《2025 年度国家医保目录》肿瘤治疗药物格局总结

《2025年度国家医保目录》肿瘤治疗药物格局总结从整体格局来看，2025版目录肿瘤治疗药物呈现“全链条覆盖、多维度扩容、严标准准入”的显著特征。药物分类涵盖细胞毒类药物、靶向治疗药物、免疫治疗药物、中药抗肿瘤药及肿瘤辅助用药五大类别，形成了针对不同肿瘤类型、不同治疗阶段、不同患者群体的完整治疗体系。纳入目录的肿瘤药物既保留了临床验证成熟的经典药物，又积极吸纳了近年来获批的创新疗法，充分体现了

“临床价值优先、患者需求导向”

的调整原则，为肿瘤患者提供了从一线治疗到姑息治疗的全流程保障。一、肿瘤治疗药物分类解析与核心品种（一）西药肿瘤治疗药物：靶向与免疫成创新主力西药肿瘤治疗药物在目录中占据主导地位，共收录160余种核心品种，涵盖烷化剂类、抗代谢药、植物生物碱类、蛋白激酶抑制剂、单克隆抗体等多个亚类，形成了传统化疗与精准治疗协同发展的格局。（1）传统细胞毒类药物：临床基石地位稳固烷化剂类药物中，环磷酰胺（口服常释剂型、注射剂）、氮芥（注射剂）、苯丁酸氮芥（口服常释剂型）、美法仑（口服常释剂型）、硝卡芥（注射剂）、异环磷酰胺（注射剂）、苯达莫司汀（注射剂）、白消安（口服常释剂型、注射剂）、司莫司汀（口服常释剂型）、福莫司汀（注射剂）、卡莫司汀（注射剂）、洛莫司汀（口服常释剂型）、尼莫司汀（注射剂）、塞替派（注射剂）、达卡巴嗪（注射剂）、替莫唑胺（口服常释剂型、注射剂）等品种纳入目录，其中环磷酰胺、氮芥、白消安、司莫司汀、塞替派为甲类品种。抗代谢药板块涵盖氟尿嘧啶（口服常释剂型、注射剂）、甲氨蝶呤（注射剂、口服常释剂型）、吉西他滨（注射剂）、卡培他滨（口服常释剂型）、替吉奥（口服常释剂型）、地西他滨（注射剂）、氟达拉滨（口服常释剂型、注射剂）、硫鸟嘌呤（口服常释剂型）、阿糖胞苷（注射剂）、雷替曲塞（注射剂）、卡莫氟（口服常释剂型）、曲氟尿苷替匹嘧啶片、去氧氟尿苷（口服常释剂型）、替加氟（栓剂、注射剂）、阿扎胞苷（注射剂）等核心品种，其中氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、阿糖胞苷为甲类品种，口服化疗药的纳入极大提升了患者治疗便利性。植物生物碱类药物中，紫杉醇（注射剂）、多西他赛（注射剂）、长春新碱（注射剂）、长春地辛（注射剂）、长春瑞滨（口服常释剂型、注射剂）、依托泊苷（注射剂、口服常释剂型）、替尼泊苷（注射剂）、托泊替康（口服常释剂型、注射剂）、伊立替康（注射剂）、高三尖杉酯碱（注射剂）、羟喜树碱（注射剂）、榄香烯（口服液体剂、注射剂）、羟基喜树碱氯化钠（注射剂）、三尖杉酯碱（注射剂）等仍是肿瘤化疗的核心药物，紫杉醇脂质体（注射剂）等改良剂型的纳入，为不耐受传统制剂的患者提供了更多选择，其中长春新碱、依托泊苷、高三尖杉酯碱、羟喜树碱为甲类品种。（2）靶向治疗药物：精准医疗落地关键载体蛋白激酶抑制剂作为靶向治疗的核心类别，在目录中实现了全面覆盖。BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂包括伊马替尼（口服常释剂型）、达沙替尼（口服常释剂型）、尼洛替尼胶囊，为慢性髓性白血病患者提供了长期生存的保障；EGFR酪氨酸激酶抑制剂包括吉非替尼（口服常释剂型）、厄洛替尼（口服常释剂型）、奥希替尼（口服常释剂型）、阿法替尼（口服常释剂型）、达可替尼片，构建了非小细胞肺癌的阶梯式治疗体系，其中奥希替尼的支付范围涵盖一线治疗与耐药后治疗。间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂包括塞瑞替尼胶囊、克唑替尼胶囊；血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂包括阿昔替尼片、甲磺酸仑伐替尼胶囊、瑞戈非尼片、甲磺酸阿帕替尼片；布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂包括伊布替尼胶囊、奥布替尼（口服常释剂型）、马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片；细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）抑制剂包括哌柏西利胶囊；人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶抑制剂包括马来酸奈拉替尼片；Janus相关激酶（JAK）抑制剂包括磷酸芦可替尼片、巴瑞替尼片、托法替布（口服常释剂型、缓释控释剂型）；其他蛋白激酶抑制剂包括舒尼替尼（口服常释剂型）、索拉非尼（口服常释剂型）、培唑帕尼片。