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文档简介
《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》
团体标准编制说明
(征求意见稿)
一、工作简况
1、任务来源
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《建设高标准市场体系行动方案》
关于“推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜,引导更多企业声明公开更
高质量的标准”的要求,强化企业标准引领,树立行业标杆,促进企业高质量发
展,2018年6月,国家市场监督管理总局等八部委印发了《关于实施企业标准“领
跑者”制度的意见》(国市监标准〔2018〕84号)。企业标准“领跑者”制度以企
业产品和服务标准自我声明公开为基础,通过发挥市场的主导作用,调动标准化
技术机构、行业协会、产业联盟、平台型企业等第三方评估机构开展企业标准水
平评估,确定企业标准“领跑者”,营造“生产看领跑、消费选领跑”的市场氛
围,从而以标准领跑促进产品和服务质量不断提升,引导市场资源逐步向领跑者
企业倾斜。
女性卫生裤是主要供女性在经期时使用,其安全性和使用性能始终值得我们
关注。目前女性卫生裤使用的标准和规范包括GB15979—2002《一次性使用卫
生用品卫生标准》和GB/T39391—2020《女性卫生裤》,主要是产品和生产环境
卫生标准、卫生和性能评价标准和检验方法,以及原材料和成品在生产储运过程
中的要求。《标准化法》要求企业标准不得低于强制性标准,鼓励企业制定高于
推荐性标准的企业标准,并提出支持利用自主创新技术制定企业标准。但企业在
指标选取和指标值确定方面缺乏参考,企业标准先进引领作用未得充分体现。因
此需要针对女性卫生裤产品制定一个质量分级和领跑者评价要求标准,以统一质
量分级和评价要求,确保科学合理的评估方案。
为切实发挥企业标准对质量提升的引领作用,支撑企业标准自我声明公开和
企业标准“领跑者”制度工作的有序推进。2022年9月初,中轻纸品检验认证
有限公司提出制定《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》团体标准的
申请,中国造纸协会于9月下旬批准下达了该标准计划,计划项目号202203,
1
计划项目名称为《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》。
2、主要工作过程
2022年9月,标准计划下达后,牵头单位立即广泛征集起草单位,成立标
准起草小组。
2022年10月,查找国内外女性卫生裤相关文献及标准,并进行分析研究,
结合产品的特点和使用需求,完成标准草案。
2020年11月,经起草小组讨论协商后形成标准征求意见稿。
二、标准编制原则
本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结
构和起草规则》和T/CAQP015、T/ESF0001—2020《“领跑者”标准编制通则》
给出的规则起草,技术内容密切结合了我国女性卫生裤标准要求和指标设置,以
及企业生产实际和市场需求,兼顾标准的可操作性及前瞻性,使标准具有先进可
行性。
三、标准主要内容的确定
本标准规定了女性卫生裤质量及企业标准水平评价的评价指标体系和评价
方法及等级划分,评价指标体系分为基本要求、评价指标分类和评价指标要求三
部分。
3.1评价基本要求
入围“领跑者”的企业,首先应合法、诚信、建立并运行相应质量、环境和
职业健康安全管理体系,因此,标准给出了以下基本要求:
——近三年,生产企业无较大及以上环境、安全、质量事故。
——企业应未列入国家信用信息严重失信主体相关名录。
