药监药师考试题库及答案

药监药师考试题库及答案一、单项选择题（每题1分，共30题）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。A.药品研发B.药品生产C.药品质量D.药品销售答案：C2.关于假药的界定，下列哪项不属于《药品管理法》规定的假药情形（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成分的含量不符合国家药品标准答案：D（注：D属于劣药）3.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.处方审核制度D.药品不良反应监测制度答案：A4.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。A.1B.2C.3D.5答案：D5.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.规格C.等级D.炮制方法答案：A6.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存，专库应当设有防盗设施并安装（）。A.通风设备B.监控装置C.温湿度调控设备D.防虫防鼠设备答案：B7.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A8.药品不良反应报告和监测的责任主体不包括（）。A.药品上市许可持有人B.药品生产企业C.药品经营企业D.患者答案：D9.关于药品标签，下列说法错误的是（）。A.药品标签应当注明药品通用名称、成分、规格B.中药饮片的标签必须注明产地C.外用药品标签应当标有“外用”字样D.非处方药标签必须印有专有标识（OTC）答案：B（注：中药饮片标签需注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期；实施批准文号管理的中药饮片还需注明批准文号）10.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.科研需要而市场上没有供应的品种D.科研需要而市场上供应不足的品种答案：A11.药物的生物利用度是指（）。A.药物经胃肠道进入门脉循环的量B.药物被吸收进入体循环的相对量和速度C.药物在体内消除的速率D.药物在体内分布的程度答案：B12.长期应用糖皮质激素后，突然停药所产生的反跳现象是由于（）。A.患者对激素产生了依赖性B.肾上腺皮质功能亢进C.肾上腺皮质功能减退D.激素的疗效未完全显现答案：A13.老年人使用主要经肾排泄的药物时，应（）。A.增加剂量B.减少剂量C.按原剂量使用D.首次剂量加倍答案：B14.下列药物中，属于肝药酶抑制剂的是（）。A.苯巴比妥B.利福平C.西咪替丁D.卡马西平答案：C15.关于胰岛素的使用，下列说法错误的是（）。A.胰岛素应冷藏保存（2-8℃），避免冷冻B.注射胰岛素后应等待15分钟再进餐C.预混胰岛素使用前需充分摇匀D.胰岛素笔芯启用后可在室温（不超过30℃）保存4周答案：B（注：速效胰岛素需注射后立即进餐，常规胰岛素需注射后30分钟进餐）16.下列抗菌药物中，属于浓度依赖性的是（）。A.β-内酰胺类B.大环内酯类C.氨基糖苷类D.林可霉素类答案：C17.关于药品储存，阴凉库的温度要求是（）。A.0-10℃B.2-8℃C.不超过20℃D.10-30℃答案：C18.下列哪种药品需要避光保存（）。A.维生素C片B.氯化钠注射液C.葡萄糖注射液D.胰岛素注射液答案：A19.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方销售外，非处方药一次销售不得超过（）。A.2个最小包装B.3个最小包装C.4个最小包装D.5个最小包装答案：A20.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业营业场所的温度应控制在（）。A.10-30℃B.2-8℃C.不超过20℃D.0-10℃答案：A21.关于中药炮制，“炒炭存性”是指（）。A.炒至表面炭化，内部完全灰化B.炒至表面焦黑，内部保留药性C.炒至表面微焦，内部不变色D.炒至表面发黄，内部湿润答案：B22.下列哪项不属于药品批发企业验收药品时必须检查的内容（）。A.药品的外观性状B.药品的包装、标签、说明书C.药品的运输单据D.药品的注册批件答案：D（注：验收时核查随货同行单、发票、检验报告书等，注册批件非验收必需）23.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的组成人员不包括（）。A.医疗行政管理负责人B.药学专业技术人员C.护理人员D.临床科室负责人答案：C24.