2026年医疗影像数据共享协议合同协议

2026年医疗影像数据共享协议合同协议2026年医疗影像数据共享协议合同甲方（数据提供方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：__________________统一社会信用代码：____________联系方式：____________________乙方（数据接收方）：名称：________________________地址：________________________法定代表人：__________________统一社会信用代码：____________联系方式：____________________鉴于甲方合法拥有医疗影像数据资源，乙方因科研/技术开发需要，双方经平等协商，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》等法律法规，达成如下协议：####一、定义与术语解释1.医疗影像数据：指甲方在医疗活动中产生的，通过CT、MRI、X射线、超声、内窥镜、病理扫描等设备采集的原始影像数据（如DICOM文件、像素数据、元数据）及经处理后的衍生数据（如三维重建图像、AI分析结果）。2.共享数据：指甲方按本协议约定向乙方提供的特定范围、特定用途的医疗影像数据，具体范围见第三条。3.目的限制：乙方仅可将共享数据用于本协议约定的临床辅助诊断算法研发、医学科学研究、医疗技术改进等目的，不得超出范围使用。4.匿名化/去标识化处理：指通过技术手段移除或替换数据中可识别到特定自然人的信息（如姓名、身份证号、住院号、影像定位标记等），使数据无法或难以识别到个人的处理方式。5.个人信息：指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，包括但不限于患者姓名、身份证号、联系方式、病历号等。####二、协议目的1.促进医疗影像数据合规、高效利用，支持乙方在人工智能辅助诊断、医学影像分析模型训练、罕见病研究等领域的技术创新与科研突破。2.推动医疗行业数据共享标准建设，提升医疗服务效率与质量，最终惠及患者健康。3.明确双方在数据共享中的权利与义务，保障数据安全与患者合法权益。####三、数据范围与规格1.数据类型：-原始影像数据：CT平扫/增强、MRIT1/T2加权/弥散加权、X线平片、超声视频/静态图像、病理数字切片等。-衍生数据：基于原始影像数据经算法处理、三维重建、特征提取后形成的数据（如病灶分割结果、影像组学特征）。-元数据：影像采集设备参数、患者基本信息（去标识化后）、检查时间、诊断报告（去标识化后）等。2.数据来源：甲方2021年1月1日至2025年12月31日期间在临床诊疗中积累的、已获得患者知情同意或符合法律法规规定的医疗影像数据。具体数据范围由双方另行签署《数据共享清单》确定，作为本协议组成部分。3.数据格式与质量：-原始数据格式：DICOM3.0标准。-数据质量：完整、清晰、无严重伪影，可满足AI模型训练、科研分析需求；如存在质量问题，甲方应在乙方提出后15个工作日内协助核实或补充。4.个人信息处理：共享数据中如包含患者个人信息，甲方应在提供前完成匿名化/去标识化处理；如需包含可识别信息，乙方应另行与患者签署知情同意书并提交甲方备案。####四、共享方式与期限1.数据交付方式：甲方通过加密FTP传输、专用医疗数据交换平台或物理存储介质（加密U盘/硬盘）向乙方交付数据，传输过程采用SSL/TLS加密或国密算法等安全措施。首批数据交付时间为本协议生效后30个工作日；后续数据补充，甲方应在乙方申请后15个工作日内完成交付。2.数据使用期限：乙方使用期限为本协议生效后3年（自2026年1月1日至2028年12月31日）。期限届满后，乙方应立即停止使用数据，并按第九条要求删除或返还数据。3.数据再共享限制：未经甲方书面同意，乙方不得将共享数据提供给任何第三方；如因法律法规要求必须向第三方提供，乙方应提前通知甲方，并确保第三方承担不低于本协议的保密与安全义务。####五、双方权利与义务（一）甲方权利与义务1.权利：-对共享数据的来源、合法性、完整性负责，有权要求乙方说明数据使用情况并定期检查合规性。-乙方违约时，甲方有权终止数据共享、要求承担违约责任及法律责任。-对乙方基于共享数据产生的科研成果，甲方享有免费使用权、署名权、优先转化权等权益。2.义务：-保证共享数据来源合法，不侵犯第三方知识产权、隐私权等合法权益。-提供数据操作必要的技术文档及数据格式转换工具，协助乙方理解数据结构。-配合监管部门或患者对数据使用的查询，提供必要信息支持。（二）乙方权利与义务1.权利：-按约定范围、用途使用共享数据，获取甲方提供的技术支持与数据协助。-对共享数据进行必要处理（格式转换、算法分析），但不得改变原始内容（除匿名化/去标识化处理外）。2.义务：-严格按“目的限制”使用数据，不得用于商业目的、非法活动或损害患者/甲方权益的用途。-建立数据安全管理制度，配备专业人员，采取访问权限控制、操作日志审计、数据加密存储等措施保障数据安全。