药店计量管理制度

药店计量管理制度一、药店计量管理制度

药店计量管理制度是确保药店在药品销售、储存、运输等环节中，计量准确、可靠、合规的重要规范。本制度旨在明确药店在计量管理方面的职责、权限、流程和要求，以保障消费者权益，维护市场秩序，促进药店健康发展。本制度适用于药店的所有员工，包括但不限于店长、药师、药剂师、仓库管理员、销售人员等。

1.计量管理的组织架构与职责

药店应设立计量管理部门或指定专人负责计量管理工作。计量管理部门或负责人应具备相应的专业知识和技能，熟悉计量法律法规和标准，能够对药店内的计量活动进行有效的监督和管理。其主要职责包括：

（1）制定和实施药店计量管理制度，确保制度的科学性、合理性和可操作性。

（2）组织开展计量法律法规和标准的宣传、培训工作，提高员工的计量意识和能力。

（3）负责药店计量器具的采购、验收、建档、使用、维护、校准等工作，确保计量器具的准确性和可靠性。

（4）对药店内的计量活动进行日常监督检查，发现问题及时整改，并向上级主管部门报告。

（5）配合上级主管部门的计量监督检查，提供相关资料和说明。

2.计量器具的管理

药店应使用符合国家计量法律法规和标准的计量器具，确保计量器具的合法性、准确性和可靠性。具体要求如下：

（1）计量器具的采购。药店在采购计量器具时，应选择具有合法资质的生产厂家或经销商，并索取相关的产品合格证、计量器具检定证书等证明文件。采购的计量器具应符合国家计量法律法规和标准的要求，并具有相应的计量器具制造许可证。

（2）计量器具的验收。药店在收到计量器具后，应进行严格的验收，检查计量器具的外观、标识、附件等是否完好，核对产品合格证、计量器具检定证书等证明文件是否齐全、有效。验收合格后，方可投入使用。

（3）计量器具的建档。药店应建立计量器具档案，详细记录计量器具的名称、型号、规格、数量、制造厂家、生产日期、计量器具制造许可证编号、计量器具检定证书编号、建档日期、使用部门、使用人员等信息。

（4）计量器具的使用。药店应指定专人负责计量器具的使用，并严格按照操作规程进行操作，确保计量器具的准确性和可靠性。使用过程中应注意保护计量器具，避免损坏或丢失。

（5）计量器具的维护。药店应定期对计量器具进行维护，保持其清洁、干燥、无损坏。维护过程中应注意使用合适的工具和方法，避免对计量器具造成影响。

（6）计量器具的校准。药店应根据计量器具的使用情况和计量法律法规的要求，定期对计量器具进行校准。校准应由具有资质的计量检定机构进行，校准结果应记录在计量器具档案中。

3.计量活动的管理

药店应确保计量活动的准确性和可靠性，具体要求如下：

（1）药品销售。药店在销售药品时，应使用符合国家计量法律法规和标准的计量器具，确保药品的称量准确。销售人员应经过培训，熟悉计量器具的使用方法和操作规程，能够正确地进行称量。

（2）药品储存。药店在储存药品时，应确保药品的存放环境符合要求，避免药品因环境因素导致计量变化。同时，应定期对储存的药品进行盘点，确保药品的数量准确。

（3）药品运输。药店在运输药品时，应使用符合国家计量法律法规和标准的计量器具，确保药品的称量准确。运输过程中应注意保护药品，避免损坏或丢失。

（4）计量监督检查。药店应定期开展计量监督检查，发现问题及时整改。监督检查应由药店计量管理部门或负责人组织实施，并记录检查结果。

4.计量违法行为的处理

药店应严格遵守国家计量法律法规，如发现计量违法行为，应及时采取措施进行整改，并向上级主管部门报告。具体要求如下：

（1）计量器具不合格。如发现计量器具不合格，应立即停止使用，并报告上级主管部门。同时，应联系计量检定机构进行校准或更换。

（2）计量活动不准确。如发现计量活动不准确，应立即停止相关操作，并对相关人员进行培训，提高其计量意识和能力。同时，应采取有效措施进行整改，确保计量活动的准确性和可靠性。