——企业可根据GB/T19001、GB/T24001和GB/T45001建立并运行相应质
量、环境和职业健康安全管理体系,同时鼓励企业根据自身运营情况建立更高水
平的相关管理体系。
——产品应为量产产品,女性卫生裤质量分级及“领跑者”标准应满足国家
强制性标准及GB/T39391规定的要求。
以上基本要求是必须满足的,任何一项不符合不可入选领跑者名单。
3.2评价指标分类
2
根据通则规定,评价指标分基础指标、核心指标和创新性指标三类。
3.2.1基础指标的确定
通过对女性卫生裤国家标准GB/T39391—2020《女性卫生裤》认真分析,起
草小组将卫生指标、可迁移性荧光物质、交货水分、适用腰围最大值列为基础指
标。
3.2.2核心指标的确定
女性卫生裤作为护理用品,主要供女性经期时使用,其吸收速度和安全性显
得尤为重要,因此将吸收速度和甲醛含量作为核心指标。女性卫生裤产品直接与
女性私处接触,pH值是衡量卫生裤对皮肤的刺激性指标,因此将pH指标列入核
心指标。核心指标分为三个等级,其中,先进水平相当于企标排行榜中5星级水
平,平均水平相当于企业标准排行榜中4星级水平,基准水平相当于企业标准排
行榜中3星级水平。
3.2.3创新性指标的确定
创新性指标的确定主要从完善产品的使用性能和安全性能提出,主要有吸水
倍率、重金属含量、邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP)总含量、可分解致癌
芳香胺染料、二辛基锡化合物(锡含量)、可吸附有机卤素(AOX)。
(1)吸水倍率
吸水倍率反映产品浸泡一段时间后的吸水总量,吸水倍率越大说明吸收能力
越强。女性卫生裤作为女性经期时的卫生用品,吸水倍率的大小至关重要。因此
本标准将吸水倍率列入创新性指标。本规定参考GB/T8939—2018《卫生巾(护
垫)》中吸水倍率的测试方法。GB/T8939的吸水倍率指标值为≥7倍,为了提升
产品品质,本标准参考医护级女性卫生裤团体标准的规定,规定吸水倍率先进水
平要求大于等于15倍,平均水平要求大于等于12倍。
(2)重金属含量
重金属(汞、铅、砷、镉)含量超过一定的浓度会对人体产生毒性,女性卫
生裤与女性私处密切接触,可能在产品使用过程中引入,因此需要对重金属含量
进行规定。重金属含量的规定参考GB/T35613—2017《绿色产品评价纸和纸制
品》中婴儿纸尿裤的检测项目和限量值,分别为汞小于等于1mg/kg,铅小于等于
10mg/kg,砷小于等于2mg/kg,镉小于等于5mg/kg。
3
(3)邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP)总含量
女性卫生裤在生产过程中涉及到塑料产品,邻苯二甲酸酯在工业上主要作为
增塑剂而被广泛应用于塑料工业中,影响生物体内激素的正常分泌,如果长期与
人体接触,可产生致畸、致癌、致突变作用。GB/T35613—2017《绿色产品评价
纸和纸制品》中纸尿裤和卫生巾中邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP)规定为
总量小于等于0.1%,因此,本标准中规定女性卫生裤的邻苯二甲酸酯(DBP、
BBP、DEHP)总量小于等于0.1%。
(4)可分解致癌芳香胺染料
可分解芳香胺染料是指由可致癌芳香胺合成的染料(偶氮染料),用于染色
和印花,在特殊条件下,偶氮染料能分解产生致癌芳香胺,引起病变和诱发癌症。
GB18401—2010《国家纺织产品基本安全技术规范》中规定在纺织产品中禁用
可分解致癌芳香胺染料,致癌芳香胺的限量值小于等于20mg/kg。因此,参照GB
18401的规定,考核经印刷和染色的产品,要求可分解芳香胺染料限量值小于等
于20mg/kg。
(5)二辛基锡化合物(锡含量)
有机锡化合物被广泛地应用于纺织品、皮革和塑料产品中,如鞋的内底、袜
子和运动衣的抗菌整理、聚氯乙烯(PVC)生产过程中的稳定剂和硅橡胶生产过
