循证医学作业设计1

泸州医学院

《循证医学》

课

程

考

核

成

绩

册

年级

专业班

姓名学号

Tel:

作业名称：系统评价方案书

一、第一局部选题及论证总分：20分，得分：分

系统评价题目：

提出问题：肾炎康复片联合级沙坦治疗糖尿病肾病是否比单用肾炎康复片有效？

构建题目：肾炎康复片联合绿沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效系统评价

对选题的论证（内容包括：选题、立题的背景、国内外研究现状及开展趋势、该选题的重要

性、创新性及可行性分析等）注：最好分成小点进展论述！

糖尿病并发症是一种常见的慢性并发症，由糖尿病病变转变而来，常导致终末期肾功能衰竭，后果相当严

重。足病、肾病、眼病、脑病、心脏病、性病等是糖尿病常见的并发症，是导致糖尿病患者死亡的主要因

素。

2.糖尿病的慢性并发症是糖尿病治疗的核心和重点。糖尿病肾病是糖尿病的严重并

发症，常导致终末期肾功能衰竭，已成为糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病患者一旦发生肾

功能损坏，病情呈进展性加重且多呈不可逆性，往往进展至终末期肾功能衰竭。但对于糖尿

病的治疗临床上目前扔没有特异性药物。

3.2021年，据美国糖尿病协会（ADA）统计数据显示,3年以上的糖尿病患者，出现并发

症的几率在46%；5年以上的糖尿病患者，出现并发症的几率在61%以上：1（）年以上的糖尿

病患者，出现并发症的几率高达98%。

一血管紧张素系统被激活是糖尿病肾病发病的最重要因素。缀沙坦作为口服有效的特异

性血管紧张素H受体拮抗剂可产生能降血压作用。肾炎康复片中的君药西洋参具有显著的

降低血糖和调节血脂作用，另外生地、土茯苓、丹参那么可以改善患者血液循环，是肾血流

作用增加，最终到达减少蛋白尿等作用，不良反响少，尤其适合老年患者使用。因此两药合用

可防止蛋白尿引起肾脏进一步损害。

5.缴沙坦是血管紧张素受体拮抗剂，可用于各种类型高血压，并对心脑肾有较好的保护

作川。心肌堵塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血压病人可作为常规使用，可与利尿剂（如

氢氯睡嗪）联合使用。不影响高血压患者的腺胆固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于

高血压、轻中度原发性高血压，尤其适用于肾脏损坏所致的继发性高血压。

6.肾炎康复片，益气养阴健牌补肾，去除余毒。主治肾小球肾炎，用于气阴两虚，脾肾缺

乏，水湿内停所致的水肿，表现为身疲力乏，腰膝酸软，面目、四肢浮肿，头晕耳鸣；慢性肾

炎、蛋白尿、血尿等。

系统评价的目的：通过探究“肾炎康复片联合缴沙坦治疗糖尿病肾病的疗效如

何？〃

来比拟单用肾炎康复片和合用缀沙坦对糖尿病肾病的影响程度，从而对糖尿病肾病金星更好

的干预治疗。改善糖尿病患者的生活质量及预后，延长其寿命。为糖尿病并发症的治疗开辟

新道路，为糖尿病患者带来福音。

第二局部系统评价方案书总分:40分，得分：分

系统评价制作的方案：（内容包括：纳入原始研究的标准、检索策略、文献筛选方法、偏倚

风险评估方法、所需收集的数据资料、建库方法及统计分析方法等内容）

（1）注：此局部必须分成小点进展论述！

（2）纳入原始研究的标准：

研究对象：糖尿病肾病患者

入选标准：①确切的糖尿病病史；②所有病历均符合1999年WTO的糖尿病诊断及分型标

准；③临床糖尿病肾病诊断按Mogensen诊断标准4期，血清肌gfv300moi/L。

排除标准：①原发性肾脏疾病及其他继发性肾脏疾病者；②妊娠或哺乳期患者；③不能

配合控制饮食、服药和指标检测者；④有严重的心、脑、肝并发症或合并其他原发疾病患

者；⑤有糖尿病酮症，酮症酸中毒以及感染者；⑥或疑心对绿沙坦及肾炎康复片过敏者。

（2）干预措施：

治疗组：采用肾炎康复片联合缴沙坦治疗

对照组：以单用肾炎康复片作为治疗措施

研究结果：肾炎康复片联合缴沙坦治疗糖尿病肾病是否比单用肾炎康复片更平安有效

有效性：联合用药能否比单用肾炎康复片更显著地减少临床糖尿病肾病的尿蛋白的排泄、减

轻肾小球损害，且在保护肾脏的同时能更好地加强对血糖、血压及血脂的调节，起到延缓糖

尿病肾病、保护肾功能的作用o在治疗后尿蛋白（UTP）、血浆蛋白（ALB）、血尿素氮（BUN）、

肌声（Cr）＞空腹血糖（FBG）、血清总胆固醇（TCHO）、血清三酰甘油（TG）等血糖、

血脂指标较单用肾炎康复片有无改善。

平安性：是否产生水肿、虚弱无力、失眠、皮疹、性欲减退、眩晕、中性粒细胞减少症、血

肌紧血钾和总胆红素升高、肝功能指标升高等毒副作川。

1.（4）设计方案：RCT和CCT

（1）检索策略：

（2）中文检索词：肾炎康复片、缀沙坦、糖尿病肾病、蛋白尿、疗效

检索数据库：Cochrancc协作网试验注册库

各评价小组试脸注册库

计算机检索：PubMcd、CNKk维普期刊资讯平台

己发表的文献的参考文献

检索限定条件：

时间：2000-2021

范围：全部期刊