（3）计量违法行为。如发现计量违法行为，应立即停止违法行为，并报告上级主管部门。同时，应根据法律法规的规定，对违法行为进行相应的处理。

5.计量管理的持续改进

药店应建立计量管理的持续改进机制，定期对计量管理制度进行评审和修订，以适应计量法律法规和标准的变化，提高计量管理水平。具体要求如下：

（1）定期评审。药店应每年对计量管理制度进行评审，评估制度的科学性、合理性和可操作性，发现问题及时修订。

（2）持续改进。药店应根据评审结果，采取有效措施进行改进，提高计量管理水平。同时，应关注计量法律法规和标准的变化，及时更新计量管理制度。

（3）培训与宣传。药店应定期组织开展计量法律法规和标准的宣传、培训工作，提高员工的计量意识和能力。同时，应通过多种形式进行宣传，营造良好的计量管理氛围。

二、药店计量器具的采购与验收管理

药店计量器具的采购与验收是确保计量器具质量、性能符合要求的第一道关口，直接关系到药店后续的计量准确性和消费者权益保护。因此，必须建立严格的采购与验收管理制度，确保每台进入药店的计量器具都符合国家标准和要求。

1.计量器具的采购要求

药店在采购计量器具时，应首先明确采购需求，包括器具的名称、型号、规格、精度等级等参数，以及使用环境和频率等要求。其次，应选择具有合法资质的生产厂家或经销商进行采购，确保采购的计量器具来源可靠、质量合格。在采购过程中，药店应要求供应商提供相关的产品合格证、计量器具制造许可证、计量器具检定证书等证明文件，并核对文件信息与实物是否一致。此外，药店还应关注供应商的信誉和服务水平，选择长期合作、服务质量好的供应商，以确保采购的计量器具能够得到及时的维护和校准服务。

2.计量器具的验收流程

药店在收到计量器具后，应立即组织人员进行验收。验收人员应包括药店计量管理部门或负责人、使用部门的代表以及必要的专业技术人员。验收流程主要包括以下几个方面：

（1）外观检查。验收人员应首先检查计量器具的外观是否完好，是否有明显的损坏、变形、锈蚀等情况。同时，应检查器具的标识是否清晰、完整，包括器具名称、型号、规格、制造厂家、生产日期、计量器具制造许可证编号等信息是否齐全、准确。

（2）功能检查。验收人员应按照计量器具的使用说明书和操作规程，对器具的功能进行检查，确保其能够正常工作。例如，对于电子秤，应检查其称量范围、精度、稳定性等指标是否满足要求；对于量杯、量勺等器具，应检查其刻度是否清晰、准确，是否有明显的磨损或污渍。

（3）附件检查。验收人员应检查计量器具的附件是否齐全，包括说明书、操作手册、保修卡等。同时，应检查附件的内容是否完整、准确，是否与实物相符。

（4）证明文件检查。验收人员应检查供应商提供的产品合格证、计量器具制造许可证、计量器具检定证书等证明文件是否齐全、有效。对于进口计量器具，还应检查其是否具有相关的进口检验合格证明。验收人员应核对证明文件上的信息与实物是否一致，确保其真实性和有效性。

（5）记录与签收。验收合格后，验收人员应填写验收记录，详细记录计量器具的名称、型号、规格、数量、制造厂家、生产日期、计量器具制造许可证编号、计量器具检定证书编号、建档日期、使用部门、使用人员等信息。验收记录应签字确认，并由药店计量管理部门或负责人审核签字。验收不合格的计量器具，应立即退回供应商，并说明原因。

3.计量器具的建档管理

药店在验收合格后，应立即建立计量器具档案。计量器具档案应包括以下内容：

（1）计量器具的基本信息。包括名称、型号、规格、数量、制造厂家、生产日期、计量器具制造许可证编号、计量器具检定证书编号等。

（2）计量器具的验收记录。包括验收日期、验收人员、验收结果、验收记录等。

（3）计量器具的使用记录。包括使用日期、使用人员、使用目的、使用情况等。

（4）计量器具的维护记录。包括维护日期、维护内容、维护人员、维护结果等。

（5）计量器具的校准记录。包括校准日期、校准机构、校准结果、校准证书等。

计量器具档案应妥善保管，并定期进行更新和维护。药店计量管理部门或负责人应定期对档案进行检查，确保其完整性和准确性。同时，应建立档案管理制度，明确档案的保管期限、保管责任、查阅权限等，确保档案的安全和保密。

