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文档简介
处方审核与调配职责规范化培训CONTENTS目录01处方基础知识与法规框架02处方审核标准与流程03处方调配操作规范04核查与发药管理CONTENTS目录05差错防范与质量控制06特殊药品管理要求07法规依据与职业素养01处方基础知识与法规框架处方的定义与分类处方的法定定义
指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方的三大意义
法律意义:是追查医师或药剂人员法律责任的依据;技术意义:说明药品的名称、规格、数量及用法用量;经济意义:作为报销、预算及采购的依据。按管理法规分类
包括麻醉药品处方、精神药品处方、普通处方等,其中麻醉药品、精神药品等特殊药品有专用处方管理规定。按处方用纸颜色分类
普通处方为白色纸张;急诊处方为淡黄色纸张;儿科处方为淡绿色纸张;麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色纸张。处方的法律、技术与经济意义
01法律意义:责任界定的法定依据处方作为医疗文书,具有法律约束力。因处方书写或调配错误引发医疗事故时,开具处方的医师或调配药品的药剂人员需承担相应法律责任,是追查法律责任的重要凭证。
02技术意义:专业操作的规范指南处方明确了药品名称、规格、数量及用法用量,是药学技术人员进行处方审核、调配、核对的技术依据。开具与调配处方需由经专业培训并取得资格认定的医药卫生技术人员完成,确保用药的专业性与规范性。
03经济意义:药品管理的核算凭证处方是药品消耗及经济收入结账的凭据,也是药剂科调剂医疗药品消耗、预算采购药品的依据,同时还是患者在治疗疾病全程用药的真实凭证,对药品经济管理具有重要作用。《处方管理办法》核心要求处方开具规范医师开具处方应使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称;处方字迹清楚,不得涂改,如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。处方权限管理经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权,执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效;试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。处方有效期与用量处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天;处方一般不得超过7日用量,急诊处方一般不得超过3日用量,对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。特殊药品处方管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方开具、使用、保存等管理,依照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》等有关法律、法规和规章执行;麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。处方格式与书写规范处方用纸与颜色管理普通处方使用白色纸张,急诊处方为淡黄色,儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神药品处方采用淡红色纸张,右上角标注"麻、精一"。处方结构组成要求处方由前记、正文、后记三部分组成。前记包含医疗机构名称、患者信息(姓名、性别、年龄、身份证号、科别、病历号)、临床诊断、开具日期等;正文列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量;后记需医师签名或签章、药师签名或专用签章、药品金额及审核调配核对发药药师签名。药品名称书写标准药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;不得使用汉语拼音、化学元素符号(如碳酸氢钠不得写成NaHCO3)或自行编制的代号。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。剂量与用法书写规范药品剂量、数量用阿拉伯数字书写,剂量单位以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、单位(U)计算。用法用量应明确、具体,包括给药途径(如口服、肌注、静滴等)、用药频次(如q.d.、b.i.d.、t.i.d.等)、单次剂量、用药时间(如饭前、饭后、睡前等)。处方修改与完整性要求处方书写应字迹清晰,不得涂改;如需修改,医师应当在修改处签名并注明修改日期。处方内容应完整,前记、正文、后记各项信息不得缺项,特别是患者年龄应具体写出,婴幼儿写月龄,不得用"成人"替代。02处方审核标准与流程处方审核的合法性与规范性要求