2.学科：临床医学、药学

3.文献筛选方法：

4.根据预先制定的纳入与排除标准筛选文献，阅读所获文献题目和摘要，排除明显不

符合纳入标准的文献后，对可能符合纳入标准的文献阅读全文，进一步确定是否符合纳入标

准。对符合纳入标准的文献进展资料提取，详细填写资料提取表。文献中缺乏的重要资料通

过或邮件等方式与原文作者联系进展补充。

5.偏倚评估方法：

6.由2人按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料，假设遇分歧讨论解决。纳入研究的方法学质

量采用Cochrane系统评价员手册5.1.0版针对RCT的偏倚风险评估工具进展评价。

所需收集的数据资料：

样本的入选标准和样本量、抽样和分组的方法和过程、研究对象的根本资料、研究的条

件、干预的内容、测量指标、随访持续时间、病例流失率和流失的原因和统计学方法等。

7.建库方法：

8.利用上述检索策略检索相关研究及文献进展初步建库，再利用上述文献筛选方法逐步

精简。

统计及分析方法：

统计分析使用软件，各临床试验结果的异质性检验采用X，'2检验，检验水准取

.假设无统计学异质性。Meta分析选择固定效应模型，否则在解释异质性可能的原因后选

择随机效应模型或进展定性的系统评汾。计数资料计算比值比(OR)及其95%的可信区间。

(对CI于)计量资料，当各临床试验对同一疗效指标采用一样的测量工具进展测量时#计算加权均

数差值(WMD)及其95%可信区间。否则计算标化均数差(SMD)及其95%可信区间。

假设各临床试验提供的数据不能进展Meta分析，那么只对其进展描述性的定性分析。

统计分析使用软件，各临床试验结果的异质性检验采用X”检验，检验水准取a=0.1.假设

无统计学异质性。Meta分析选择固定效应模型，否则在解释异质性可能的原因后选择随机

效应模型或进展定性的系统评价。计数资料计算比值比(OR)及其95%的可信区间(CI)。对

于计量资料，当各临床试验对同一疗效指标采用一样的测量工具进展测量时#计算加权均数

差值(WMD)及其95%可信区间。否则计算标化均数差(SMD)及其95%可信区间。假

设各临床试验提供的数据不能进展Meta分析，那么只对其进展描述性的定性分析。

第三局部文献评价总分:30分，得分:分

自查运用RCT的临床随机分组序列盲法退出随机化Jadad评

研究文献2篇，摘录文的产生方法与失访隐藏分

献题录信息（题目、作

者、出处、不含摘要）

对每篇文献进展质量评

价（评价工具不限）。

（要求质量好和差的文

献各一篇。）

文献题录信息

题目：缀沙坦联合肾炎康将符合入选标准

复片治疗糖尿属肾病的临的96例糖尿病

床研究肾病患者，随机

分为缴沙坦组（A双盲未提及不清楚5分

李玉君（天津市和平IX.组）、肾炎康复片（2分）（0分）（1分）

白楼医院，天津300040）组（B组）和联合

治疗组（C组）各

出处：吉林医学2021年432例。（2分）

月第32卷第12期

题目：肾炎康复片联合随机选择院内

缴沙坦治疗慢性肾小球2021年1月至

肾炎疗效观察2021年2月慢性

肾小球肾炎患者

彭心怡,夏志明，梅91例，随机对照未使用未提及未使用2分

国斌，杨志敏组与观察组。对（0分）（0分）（0分）

照组43例，给予

出处：海南医学2021缀沙坦治疗；观

年2月第26卷3期察组48例，给予

肾炎康复片联合

缀沙坦治疗。

（2分）

第四局部循证医学实践方法及对学科的评价总分：10分，得分：分

请以你专业领域的一个问题为例，谈谈临床医生应如何进展循证决策？并在此根底上谈谈

你对循证医学学科的理解和看法。

问题：联合肾炎康复片治疗糖尿病肾病时应该选择缴沙坦还是厄贝沙坦？

临床医生循证决策：

医生应根据现有的临床证据，医生要根据它们做出诊断，向病人提出

建议，并和病人一道分析风验和效益，做出令病人满意的决策，确定治疗方案。

证据的级别不同，诊断的可靠程度也就不同。

在诊断上，医生可以不依赖病人的主观愿望和价值判断，而完全靠现存证据的级别

对病情定出具有相应确定程度的论断。但关于治疗方案的决策，就不应该完全是由医生做出

的，而应该是医生和病人共同做出的。在治疗方案上，医生必须主动了解病人的主观愿望和

价值判断，明确告知病人他对病情的诊断结果、可能的治疗方案以及不同方案的利弊，与病

人一起根据病人的价值标准权衡不同方案的效用，最终确定令病人最满意的治疗方案。

例如在选择厄贝沙坦和缴沙坦时医生应该根据现有的可靠、高质量的系统评价结果联系

病人具体情况作出严谨、有效的选药方案。

对循证医学的理解及看法：

所谓循证医学，即慎重、准确和明智地应用当前最正确的研究证据，同时结合医生

的临床经历和患者的临床资料，并考虑患者的权利、价值和阳望，将三者完美地结合以制订

出患者的治疗措施。其核心思想是在临床医疗实践中，对患者的医疗决策应尽量以客观的科

学研究结果为证据。

循证医学要求任何医疗决策都应以临床客观证据为根据，在医疗实践中不能仅凭临床

经历、过失或不完善的理论知识指导临床。应遵循并应用最新、最正确的科学研究论据。循

证医学的出现时医学模式由经历医学向循证医学开展，使临