AI 医疗辅助诊断系统开发合同

AI医疗辅助诊断系统开发合同甲方：[甲方全称]法定代表人：[甲方法定代表人]地址：[甲方注册地址]乙方：[乙方全称]法定代表人：[乙方法定代表人]地址：[乙方注册地址]鉴于甲方拟开发AI医疗辅助诊断系统，乙方具备人工智能技术开发及医疗数据处理能力，双方经平等协商，达成如下协议：第一条定义1.1AI医疗辅助诊断系统：乙方为甲方开发的，基于人工智能算法对医学影像、电子病历等医疗数据分析并提供辅助诊断建议的软件系统（以下简称“本系统”）。1.2训练数据：甲方提供的合法医疗数据（已去标识化，含医学影像、电子病历摘要），仅用于本系统模型训练。1.3核心模型：本系统中用于医疗数据处理及诊断建议生成的人工智能算法模型（含训练权重、参数配置）。1.4等保2.0三级：符合《网络安全等级保护2.0》三级安全保护要求。第二条开发内容与技术要求2.1系统功能（1）医学影像分析：支持胸部CT肺结节检测、糖尿病视网膜病变眼底照片分级、头部MRI脑肿瘤初步筛查；（2）电子病历标注：自动提取症状、体征、检验结果等关键信息并标注；（3）诊断建议：输出符合临床规范的辅助诊断提示（如结节性质、病变分级）；（4）系统集成：兼容甲方指定医院HIS系统接口，支持数据双向传输；（5）权限管理：多角色（医生/管理员）权限设置，操作日志可追溯。2.2技术要求（1）模型性能：-胸部CT肺结节检测：AUC≥0.92，准确率≥90%，假阳性率≤5%；-糖尿病视网膜病变分级：Kappa系数≥0.85，各分级准确率≥88%；-单病例响应时间≤2秒（服务器配置见附件二）；（2）数据安全：符合等保2.0三级，通过第三方测评；数据传输加密（TLS1.2+），存储脱敏；（3）合规性：符合《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，模型具备可解释性（输出诊断依据）。第三条开发进度与交付3.1阶段及交付（1）需求确认（合同签订后7天）：交付《需求规格说明书》，甲方7天内书面确认；（2）原型设计（需求确认后15天）：交付交互原型、UI设计稿，甲方5天内确认；（3）模型训练（原型确认后60天）：交付训练报告、核心模型权重，甲方10天内确认；（4）系统开发（模型确认后30天）：交付部署包、接口文档、集成测试报告，甲方5天内确认；（5）测试（系统确认后20天）：交付功能/性能/医疗测试报告，甲方7天内确认；（6）验收（测试确认后10天）：交付验收申请、最终系统及全套文档，甲方10天内验收。3.2逾期责任（1）乙方逾期：每逾期1天，按合同额0.5‰付违约金；逾期超30天，甲方有权解除，乙方退还款项并付20%合同额赔偿金；（2）甲方逾期确认：每逾期1天，按对应阶段款0.5‰付违约金；逾期超15天，视为认可。第四条知识产权4.1甲方提供的训练/测试数据知识产权归甲方，乙方仅用于本项目，不得披露；4.2乙方开发的核心模型著作权、专利申请权归乙方，甲方享有独占使用权（含商业部署，二次开发需乙方书面同意）；4.3本系统整体软件著作权归甲方，甲方不得修改核心模型算法；4.4双方对合作秘密（需求、技术、数据）保密，期限为合同终止后5年。第五条验收标准与流程5.1验收标准（同时满足）（1）功能符合《需求规格说明书》；（2）模型性能达第二条2.2（1）要求；（3）通过等保2.0三级测评；（4）兼容甲方HIS系统接口；（5）全套文档齐全（需求、设计、测试、用户手册等）。5.2验收流程（1）乙方提交验收申请及资料；（2）甲方10天内组织医疗专家+技术人员验收；（3）验收合格出具《验收报告》，双方签字确认；（4）不合格则乙方15天内整改，再次验收；仍不合格，甲方有权解除，乙方退还款项并赔偿损失。第六条费用与支付6.1合同总金额：人民币XX万元（大写：XX元整），含开发、训练、测试、1年质保费。6.2支付节点：（1）合同签订后7天：付30%（XX万元）；（2）需求+原型确认后7天：付20%（XX万元）；（3）测试通过后7天：付25%（XX万元）；（4）验收合格后30天：付20%（XX万元）；（5）质保期满后15天：付5%（XX万元）。6.3支付要求：银行转账，乙方5天内提供等额增值税发票；逾期支付按日0.5‰付违约金，超30天乙方有权暂停服务。第七条双方权利义务7.1甲方（1）权利：监督开发进度、验收系统、使用本系统；（2）义务：按时付款、提供合法数据（签署《数据授权书》见附件三）、配合集成/验收、提供部署环境。7.2乙方（1）权利：收取款项、使用授权数据；（2）义务：按时交付、确保系统合规/性能、质保期免费修复bug、配合医疗器械注册（提供技术资料）、保密医疗数据。第八条质保与售后8.1质保期：验收合格后1年；8.2服务：免费修复bug、优化性能（甲方提供新增数据）、每年2次操作培训；8.3响应：一般故障2小时响应/48小时解决，重大故障1小时响应/24小时解决；无法远程则72小时内派员到场；8.4质保期满后有偿服务，费用另行协商。第九条违约责任9.1违约方赔偿对方直接+间接损失（含律师费、第三方索赔）；9.2乙方泄露医疗数据：付50%合同额违约金，赔偿所有损失（含行政罚款、声誉损失）；9.3甲方违规使用核心模型：付30%合同额违约金。第十条风险防控10.1数据风险：甲方确保数据合法，如因数据问题致乙方损失，甲方全责；10.2合规风险：乙方确保系统合规，如无法部署，退还款项并赔偿；10.3技术风险：乙方承诺模型可解释，如因黑箱致医疗纠纷，按附件四责任比例承担。第十一条争议解决协商不成，向甲方所在地有管辖权的人民法院起诉。第十二条其他12.1合同自双方签字盖章生效，有效期至质保期满后30天；12.2附件为本合同组成部分（附件一：需求说明书；附件二：部署环境；附件三：数据授权书；附件四：责任分担协议）；12.3一式两份，双方各执一份。甲方