关于药品追溯，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当按照规定建立并实施（）。A.药品标识制度B.药品编码制度C.药品追溯制度D.药品召回制度答案：C25.下列哪种情况属于严重药品不良反应（）。A.轻微皮疹B.恶心呕吐C.导致住院治疗D.头痛头晕答案：C26.关于处方审核，下列哪项不属于“四查十对”中的“四查”（）。A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查患者姓名答案：D（注：四查为查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性）27.下列药物中，可用于治疗阵发性室上性心动过速的首选药是（）。A.利多卡因B.维拉帕米C.美托洛尔D.胺碘酮答案：B28.关于儿童用药，下列说法错误的是（）。A.儿童用药剂量可按体重或体表面积计算B.新生儿肝酶系统发育不全，应避免使用经肝代谢的药物C.儿童对中枢抑制药敏感，应减少剂量D.儿童使用抗生素时可随意调整疗程答案：D29.药品广告的内容应当真实、合法，以（）为准。A.国务院药品监督管理部门核准的说明书B.企业自行编写的宣传资料C.药品包装上的标签D.医生的推荐意见答案：A30.关于药品召回，药品上市许可持有人应当对可能的安全隐患进行调查评估，一级召回是指（）。A.使用该药品可能引起严重健康危害的B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.使用该药品可能引起轻微不适的答案：A二、多项选择题（每题2分，共20题）1.根据《药品管理法》，下列属于假药的情形有（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症超出规定范围答案：ABCD（注：根据2020年修订版《药品管理法》，假药包括成分不符、非药品冒充药品、变质的药品、适应症/功能主治超出规定范围）2.医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》后，配制的制剂必须符合的要求包括（）。A.经所在地省级药品监督管理部门批准B.不得在市场上销售C.不得在本机构内部调剂使用D.标签和说明书符合规定答案：ABD3.关于特殊管理药品，下列说法正确的有（）。A.麻醉药品处方保存3年B.第一类精神药品每张处方不得超过3日常用量C.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量D.放射性药品应专库储存，双人双锁管理答案：ACD（注：第一类精神药品每张处方不得超过7日常用量，急诊处方不超过3日）4.影响药物吸收的因素包括（）。A.药物的理化性质B.给药途径C.胃肠液的pH值D.首过效应答案：ABCD5.关于药品不良反应报告，下列说法正确的有（）。A.新的或严重的药品不良反应应在15日内报告B.死亡病例应立即报告C.所有不良反应均需报告D.药品上市许可持有人是报告的责任主体答案：ABD6.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.疫苗B.中药配方颗粒C.终止妊娠药品（除依法取得资质的医疗机构外）D.蛋白同化制剂答案：ABCD7.关于老年人用药，下列说法正确的有（）。A.尽量选择长效制剂，减少给药次数B.避免使用肾毒性药物C.用药种类宜少而精D.注意药物间的相互作用答案：BCD8.下列属于药源性疾病的有（）。A.庆大霉素引起的耳聋B.阿司匹林引起的胃溃疡C.青霉素引起的过敏性休克D.糖尿病患者使用胰岛素后出现的低血糖答案：ABC（注：D属于治疗作用的延伸，非药源性疾病）9.药品储存时，需要冷藏的药品包括（）。A.胰岛素注射液B.人血白蛋白C.活菌制剂（如双歧杆菌三联活菌胶囊）D.普通片剂答案：ABC10.关于处方书写，下列符合《处方管理办法》的有（）。A.每张处方限于一名患者的用药B.药品名称应当使用规范的中文名称或英文名称C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.中药饮片应当单独开具处方答案：ABCD11.下列抗菌药物中，属于时间依赖性的有（）。A.青霉素B.头孢菌素C.阿奇霉素D.万古霉素答案：ABD（注：阿奇霉素属于浓度依赖性）12.关于中药饮片管理，下列说法正确的有（）。A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制B.国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片答案：ABC（注：医疗机构应从具有中药饮片生产、经营资质的企业采购）13.药品上市许可持有人的义务包括（）。A.建立药品质量保证体系B.开展药品上市后研究C.制定药品上市后风险管理计划D.