肝癌中医诊疗方案（试行）

肝癌中医诊疗方案（试行）

一、诊断

（一）疾病诊断

1.诊断：参考《2001年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临

床诊断标准》。（1）病理诊断：肝内或肝外病理学检查证实为原发性肝癌者。

（2）临床诊断：①AFP2400ug/L,能排除妊娠、活动性肝病、生殖腺还胎

源性肿瘤及转移性肝癌等，并能触及肿大、坚硬及有结节状的肝脏或影像学检查

有肝癌特征的占位性病变者。②AFP〈400ng/L,能排除妊娠、活动性肝病、生殖

腺胚胎源性肿瘤及转移性肝癌等，并有两种影像学检查有肝癌特征性占位病变；

或有两种肝癌标志物（AFP异质体、异常凝血酶原、g-gT同工醐II、a-L-岩藻

糖普酶及CA19—9等）阳性及一种影像学检查具有肝癌特征性占位性病变者。③

和肝癌的临床表现，并有肯定的肝外远处转移病灶（包括肉眼可见的血性腹水或

在其中发现癌细胞），并能排除转移性肝癌者。

Child-Pugh肝功能改良分级法

异常程度计分

临床与生化检测指标

123

1.肝性脑病（分级）无1〜23〜4

2.腹水无轻中度以上

3.胆红素(umol/L)<34.234.2〜51.3>51,3

4.白蛋白（g/L）23528〜34<28

5.凝血酶原时间延长（PT）（秒）1〜44〜6>6

特殊：针对原发性胆汁性肝硬化（胆红素）<68.468.4〜170>170

1.A级为5〜6分；B级为7〜9分；C级为10〜15分。

2.Child分级出处:Child.C.g(1964),TheLiverandPortalHypertention,

p50.Philadcphia:Saunders

3.Child-Pugh分级出处：Brit.J.Surg.1973;60(8):646〜649

4.Child-Pugh分级是在Child分级上改进，区别在于:增加了PT,忽略了身

体营养的评估。

5.肝性脑病分期(可参考教科书):TreyC,etal.NewEngland

J.Medicine.1966:274(3):473-481

2.临床分期：参照中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌临床分期标

准。

原发性肝癌的临床分期

淋巴结肿肝功能分

对应分期

分癌大远处级

肿瘤

期栓(肝门、腹转移Child-Pug

1977年TNM

腔)h

单个最大

la直径W无无无AII/II

3cm

单个或两

个最大直

lb径之和W无无无AI/HII

5cm,在半

肝

单个或两

个最大直

■径之和W

10cm,在无无无AI/IIII/IIIA

a

半肝；或

W5cm在

左右两半

肝

单个或两

个最大直

径之

和＞10cm,

在半肝；无无无AI/II

或＞5cm,

在左右两

半肝；或

II/IIIA

多个

IIIIIB/IVA

门

b

脉

分

支、

肝

任何无无A或BII

静

脉

或

胆

管

I'J

月永

主

III干、II11IB/IVA/1V

任何或有或有A或B

a下/IIIB

腔

静

脉

治法：清肝凉血，解毒祛瘀。

推荐方药：龙胆灌肝汤合下瘀血汤加减。龙胆草、半枝莲、桅子、泽泻、木

通、车前子、生地黄、柴胡、桃仁、莪术、大黄、茜根、丹皮、生甘草等。

4.脾虚湿困证

治法：健脾益气，利湿解毒。

方药：四君子汤合五皮饮加减。黄芭、党参、白术、茯苓皮、香附、枳壳、

陈皮、大腹皮、冬瓜皮、泽泻、慧及仁、龙葵、桃仁、莪术、半枝莲、甘草等。

5.肝肾阴虚证

治则：清热养阴，软坚散结。

方药：一贯煎加味。生地、沙参、麦冬、当归、枸杞子、桑棋子、川楝子、

赤芍、整甲（先煎）、女贞子、旱莲草、丹皮等。

在辨证论治的基础上，可以加用2〜4味具有明确抗癌作用的中草药，如半

枝莲、娱蚣、八月札、穿山甲、七叶一枝花、山慈菇、白花蛇舌草、龙葵草、肿

节风、冬凌草等。

（二）辨证选择口服中成药

根据病情选择应用西黄丸、金克槐耳颗粒、肝复乐、金龙胶囊、安康欣胶囊、

小金丸、化域回生片、鸦胆子油软胶囊、平消胶囊、金水宝胶囊、百令胶囊等。

（三）辨证选择静脉滴注中药注射液

根据病情选择应用康莱特注射液、复方苦参注射液、斑螯酸钠注射液、榄香

烯乳注射液、鸦胆子油乳注射液、艾迪注射液、消癌平注射液、康艾注射液、华

蟾素注射液、亚硅酸注射液等。

（四）外治法

根据病情酌情使用活血化瘀、清热解毒等中药、中成药进行外敷治疗、中药

泡洗、中药熏洗等。

（五）针灸治疗

根据病情及临床实际可选择应用体针、头针、电针、耳针、腕踝针、眼针、

灸法、穴位埋线、穴位敷贴、耳穴压豆和拔罐等方法。针灸治疗的取穴以肝俞、

足三里为主穴，配以阳陵泉、期门、章门、三阴交等；穴位敷贴以章门、期门、

肝俞、内关、公孙主穴，疼痛者配外关、足三里、阳陵泉；腹水配气海、三阴交、

阴陵泉等。

（六）其他疗法

根据病情酌情选用中医诊疗设备，如射频消融治疗.、中药介入治疗、深部热