程中的催化剂。有机锡化合物毒性较大,具有干扰生物体内荷尔蒙的合成、分泌
和输送等作用,进而影响生物体的发育、生长或生殖等生命活动。在现有标准中,
GB/T20385—2006《纺织品有机锡化合物的测定》规定了有机锡化合物的测定
方法,GB/T32447《鞋类鞋类和鞋类部件中存在的限量物质有机锡的测定》、
GB/T18885—2009《生态纺织品技术要求》对纺织品的有机锡化合物的限量进行
了规定。
2009年5月28日,欧盟通过了有机锡化合物指令(2009/425/EC),规定二辛
基锡禁止用于设计皮肤接触的纺织品、鞋或鞋的相应部位、手套、儿童护理品、
女性保洁产品、尿布等,检测低限均为0.1%(锡含量)。因此,有必要对产品中
二辛基锡化合物(锡含量)进行限定,本标准规定女性卫生裤中二辛基锡化合物
(锡含量)限值小于等于0.1%。
(6)可吸附有机卤素(AOX)
4
可吸附有机卤素(AOX)主要来源于漂白,由于女性卫生裤中含有绒毛浆、
无尘纸等,而原料的生产都涉及到漂白过程,成分主要为有机氯化合物,有一部
分具有致癌、致畸性,对使用者的健康造成影响。GOTS4.0《全球有机纺织品
标准》对AOX指标规定为小于等于5.0mg/kg,GB/T35613—2017《绿色产品评价
纸和纸制品》标准对纸尿裤和卫生巾的对AOX指标规定为小于等于5.0mg/kg,因
此,本标准规定AOX限量值为小于等于5.0mg/kg。
除以上六项创新性指标外,也鼓励企业根据条件成熟情况适时增加与产品性
能和消费者关注的相关创新性指标。
3.3评价指标要求
3.3.1基础指标
基础指标中可迁移性荧光物质、交货水分、适用腰围最大值要求符合GB/T
39391—2020中的相关要求,不分先进水平、平均水平还是基准水平,判断依据
为GB/T39391—2020中规定的测定方法;卫生指标要求符合GB15979—2002的
规定,判断依据为GB15979—2002中规定的测定方法。具体如表1所示。
表1
指标指标水平分级
评价指标指标来源判断依据/方法
类型先进水平平均水平基准水平
GB
卫生指标符合GB15979的规定
15979—2002
GB/T
可迁移性荧光
无39391—2020
物质
附录D
GB/T
基础GB/T
交货水分/%≤10.039391—2020
指标39391—2020
中5.6
适用小号≥90
腰围中号≥95GB/T
最大
大号≥10539391—2020
值
附录E
/cm加大号≥115
3.3.2核心指标
(1)吸收速度
吸收速度是女性卫生裤重要的使用性能之一,吸收速度越快,产品的吸收能
力越强,发生侧漏等风险的概率越低。由于女性卫生裤国家标准中规定了吸收速
5
度值,因此本标准规定基准水平要求小于等于60s,平均水平要求小于等于40s,
先进水平要求小于等于20s;判断依据为GB/T39391—2020附录A。
(2)甲醛含量
甲醛已经被世界卫生组织确定为致癌和致畸形物质,是公认的变态反应源,
也是潜在的强致突变物之一。女性卫生裤在生产过程中会使用胶黏剂,如果使用
劣质胶粘剂使得有害物质(甲醛等)超标,会对女性身体健康造成危害。卫生巾、
卫生裤、纸尿裤等相关法规和标准中甲醛限值的规定情况如表2所示。由表2可知,
GB18401、GB/T35613和GB/T28004.1对婴幼儿类纺织品、婴儿纸尿裤的甲醛含
量进行规定,要求甲醛含量低于标准中甲醛检测方法的检出限。韩国《自律安全
确认安全基准附属书41纸尿裤》也规定纸尿裤中甲醛不得检出,该法规中甲醛
的检出限为20mg/kg。在国标中女性卫生裤、卫生巾(护垫)、成人纸尿裤对甲醛
的要求,以及GB18401对直接接触皮肤的纺织品甲醛含量的要求均为≤75mg/kg。
因此本标准规定基准水平要求小于等于75mg/kg,平均水平要求小于等于
50mg/kg,先进水平要求小于等于20mg/kg;判断依据为GB/T39391—2020中5.4。