单克隆抗体类药物中，利妥昔单抗注射剂、曲妥珠单抗注射剂、贝伐珠单抗注射剂、尼妥珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、西妥昔单抗N01注射液、依沃西单抗注射液、卡度尼利单抗注射液、艾沙妥昔单抗注射液、菲诺利单抗注射液、塔戈利单抗注射液、派安普利单抗注射液、格菲妥单抗注射液等品种的持续保障，为B细胞淋巴瘤、HER2阳性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等恶性肿瘤的靶向治疗提供了有力支持。（3）免疫治疗相关药物：创新疗法保障升级免疫兴奋剂板块收录了聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（注射剂）、人粒细胞刺激因子（注射剂）、重组人粒细胞刺激因子（CHO细胞）（注射剂）、人粒细胞巨噬细胞刺激因子（注射剂）、聚乙二醇干扰素α-2a（注射剂）、聚乙二醇干扰素α-2b（注射剂）、人干扰素α1b（注射剂）、人干扰素α2a（注射剂）、人干扰素α2b（注射剂）、人白介素-11（注射剂）、重组人白介素-11（Ⅰ）（注射剂）、人白介素-2（注射剂）、重组人白介素-2（Ⅰ）（注射剂）、重组人白介素-2（125Ala）（注射剂）、重组人白介素-2（125Ser）（注射剂）等核心品种，其中聚乙二醇化人粒细胞刺激因子限定用于既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者，为化疗患者的安全保障提供了关键支撑。（二）中药肿瘤治疗药物：辨证施治与协同治疗并重中药肿瘤治疗药物在目录中形成了“抗肿瘤药+辅助用药”的双轨格局，共收录50余种品种，体现了中西医结合治疗肿瘤的临床实践特色。（1）中药抗肿瘤药：核心品种临床价值凸显华蟾素系列（片、胶囊、注射液）作为甲类品种，限定用于肿瘤患者，其注射液剂型限二级及以上医疗机构使用；平消片（胶囊）、艾迪注射液、复方苦参注射液、复方斑蝥胶囊、慈丹胶囊、紫龙金片、鸦胆子油乳注射液、康莱特注射液、榄香烯口服乳、得力生注射液、消癌平片（胶囊、颗粒）、西黄丸（胶囊）、小金丸（胶囊、片）、安替可胶囊、参莲胶囊（片）、复方天仙胶囊、柘木糖浆、宫瘤清胶囊、鳖甲煎丸、大黄䗪虫丸（片、胶囊）、复方鳖甲软肝片、肝复乐片（胶囊）、槐耳颗粒、鸦胆子油软胶囊、依托泊苷软胶囊等品种持续纳入目录，其中艾迪注射液、复方苦参注射液限定二级及以上医疗机构癌症患者使用。（2）肿瘤辅助用药：全程管理理念落地贞芪扶正片（胶囊、颗粒）作为甲类辅助用药，为肿瘤患者放化疗后的免疫功能恢复提供了基础保障；参芪扶正注射液、健脾益肾颗粒、生白颗粒（口服液、合剂）、养血饮口服液、益气维血片（胶囊、颗粒）、升血小板胶囊、地榆升白片（胶囊）、生血宁片、益血生片（胶囊）、复方阿胶浆、维血宁颗粒（合剂）、再造生血片（胶囊）、小儿生血糖浆、归脾丸（合剂、片、胶囊、颗粒）、八珍丸（片、胶囊、颗粒）、当归补血丸（胶囊、颗粒、口服液）、四物片（胶囊、颗粒）、通脉养心丸等品种，分别针对肿瘤患者的气血不足、肝肾功能保护、脾胃功能调理等需求，形成了全方位的辅助治疗体系。二、协议期内谈判肿瘤药物协议期内谈判药品部分作为2025版《目录》的重要组成，共收录472个品种（含西药411个、中成药61个），其中肿瘤治疗相关药物占据核心份额，成为衔接临床创新与医保保障的关键桥梁。该类药物均按照乙类支付管理，明确规定了支付标准及协议有效期，既实现了创新肿瘤药物的快速准入，又通过谈判机制控制了医保基金支出风险，体现了“价值购买、动态调整”的政策逻辑。（一）创新属性突出，覆盖前沿治疗领域谈判肿瘤药物以靶向治疗、免疫治疗等创新疗法为主导，填补了传统治疗的空白。在靶向治疗领域，涵盖第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊、甲磺酸瑞厄替尼片、利厄替尼片，新型