4.计量器具的采购与验收的监督与改进

药店应建立计量器具采购与验收的监督机制，确保采购与验收流程的规范性和有效性。药店计量管理部门或负责人应定期对采购与验收流程进行检查，发现问题及时整改。同时，应建立反馈机制，收集员工和消费者的意见和建议，不断改进采购与验收流程。

药店还应关注计量法律法规和标准的变化，及时更新采购与验收管理制度，确保其符合最新的法律法规和标准的要求。例如，如果国家出台了新的计量器具制造许可证管理办法，药店应立即更新采购流程，确保只采购具有合法资质的计量器具。如果国家发布了新的计量器具检定规程，药店应立即更新验收流程，确保按照最新的规程进行验收。

通过建立严格的计量器具采购与验收管理制度，药店可以确保每台进入药店的计量器具都符合国家标准和要求，从而保障计量活动的准确性和可靠性，维护消费者权益，促进药店健康发展。

三、药店计量器具的使用与维护管理

药店计量器具的正确使用与精心维护，是确保计量准确性的关键环节。计量器具一旦投入使用，就面临着各种使用环境和使用方式的考验，如果不进行规范的使用和及时的维护，其计量性能就可能会发生变化，影响药店的正常运营和消费者的权益。因此，建立科学合理的计量器具使用与维护管理制度，对于保障计量准确性、提高药店服务质量具有重要意义。

1.计量器具的使用管理

药店应制定计量器具的使用管理制度，明确计量器具的使用规范、操作流程、责任人等，确保计量器具在使用过程中能够得到规范的使用和维护。

（1）计量器具的使用规范。药店应根据不同计量器具的特点，制定相应的使用规范。例如，对于电子秤，应规定其使用环境温度、湿度范围，避免在潮湿或高温环境下使用；对于量杯、量勺等器具，应规定其使用方法，避免超量或错误使用。药店还应根据计量器具的精度等级，规定其适用范围，避免使用精度不足的计量器具进行高精度的计量活动。

（2）计量器具的操作流程。药店应制定计量器具的操作流程，明确每个步骤的操作方法和注意事项。例如，对于电子秤，应规定其开机、去皮、称量、关机等步骤的操作方法，以及每个步骤的注意事项。药店还应根据不同计量器具的特点，制定相应的操作流程，确保操作人员能够正确地进行操作。

（3）计量器具的使用责任人。药店应指定专人负责计量器具的使用，并明确其职责。使用责任人应熟悉计量器具的使用方法和操作规程，能够正确地进行操作，并负责监督其他人员的使用情况。药店还应定期对使用责任人进行培训，提高其计量意识和能力。

2.计量器具的维护管理

药店应制定计量器具的维护管理制度，明确维护的周期、内容、方法、责任人等，确保计量器具在使用过程中能够保持良好的状态。

（1）计量器具的维护周期。药店应根据计量器具的特点和使用情况，制定相应的维护周期。例如，对于使用频率较高的计量器具，应缩短维护周期；对于使用频率较低的计量器具，可以适当延长维护周期。药店还应根据计量器具的精度等级，制定相应的维护周期，确保高精度的计量器具能够得到及时的维护。

（2）计量器具的维护内容。药店应制定计量器具的维护内容，明确每次维护的具体项目。例如，对于电子秤，应进行清洁、检查电池、检查传感器、检查显示屏等；对于量杯、量勺等器具，应进行清洁、检查刻度、检查磨损情况等。药店还应根据计量器具的实际情况，制定相应的维护内容，确保计量器具能够得到全面的维护。

（3）计量器具的维护方法。药店应制定计量器具的维护方法，明确每次维护的具体步骤和注意事项。例如，对于电子秤，应使用软布进行清洁，避免使用硬物刮擦；对于量杯、量勺等器具，应使用清水进行清洁，避免使用腐蚀性物质。药店还应根据计量器具的实际情况，制定相应的维护方法，确保计量器具能够得到正确的维护。

