GJB9001C质量信息控制程序

GJB9001C质量信息控制程序1目的本程序旨在规范组织内质量信息的收集、传递、处理、存储、分析及应用等环节的管理，确保质量信息的准确性、及时性、完整性和保密性，为质量管理决策提供有效依据，促进产品质量持续改进，满足GJB9001C标准及相关法规要求，保障科研生产任务的顺利完成。2范围本程序适用于组织内与产品实现全过程（包括设计、开发、采购、生产、检验、试验、交付、服务等）及质量管理体系运行相关的所有质量信息的控制与管理。组织内所有部门及相关人员均应遵循本程序的规定。3职责3.1质量管理部门作为质量信息控制的归口管理部门，质量管理部门应牵头组织本程序的制定、修订与维护，并对程序的执行情况进行监督检查。负责组织跨部门的质量信息协调与沟通，确保信息渠道畅通。同时，质量管理部门还应负责重要质量信息的汇总、分析，并向管理层报告，提出改进建议。3.2设计开发部门负责收集、整理和传递在产品设计、开发过程中产生的各类质量信息，包括但不限于设计输入、输出、评审、验证、确认过程中的问题与改进建议，以及与设计相关的顾客需求和期望信息。3.3生产及工艺部门负责生产过程、工艺执行、设备运行、过程检验等环节质量信息的收集、记录、初步分析与传递，及时反馈生产中出现的质量问题及改进机会。3.4采购部门负责供应商选择、评价、采购产品质量验证等相关质量信息的收集、整理与传递，确保采购产品的质量信息准确可靠。3.5销售及服务部门负责收集顾客对产品质量的反馈意见、投诉、满意度调查结果以及在产品交付和售后服务过程中产生的质量信息，并及时传递至相关部门。3.6其他相关部门各部门应指定专人负责本部门质量信息的收集、记录、内部传递，并配合质量管理部门及其他相关部门的质量信息工作，确保本部门产生的质量信息得到有效控制。4术语和定义4.1质量信息指在产品寿命周期的各个阶段以及质量管理体系运行过程中产生的，与产品质量、过程质量和体系质量相关的数据、资料、记录、报告、文件、图纸、顾客反馈、供方信息等的总称。4.2信息传递将收集到的质量信息通过适当的方式和渠道，在规定的时间内送达给需求方或相关责任部门的过程。4.3信息存储对经过处理和确认的质量信息，采用适当的媒介和方式进行保存，以便于检索和利用的过程。5工作程序5.1质量信息的分类与信息源质量信息应根据其产生的过程、性质和用途进行分类管理。常见的分类包括：a)与产品要求相关的信息：如顾客需求、合同要求、标准规范等；b)设计开发过程信息：如设计方案、评审记录、验证报告、设计更改等；c)采购质量信息：如供方资质、产品检验报告、供方业绩评价等；d)生产过程质量信息：如工艺参数、过程检验记录、设备状态、不合格品处理等；e)检验和试验信息：如进货检验、过程检验、最终检验记录，以及各类试验报告；f)顾客反馈信息：如顾客满意度调查、投诉、抱怨、退货信息等；g)质量管理体系运行信息：如内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施的记录与报告等；h)其他与质量相关的信息：如质量成本、员工培训、质量奖惩等。信息源应覆盖组织内部各职能部门及产品实现的各个环节，并包括外部相关方，如顾客、供方、监管机构等。5.2质量信息的收集各部门应根据其职责范围和工作需要，确定所需收集的质量信息项目、频次和责任人。收集方法可包括但不限于：a)原始记录：如检验记录、试验报告、生产报表、设备运行记录等；b)报告文件：如质量分析报告、审核报告、评审报告等；c)会议纪要：如质量例会、专题质量分析会等形成的纪要；d)顾客沟通：通过走访、电话、邮件、问卷等方式获取顾客意见和需求；e)供方沟通：与供方就产品质量、交付等进行的沟通记录；f)内部沟通：通过表单传递、会议、公告、内部网络等方式进行信息共享。收集的质量信息应真实、准确、完整，并有明确的记录载体和标识。5.3质量信息的传递质量信息的传递应确保及时、准确、畅通，并根据信息的重要性和紧急程度确定传递方式和时限。a)传递方式：可采用书面文件、电子文档、会议传达、内部信息系统、公告栏等形式。对于关键或重要的质量信息，应采用可追溯的传递方式。b)传递渠道：应建立明确的信息传递路径，确保信息能够传递到相关的决策者和执行者。跨部门的质量信息传递，可通过质量管理部门进行协调，或利用规定的跨部门沟通机制。c)紧急信息处理：对于可能影响产品安全、交付或造成严重质量后果的紧急质量信息，接收部门应立即上报相关领导和质量管理部门，并迅速采取应急措施。5.4质量信息的处理与分析各部门对收集到的质量信息应进行及时处理，包括筛选、核实、整理、汇总和分析。a)处理要求：对原始信息进行甄别，确保信息的真实性和有效性；对不完整或有疑问的信息，应及时向信息源部门或人员核实。b)分析方法：根据信息的性质和分析目的，可采用适宜的统计技术和方法，如趋势分析、排列图、因果图、直方图等，对质量数据进行分析，识别质量问题、潜在风险、改进机会以及质量管理体系的薄弱环节。c)分析结果应用：质量信息分析的结果应用于：i)为质量管理决策提供依据；ii)识别和确定纠正措施、预防措施的需求；iii)评价产品质量水平和过程能力；iv)改进产品设计、生产工艺和服务；v)提升顾客满意度；vi)评价供方绩效。质量管理部门应定期组织对关键质量信息进行综合分析，并形成质量分析报告，提交管理层。5.5质量信息的存储与保管质量信息的存储应安全、有序，便于检索和追溯，并符合相关法律法规对记录保存期限的要求。a)存储媒介：可采用纸质档案、电子文档（如服务器、数据库、云存储等）或其他适宜的存储方式。电子存储应注意数据备份和防篡改。b)保管责任：各部门负责本部门产生和接收的质量信息的保管，确保信息的完整性和安全性。质量管理部门负责组织协调重要质量档案的归档管理。c)检索与保密：应建立信息检索机制，方便授权人员查阅。同时，对涉及商业秘密、技术秘密或个人隐私的质量信息，应采取保密措施，严格控制查阅权限，防止信息泄露。5.6质量信息的处置质量信息的处置包括归档、借阅、复制、更新和销毁。a)归档：对于具有保存价值的质量信息，应按照规定进行整理、编号、登记后归档保存。b)借阅与复制：借阅或复制已归档的质量信息，需履行相应的审批手续，并限期归还。复制件应与原件保持一致。c)更新：当质量信息所依据的标准、法规或实际情况发生变化时，应及时对相关信息进行评审和更新，并确保旧版本信息的受控管理。d)销毁：对于超过保存期限且无继续保存价值的质量信息，应按照规定的程序进行销毁，确保信息不被泄露或滥用。销毁记录应予以保存。6相关文件（此处可列出与本程序相关的组织内部文件，如：《文件控制程序》、《记录控制程序》、《内部审核程序》、《不合格品控制程序》、《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》等）7记录表单（此处可列出本程序运行过程中产生的主要记录表单的名