对药品生产企业、经营企业和使用单位的质量管理进行指导和监督答案：ABCD14.关于药品网络销售，下列说法正确的有（）。A.疫苗、血液制品、麻醉药品等不得通过网络销售B.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门备案C.网络销售药品的配送应当符合药品GSP的要求D.网络销售处方药应当凭处方销售答案：ABCD15.下列属于药品不良反应监测目的的有（）。A.保障公众用药安全B.促进合理用药C.发现药品的潜在风险D.为药品上市后评价提供依据答案：ABCD16.关于药物相互作用，下列说法正确的有（）。A.苯巴比妥与华法林合用，可降低华法林的疗效B.西咪替丁与地高辛合用，可增加地高辛的血药浓度C.利福平与异烟肼合用，可增加肝毒性D.维生素C与铁剂合用，可促进铁的吸收答案：ABCD17.药品批发企业验收药品时，应当检查的证明文件包括（）。A.药品检验报告书B.增值税专用发票C.随货同行单（票）D.药品批准证明文件复印件答案：ACD（注：发票非验收必需，但需核对）18.关于妊娠期用药，下列属于X级（禁忌使用）的药物有（）。A.甲氨蝶呤B.利巴韦林C.布洛芬（妊娠晚期）D.青霉素答案：ABC19.下列属于假药的“其他认定为假药的情形”的有（）。A.药品所标明的适应症超出规定范围B.药品所标明的功能主治超出规定范围C.药品被污染D.药品使用未经批准的标签答案：AB（注：C属于劣药，D需结合具体情况）20.关于药品有效期，下列说法正确的有（）。A.有效期至2024年12月，指可使用到2024年12月31日B.有效期至2024/12/31，指可使用到2024年12月31日C.有效期标注为“24个月”，指从生产日期起计算24个月D.超过有效期的药品按劣药论处答案：BCD（注：A项有效期至2024年12月，指可使用到2024年12月30日）三、判断题（每题1分，共20题）1.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或科研人员。（）答案：√2.药品经营企业可以购进和销售未取得药品批准文号的中药饮片。（）答案：×（注：实施批准文号管理的中药饮片必须有批准文号）3.医疗机构配制的制剂可以在本机构内部调剂使用，无需批准。（）答案：×（注：需经省级药品监督管理部门批准）4.药品广告中可以使用“安全无副作用”“疗效最佳”等绝对化用语。（）答案：×（注：禁止使用绝对化用语）5.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定。（）答案：√6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）答案：√7.药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×（注：含麻黄碱类复方制剂应设置专柜由专人管理、专册登记）8.老年人使用地高辛时，因肾功能减退，需减少剂量。（）答案：√9.胰岛素注射液开封后可以在室温下保存，无需冷藏。（）答案：√（注：开封后可在室温（不超过30℃）保存4周）10.药品批发企业可以将药品销售给无《药品经营许可证》的单位。（）答案：×11.中药饮片的标签必须注明生产日期和产品批号。（）答案：√12.儿童使用抗生素时，为提高疗效，可自行增加剂量。（）答案：×13.药品网络销售第三方平台提供者应当对入驻的药品销售企业资质进行审核。（）答案：√14.药品召回分为主动召回和责令召回，上市许可持有人是召回的责任主体。（）答案：√15.药品储存时，怕热药品可存放在常温库（10-30℃）。（）答案：×（注：怕热药品应存放在阴凉库（≤20℃）或冷藏库）16.处方中的“Rp”表示“请取”。（）答案：√17.药物的首过效应主要发生在肝脏和胃肠道。（）答案：√18.非处方药分为甲类和乙类，乙类非处方药的安全性更高。（）答案：√19.药品生产企业可以将麻醉药品销售给未取得麻醉药品购用印鉴卡的医疗机构。（）答案：×20.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押措施。（）答案：√四、案例分析题（每题10分，共2题）案例一：患者，男，65岁，诊断为2型糖尿病、高血压病3级（高危），长期服用二甲双胍（0.5gtid）、格列齐特（80mgbid）、氨氯地平（5mgqd）。近日因肺部感染，医生开具左氧氟沙星（0.5gqd）。患者服药3天后出现头晕、心慌、出汗，测血糖2.8mmol/L（低血糖）。问题：1.分析患者低血糖的可能原因。2.药师应如何指导患者避免类似情况？答案：1.低血糖可能原因：①格列齐特为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛素分泌降低血糖，易引起低血糖；②左氧氟沙星与磺酰脲类药物合