表2
甲醛限值
标准或法规检测物检测方法检出限
(mg/kg)
婴幼儿类纺织GB/T2912.1—2009纺
GB18401—2010≤20
品织品甲醛的测定第120mg/kg(分光
国家纺织产品基本
直接接触皮肤部分:游离和水解的甲光度法)
安全技术规范≤75
的纺织品醛(水萃取法)
GB/T39391—2020GB/T34448—2017中
女性卫生裤≤75.06.0mg/kg
女性卫生裤高效液相色谱法
GB/T34448—2017中
GB/T8939—2018
卫生巾(护垫)≤75.0乙酰丙酮—分光光度10mg/kg
卫生巾(护垫)
法
GB/T35613—2017婴儿纸尿裤不得检出GB/T34448—2017中
绿色产品评价纸乙酰丙酮分光光度
成人纸尿裤和—10mg/kg
和纸制品≤75法
卫生巾
GB/T
28004.1—2021纸GB/T34448—2017中
婴儿纸尿裤≤66.0mg/kg
尿裤第1部分:婴高效液相色谱法
儿纸尿裤
GB/T
GB/T34448—2017中
28004.2—2021纸成人纸尿裤≤756.0mg/kg
高效液相色谱法
尿裤第2部分:成
6
人纸尿裤
韩国《自律安全确
ISO14184-1(已被
认安全基准附属婴儿纸尿裤不得检出20mg/kg
GB/T2912.1采标)
书41纸尿裤》
(3)pH含量
因女性卫生裤与女性私处直接接触,pH值是衡量卫生裤对皮肤的刺激性指
标,过高或过低均会对皮肤产生刺激,引发皮肤过敏等不适症状,参照《女性卫
生裤》国标和《国家纺织产品基本安全技术规范》规定pH基准水平要求范围为
4.0~9.0,平均水平和先进水平要求范围为4.0~8.5;判断依据为GB/T39391—2020
附录C。
核心指标具体要求和判断方法见表3。
表3
指标指标水平分级判断依据/方法
评价指标指标来源
类型先进水平平均水平基准水平
GB/T
吸收速度/s≤20≤40≤6039391—2020附
录A
GB/T
核心甲醛含量/GB/T
≤20.0≤50.0≤75.039391—2020中
指标(mg/kg)39391—2020
5.4
GB/T
pH4.0~8.54.0~9.039391—2020附
录C
3.3.3创新性指标
吸水倍率、重金属含量、邻苯二甲酸酯(DBP、BBP、DEHP)总含量、可
分解致癌芳香胺染料、二辛基锡化合物(锡含量)、可吸附有机卤素(AOX)创
新性指标见表4。
表4
指标指标水平分级判断依据/方法
评价指标指标来源
类型先进水平平均水平基准水平
取一片试样,剪
开腰部松紧带,
创新吸水倍率/倍≥15≥12—按GB/T
性指市场需求8939—2018中
标4.4
重金属含汞≤1—《化妆品安全
量/铅≤10—技术规范》
7
(mg/kg)砷≤2—(2015年版)中
镉≤5—第四章1.6
邻苯二甲酸酯GB/T
(DBP、BBP、≤0.1—35613—2017附
DEHP)总含量/%录F
GB/T17592和
GB/T23344,取
样时去除单片
可分解致癌芳香女性卫生裤的
≤20—
胺染料a/(mg/kg)外包装,从两端
和中间位置剪
取试样,试样应
包含各层材料。
二辛基锡化合物
≤0.1—GB/T32447
(锡含量)/%
GB/T
可吸附有机卤素
≤5.0—35613—2017附
(AOX)(/mg/kg)
录C
a仅印刷和染色的产品考核。清单见附录A。
3.4评价方法及等级划分
根据通则要求,评价结果划分为一级、二级和三级共三个等级,达到三级要
求及以上的企业标准并按照有关要求进行自我声明公开后均可进入女性卫生裤
企业标准排行榜。达到一级要求的企业标准,且按照有关要求进行自我声明公开
后,其标准和符合标准的产品可以直接进入女性卫生裤的企业标准“领跑者”候
选名单。由于部分企业执行国家标准,执行国家标准的产品默认为三级水平(即
基准水平),因此创新性指标没有规定基准水平要求。具体内容见表5。