-每6个月向甲方提交《数据使用报告》，说明数据使用进展、成果及合规情况；发生数据安全事件时，应在24小时内通知甲方并采取补救措施。-不得对甲方提供的数据进行反向工程，试图获取原始患者个人信息。####六、数据安全与保密1.数据安全责任：乙方是共享数据在使用环节的安全责任主体，应通过ISO27001信息安全管理体系认证或等保三级备案等安全措施，确保数据存储、传输、使用的安全性。建立数据访问权限分级管理制度，仅允许授权人员接触数据，并对访问行为进行日志记录（日志保存不少于3年）。2.保密义务：双方应对本协议内容及共享数据承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露（法律法规要求或监管部门指令的除外）。保密期限为本协议终止后5年，涉及患者个人信息的，保密期限持续至个人信息依法被删除或公开之日。3.数据泄露处理：发生数据泄露事件时，责任方应在24小时内通知对方，并在48小时内提交书面报告（包括泄露原因、影响范围、补救措施及责任认定）；非责任方有权要求责任方承担因此造成的损失（包括直接经济损失、名誉损失及合理的维权费用）。####七、知识产权与成果归属1.现有知识产权：甲方提供的共享数据及其包含的原始影像、诊断报告等的知识产权归甲方所有；乙方不得主张对甲方原始数据的知识产权。2.衍生成果归属：乙方基于共享数据独立研发的算法、模型、软件、论文、专利等衍生成果，知识产权归乙方所有；但乙方应在成果中注明“数据来源：XX医院/XX医学影像中心”。双方共同参与研发的衍生成果，知识产权由双方协商确定（具体另行签署《研发合作协议》）。3.成果使用限制：乙方如将衍生成果用于商业转化，应提前30日通知甲方，并在同等条件下给予甲方优先合作权；涉及患者权益的，需符合相关伦理与法律规定。####八、合规与患者权益保护1.法律法规遵守：双方应严格遵守《网络安全法》《数据安全法》《个人信息保护法》《医疗健康数据安全管理规范》等法律法规及行业监管要求。涉及人类遗传资源、重要数据跨境传输的，按《人类遗传资源管理条例》《数据出境安全评估办法》等规定办理审批或备案手续。2.患者权益保障：甲方应确保共享数据的获取已履行患者告知义务，患者享有知情权、同意权、撤回权及查阅、复制、更正其个人信息的权利。患者要求撤回同意或更正个人信息时，甲方应及时通知乙方停止使用相关数据并协助删除或修改；因甲方未履行告知义务导致的损失，甲方不承担责任。####九、违约责任1.甲方违约责任：-提供数据不合法、不完整或存在重大质量瑕疵，导致乙方无法正常使用的，甲方应在15个工作日内整改；逾期未整改或仍不符合要求的，乙方有权解除协议，甲方退还已收取的费用并赔偿乙方直接损失。-无正当理由拒绝交付数据或延迟交付超过30日的，乙方有权解除协议，甲方应支付协议总金额10%的违约金。2.乙方违约责任：-超范围使用数据、泄露数据、将数据用于非法目的的，甲方有权立即终止协议，乙方应在15个工作日内删除或返还数据，并支付协议总金额20%-30%的违约金；违约金不足以弥补损失的，乙方还应承担赔偿责任（包括患者索赔、监管罚款、名誉损失等）。-未按期提交《数据使用报告》或拒绝甲方监督检查的，甲方有权暂停数据共享；情节严重的，甲方有权解除协议并要求赔偿损失。3.责任限制：除故意或重大过失导致的数据泄露、患者权益受损外，双方不承担间接损失（如预期利益损失、商誉损失）；违约金总额不超过协议总金额的50%。####十、协议的变更、终止与解除1.协议变更：任何修改、补充均需双方书面同意并签署补充协议；补充协议与本协议具有同等法律效力。2.协议终止情形：-协议期满且双方未续签；-双方协商一致终止；-一方破产、解散或被吊销营业执照，且无权利义务承继方；-法律法规变化导致协议无法继续履行。3.协议解除情形：-一方严重违约，守约方通知后15日内未纠正；-因不可抗力导致协议目的无法实现。4.终止/解除后的处理：乙方应在终止/解除后30个工作日内删除或返还所有共享数据及衍生成果（法律法规要求保存的除外），并向甲方提交书面删除/返还证明；不影响双方在第七条、第九条等条款下的权利义务。####十一、不可抗力因地震、台风、洪水、战争、政府行为、法律法规变化等不可抗力事件导致协议无法履行的，受影响方应及时通知对方并提供证明；双方可协商延期履行、部分履行或解除协议，互不承担违约责任。不可抗力事件持续超过90日的，任何一方有权解除协议。####十二、争议解决履行中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行协议的其他条款。####十三、通知与送达双方在本协议中载明的联系方式为有效送达地址；书面通知以邮寄（挂号信）、电子邮件（发送后24小时内视为送达）或约定方式送达。一方变更联系方式应提前7日书面通知对方；未通知导致通知无法送达的，视为原地址送达。####十四、其他条款1.协议生效：本协议自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效，有效期至2028年12月31日。2.协