疗、免疫系统治疗等。

（七）内科基础治疗

主要包括疼痛、黄疸、出血、感染及发热等并发症的预防和治疗。具体参考

《临床诊疗指南一肿瘤分册》（中华医学会编著，人民卫生出版社）。

（八）护理

包括体位选择、饮食、口腔护理、呼吸道护理、中医辨证护理、并发症的预

防与护理等。

三、疗效评价

（-）评价标准

1.中医证候

观察中医药治疗市患者临床症状的改善情况，如胁痛、腹胀、疲乏无力、纳

呆等中医证候。

评定指标：中医症状根据临床观察分为4级：（0）无症状、（1）轻度、（2）

中度、（3）重度，治疗情况根据根据症状出现的情况记录。（详见附件3）。

评价方法：治疗前后症状总积分情况比较（疗前/疗后）。

显效：症状消失，或症状积分减少22/3；

有效：症状减轻，积分减少21/3,W2/3；

无效:症状无减轻或减轻＜1/3。

2.生存质量

观察中医药治疔木•患者生活质量的影响，治疔前后行生活质量判定。

评定指标：卡氏评分。

评价方法：治疗前后评分情况比较。

显效：治疗后比治疗前提高20分以上；

有效：治疗后比治疗前提高10分以上：

稳定：治疗后比治疗前提高不足10分或没有变化；

无效：治疗后比治疗前下降。

3.客观疗效

观察中医药治疗本患者瘤体的变化情况。评定标准：

CR完全缓解：全部病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物降至正常，并至

少维持4周。

PR部分缓解：肿瘤最长径之和缩小230%以上，并至少维持4周。

PD病变进展：最大径增大220%,或出现新病灶。

SD病变稳定：肿瘤最长径之和缩小未PR,或增大未达PD。

（二）评价方法

对照患者入院前后的病情变化情况，采用以下方法进行评价：

1.中医证候

中医证候参照《中药新药临床研究指导原则》的肝癌中医证候标准进行评价

（详见附件）。

2.生存质量

主要采用KPS评分评价。

3.客观疗效

瘤体变化采用国际通用RECIST评价标准进行评价。

4.化验指标

血常规、肝功能、肾功能、肿瘤标记物等的检测方法参照化验室的相关要求

执行。

附件

原发性肝癌症状分级量化表

症

轻中重

状

疼痛剧烈，难以忍受,

胁胁肋部不适偶有疼痛，疼痛明显，发作较频，不生活及睡眠受干扰。

痛生活及睡眠不干扰能忍受，要求服用止痛药须服止痛药，生活、

睡眠严重受干扰

胸

闷

善胸闷不适偶有太息胸闷较明显，时见太息胸闷明显，时时太息

太

息

肋下触及痞块，在

痞肋卜.未触及痞块，但特肋下触及痞块，在3cm以

3cm以上，质坚硬，

块殊检查见占位性病变内，质较硬，表面可不平

表面可触及结节

纳

饮食无味食欲差无食欲

呆

食食量减少2/3及2/3

食量稍减食量减少1/3

少以上

院

胃院不适胃皖闷胀不舒胃脱闷胀明显

闷

情

绪

情绪低落，言语减少忧郁寡言，表情淡漠悲观失望，沉默不语

抑

郁

暧

偶有暧气，暧声较轻暧气较频，暧声较响暧气频作，暧声响亮

气

恶

心常有恶心，呕吐每日2〜4恶心不息，呕吐频作，

偶有恶心，欲呕

呕次每日4次以上

吐

大大便稀软不成形，日行烂便、滤便，日行4〜5稀水样便，日行3次

便2〜3次次或稀便日行1〜2次以上

浦

泄

神

精神不振，不耐劳力，精神极度疲乏，四肢

疲精神疲乏，勉强坚持日常

但可坚持日常轻体力活无力，不能坚持日常

乏轻体力活动

动活动

力

腹部胀满，食后腹胀明腹部明显发胀，食后

腹腹部轻度胀满，食后腹

显，半小时到1小时内缓尤甚，2小时内不能

胀胀，半小时缓解

解缓解

面

色

面色萎暗，不润泽面色黯黑，无光面色釐黑，干枯

晦

暗

形

体轻度消瘦，体重较前下消瘦，体重较前下降2〜明显消瘦，体重较前

消降2kg妹g下降4kg以上

瘦

大

便大便秘结，排便困难，每大便秘结，排便艰难，

大便干结，每日一行

干2日一行3日及3日以上一行

结

□

粘

口淡不爽，不思饮。口口中粘腻，唾液粘稠不思

不不欲饮，饮后恶心

中发粘，唾液偏稠饮，饮后无不适

欲

饮

心

偶有心烦时有心中懊慎常常心中烦如焚

烦

易

偶有怒气易怒常常发怒

怒

黄目、身、漫深黄，皮

轻微目黄目、身、漫发黄

疸肤瘙痒

□

晨起口微苦口中发苦，食而无味口中甚苦，食不知味

苦

U

干口、咽微干，饮水可缓口干少津，咽干，饮水后口干、咽燥、欲饮水，

咽解能缓解饮水后也难缓解

燥

澳

小便发黄小便黄而少小便黄赤不利

赤

发午后间断低热发热不退(38℃及

持续低热

执八、、(37.2~37.9℃)38℃以上)

烦轻度口渴，日饮水量达口渴明显，日饮水量达烦渴，频繁饮水，日

渴2000ml2000m广2500ml饮水量大于2500ml

五

手足心灼热，不欲衣

心晚间手足心微热，偶有手足心热，不欲衣被，时

被，握冷物则舒，终

烦心烦有心烦

日心烦不宁

执/、、、

头头晕，如坐舟车，行走不眩晕易扑，视物旋转，

头晕眼花，时发时止

晕