治疗的影响V

5.导致药品不良反应发生的患者机体方面因素包括（）［多选题］*

A.遗传因素V

B.年龄与性别V

C.疾病状态V

D.药品的生产批号

四、不定项选择题

1.药品不良反应报告的主体不包括（）［单选题］*

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.患者个人，

D.医疗机构

2.以下属于A型药品不良反应的是（）［单选题］*

A.特异质反应

B.变态反应

C.副作用V

D.致癌作用

3.药品不良反应监测的目的不包括（）［单选题］*

A.发现药品新的不良反应

B.促进药品合理使用

C.淘汰不良反应严重的药品

D.提图药品价格V

4.药品说明书中未载明的不良反应，属于（）［单选题］*

A.新的药品不良反应V

B.严重药品不良反应

C.一般药品不良反应

D.罕见药品不良反应

5.药品不良反应报告和监测管理办法规定，新药监测期内的国产药品，应当报告该药

品的（）［单选题］*

A.所有不良反应V

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.一般不良反应

6.药品不良反应报告的原则是（）［单选题］*

A.可疑即报。

B.确诊后报

C.严重的才报

D.新的才报

7.药品不良反应监测方法不包括（）［单选题］*

A.自愿呈报系统

B.医院集中监测

C.病例对照研究

D.药品上市后实验V

8.以下哪种情况不属于药品不良反应（）［单选题］*

A.用药过量引起的损害

B.药品质量问题引起的损害

C.药物滥用引起的损害

D.以上都是V

9.药品不良反应报告的时限要求，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、

严重的药品不良反应应当在（）内报告［单选题］*

A.15HV

B.30日

C.7日

D.24曰

10.药品不良反应报告表的填写要求不包括（）［单选题］*

A.内容真实、完整、准确

B.字迹清楚

C.可以使用简写V

D.签名盖章

11.药品不良反应的发生原因包括（）［多选题］*

A.药物因素V

B.机体因素V

C.给药方法V

D.环境因素V

12.以下属于严重药品不良反应的有（）［多选题］*

A.导致死亡V

B.危及生命V

C.导致住院或住院时间延长V

D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤V

13.药品不良反应监测的意义在于（）［多选题］*

A.保障公众用药安全V

B.促进新药研发V

C.推动合理用药V

D.加强药品监管V

14.药品不良反应报告的内容包括（）［多选题］*

A.患者基木信息V

B.药品信息V

C.不良反应发生情况V

D.关联性评价V

15.药品不良反应监测方法有（）［多选题］

A.自愿呈报系统V

B.医院集中监测V

C.队列研究V

D.药物流行病学研究V

16.药品不良反应的预防措施包括（）［多选题］*

A.严格掌握用药指征V

B.合理选择药物V

C.密切观察用药反应。

D.避免联合用药

17.药品不良反应监测工作中，医疗机构的职责有（）［多选题］*

A.报告药品不良反应V

B.开展药品不良反应监测和报告工作V

C.协助药品不良反应的调查V

D.承担药品不良反应报告和监测的宣传培训工作

18.药品不良反应报告的渠道有（）［多选题］*

A.国家药品不良反应监测系统V

B.医疗机构内部报告系统V

C.药品生产企业报告系统V