《全国伤寒,副伤寒监测方案(试行)》

《全国伤寒,副伤寒监测方案(试行)》一、监测目的1.掌握全国伤寒、副伤寒的流行特征（时间、地区、人群分布）及长期变化趋势明确高风险区域与重点防控人群；2.及时识别伤寒、副伤寒暴发疫情苗头，快速开展溯源与处置，防止疫情扩散蔓延；3.掌握伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌的耐药特征及分子流行病学特征，为临床合理用药及传染源追溯提供依据；4.评价伤寒、副伤寒防控措施的实施效果，为制定和调整全国及区域防控策略提供科学支撑；5.完善伤寒、副伤寒监测系统，提升监测敏感性、特异性及数据质量，建立标准化、规范化的监测体系。二、监测定义（一）病例定义（依据WS280-2020《伤寒和副伤寒诊断》）1.疑似病例：具有以下任一项临床表现，且排除其他可引起类似症状的疾病者：（1）持续发热≥3天，伴乏力、食欲减退、腹胀、便秘或腹泻等消化道症状；（2）不明原因的持续发热≥5天。2.临床诊断病例：疑似病例同时符合以下任一项者：（1）发病前1-2周内有伤寒、副伤寒病例密切接触史；（2）发病前1-2周内曾到过伤寒、副伤寒流行地区；（3）当地有伤寒、副伤寒流行，且发病时间处于流行期内；（4）出现相对缓脉、玫瑰疹、脾大等典型临床表现。3.确诊病例：疑似病例或临床诊断病例同时符合以下任一项者：（1）血、骨髓、粪便、尿液等标本中分离到伤寒沙门菌或副伤寒沙门菌（甲、乙、丙型）；（2）血清特异性抗体检测阳性：肥达反应“O”抗体凝集效价≥1:80，“H”抗体（或副伤寒甲“AH”、乙“BH”、丙“CH”抗体）凝集效价≥1:160；或恢复期血清抗体效价比急性期升高4倍及以上。（二）暴发定义局部地区（县、乡、村）或单位（学校、工厂、托幼机构）内，短时间（1周内）出现3例及以上有流行病学关联的伤寒、副伤寒疑似、临床诊断或确诊病例。三、监测范围与监测点设置（一）监测范围全国所有省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团。（二）监测点设置1.国家级监测点：采用分层随机抽样与重点选择结合的方式设置，原则上每个省（区、市）不少于2个监测点（县、区），其中至少1个为既往高发县（区）（近3年年均发病率高于全国平均水平2倍及以上），1个为散发县（区）（近3年年均发病率低于全国平均水平）。监测点需满足：（1）具备伤寒、副伤寒细菌分离培养、生化鉴定、血清学分型、药敏试验能力，优先选择可开展分子分型（脉冲场凝胶电泳PFGE、多位点序列分型MLST）的县（区）级疾控机构；（2）辖区医疗机构网络健全，能配合完成病例报告、标本采集及个案调查；（3）配备固定监测人员，保障工作常态化开展。2.省级、地市级监测点：各省（区、市）可结合本地流行情况增设，数量及标准自行确定后报国家疾控中心备案。四、监测对象1.全国范围内所有疑似、临床诊断及确诊的伤寒、副伤寒病例；2.伤寒、副伤寒病例的密切接触者（共同居住、就餐、护理人员等）；3.重点人群：托幼机构及学校师生、流动人口聚集区人员、医护人员、食品生产经营从业人员、集中式/分散式饮用水管理人员；4.环境标本：集中式供水的水源水、出厂水、末梢水，分散式供水的井水、河水，生冷食品（凉拌菜、卤制品、水产品），外环境水体，苍蝇、蟑螂等媒介生物。五、监测内容与方法（一）病例监测1.病例发现：各级医疗机构首诊医师接诊疑似病例时，需询问发病前1-2周的疫区旅居史、不洁饮食史、病例接触史等，及时开展血常规、肥达反应、血培养等检查。2.病例按《传染病防治法》要求，责任报告单位及个人需在发现病例后24小时内通过“中国疾病预防控制信息系统”网络直报，确诊病例补充实验室检测结果。3.个案调查：所有确诊病例及暴发关联的疑似/临床诊断病例，由属地县级疾控机构在报告后48小时内完成调查，使用统一的《伤寒、副伤寒个案调查表》，内容包括基本信息、发病就诊经过、临床表现、实验室检查、流行病学史、密切接触者情况等，调查信息需在24小时内录入系统，纸质表归档留存。4.标本采集与送检：（1）病例标本：发病1-2周采集静脉血2-5ml（2-3ml注入血培养瓶，剩余血清做肥达反应）；发病2周后或抗生素使用前采集粪便5-10g/肛拭子，清洁中段尿5-10ml；疑似复发或血培养阴性者采集骨髓穿刺液1-2ml注入血培养瓶。标本2-8℃冷藏，24小时内送检，无法及时送检的粪便标本-20℃冷冻保存（加甘油缓冲盐水）。