（4）计量器具的维护责任人。药店应指定专人负责计量器具的维护，并明确其职责。维护责任人应熟悉计量器具的维护方法和操作规程，能够正确地进行维护，并负责监督其他人员的维护情况。药店还应定期对维护责任人进行培训，提高其计量意识和能力。

3.计量器具的异常处理

药店应制定计量器具的异常处理制度，明确异常情况的处理流程、责任人等，确保计量器具出现异常时能够得到及时的处理。

（1）异常情况的识别。药店应制定计量器具的异常情况识别标准，明确哪些情况属于异常情况。例如，对于电子秤，如果出现称量结果不稳定、显示异常、无法开机等情况，就属于异常情况；对于量杯、量勺等器具，如果出现刻度模糊、磨损严重、无法倒出液体等情况，就属于异常情况。药店还应根据计量器具的实际情况，制定相应的异常情况识别标准，确保能够及时识别异常情况。

（2）异常情况的处理流程。药店应制定计量器具的异常情况处理流程，明确每个步骤的操作方法和注意事项。例如，对于电子秤，如果出现称量结果不稳定，应先检查电池电量是否充足，然后检查传感器是否损坏，最后联系专业人员进行维修；对于量杯、量勺等器具，如果出现刻度模糊，应进行清洁，如果无法倒出液体，应检查是否堵塞，最后联系专业人员进行维修。药店还应根据计量器具的实际情况，制定相应的异常情况处理流程，确保能够及时处理异常情况。

（3）异常情况的责任人。药店应指定专人负责计量器具的异常处理，并明确其职责。异常处理责任人应熟悉计量器具的异常情况处理流程，能够正确地进行处理，并负责监督其他人员的处理情况。药店还应定期对异常处理责任人进行培训，提高其计量意识和能力。

通过建立科学合理的计量器具使用与维护管理制度，药店可以确保计量器具在使用过程中能够得到规范的使用和及时的维护，从而保障计量活动的准确性和可靠性，维护消费者权益，促进药店健康发展。

四、药店计量器具的校准与检定管理

药店计量器具的校准与检定是确保计量器具计量性能符合要求的重要手段，是连接计量器具使用与计量单位之间的重要桥梁。通过定期的校准与检定，可以及时发现计量器具的计量误差，并采取相应的措施进行修正，从而保证计量器具的计量准确性。药店必须建立完善的计量器具校准与检定管理制度，明确校准与检定的要求、流程、责任等，确保每台计量器具都能够得到及时有效的校准与检定。

1.计量器具的校准管理

计量器具的校准是指通过比较测量，确定计量器具的示值误差，并对其进行修正的过程。校准的目的是确保计量器具的计量性能满足使用要求，是保证计量准确性的重要手段。

（1）校准的要求。药店应根据计量器具的特点和使用情况，确定校准的要求。对于高精度的计量器具，应选择高精度的校准设备和方法进行校准；对于使用频率较高的计量器具，应缩短校准周期；对于使用频率较低的计量器具，可以适当延长校准周期。药店还应根据计量器具的精度等级，确定校准的要求，确保高精度的计量器具能够得到及时的校准。

（2）校准的流程。药店应制定计量器具的校准流程，明确每个步骤的操作方法和注意事项。例如，校准前应先对计量器具进行清洁，然后连接校准设备，进行校准操作，最后记录校准结果。药店还应根据不同计量器具的特点，制定相应的校准流程，确保能够正确地进行校准。

（3）校准的责任人。药店应指定专人负责计量器具的校准，并明确其职责。校准责任人应熟悉计量器具的校准方法和操作规程，能够正确地进行校准，并负责监督其他人员的校准情况。药店还应定期对校准责任人进行培训，提高其计量意识和能力。

（4）校准的记录。药店应建立计量器具的校准记录，详细记录每次校准的信息。校准记录应包括校准日期、校准人员、校准设备、校准结果、校准证书编号等信息。校准记录应签字确认，并由药店计量管理部门或负责人审核签字。校准记录应妥善保管，并定期进行更新和维护。