合法性审核要点审核处方医师是否具备相应执业资格及处方权,处方开具是否在其执业地点和权限范围内。检查处方药品是否符合国家药品使用规范,特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品)是否使用专用处方并符合规定。
规范性审核标准处方书写需清晰完整,使用蓝色或黑色钢笔(或圆珠笔)书写,不得随意涂改,如需修改医师应签名或盖章。前记信息(患者姓名、年龄、性别、科别、日期等)应填写齐全,年龄需具体写出,儿科处方7岁以下写至月龄。药品名称应以《中国药典》或国家批准的通用名、商品名或别名书写,不得使用汉语拼音或化学元素符号。
法规依据与责任处方审核必须严格遵循《药品管理法》《处方管理办法》等相关法规。具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核工作,药师签名或者专用签章式样应在本机构留样备查。因处方审核不当导致医疗事故的,审核药师需承担相应法律责任。用药适宜性审核要点
适应症审核评估药品选择与患者诊断的符合性,确保药品适应症与临床诊断一致,用法用量与适应症匹配,符合临床治疗需要和指南推荐。
剂量与用法审核审核单次剂量、日剂量是否符合药品说明书推荐,特殊人群(儿童、老人、肝肾功能不全患者)是否进行剂量调整,用药疗程是否合理。
药物相互作用审核检查处方中药品之间是否存在药动学、药效学相互作用或化学、临床配伍禁忌,评估联合用药的合理性,防范不良反应风险。
特殊人群用药审核针对儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全等特殊人群,审核用药选择、剂量调整的合理性,避免禁忌用药。
禁忌症与过敏史审核审查患者过敏史,确保处方中不包含已知过敏药物;核对药品禁忌症,避免用于存在禁忌情况的患者,保障用药安全。药品剂量与用法合理性评估
单次与日剂量审核标准审核药品单次剂量是否符合药品说明书推荐范围,日剂量不超过最大限量。如对乙酰氨基酚成人日剂量不超过4g,儿童按体重计算(每次10-15mg/kg,每日不超过75mg/kg)。
特殊人群剂量调整原则儿童、老年人、肝肾功能不全患者需根据生理特点调整剂量。例如:肾功能不全患者使用万古霉素需根据肌酐清除率调整给药间隔;65岁以上老年人使用地高辛时剂量宜减少25%-50%。
用药途径与频次适宜性判断核查给药途径是否与药品剂型匹配(如注射剂不可口服),用法频次是否符合药代动力学特点。如青霉素类抗生素需每日多次给药以维持有效血药浓度,而缓释制剂通常每日1-2次给药。
疗程与剂量关联性评估评估用药疗程是否符合治疗需要,剂量与疗程是否匹配。如抗菌药物疗程一般为5-7天,特殊感染可适当延长;抗肿瘤药物需根据治疗周期和患者耐受情况调整剂量。药物相互作用与配伍禁忌审查药物相互作用审查要点审查处方中药品之间是否存在药物-药物相互作用,包括影响药动学(吸收、分布、代谢、排泄)和药效学的相互作用,评估联合用药的合理性,如头孢菌素与酒精同用可能引发双硫仑样反应。配伍禁忌类型与识别识别处方中的化学配伍禁忌(如药物混合产生沉淀、变色)、物理配伍禁忌(如剂型变化)和临床配伍禁忌(如药理作用拮抗),确保药品混合或联合使用的安全性,避免因配伍不当导致药效降低或毒性增加。特殊药品相互作用审查重点审查抗菌药物、精神药品、麻醉药品、高警示药品等特殊管理药品的相互作用,如抗菌药物联合使用是否符合分级管理要求,高警示药品与其他药物联用是否有额外安全措施,确保特殊人群和高风险用药的安全性。特殊人群用药审核要点
儿童用药审核要点重点审核剂量是否按体重或体表面积计算,避免成人剂量直接套用;关注剂型选择,如儿童适宜的液体制剂、泡腾片等;核查是否有儿童禁用或慎用成分,如喹诺酮类抗生素可能影响软骨发育。
老年人用药审核要点评估肝肾功能状态,调整经肝肾代谢药物的剂量;审查多重用药情况,避免药物相互作用和重复用药;关注镇静催眠药、降压药等可能导致跌倒风险的药物,建议起始剂量从小剂量开始。
妊娠与哺乳期妇女用药审核要点依据药品说明书及妊娠用药分级(如FDA妊娠分级),避免使用致畸风险药物;哺乳期妇女需评估药物经乳汁分泌对乳儿的影响,选择相对安全的药物或建议用药期间暂停哺乳。
