医疗(安全)不良事件报告管理制度（2026年版）

医疗(安全)不良事件报告管理制度（2026年版）为加强医疗安全管理，有效防范和处理医疗（安全）不良事件，及时发现医疗过程中的安全隐患和薄弱环节，持续改进医疗质量，保障患者安全，特制定本医疗（安全）不良事件报告管理制度。一、定义医疗（安全）不良事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括医疗差错、医疗事故、医院感染、输血不良反应、医疗器械不良事件、药物不良反应、跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等，可能影响患者的诊疗结果、增加患者痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故。二、报告原则1.非惩罚性原则：鼓励医护人员主动、自愿报告医疗（安全）不良事件，对于主动报告且积极采取措施避免或减轻损害后果的责任人，可根据具体情况减轻或免于处罚。2.保密性原则：对报告者的信息严格保密，保护报告者的权益，不得因报告不良事件而对报告者产生不利影响。3.及时报告原则：发生医疗（安全）不良事件后，相关人员应及时报告，以便及时采取措施进行处理，减少不良事件的影响。4.全面报告原则：所有医疗（安全）不良事件均应报告，包括已经发生的不良事件和可能存在安全隐患的事件。三、报告范围1.医疗差错：包括诊断、治疗、护理等过程中出现的错误，如误诊、漏诊、用药错误、手术失误等。2.医疗事故：指在医疗活动中，因医务人员违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。3.医院感染：指住院患者在医院内获得的感染，包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。4.输血不良反应：指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应，如发热、过敏、溶血等。5.医疗器械不良事件：指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。6.药物不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。7.跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等患者安全事件：指患者在医院内发生的跌倒、坠床、压疮、管路滑脱等事件，可能导致患者受伤或病情加重。8.其他可能影响医疗安全的事件：如医疗设备故障、信息系统故障、突发公共卫生事件等。四、报告流程1.事件发现与初步评估医务人员在医疗活动中发现医疗（安全）不良事件后，应立即采取措施进行处理，保障患者的生命安全和身体健康。同时，对事件的严重程度、可能产生的后果等进行初步评估。2.紧急报告对于严重的医疗（安全）不良事件，如导致患者死亡、严重残疾、群体性不良事件等，发现人员应在第一时间（15分钟内）电话报告科室负责人和医院相关职能部门（如医务科、护理部、院感科等）。相关职能部门接到报告后，应立即组织人员进行调查和处理，并及时向医院领导报告。3.书面报告一般的医疗（安全）不良事件，发现人员应在事件发生后24小时内填写《医疗（安全）不良事件报告表》，报告科室负责人。科室负责人对报告内容进行审核后，在24小时内将报告表报送医院相关职能部门。4.汇总与分析医院相关职能部门收到《医疗（安全）不良事件报告表》后，应及时进行汇总和分析，找出事件发生的原因、存在的问题和潜在的安全隐患。对于重大的医疗（安全）不良事件，应组织相关专家进行讨论和评估，制定改进措施。5.反馈与持续改进医院相关职能部门将不良事件的分析结果和改进措施反馈给相关科室和人员，并督促其落实整改。同时，对整改情况进行跟踪和评估，不断完善医疗安全管理体系，持续改进医疗质量。五、报告方式1.纸质报告：使用医院统一印制的《医疗（安全）不良事件报告表》进行书面报告。2.电子报告：通过医院信息系统中的医疗（安全）不良事件报告模块进行在线报告。六、激励措施1.设立医疗（安全）不良事件报告奖励基金，对主动报告医疗（安全）不良事件的科室和个人给予一定的物质奖励。2.将医疗（安全）不良事件报告情况纳入科室和个人的绩效考核指标体系，对报告积极、成效显著的科室和个人给予加分奖励。3.在职称晋升、评先评优等方面，对积极参与医疗（安全）不良事件报告和管理工作的人员予以优先考虑。七、监督与管理1.医院成立医疗（安全）不良事件管理委员会，负责医疗（安全）不良事件报告制度的制定、实施和监督管理。2.医院相关职能部门定期对医疗（安全）不良事件报告情况进行检查和评估，对未按规定报告或隐瞒不报的科室和个人进行通报批评，并责令其限期整改。3.对因未及时报告或处理不当导致不良后果加重的科室和个人，按照医院相关规定进行严肃处理。八、培训与教育1.医院定期组织医护人员进行医疗（安全）不良事件报告制度