药品广告审查办法试题及答案

药品广告审查办法试题及答案一、单项选择题1.根据《药品广告审查办法》，药品广告审查机关是（）。A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.国家药品监督管理局和省级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案：C（依据《药品广告审查办法》第三条，国家药品监督管理局主管全国药品广告审查工作，省级药品监督管理部门负责本行政区域内药品广告的审查工作。）2.药品广告批准文号的有效期为（）。A.6个月B.1年C.2年D.3年答案：B（《药品广告审查办法》第十九条规定，药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。）3.药品广告审查机关收到广告批准申请后，应当在（）个工作日内作出审查决定。A.5B.10C.15D.20答案：B（《药品广告审查办法》第十四条规定，审查机关应当自受理之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定。）二、多项选择题1.下列属于药品广告中禁止出现的内容有（）。A.“安全无毒副作用”的断言B.“无效退款”的承诺C.引用某三甲医院的临床数据D.“保险公司承保”的表述答案：ABD（《药品广告审查办法》第十二条规定，药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容；不得利用科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明。C选项若为合法引用且未作证明用途可能不违规，但题目中未明确，故ABD为禁止内容。）2.药品广告批准文号需要重新申请的情形包括（）。A.广告内容需要调整修改B.药品生产企业变更C.药品广告批准文号过期D.在非原审查机关辖区发布广告答案：ABC（《药品广告审查办法》第二十条规定，药品广告批准文号有效期满、广告内容需要调整、药品生产企业变更的，应当重新申请广告批准文号；异地发布仅需备案，无需重新申请，故D不选。）三、判断题1.药品广告可以使用“某著名专家推荐”的表述。（）答案：×（《药品广告审查办法》第十二条规定，不得利用专家名义作证明。）2.药品广告批准文号应当在广告中显著标明。（）答案：√（《药品广告审查办法》第七条规定，药品广告中必须标明药品的通用名称、药品广告批准文号等内容，且批准文号需显著标明。）3.非处方药广告不得在大众传播媒介发布。（）答案：×（《药品广告审查办法》第六条规定，非处方药可以在大众媒介发布广告，但需符合其他规定；处方药则不得在大众媒介发布。）4.进口药品广告由国家药品监督管理局负责审查。（）答案：×（《药品广告审查办法》第四条规定，进口药品广告的审查由进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门负责。）四、案例分析题某药品生产企业发布“复方降压灵片”广告，内容包含：“经1000例患者验证，有效率99.9%，无效全额退款；患者张××服用1疗程后血压恢复正常，特推荐本品”；广告中未标明药品广告批准文号。问题：该广告存在哪些违规行为？依据《药品广告审查办法》应如何处理？答案：违规行为：（1）含有“有效率99.9%”的断言（违反第十二条“表示功效的断言或者保证”）；（2）使用“无效全额退款”的保证内容（违反第十二条“含有保证内容”）；（3）利用患者张××的名义作证明（违反第十二条“利用患者名义和形象作证明”）；（4）未标明药品广告批准文号（违反第七条“必须标明药品广告批准文号”）。处理措施：（1）由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号（第二十七条）；（2）责令广告主、广告