肝肾功能不全患者用药审核要点根据患者肝肾功能指标(如肌酐清除率、ALT/AST水平),调整药物剂量或更换为肝肾毒性小的替代药物;避免使用主要经受损器官代谢或排泄的药物,如肾功能不全者慎用氨基糖苷类抗生素。03处方调配操作规范处方调配的一般程序01收方:处方接收与初步核对从医生或患者处接收处方,核对处方的合法性(如医师签名、专用处方类型)和完整性(患者信息、药品信息等),确认处方在有效期内。02审核处方:合法性与适宜性审查由具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责,审核处方用药与诊断的相符性、剂量用法的合理性、药物相互作用及配伍禁忌、特殊人群用药调整等。03调配处方:准确配药与规范操作按处方药品顺序自上而下调配,对贵重药品、麻醉药品等分别登记账卡;严格遵循“等量递减”“逐剂复戥”原则(中药饮片),严禁用手直接接触药品,调配后及时归位药品容器。04包装标示:信息清晰与安全提示在分装容器上标示药品名称、规格、用法用量、注意事项及有效期;特殊保管药品加贴醒目标签,如冷藏、外用等,语言文字通俗易懂。05核对处方:四查十对与质量把关药师调剂时必须做到“四查十对”:查处方(科别、姓名、年龄),查药品(药名、剂型、规格、数量),查配伍禁忌(药品性状、用法用量),查用药合理性(临床诊断)。06发药:身份确认与用药指导确认患者身份与处方信息一致,交付药品时说明用法用量、不良反应及注意事项,解答患者疑问并签名记录。收方与初步核对要求处方合法性审核审核处方医师是否具备执业资格并在执业地点取得处方权,处方是否使用规定格式(如麻醉药品需专用处方),签名或签章是否与留样一致,日期是否在有效期内(普通处方当日有效,慢性病处方不超过30天)。处方完整性核查检查处方前记信息是否完整,包括患者姓名、性别、年龄(儿童需注明月龄)、科别、门诊号/住院号、诊断等;正文药品名称、规格、数量、用法用量是否清晰;结尾医师签名、药师审核签名是否齐全。患者信息确认接收处方时需核对取药患者身份信息与处方记录是否一致,特别注意姓名、年龄、性别完全相同者的门诊号或住院号唯一性;询问并记录患者联系方式,以便处方问题时及时沟通。初步规范性检查审查处方药品名称是否使用规范名称(通用名、商品名或别名),避免使用化学符号(如NaHCO3)或自编代号;剂量、用法用量单位是否采用法定计量单位;书写是否清晰无涂改,涂改处是否有医师签名。药品调配操作要点
调配前准备工作接收经审方人签字并已交款的医师处方,确认处方信息完整无误。准备好调配工具,如戥秤需进行验戥、校戥,确保称量准确。
处方药品调配规范仔细阅读处方,按药品顺序自上而下调配,对贵重药品、麻醉药品等分别登记账卡。一方多剂处方应遵循“等量递减”“逐剂复戥”原则,每剂重量误差控制在±5%以内,严禁凭主观臆测估量分剂。
特殊药品处理要求毒性中药饮片每张处方不得超过2日极量,未注明“生用”的应给付炮制品,需另包并注明品名、用法用量。需先煎、后下等特殊处理的药物按规定单包并注明。
调配后自查与整理调配完毕自下而上逐一检查核对是否与处方相符,调配完一张处方再调配下一张,避免同时调配多张处方。药品容器或包装及时放回原位,严禁用手直接接触药品。包装标示与特殊药品管理
药品包装标示规范在药品的分装袋或分装容器上必须清晰标示药品名称、规格、用法、用量、注意事项及有效期等关键信息。所用语言文字应通俗易懂,便于患者理解和使用。
特殊保管药品标签要求对需要特殊保管的药品(如冷藏、避光、防潮药品),应加贴醒目的专用标签,明确提示储存条件和注意事项,确保药品质量和用药安全。
特殊药品账卡登记制度调配贵重药品、麻醉药品、一类精神药品等特殊管理药品时,必须分别登记账卡,详细记录药品名称、规格、数量、领用日期、领用人等信息,确保可追溯。
毒性中药饮片包装管理毒性中药饮片须单独包装,并在包装上注明品名、用法用量及“毒性”警示标识。对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品,处方保存2年备查。04核查与发药管理四查十对核心内容
查处方,对科别、姓名、年龄审核处方时需检查处方的合法性与完整性,核对患者科别、姓名、年龄等基本信息,确保与取药患者一致,避免因信息不符导致用药错误。
查药品,对药名、剂型、规格、数量仔细核对处方中的药品名称是否准确,剂型(如片剂、注射剂)、规格(如0.5g/片、10ml/支)及数量是否与处方要求相符,防止错药、漏药或数量差错。
查配伍禁忌,对药品性状、用法用量审查处方中药品之间是否存在配伍禁忌,同时核对药品性状(如颜色、形状)是否正常,用法用量(如口服、注射,每次剂量、每日次数)是否合理,避免不良反应发生。
