强效降糖安全达标CSII治疗二型长期患者

UKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group(33).Lancet1998;352:837-53.UKPDS研究证实了强化降糖带来的获益HbA1c每降低0.9%微血管病变接近显著122516213424%风险下降0-10-20-30-40-50显著接近显著显著显著显著心肌梗死视网膜病变白内障摘除术白蛋白尿任何糖尿病相关终点任何糖尿病相关终点事件下降比例(%)9%糖尿病相关终点微血管疾病0有心梗病史

n=169全因死亡心肌梗死0-5-10-15-20-25-30UKPDS10年后续研究进一步证实：

早期严格控制血糖，改善患者长期预后全因死亡心肌梗死13%15%24%27%33%16%21%糖尿病相关终点微血管疾病00-5-10-15-20-25-30-35磺脲类-胰岛素组vs常规组二甲双胍组vs常规组

NEnglJ

ofMed2008;359(15):1577-89.在随访期间，常规治疗组和强化治疗组之间血糖已无统计学差异全球糖尿病治疗指南:HbA1c控制目标ADA(美国)HbA1c<7%IDF(欧洲)HbA1c<7%CDA(加拿大)HbA1c

7%NICE(英国)HbA1c6.5–7.5%ALAD(拉丁美洲)HbA1c<

6–7%中国2型糖尿病防治指南(中国)HbA1c

<

7%澳大利亚HbA1c

7%04.06.08.010.0FPG%或mmol/L中国糖尿病治疗现状调查（1998-2003）HbA1c19989.17.57.98.78.9血糖控制差强人意—理想和现实之间的差距2.07.720012003中国30家三甲医院的专科糖尿病中心（n=2702)14.3%26.8%≤6.5%6.5-7%>8%1.SectionEndocrinolForeignMedSci2005;25:174-178.2.CurrMedResOpin.2009Jan;25(1):39-4530.6%28.3%7-8%血糖控制差强人意—理想和现实之间的差距糖尿病控制率：被诊断患者中通过治疗FPG不超过7mmol/L的比例中国糖尿病控制率仅为13.5%中国慢病监测（2010）暨糖尿病专题调查AdaptedfromUKProspectiveDiabetesStudy(UKPDS)Group.Diabetes.1995;44:1249-1258.2型糖尿病患者β细胞功能进行性衰退平均HbA1c水平(%)改善生活方式

(n=200)胰岛素(n=199)氯磺丙脲(n=129)格列本脲(n=148)二甲双胍(n=181)治疗年限(年)正常值上限(6.2%)ADA靶目标(7.0%)0240678968随治疗时间延长，传统治疗不再能维持血糖在正常范围ADA=AmericanDiabetesAssociation;HbA1c=hemoglobinA1cAdaptedfromUKPDSGroup.Lancet.1998;352:854–865.胰岛素泵是更先进、更智能的胰岛素强化治疗方式

持续皮下胰岛素输注（CSII)

提供餐时和基础胰岛素补充

模拟胰岛素生理性分泌模式

胰岛素泵治疗能够提供更精准、更灵活的胰岛素输注每天多次注射胰岛素≥3次CSII在那些胰岛素缺乏且使用每日多次皮下胰岛素注射疗法血糖控制仍不理想的2型糖尿病患者中有效。AACE指南支持2型糖尿病患者长期使用CSII治疗2011美国内分泌医师学会（AmericanAssociationofClinicalEndocrinologists，AACE）糖尿病管理的临床实践指南

56例从未用过胰岛素泵的2型患者(A1C7.0-11.5%)分为3组，接受胰岛素泵±二甲双胍治疗16周。胰岛素泵(速效胰岛素类似物)±二甲双胍(n=18)胰岛素泵(速效胰岛素类似物)±二甲双胍(n=17)

胰岛素泵(速效胰岛素类似物)±二甲双胍(n=21)A组:≥2OADsB组:

基础胰岛素±OADC组:MDI±OADWk16(V11)Wk8(V8)Wk12(V9)Screening(V1)

D-7(V2)Wk1(V4)Wk2(V5)Wk3(V6)Wk4(V7)

