中医护理不良事件报告制度

中医护理不良事件报告制度中医护理不良事件报告制度第一章总则第一条本制度依据《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《医疗质量管理办法》等国家相关法律法规，参照国家卫生健康委员会发布的《医疗质量安全核心制度（2017年版）》等行业准则，结合公司母公司关于医疗安全管理的规定及企业内部风险防控需求，为进一步规范中医护理行为，有效预防和减少中医护理不良事件，保障患者权益，维护医疗安全，特制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖中医护理工作的全过程，包括中医护理服务提供、中医护理操作实施、中医护理质量监控、中医护理不良事件报告及处置等环节。第三条本制度下列用语的含义：（一）中医护理专项管理：指公司为规范中医护理行为、防范中医护理风险、提升中医护理质量而建立的一整套管理体系、工作流程和制度规范。（二）中医护理风险：指在中医护理过程中可能对患者造成伤害或影响护理效果的各种不确定因素。（三）中医护理合规：指中医护理行为符合国家法律法规、行业规范、公司制度及操作规程的要求。第四条中医护理专项管理的核心原则为：全面覆盖、责任到人、风险导向、持续改进、患者为本。全面覆盖要求中医护理不良事件报告制度覆盖所有中医护理服务场景；责任到人要求明确各层级、各岗位在中医护理不良事件报告和处置中的职责；风险导向要求以预防为主，优先处理高风险中医护理环节；持续改进要求通过不良事件报告和分析，不断优化中医护理流程和规范；患者为本要求始终将患者安全放在首位，确保中医护理行为符合患者最佳利益。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为公司中医护理专项管理的第一责任人，对中医护理不良事件报告制度的建立、实施和持续改进负总责；分管医疗业务的领导为公司中医护理专项管理的直接责任人，负责组织制定、修订和实施中医护理不良事件报告制度，并对中医护理不良事件的处置和预防提供决策支持。第六条公司设立中医护理专项管理领导小组，由公司主要负责人任组长，分管医疗业务的领导任副组长，相关职能部门负责人及下属单位代表为成员。中医护理专项管理领导小组负责统筹协调公司中医护理专项管理工作，研究解决中医护理不良事件报告和处置中的重大问题，审批重大中医护理不良事件的处置方案，监督评价中医护理专项管理工作的有效性。第七条公司医务部为公司中医护理专项管理的牵头部门，负责中医护理不良事件报告制度的建设、修订和实施，组织开展中医护理风险识别和评估，监督考核中医护理不良事件报告制度的执行情况，组织开展中医护理不良事件的调查和分析，提出改进措施，并负责中医护理不良事件报告系统的建设和维护，以及相关培训宣贯工作。第八条公司质量管理部为公司中医护理专项管理的专责部门，负责对中医护理业务流程的合规性进行审核，参与中医护理不良事件的调查和分析，提出流程优化建议，协助医务部开展中医护理风险识别和评估，参与中医护理不良事件报告系统的建设和维护，以及相关培训宣贯工作。第九条公司各下属单位及临床科室为公司中医护理专项管理的业务部门，负责落实公司中医护理不良事件报告制度的要求，组织开展本单位的中医护理风险防控工作，及时报告中医护理不良事件，并配合公司相关部门开展中医护理不良事件的调查和处理。第十条公司中医护理人员为公司中医护理专项管理的基层执行岗，负责按照中医护理规范和操作规程进行护理操作，及时识别和报告中医护理不良事件隐患，并参与本单位组织的中医护理风险防控培训和演练。第十一条公司中医护理人员应当遵守岗位合规承诺，认真履行职责，严格按照中医护理规范和操作规程进行护理操作，对患者进行充分的告知和沟通，尊重患者的知情权和选择权，及时识别和报告中医护理不良事件隐患，并积极参与本单位组织的中医护理风险防控培训和演练。第三章专项管理重点内容与要求第十二条中医护理操作前准备环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理操作前，必须充分了解患者的病情、过敏史、用药史等，并按照规定进行评估，确认患者符合操作适应症；禁止性行为内容包括严禁在未进行评估的情况下进行中医护理操作，严禁在患者处于过敏状态或操作禁忌症的情况下进行中医护理操作；专项风险的重点防控点包括患者病情评估不准确、过敏史询问不全面、操作适应症判断错误等风险。第十三条中医护理操作实施环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理操作时，必须严格遵守操作规程，使用合格的中医护理用品，确保操作环境清洁卫生，并按照规定进行手卫生和消毒隔离；禁止性行为内容包括严禁使用过期或劣质的中医护理用品，严禁在非无菌环境下进行中医护理操作，严禁违反手卫生和消毒隔离规定；专项风险的重点防控点包括操作不规范、用品不合格、环境不清洁、手卫生不到位等风险。第十四条中医护理过程中观察与沟通环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理过程中，必须密切观察患者的病情变化和反应，及时与患者进行沟通，了解患者的感受和需求，并按照规定进行记录；禁止性行为内容包括严禁不观察患者的病情变化和反应，严禁不与患者进行沟通，严禁不按规定进行记录；专项风险的重点防控点包括观察不仔细、沟通不到位、记录不规范等风险。