查用药合理性,对临床诊断评估处方用药与临床诊断的相符性,判断药品选择、剂量、疗程等是否符合治疗需要,是否存在重复用药、超适应症用药等不合理情况,确保患者用药安全有效。发药流程与患者身份确认发药前的准备工作药师在发药前需再次核对处方信息,确保药品名称、规格、数量、用法用量与处方一致,并检查药品外观是否完好、有效期是否符合要求。同时,准备好用药指导所需的资料,确保发药环境整洁有序。患者身份确认的规范操作药师发药时必须严格确认患者身份,通过主动询问患者姓名、核对处方上的姓名、年龄等信息,确保取药患者与处方患者一致。对于儿童、老年人等特殊人群,可通过询问陪同人员信息进一步核实,防止药品错发。药品交付与用药指导要点交付药品时,药师应向患者或其家属逐一说明药品的用法(如口服、外用、注射等)、用量(如每次几片/几毫升、每日几次)、用药时间(如餐前、餐后、睡前等)及注意事项(如避光、冷藏、禁忌食物等),并用通俗易懂的语言解答患者疑问,确保患者正确理解和使用药品。发药记录与签名要求发药完成后,药师需在处方上清晰签名或加盖专用签章,记录发药日期和时间,确保发药流程可追溯。同时,将处方按照规定分类保存,便于后续核查和管理。用药指导沟通技巧明确沟通目的与核心内容药师在发药时进行用药指导,核心目的是确保患者准确理解药物用法用量、不良反应和注意事项,提高用药依从性。沟通内容应围绕药品名称、规格、用法(如口服、外用)、用量(单次剂量、每日次数)、用药时间(餐前、餐后、睡前)、可能的不良反应及应对方法、特殊储存条件等关键信息展开。采用通俗易懂的语言表达避免使用专业术语或过于复杂的医学词汇,多用患者能理解的日常语言解释。例如,将“一日三次”具体说明为“早、中、晚饭后各一次”,将“避光保存”解释为“放在不直接晒太阳的地方”。确保所用语言文字通俗易懂,让患者清晰明白。注重沟通态度与方式方法药师应保持耐心、友善的态度,与患者进行眼神交流,语速适中,鼓励患者提问。在交付药品时,主动向患者说明相关信息,而非被动等待询问。对于老年、儿童、视力不佳等特殊患者,可采用重复强调、书面记录或指导家属等方式,确保信息传递到位。有效解答患者疑问与提供反馈认真倾听患者关于药物的疑问,包括用法、副作用、相互作用等,用专业知识给予准确、清晰的解答。对于复杂问题,可提供药品说明书供患者参考,或建议咨询医师。建立良好的反馈机制,告知患者如用药后出现不适或有进一步疑问,可及时联系药师或医师。发药记录与签名规范发药记录的核心要素发药记录应包含患者基本信息(姓名、性别、年龄、科别)、药品信息(名称、规格、数量、用法用量)、发药日期、发药药师签名及患者(或家属)签收信息,确保用药可追溯。签名的法律效力与规范药师发药时必须亲笔签名或加盖专用签章,签章式样需在本机构留样备查。签名应清晰可辨,不得代签,以明确法律责任。电子签名需符合《电子签名法》要求,确保与手写签名具有同等法律效力。记录保存与管理要求发药记录需按《处方管理办法》规定保存,普通处方保存1年,急诊、儿科处方保存2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年。记录应妥善保管,便于医疗质量追溯和监管检查。05差错防范与质量控制处方调配常见差错类型药品名称混淆差错因药品通用名、商品名或别名相似导致调配错误,如将“地西泮”误配为“地塞米松”,或外观相似药品错拿。剂量与规格错误包括剂量单位错误(如将mg写成g)、超剂量调配、儿童与成人剂量混淆,或同一药品不同规格错发(如50mg与100mg片剂)。用法用量错误未按处方要求标注用药途径(如口服误写为注射)、频次错误(如每日3次误配为每日1次),或特殊用法(如“饭前服”未注明)。药品剂型错误将片剂误配为胶囊剂、注射剂错发为口服溶液,或外用制剂(如软膏)误作内服药品调配,违反给药途径要求。特殊药品管理差错麻醉药品、精神药品未按规定登记账卡,贵重药品漏记,或高警示药品未单独标识,存在滥用或调配失误风险。差错防范关键措施
标准化操作流程执行严格遵循收方→审核→调配→核对→发药的标准流程,调配时做到"逐方调配、先核后配",禁止同时处理多张处方,防止交叉混淆。
双人核对与"四查十对"制度调配后由药师执行"四查十对":查处方对科别姓名年龄、查药品对药名剂型规格数量、查配伍禁忌对性状用法用量、查用药合理性对临床诊断,贵重药品、麻醉药品等需双人复核签字。
特殊药品专项管理麻醉药品、精神药品等实行"专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记"的"五专"管理,调配时单独登记账卡,确保流向可追溯。
信息化系统辅助审核利用电子处方系统自动识别药物相互作用、剂量异常、重复用药等风险,高警示药品设置系统弹窗提醒,2025年数据显示智能审核可使处方差错率降低40%以上。