ALK抑制剂塞瑞替尼胶囊、克唑替尼胶囊，BTK抑制剂伊布替尼胶囊、奥布替尼、马来酸阿可替尼片、匹妥布替尼片，MET抑制剂赛沃替尼片、伯瑞替尼，RET抑制剂普拉替尼胶囊、塞普替尼胶囊，ROS1抑制剂己二酸他雷替尼胶囊，KRASG12C抑制剂氟泽雷塞片、枸橼酸戈来雷塞片、格索雷塞片，PI3CA/AKT1/PTEN抑制剂伊那利塞片、卡匹色替片等近年来获批的重磅品种，部分药物在获批后短时间内即纳入谈判目录，实现了“临床可及”与“医保保障”的快速衔接。在免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂特瑞普利单抗注射液、信迪利单抗注射液、卡瑞利珠单抗、派安普利单抗注射液、菲诺利单抗注射液、塔戈利单抗注射液，PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗注射液，PD-1/VEGF双特异性抗体依沃西单抗注射液等前沿疗法的纳入，为晚期肿瘤患者提供了新的治疗希望；商业健康保险创新药品目录中纳入的五款

CAR-T细胞治疗产品，通过谈判机制大幅降低价格，使原本“百万级”的治疗费用进入可及范围。（二）瘤种覆盖广泛，聚焦临床急需谈判肿瘤药物全面覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、淋巴瘤、白血病、胰腺癌、宫颈癌、卵巢癌、结直肠癌、甲状腺癌、多发性骨髓瘤、鼻咽癌、子宫内膜癌等高发恶性肿瘤，同时兼顾罕见肿瘤治疗需求。针对肺癌的谈判药物涵盖EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、KRAS等多个靶点，形成完整精准治疗链条；针对淋巴瘤的谈判药物覆盖B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤等不同亚型；针对乳腺癌的谈判药物包括CDK抑制剂、HER2抑制剂、PARP抑制剂、PI3CA抑制剂等，满足差异化治疗需求。此外，针对胰腺癌的盐酸伊立替康脂质体注射液（Ⅱ）、针对丛状神经纤维瘤的芦沃美替尼片、针对朗格汉斯细胞组织细胞增生症的芦沃美替尼片、针对卵巢癌的注射用苏维西塔单抗等药物的纳入，进一步完善了难治性肿瘤和罕见肿瘤的治疗保障体系。（三）支付限定精准，保障资源高效配置为确保医保基金的精准使用，谈判肿瘤药物均设置明确支付限定条件。甲磺酸瑞齐替尼胶囊限定用于EGFRT790M突变阳性或EGFR外显子19缺失/21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者；奥布替尼限定用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤以及既往至少接受过一种治疗的边缘区淋巴瘤患者；普拉替尼胶囊限定用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌、需要系统性治疗且放射性碘难治的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者；氟唑帕利胶囊限定用于伴胚系BRCA突变的HER2阴性乳腺癌、具有EGFR外显子19缺失或21L858R置换突变阳性的非小细胞肺癌肿瘤切除术后的辅助治疗等特定场景。免疫治疗药物中，特瑞普利单抗注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）限定用于PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗；信迪利单抗注射液联合不同化疗方案分别限定用于非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌、子宫内膜癌等不同瘤种的一线治疗；卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼限定用于既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的治疗。三、目录肿瘤药物的保障特色与政策导向（一）支付范围精准管控，保障资源高效配置目录对肿瘤药物的支付范围进行了科学限定，既避免了资源滥用，又确保了真正需要的患者能够获得保障。对于高价创新药物，除谈判药品的精准适应证限定外，常规目录中奥希替尼片限定用于EGFR突变相关的非小细胞肺癌患者，伊布替尼胶囊限定用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病患者，通过适应症精准限定，实现了医保基金的精准投放。对于中药注射剂和特殊剂型，目录明确了医疗机构级别限制，华蟾素注射液、艾迪注射液、复方苦参注射液等限定二级及以上医疗机构使用，既保障了用药安全，又规范了临床应用。部分药物设置了疗程限制，注射用黄芪多糖限定住院方可支付，单次最多支付14天，体现了对治疗周期的科学管控。（二）中西药协同保障，完善治疗体系目录充分体现了中西医结合治疗肿瘤的理念，西药聚焦精准杀伤肿瘤细胞，中药注重整体调理、减毒增效，形成优势互补的治疗体系。在肿瘤治疗的不同阶段，目录均提供了对应的中西医药物选择：化疗阶段有华蟾素系列、艾迪注射液等中药抗肿瘤药协同治疗，有贞芪扶正片、参芪扶正注射液等辅助药物减轻不良反