（2）密切接触者标本：末次接触后7-14天采集粪便/肛拭子，必要时采血检测抗体。（3）环境标本：暴发时采集可疑污染的水源水（≥500ml）、食品（≥200g），冷藏送检。（二）实验室监测1.常规检测：血培养瓶35-37℃培养7天，粪便/尿液标本接种SS、麦康凯琼脂培养18-24小时，挑取可疑菌落用API20E或VITEK系统生化鉴定，沙门菌诊断血清进行血清学分型；采用CLSI推荐的纸片扩散法/肉汤稀释法检测氨苄西林、氯霉素、复方磺胺甲恶唑、环丙沙星、左氧氟沙星、头孢曲松、头孢噻肟等8种药物的敏感性。2.分子分型监测：国家级监测点每年分离菌株不少于50株（不足则全部），省级监测点不少于30株，分离后1个月内送省级或国家疾控中心行PFGE/MLST分型，国家疾控中心建立全国分子分型数据库，用于溯源及同源性分析。3.菌株保存与上送：菌株-70℃加10%甘油缓冲液保存≥5年，国家级监测点上送1株至国家疾控中心，省级监测点上送1株至省级疾控中心，附菌株信息表。（三）暴发监测与调查1.暴发发现暴发苗头后2小时内电话/传真报告属地卫生健康行政部门及疾控机构，同时网络直报标注“暴发预警”。2.暴发调查：县级疾控机构24小时内赴现场，核实诊断、搜索病例（查阅门诊日志、晨午检记录）、分析流行特征、采集标本检测、落实防控措施（隔离病例、消毒环境、医学观察密切接触者、健康教育），每3天报告进展，暴发结束后1周内提交完整调查报告。3.后续监测：暴发控制后（连续2周无新病例），开展2周监测确认无续发病例后方可结束。（四）重点人群监测1.食品、供水从业人员：每年1次健康体检，采集粪便/肛拭子培养，带菌者调离岗位，规范治疗后每月复查，连续2次阴性恢复原岗位。2.学校师生、流动人口：流行季节（夏秋季）主动监测，发现发热伴消化道症状者及时排查。（五）环境监测国家级监测点每季度采集集中式供水的水源水、出厂水、末梢水各5份，分散式供水的井水、河水各3份；每年采集生冷食品20份、外环境水10份、苍蝇/蟑螂标本各5组，进行沙门菌分离分型，与病例菌株同源性分析。六、监测系统管理1.组织管理：国家疾控中心负责全国技术指导、培训、质控、数据分析；省级疾控中心负责本省监测点管理、数据审核、菌株上送；地市级/县级疾控中心负责病例调查、标本送检、数据录入、暴发处置；医疗机构负责病例发现、报告、隔离治疗。2.人员培训：每年开展1次全国性培训，国家级培训省级，省级培训地市级/县级，内容含监测方案、病例定义、标本采集、实验室技术等。3.物资保障：配备采样设备（无菌容器、冷链箱）、实验室设备（生物安全柜、培养箱、生化鉴定仪）、试剂（培养基、诊断血清、药敏纸片），定期维护更新。七、质量控制1.病例省级疾控中心每月审核报告卡，漏报率≤5%；每季度抽查医疗机构漏报情况，漏报率≤5%。2.实验室检测：各级实验室每年参加1次室间质评，菌株鉴定准确率≥95%，药敏符合率≥90%；每批培养基用标准菌株验证，阳性率100%；分子分型实验室参加国家疾控中心组间质评，符合率≥90%。3.调查质量：省级疾控中心每季度抽查个案调查表，完整率≥90%，信息准确率≥85%；督导暴发调查流程与措施落实。4.数据质量：省级疾控中心每月审核数据，上报及时率≥95%，完整率≥90%；国家疾控中心每半年开展全国数据质量评估。八、监测指标与报告（一）常规监测指标1.病例监测：报告发病率、确诊率、病例构成、年龄/职业/地区发病率、报告及时率、个案调查完整率；2.实验室监测：细菌分离率、抗体阳性率、血清型构成、耐药率、分子分型同源性比例、菌株上送及时率；3.重点人群与环境：带菌率、环境标本阳性率、检测及时率；4.暴发监测：暴发起数、涉及病例数、处置及时率、控制时间。（二）报告时限1.病例24小时内网络直报；2.个案调查：报告后48小时完成，24小时内录入系统；3.暴发2小时内电话报告，24小时内提交进展，结束后1周内提交终报；4.季度省级疾控中心每季度结束后10日内上报；5.年度国家级监测点1月31日前上报，省级2月28日前上报，国家疾控中心3月31日前完成全国报告报国家卫生健康委。九、数据分析与利用1.常规分析：月度分析病例分布，季度分析耐药性、带菌率，年度总结流行趋势、评价防控效果；2.暴发分析：针对每起暴发开展流行病学分析，明确传播途径与危险因素，评估防控措施有效性；3.信息反馈：国家疾控中心每半年向全国反馈，省级每季度向辖区反馈，县级每月向医疗机构反馈；4.数据共享：疾控系统内部共享