持续培训与考核机制每月开展处方审核案例分析培训,每年至少完成15学时继续教育,考核内容涵盖法规更新、新药品知识及应急处理,确保调剂人员专业能力达标。异常情况处理与报告制度
异常情况识别与分类包括药品调配错误(如错药、漏药、剂量错误)、处方审核发现的用药不适宜(如配伍禁忌、超剂量、适应症不符)、药品质量问题(如变质、过期)、患者信息不符及投诉纠纷等。
异常情况处理原则立即停药或暂停发药,确保患者安全;启动应急预案,安抚患者情绪;及时上报并记录,分析原因,采取纠正与预防措施,避免再次发生。
报告流程与内容要求药师发现异常情况后,应立即向本科室负责人或质量管理部门报告。报告内容需包含事件发生时间、地点、涉及人员、具体情况、已采取措施及初步原因分析等,并填写《处方调配/审核异常情况报告表》。
记录与追踪管理对所有异常情况处理过程及结果进行详细记录,建立专门档案。质量管理部门定期对异常情况进行汇总分析,追踪改进措施落实情况,评估效果,并将相关信息用于持续改进工作流程和培训教育。处方调剂质量监测指标处方审核核心指标
处方审核率:指医疗机构中经过药师审核的处方数占处方总数的比例,反映处方审核工作的覆盖面,目标值应达到100%。处方干预率:审核中发现问题并进行干预的处方数占审核处方总数的比例,体现药师审核的有效性,一般应≥3%。处方合理率:审核后判定为合理的处方数占处方总数的比例,是衡量处方质量的关键指标,目标值应≥95%。调配操作质量指标
药品调配准确率:调配药品与处方要求(药名、剂型、规格、数量)相符的处方数占调配处方总数的比例,允许误差范围应控制在±5%以内,核心目标为100%。包装标示规范率:按规定完整标示药品名称、规格、用法用量、注意事项及有效期的包装数量占总包装数的比例,确保患者用药信息清晰,目标值≥98%。单剂量分剂量合格率:对于需要单剂量分装的药品,其重量或数量符合规定标准的比例,保障用药剂量精准,误差应≤±5%。发药与用药指导指标
患者身份核对准确率:发药时确认患者身份与处方信息一致的比例,是防止用药错误的重要环节,必须达到100%。用药指导完成率:向患者提供用法用量、不良反应及注意事项等指导的处方数占发药处方总数的比例,提升患者用药依从性,目标值≥95%。发药差错率:发药过程中出现药品错发、漏发等情况的处方数占发药处方总数的比例,应控制在极低水平(如≤0.05%)。特殊管理药品指标
麻精药品账实相符率:麻醉药品和第一类精神药品的出库数量、调配数量与库存数量的符合程度,严格执行“双人双锁”管理,确保100%相符。高警示药品调配错误率:高警示药品在调配过程中出现错误的次数占其调配总次数的比例,需通过额外安全措施降低风险,目标值为0。抗菌药物分级管理符合率:处方中抗菌药物的选用与医师处方权限、患者病情的符合比例,促进抗菌药物合理使用,目标值≥90%。06特殊药品管理要求麻醉与精神药品处方管理
专用处方与书写规范麻醉药品和第一类精神药品处方使用淡红色专用处方纸,右上角标注"麻、精一";第二类精神药品使用白色处方纸,右上角标注"精二"。处方书写需清晰完整,包括患者姓名、性别、年龄、身份证号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名及开具日期。
处方权限与用量管理麻醉药品处方须由具有麻醉药品处方权的执业医师开具,第一类精神药品处方同样需相应资质医师开具。麻醉药品注射剂处方一次常用量,控缓释制剂不得超过7日常用量,其他剂型不得超过3日常用量;第一类精神药品同麻醉药品管理,第二类精神药品处方一般不得超过7日常用量。
调剂与核对要求调剂麻醉与精神药品处方时,药师应严格执行"四查十对",对处方合法性、患者信息、药品信息、用法用量等进行核对。对不符合规定的处方,药师有权拒绝调剂。调配完成后,需双人核对并签名,确保药品发放准确无误。
处方保存与登记制度麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年,第二类精神药品处方保存期限为2年。医疗机构应建立专门的麻醉与精神药品处方登记账册,详细记录药品名称、规格、数量、处方编号、患者信息、医师姓名、调配人及核对人等信息,登记账册保存期限不少于5年。抗菌药物分级管理要点
分级管理的依据与目的抗菌药物分级管理依据《处方管理办法》及抗菌药物临床应用管理相关法规,根据安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级,目的是规范用药行为,减少耐药性,保障医疗质量与安全。
各级别抗菌药物处方权限非限制使用级抗菌药物:具有初级专
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