表5
评价等级满足条件
核心指标先进水平创新性指标至少有2项达到先
一级应同时满足
要求进水平要求
基本基础指核心指标平均水平创新性指标至少有1项达到平
二级应同时满足
要求标要求要求均水平要求
核心指标基准水平
三级应同时满足—
要求
四、与国际、国外同类标准水平的对比情况
本标准为产品标准,没有采用国际标准。
与国外同类产品标准相比,既考虑到产品的使用性能,又涵盖了产品的安全
8
指标。
本标准为国内先进水平。
五、与国内相关标准的关系
标准与现行法令、法规、国家标准无抵触。
六、重大分歧意见的处理经过和依据
本标准无重大分歧意见存在。
七、其他
本标准实施,为女性卫生裤企业标准指标和指标值设置及相关机构开展质量
分级和企业标准水平评估、“领跑者”评价以及相关认证提供了依据,因此建议
本标准发布后尽快实施。
本标准不涉及知识产权。
标准起草小组
2022年11月
9
《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》
团体标准编制说明
(征求意见稿)
一、工作简况
1、任务来源
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《建设高标准市场体系行动方案》
关于“推动第三方评价机构发布一批企业标准排行榜,引导更多企业声明公开更
高质量的标准”的要求,强化企业标准引领,树立行业标杆,促进企业高质量发
展,2018年6月,国家市场监督管理总局等八部委印发了《关于实施企业标准“领
跑者”制度的意见》(国市监标准〔2018〕84号)。企业标准“领跑者”制度以企
业产品和服务标准自我声明公开为基础,通过发挥市场的主导作用,调动标准化
技术机构、行业协会、产业联盟、平台型企业等第三方评估机构开展企业标准水
平评估,确定企业标准“领跑者”,营造“生产看领跑、消费选领跑”的市场氛
围,从而以标准领跑促进产品和服务质量不断提升,引导市场资源逐步向领跑者
企业倾斜。
女性卫生裤是主要供女性在经期时使用,其安全性和使用性能始终值得我们
关注。目前女性卫生裤使用的标准和规范包括GB15979—2002《一次性使用卫
生用品卫生标准》和GB/T39391—2020《女性卫生裤》,主要是产品和生产环境
卫生标准、卫生和性能评价标准和检验方法,以及原材料和成品在生产储运过程
中的要求。《标准化法》要求企业标准不得低于强制性标准,鼓励企业制定高于
推荐性标准的企业标准,并提出支持利用自主创新技术制定企业标准。但企业在
指标选取和指标值确定方面缺乏参考,企业标准先进引领作用未得充分体现。因
此需要针对女性卫生裤产品制定一个质量分级和领跑者评价要求标准,以统一质
量分级和评价要求,确保科学合理的评估方案。
为切实发挥企业标准对质量提升的引领作用,支撑企业标准自我声明公开和
企业标准“领跑者”制度工作的有序推进。2022年9月初,中轻纸品检验认证
有限公司提出制定《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》团体标准的
申请,中国造纸协会于9月下旬批准下达了该标准计划,计划项目号202203,
1
计划项目名称为《质量分级及“领跑者”评价要求女性卫生裤》。
2、主要工作过程
2022年9月,标准计划下达后,牵头单位立即广泛征集起草单位,成立标
准起草小组。
2022年10月,查找国内外女性卫生裤相关文献及标准,并进行分析研究,
结合产品的特点和使用需求,完成标准草案。
2020年11月,经起草小组讨论协商后形成标准征求意见稿。
二、标准编制原则
本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结
构和起草规则》和T/CAQP01
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