第十五条中医护理用药环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理用药时，必须严格遵守用药规范，核对患者信息，准确配药，并按照规定进行用药指导；禁止性行为内容包括严禁使用过期或变质的中药，严禁配药错误，严禁不进行用药指导；专项风险的重点防控点包括用药不规范、配药错误、用药指导不到位等风险。第十六条中医护理设备使用环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理设备使用时，必须严格遵守设备操作规程，确保设备处于良好的工作状态，并按照规定进行维护保养；禁止性行为内容包括严禁违规操作中医护理设备，严禁使用故障设备，严禁不进行设备维护保养；专项风险的重点防控点包括操作不规范、设备故障、维护保养不到位等风险。第十七条中医护理文件书写环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理文件书写时，必须真实、准确、完整、及时地记录患者的病情变化、护理措施和效果，并按照规定进行归档；禁止性行为内容包括严禁虚构或篡改护理记录，严禁记录不完整或不及时，严禁不按规定进行归档；专项风险的重点防控点包括记录不真实、不完整、不及时、不归档等风险。第十八条中医护理患者管理环节：业务操作合规标准要求中医护理人员在进行中医护理患者管理时，必须严格执行患者身份识别制度，确保对患者进行正确的护理，并按照规定进行患者安全和隐私保护；禁止性行为内容包括严禁不进行患者身份识别，严禁对患者进行错误的护理，严禁不保护患者安全和隐私；专项风险的重点防控点包括身份识别错误、护理错误、安全和隐私保护不到位等风险。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制：公司应根据国家法律法规、行业规范、母公司规定及公司业务发展情况，定期对本制度进行评估和修订，确保本制度始终符合相关规定和要求。医务部负责提出修订建议，经中医护理专项管理领导小组审议通过后，由公司主要负责人批准实施。第二十条风险识别预警机制：公司应定期开展中医护理风险排查，由医务部牵头，质量管理部、各下属单位及临床科室配合，对中医护理各个环节进行风险评估，识别潜在风险点，并进行分级管理。风险排查结果应及时上报中医护理专项管理领导小组，并发布预警通知，要求相关单位采取措施进行防范。第三十一条合规审查机制：公司应将中医护理合规审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点，由质量管理部负责组织审查，医务部、各下属单位及临床科室配合，确保中医护理行为符合本制度及相关规定。未经合规审查的中医护理项目不得实施。第三十二条风险应对机制：公司应根据中医护理风险的等级，制定相应的处置方案。一般风险由各下属单位及临床科室负责处置，重大风险由医务部牵头，质量管理部、相关职能部门配合，制定专项处置方案，并报中医护理专项管理领导小组审批。风险处置过程中，应明确应急流程、责任协同及上报要求，确保风险得到及时有效处置。第三十三条责任追究机制：公司对违反本制度及相关规定的中医护理行为，应追究相关人员的责任。责任追究的情形包括：未按规定进行风险识别和评估的，未按规定报告中医护理不良事件的，未按规定处置中医护理风险的，违反操作规程导致患者伤害的等。责任追究的方式包括：批评教育、经济处罚、降级降职、纪律处分等。责任追究应与绩效考核、纪律处分挂钩，构成犯罪的，移交司法机关处理。第三十四条评估改进机制：公司应定期对中医护理专项管理工作的有效性进行评估，由医务部牵头，质量管理部、各下属单位及临床科室配合，对中医护理不良事件报告和处置情况进行统计分析，找出管理漏洞，提出改进措施，并报中医护理专项管理领导小组审批。评估结果应及时向公司主要负责人报告，并作为修订本制度的依据。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障：公司主要负责人应加强对中医护理专项管理工作的领导，分管医疗业务的领导应具体负责中医护理专项管理工作的推进，各职能部门和下属单位应按照本制度的要求，落实职责，确保中医护理专项管理工作顺利开展。第二十六条考核激励机制：公司应将中医护理专项合规情况纳入部门及个人的年度考核，作为评优评先的重要依据。对在中医护理专项管理工作中表现突出的部门和个人，给予表彰奖励；对违反本制度及相关规定的部门和个人，给予相应的处罚。第二十七条培训宣传机制：公司应分层级开展中医护理专项培训，对管理层进行合规履职培训，对中医护理人员进行操作规范培训，提高全员的风险意识和合规意识。公司应通过多种形式进行宣传，营造良好的合规氛围。第二十八条信息化支撑：公司应通过信息化手段，实现中医护理不良事件报告和处理流程的自动化、智能化，提高工作效率和准确性。公司应建设和维护中医护理不良事件报告系统，实现风险实时监控和预警。第二十九条文化建设：公司应发布中医护理专项合规手册，明确合规要求和行为规范，并组织全体员工签订合规承诺书，营造全员合规的浓厚氛围。第三十条报告制度：公司应建立中医护理不良事件报告制度，要求中医护理人员及时报告中医护理不良事件，并配合公司相关部门开展调查和处理。中医护理不良事件报告应包括