2.计量器具的检定管理

计量器具的检定是指通过计量检定机构对计量器具进行强制性的检验和评定，确保计量器具的计量性能符合国家标准和要求。检定的目的是保证计量器具的计量准确性，是维护消费者权益、保障市场秩序的重要手段。

（1）检定的要求。药店应根据计量法律法规的要求，确定计量器具的检定周期和检定项目。例如，对于强制检定的计量器具，应按照法律法规的要求进行定期检定；对于非强制检定的计量器具，应根据其特点和使用情况，确定检定周期和检定项目。药店还应根据计量器具的精度等级，确定检定的要求，确保高精度的计量器具能够得到及时的检定。

（2）检定的流程。药店应制定计量器具的检定流程，明确每个步骤的操作方法和注意事项。例如，检定前应先联系计量检定机构，预约检定时间，然后按照计量检定机构的要求，将计量器具送检；检定过程中应配合计量检定机构进行检定，最后领取检定证书。药店还应根据不同计量器具的特点，制定相应的检定流程，确保能够正确地进行检定。

（3）检定的责任人。药店应指定专人负责计量器具的检定，并明确其职责。检定责任人应熟悉计量器具的检定方法和操作规程，能够正确地进行检定，并负责监督其他人员的检定情况。药店还应定期对检定责任人进行培训，提高其计量意识和能力。

（4）检定的记录。药店应建立计量器具的检定记录，详细记录每次检定的信息。检定记录应包括检定日期、检定人员、计量检定机构、检定结果、检定证书编号等信息。检定记录应签字确认，并由药店计量管理部门或负责人审核签字。检定记录应妥善保管，并定期进行更新和维护。

3.校准与检定的监督与改进

药店应建立计量器具校准与检定的监督机制，确保校准与检定流程的规范性和有效性。药店计量管理部门或负责人应定期对校准与检定流程进行检查，发现问题及时整改。同时，应建立反馈机制，收集员工和消费者的意见和建议，不断改进校准与检定流程。

药店还应关注计量法律法规和标准的变化，及时更新校准与检定管理制度，确保其符合最新的法律法规和标准的要求。例如，如果国家出台了新的计量器具检定规程，药店应立即更新检定流程，确保按照最新的规程进行检定。如果国家发布了新的计量器具校准规范，药店应立即更新校准流程，确保按照最新的规范进行校准。

通过建立完善的计量器具校准与检定管理制度，药店可以确保计量器具的计量性能符合要求，从而保障计量活动的准确性和可靠性，维护消费者权益，促进药店健康发展。同时，药店还应加强对员工的培训，提高员工的计量意识和能力，确保计量器具的校准与检定工作能够得到有效落实。

五、药店计量器具的报废与处置管理

药店计量器具在使用过程中，由于自然磨损、技术更新、损坏等原因，会逐渐失去原有的计量性能，或者不再满足药店的使用需求。当计量器具达到一定使用年限、精度下降无法修复、技术落后无法满足要求、或者出现严重损坏无法继续使用时，就需要进行报废处理。计量器具的报废与处置是计量管理的重要环节，直接关系到药店的安全、环保和资源利用。因此，必须建立严格的计量器具报废与处置管理制度，确保报废与处置过程的规范性和有效性。

1.计量器具的报废标准

药店应根据计量器具的特点和使用情况，制定相应的报废标准。计量器具的报废标准主要包括以下几个方面：

（1）使用年限到期。药店应根据计量器具的使用寿命和计量法律法规的要求，确定计量器具的使用年限。例如，对于某些高精度的计量器具，其使用寿命可能相对较短，需要定期更换；而对于某些使用频率较低的计量器具，其使用寿命可能相对较长。当计量器具的使用年限到期时，无论其计量性能是否完好，都应进行报废处理。

（2）计量性能下降无法修复。计量器具在使用过程中，其计量性能会逐渐下降。如果经过维护和校准后，计量器具的计量性能仍然无法满足使用要求，或者修复成本过高，就不应继续使用，而应进行报废处理。

（3）技术落后无法满足要求。随着科技的不断发展，新的计量技术和设备不断涌现。如果计量器具的技术已经落后，无法满足药店的使用需求，或者无法进行技术升级改造，就不应继续使用，而应进行报废处理。

