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文档简介

导语中药材及中药饮片作为传统中医药的核心载体，也是中成药的核心原料，其质量直接关乎中医药的临床疗效。格药材品种达171种，中药材不合格数量在药品质量不合格统计中连续5年占比第一。中药材质量不合格年度数据根据药智网对2025年全国药品质量抽检公告的统计，全年共发现792批次不合格药品，其中中74.24%，涉及171个药材品种图12025年药品质量不合格品种总览2025年中药材不合格批次占总不合格药品批次比例同比略有下降位。中药材具有来源广泛、品种繁多、加工工艺多样等特点，其质量管理涉种植、炮制、运输和销售等全流程环节，难以实现有效管控。图22019年至2025年中药材占总药品不合格批次的02022025年中药材质量不合格企业榜2025年中药材质量抽检数据显示，河南尚华堂药业股份有限公司位于榜首，共有11批次抽检不合格，安国市祁澳中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、邵阳神农中药科技发展有限公司并列第二。排行榜中企业的主要共性问题为性状、水分、含量测定不合格，这也是中药材质量的几个常见问题。图32025年中药材质量不合格企业榜03032025年中药材质量不合格品种榜是款冬花首次登上中药材质量不合格榜首。图42025年中药材质量不合格品种榜04042025年中药材质量不合格检测项目榜2025年国家和省市药品质量抽检公告显示，性状不合格连续五年位居中药材质量缺陷首位。中药材的性状包括形状、大小、色泽、表面特征、气味、断面等多个方面，是其宏观和微观特征的总和，是鉴定真伪、优劣的重要依据。性状不合格源于种植采收不规范、炮制工艺失控、仓储运输条件不当等全链条因素。图52025年中药材质量不合格检测项目榜近2年监测数据显示，性状、水分、含量测定三项核心指标稳居不合格项目前三，整体不合格频次较2024年有所上升；其中杂质检测项不合格频次增长率最高，约113%。灰分、鉴别等物理指标合格率保持稳定，性状、水分等关键指标不合格率出现反弹。图62024年和2025年不合格项检测项目对比05052025年中药材质量不合格抽检省市分布情况2025年中药材质量抽检数据来源于国家药品监督管理总局、江西、陕西、图72025年中药材不合格抽检省份分布宁均有明显下降，辽宁省2025年中药材没有抽检到不合格批次。另外，国家药品局抽检的中药材不合格批次较2024年也有明显的增长，增长率为97.2%。结语：2025年数据显示，中药材不合格批次占比虽同比略有下降，但中药材质量问题仍为药品监管重点与行业痛点。中药材质量评价涵盖生药与饮片品质、炮制加工规范度、调配及制剂工艺水平等维度，来源、品种、加工工艺均为关键影响因素。目前，国家层面已构建中药材质量全链条监管政策体系，未来仍需聚焦种植、加工、流通、使用等关键环节

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