D1(V3)Wk15(V10)CGMCGM(Wk6)(Wk10)(Wk14)CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖水平Edelman研究（一项对血糖控制不佳的2型糖尿病患者使用CSII治疗的多中心研究）DiabetesTech&Therapeutics,2010;12(8):627-634.基线A1C>8.5%(n=25)

A1C下降2.1%所有患者

A1C下降1.2%45%的患者达标（A1C≤7.0%）28%的患者达标（A1C≤6.5%）从基线至16周的平均A1C下降AdaptedfromEdelman,etal.DiabetesTech&Therapeutics,2010;12(8):627-634.CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖水平Edelman研究（一项对血糖控制不佳的2型糖尿病患者使用CSII治疗的多中心研究1.2%Cohort1Cohort2Cohort3A1C下降1%A1C下降1.5%A1C下降1.1%胰岛素剂量减少40%使用≥2个口服糖尿病药物治疗组(n=18)使用基础胰岛素治疗组（联合或不联合口服药,n=17)使用MDI治疗组（联合或不联合口服药,n=21)CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖水平DiabetesTech&Therapeutics,2010;12(8):627-634.Edelman研究（一项对血糖控制不佳的2型糖尿病患者使用CSII治疗的多中心研究）处于目标血糖范围（70-180mg/dL）的时间百分比增加12%处于高血糖范围（>180mg/dL）的时间百分比下降13%餐后血糖显著下降201mg/dLvs.166mg/dL餐后血糖波动显著下降39mg/dLvs.16mg/dLMDI治疗组中60%的患者每日胰岛素总量超过100u改为CSII治疗后平均胰岛素剂量为25u/天处于不同血糖范围的时间百分比DiabetesTech&Therapeutics,2010;12(8):627-634.CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖水平Edelman研究（一项对血糖控制不佳的2型糖尿病患者使用CSII治疗的多中心研究）一项对40例肥胖，使用胰岛素治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机(MDIvs.CSII)对照研究随机交叉试验设计3阶段

18周CSII或MDI起始治疗12周洗脱期MDI联合二甲双胍18随访期交叉治疗CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖水平DiabetesMedicine,2006;22:1037-1046.CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖波动CSII模拟生理，有效针对血糖波动各个环节DiabetesTech&Therapeutics,2010;12(8):627-634.CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖波动一项对40例肥胖，使用胰岛素治疗且血糖控制不佳的2型糖尿病患者的随机对照研究餐后血糖波动JAMA.1996;276:1322-1327.CSII在2型糖尿病长期患者中的有效性—改善血糖波动一例55岁2型糖尿病患者接受频繁胰岛素类似物治疗（每2小时1次，共11天)血糖逐渐下降且每日胰岛素用量减少胰岛素敏感性增加JournaloftheNationalMedicalAssociation,1999Day11Day1平均血糖:265mg/dL胰岛素总量:479u胰岛素敏感性因子:3.13平均血糖:111mg/dL胰岛素总量:60u胰岛素敏感性因子:25CSII改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗JAMA.1996;276:1322-1327.CSII在2型糖尿病长期患者中的安全性—减少低血糖风险一项RCT研究证实，与MDI相比，CSII显著降低2型糖尿病患者低血糖事件发生。其中确诊轻度低血糖下降68%、可疑轻度低血糖下降66%，确诊严重低血糖下降88%、可疑严重低血糖下降74%。CSII引起更少低血糖风险的原因分析

精确控制餐前量，避免血液中胰岛素剂量过高减少皮下胰岛素注射的“储存池”，缩短了胰岛素从注射部位吸收入血的“起效延迟时间”

B持续小剂量的基础胰岛素输注，避免基础胰岛素过量和蓄积CA基线：755个患者使用口服降糖药CSII后：270个患者不再使用口服降糖药*CSII减少2型糖尿病长期患者口服药物使用AmericanJournalofManagedCare,2010.

2010;16(12):892-6

胰岛素泵减少46%的口服药物使用数量四种常见口服药物使用减少27%-59%每月仅12次更换输注管路每月超过120次胰岛素注射对比CSII减少注射痛苦DiabetesCare.2003;26:2598–2603.

CSII改善2型糖尿病长期患者生活质量研究14个中心的随机平行组研究（n=132)显示与MDI相比，CSII治疗24周患者生活质量显著提高，93%的泵使用者更倾向于泵治疗）哪些2型糖尿病患者适合长期使用胰