（4）严重损坏无法继续使用。计量器具在使用过程中，可能会因为意外事故、人为操作不当等原因造成严重损坏。如果计量器具出现严重损坏，无法继续使用，或者修复后无法保证其计量性能，就不应继续使用，而应进行报废处理。

药店应根据不同计量器具的特点，制定具体的报废标准，并定期进行评审和修订，确保报废标准的科学性和合理性。

2.计量器具的报废流程

药店应制定计量器具的报废流程，明确每个步骤的操作方法和注意事项。计量器具的报废流程主要包括以下几个方面：

（1）报废申请。当计量器具达到报废标准时，使用部门应填写报废申请表，详细说明报废的原因、时间、地点等信息。报废申请表应包括计量器具的名称、型号、规格、数量、使用部门、使用人员、报废原因等。

（2）报废审核。药店计量管理部门或负责人应组织相关人员对报废申请表进行审核，确认报废的合理性。审核人员应检查计量器具的实际情况，确认其是否达到报废标准。审核通过后，应在报废申请表上签字确认。

（3）报废处理。药店应根据计量器具的类型和特点，选择合适的报废处理方式。例如，对于可以回收利用的计量器具，应联系专业的回收机构进行回收；对于无法回收利用的计量器具，应按照环保要求进行销毁。

（4）报废记录。药店应建立计量器具的报废记录，详细记录每次报废的信息。报废记录应包括报废日期、报废人员、报废原因、报废方式、报废地点等信息。报废记录应签字确认，并由药店计量管理部门或负责人审核签字。报废记录应妥善保管，并定期进行更新和维护。

3.计量器具的处置管理

计量器具的处置是指对报废计量器具进行最终处理的过程，包括回收、销毁等。计量器具的处置直接关系到药店的安全、环保和资源利用，因此必须严格按照相关规定进行操作。

（1）计量器具的回收。对于可以回收利用的计量器具，药店应联系专业的回收机构进行回收。回收机构应具有合法的资质和经验，能够对计量器具进行安全、环保的处理。药店应与回收机构签订回收协议，明确回收的时间、地点、方式、费用等信息。回收过程中，药店应监督回收机构进行操作，确保回收过程的安全和环保。

（2）计量器具的销毁。对于无法回收利用的计量器具，药店应按照环保要求进行销毁。销毁过程中，药店应确保销毁过程的安全和环保，避免对环境造成污染。销毁完成后，药店应联系环保部门进行验收，确保销毁过程符合环保要求。

（3）计量器具的处置记录。药店应建立计量器具的处置记录，详细记录每次处置的信息。处置记录应包括处置日期、处置人员、处置方式、处置地点、环保部门验收信息等信息。处置记录应签字确认，并由药店计量管理部门或负责人审核签字。处置记录应妥善保管，并定期进行更新和维护。

4.计量器具报废与处置的监督与改进

药店应建立计量器具报废与处置的监督机制，确保报废与处置流程的规范性和有效性。药店计量管理部门或负责人应定期对报废与处置流程进行检查，发现问题及时整改。同时，应建立反馈机制，收集员工和消费者的意见和建议，不断改进报废与处置流程。

药店还应关注计量法律法规和标准的变化，及时更新报废与处置管理制度，确保其符合最新的法律法规和标准的要求。例如，如果国家出台了新的计量器具报废标准，药店应立即更新报废标准，确保按照最新的标准进行报废。如果国家发布了新的环保要求，药店应立即更新处置流程，确保按照最新的环保要求进行处置。

通过建立严格的计量器具报废与处置管理制度，药店可以确保报废与处置过程的规范性和有效性，避免因计量器具报废与处置不当而引发的安全、环保问题，同时也能够促进资源的循环利用，实现可持续发展。

六、药店计量管理制度的监督与持续改进

药店计量管理制度的实施效果如何，是否能够真正保障计量准确性和消费者权益，需要通过有效的监督机制来检验。同时，计量管理环境和技术都在不断变化，制度也需要随之持续改进，以适应新的要求。因此，建立完善的监督与持续改进机制，是药店计量管理制度健康运行的保障。

1.计量管理制度的监督机制

药店应建立多层次的计量管理监督机制，确保制度的执行