食品药品考试试题及答案

食品药品考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.以下哪种食品添加剂常用于防腐？（）A.食用色素B.山梨酸钾C.谷氨酸钠D.碳酸氢钠2.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）。A.用法、用量和注意事项B.药品的主要成分C.药品的有效期D.药品的生产厂家3.食品安全标准是（）。A.鼓励性标准B.引导性标准C.强制性标准D.自愿性标准4.药品不良反应报告和监测是指（）。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程5.食品生产经营人员每年应当进行健康检查，取得（）后方可参加工作。A.健康证明B.卫生许可证C.生产许可证D.经营许可证6.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品包装C.药品标签D.药品宣传资料7.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.六个月，一年B.一年，二年C.六个月，二年D.一年，三年8.开办药品零售企业，须经企业所在地（）批准并发给《药品经营许可证》。A.县级以上地方药品监督管理部门B.市级以上地方药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门9.预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项，除了（）。A.名称、规格、净含量、生产日期B.生产者或者经销商的名称、地址和联系方式C.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称D.食品生产经营过程的卫生要求10.药品生产企业必须按照（）组织生产。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.医疗机构制剂质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范答案：1.B2.A3.C4.A5.A6.A7.C8.A9.D10.A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.食品添加剂的使用应当符合下列哪些要求？（）A.不应当掩盖食品腐败变质B.不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷C.不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂D.在达到预期效果的前提下尽可能降低在食品中的使用量2.药品注册申请包括（）。A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请和再注册申请3.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明（）等内容。A.食品的名称B.生产日期或者生产批号C.保质期D.生产经营者名称、地址和联系方式4.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）。A.进行监督检查B.对药品质量进行抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查5.下列哪些属于假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围6.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合下列哪些要求？（）A.具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所B.有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度C.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染D.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前应当洗净、消毒7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识。A.药品合格证明B.药品的包装C.药品的标签D.药品的说明书8.食品安全事故发生后，应采取的措施有（）。A.开展应急救援工作B.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料C.封存被污染的食品相关产品D.做好信息发布工作9.以下属于药品管理法规定的药品的是（）。A.中药材B.中药饮片C.化学原料药及其制剂D.血清、疫苗10.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准？（）A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.食品生产企业可以在食品中添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）2.药品生产企业可以接受委托生产药品，但必须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。（）3.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。（）4.药品广告中可以含有“无效退款”“保险公司保险”等承诺。（）5.食品安全事故，指食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。（）6.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）7.食品添加剂应当有标签、说明书和包装，并在标签上载明“食品添加剂”字样。（）8.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，并收取检验费用。（）9.生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。（）10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（）答案：1.√2.√3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述食品生产企业进货查验记录制度的主要内容。企业要记录食品原料、添加剂、相关产品的名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、进货日期及供货者名称、地址、联系方式等信息，且保存期限有规定，以保证可追溯。2.药品不良反应报告的范围有哪些？新药监测期内的药品，报告所有不良反应；其他药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告所有不良反应，满5年的报告新的和严重的不良反应。3.食品经营者销售散装食品应注意什么？要在容器、外包装标明食品名称、生产日期或批号、保质期、生产经营者名称、地址和联系方式等内容，保证食品质量安全，防止交叉污染，按规定贮存和销售。4.开办药品生产企业需要具备哪些条件？具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；有保证药品质量的规章制度。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论食品添加剂在食品工业中的作用与潜在风险。作用：改善食品品质、延长保质期、增加口感和色泽等。潜在风险如过量使用或使用不当可能危害健康，非法添加非食用物质更会带来严重后果。需严格监管使用范围和限量。2.如何加强药品安全监管以保障公众用药安全？完善法律法规，加强监管部门协作，严格药品审批、生产、经营、使用各环节监管，建立不良反应监测体系，加强科普宣传，提高公众安全用药意识。3.谈谈食品安全追