药品经营质量管理规范培训考试试题(含答案)

药品经营质量管理规范培训考试试题(含答案)药品经营质量管理规范培训考试试题一、单选题（每题1分，共30分）1.企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（）等。A.组织机构、人员、设施设备、质量管理文件B.办公场地、运输车辆、仓库C.电脑、打印机、货架D.电话、传真机、复印机答案：A2.企业质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。A.中专B.大专C.本科D.研究生答案：B3.从事质量管理工作的人员应当在职在岗，不得（）。A.兼职其他工作B.同时在其他单位兼职C.请假D.迟到早退答案：B4.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）健康检查，并建立健康档案。A.每年B.每两年C.每三年D.每五年答案：A5.药品储存作业区内不得存放（）等杂物。A.与储存管理无关的物品B.办公用品C.消防器材D.防虫、防鼠设施答案：A6.药品批发企业储存药品相对湿度为（）。A.35%～75%B.40%～60%C.45%～70%D.50%～80%答案：A7.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立（）。A.药品质量评审档案B.药品采购记录C.药品验收记录D.药品养护记录答案：A8.验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。A.检验报告书B.发票C.随货同行单D.药品合格证明文件答案：D9.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到（）。A.真实、完整、准确、有效和可追溯B.字迹清晰、内容完整C.妥善保存、便于查阅D.及时更新、保证准确答案：A10.药品批发企业销售药品时，应当开具（）。A.销售发票B.销售清单C.销售凭证D.发货单答案：C11.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）。A.检查B.校准或者检定C.维护D.清洁答案：B12.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）。A.账、货相符B.账、卡相符C.账、物相符D.账、卡、物相符答案：D13.药品零售企业营业场所和药品仓库应当配置的设备不包括（）。A.监测和调控温湿度的设备B.存放饮片和处方调配的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备D.自动分拣系统答案：D14.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量、价格答案：C15.药品零售企业的处方审核人员应是（）。A.执业药师或药师B.执业药师C.药师D.药士答案：A16.企业应当对药品的有效期进行跟踪管理，采取（）等措施，防止过期药品销售。A.近效期预警B.定期盘点C.分类存放D.重点养护答案：A17.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有（）以上学历。A.中专B.大专C.本科D.研究生答案：A18.企业应当建立质量管理体系内部审核制度，定期对质量管理体系的运行情况进行（）。A.自查B.修改C.完善D.评估答案：A19.药品零售企业陈列药品的货柜及橱窗应保持（）。A.清洁和卫生B.明亮和通风C.美观和整齐D.以上都是答案：D20.企业应当按照国家有关规定，对质量不合格药品进行（）。A.销毁B.降价销售C.退货处理D.召回答案：A21.药品批发企业从事质量管理、验收、养护工作的人员应当（）进行健康检查。A.每年B.每两年C.每三年D.每五年答案：A22.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）。A.实地考察B.电话沟通C.书面调研D.网上查询答案：A23.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当查验购买者的（）。A.身份证B.驾驶证C.社保卡D.工作证答案：A24.企业应当建立药品质量查询制度，记录和处理药品质量查询的情况，并（）。A.及时反馈B.存档备查C.上报领导D.通知相关部门答案：B25.药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有（）以上学历。A.中专B.大专C.本科D.研究生答案：A26.企业应当对库存药品进行定期质量检查，发现质量问题及时（）。A.处理B.报告C.记录D.以上都是答案：D27.药品零售企业销售处方药时，应当凭（）销售。A.执业医师处方B.执业助理医师处方C.医师处方D.以上均可答案：A28.企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定专人负责管理，按照国家有关规定进行（）。A.报告B.监测C.记录D.以上都是答案：D29.药品批发企业从事验收工作的人员应当（）。A.具有药学专业技术职称B.经过专业培训C.熟悉药品验收的有关标准和规定D.以上都是答案：D30.企业应当对药品的购进、验收、储存、养护、销售等环节进行（），确保各环节符合药品经营质量管理规范的要求。A.质量控制B.成本控制C.人员控制D.设备控制答案：A二、多选题（每题2分，共30分）1.企业质量管理体系文件包括（）。A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.操作规程D.档案、报告、记录和凭证答案：ABCD2.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合规范要求。A.法律法规B.专业知识C.岗位技能D.职业道德答案：ABCD3.药品批发企业储存药品的仓库应划分的区域有（）。A.待验区B.合格品区C.发货区D.不合格品区答案：ABCD4.验收药品时，应当检查药品的（）。A.包装B.标签C.说明书D.外观质量答案：ABCD5.企业应当建立药品退货管理制度，药品退货的记录内容包括（）。A.退货日期B.药品通用名称C.规格D.数量及退货原因答案：ABCD6.药品零售企业不得经营的药品有（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品答案：ABCD7.企业应当对库存药品进行养护，养护工作的主要内容包括（）。A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库房温湿度进行有效监测、调控D.定期汇总、分析养护信息答案：ABCD8.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证应标明的内容有（）。A.供货单位名称B.药品名称、规格、剂型、数量C.价格、批号、有效期D.购货单位名称答案：ABCD9.企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测等相关记录，记录应当（）。A.及时填写B.内容真实C.字迹清晰D.不得随意涂改答案：ABCD10.药品零售企业陈列药品时，应当符合的要求有（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药与非处方药分区陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区答案：ABCD11.企业应当对药品供货单位和购货单位的合法性进行审核，审核内容包括（）。A.药品生产或经营许可证B.营业执照C.药品经营质量管理规范认证证书D.销售人员授权书答案：ABCD12.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具备的能力包括（）。A.正确判断和保障实施的能力B.熟悉药品经营质量管理法规、规章和规范性文件C.能独立解决经营过程中的质量问题D.具有计算机操作能力答案：ABC13.企业应当建立药品质量投诉和举报管理制度，设立（），并配备专人负责管理。A.投诉电话B.电子邮箱C.在线客服D.意见箱答案：ABCD（注：虽然意见箱不属于常见的投诉举报渠道，但也可作为一种接收反馈的方式，故答案全选供参考，实际工作中意见箱可能不是必备选项）14.药品零售企业销售药品时，应当做到（）。A.准确无误B.正确说明用法、用量和注意事项C.调配处方时经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配答案：ABCD15.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展质量管理体系内部审核，内部审核应当（）。A.覆盖企业所有部门和岗位B.审核内容包括质量管理体系各项文件C.审核结果应当形成审核报告D.对审核中发现的问题应当及时采取措施进行整改答案：ABCD三、判断题（每题1分，共20分）1.企业只需对药品采购人员进行质量管理培训。（）答案：×2.药品储存作业区内可以临时存放一些办公用品。（）答案：×3.企业质量负责人可以兼职其他工作。（）答案：×4.药品批发企业销售药品时，可不开具销售凭证。（）答案：×5.从事质量管理工作的人员只要有经验就行，不需要学历要求。（）答案：×6.企业应当对库存药品不定期盘点。（）答案：×7.药品零售企业营业场所可以不配置监测和调控温湿度的设备。（）答案：×8.验收药品时不需要检查药品的包装。（）答案：×9.企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行评价，购货单位无需评价。（）答案：×10.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，无需查验购买者身份证。（）答案：×11.企业应当建立药品质量查询制度，但无需记录和处理查询情况。（）答案：×12.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员无需专业培训。（）答案：×13.企业应当对库存药品进行定期质量检查，发现质量问题不用报告。（）答案：×14.药品零售企业销售处方药时，凭医师处方即可，无需执业医师处方。（）答案：×15.企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的培训，但无需考核。（）答案：×16.药品批发企业储存药品的仓库可不划分待验区。（）答案：×17.企业应当建立药品退货管理制度，退货记录无需保存。（）答案：×18.药品零售企业不得经营终止妊娠药品。（）答案：√19.企业应当定期对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。（√）答案：√20.企业质量管理体系文件不包括操作规程。（）答案：×四、简答题（每题10分，共20分）1.请简述企业如何对药品采购进行质量管理。答案：企业对药品采购进行质量管理，首先要对供货单位的合法性进行审核，包括审核其药品生产或经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范认证证书等。建立药品采购管理制度，明确采购流程和职责。对采购人员进行质量管理培训，使其熟悉相关法规和质量要求。采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审档案。对采购药品的质量状况进行跟踪，如发现质量问题，及时采取措施处理，包括退货、换货、整改供应商等，确保采购药品的质量符合要求。2.药品零售企业在陈列药品时应遵循哪些要求？答案：药品零售企业陈