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文档简介
处方管理制度为规范医疗机构处方管理,保障医疗质量与患者用药安全,根据《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,结合医疗机构实际工作特点,制定本制度。本制度适用于本机构执业医师、执业助理医师(以下简称“医师”)开具处方,以及药师审核、调配、核对、发药等相关活动。一、处方基本要求(一)处方定义与分类处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称“药师”)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方分为普通处方、急诊处方、儿科处方、麻醉药品和第一类精神药品处方(以下简称“麻精一类处方”)、第二类精神药品处方等类别。(二)处方格式与内容处方格式由前记、正文、后记三部分组成,具体要求如下:1.前记:包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。特殊管理药品处方需标注患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号(仅限患者本人或合法代办人取药时填写)。2.正文:以“Rp或R”(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。药品名称应使用规范的中文名称书写,无中文名称的可使用规范英文名称;医疗机构制剂需标注“本机构制剂”字样;药品用法用量应按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需超剂量使用时,应注明原因并再次签名确认。3.后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或加盖专用签章。(三)处方用纸与颜色标识1.普通处方:白色;2.急诊处方:淡黄色,右上角标注“急诊”;3.儿科处方:淡绿色,右上角标注“儿科”;4.麻精一类处方:淡红色,右上角标注“麻、精一”;5.第二类精神药品处方:白色,右上角标注“精二”。(四)处方书写规范1.处方必须用蓝黑墨水或碳素墨水书写,电子处方需通过医疗机构信息系统生成并经医师电子签名确认,与纸质处方具有同等效力;2.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载一致;3.每张处方限于一名患者的用药,不得转借他人;4.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;5.药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”“自用”等模糊表述;6.西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片需单独开具处方;7.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;8.中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;9.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写,剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U);中药饮片以克(g)为单位;10.片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量;中药饮片以剂为单位。二、处方开具管理(一)医师资质要求1.经注册的执业医师在本机构取得相应的处方权;执业助理医师经注册后在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权;2.试用期人员开具处方,需经本机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效;3.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权;4.麻醉药品和第一类精神药品处方权的取得:执业医师经本机构培训并考核合格后,方可在本机构开具麻精一类处方,但不得为自己开具该类药品处方;药师经培训并考核合格后,方可获得麻精药品调剂资格。(二)开具规则1.医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方;2.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定;3.门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由;4.为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量;5.住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量;6.对于需要特别加强管制的麻醉药品,如盐酸二氢埃托啡,处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用;7.医师开具处方时应主动询问患者过敏史,对需做皮试的药品(如青霉素类),需在处方中注明“皮试阴性后使用”或“已做皮试阴性”;未注明的,药师应拒绝调配并联系医师确认;8.电子处方需通过医疗机构信息系统进行身份认证、数字签名,确保处方的真实性、完整性和可追溯性;电子处方的保存期限与纸质处方一致,需定期备份至安全存储介质。三、处方审核与调配管理(一)审核要求药师应当对处方进行规范性审核与适宜性审核,未经审核通过的处方不得调配。审核内容包括:1.合法性审核:审核医师是否取得处方权,麻醉药品、精神药品处方医师是否取得相应的处方资格;2.规范性审核:审核处方前记、正文、后记是否符合规定要求,包括患者信息、临床诊断、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等是否完整、规范;3.适宜性审核:(1)用药与临床诊断的相符性;(2)剂量、用法的正确性;(3)选用剂型与给药途径的合理性;(4)是否有重复给药现象;(5)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;(6)特殊人群(如孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全者)用药的安全性;(7)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方的开具是否符合有关规定。(二)审核流程1.药师接收处方后,首先进行快速初核,检查处方完整性、医师签名(电子签名)有效性,确认无误后进入详细审核;2.对审核中发现的问题(如书写不规范、用药不适宜等),药师应及时联系开具处方的医师进行确认和更正,医师需在更正处签名或重新开具处方;3.对严重不合理用药或用药错误(如配伍禁忌、超剂量未注明原因等),药师应当拒绝调配,并记录在案,同时报告药学部门负责人和医务管理部门。(三)调配与核对1.调配人员(需为取得药学专业技术职务任职资格的人员)应严格按照处方内容调配药品,做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断;2.调配时需按药品顺序逐一调配,调配完毕后需自行核对一遍,无误后交核对药师进行二次核对;3.核对药师需对处方内容、调配药品的名称、规格、数量、外观质量、包装、标签等进行全面核对,确认无误后在处方后记中签名或加盖专用签章;4.发药时,药师应向患者或其家属说明药品的用法用量、注意事项、储存方法及可能的不良反应,指导患者合理用药;对特殊管理药品,需强调用药安全和规范使用要求;5.麻醉药品和第一类精神药品的调配需实行双人核对制度,核对人员需在处方上签名确认;调配后需登记《麻醉药品、第一类精神药品专用账册》,内容包括患者姓名、药品名称、规格、数量、处方医师、调配药师、核对药师、发药日期等。四、处方保存与归档管理(一)保存期限1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年;2.第二类精神药品处方保存期限为2年;3.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年;4.电子处方的保存期限与纸质处方一致,需通过信息系统进行长期存储,确保可追溯查询。(二)保存要求1.处方保存应专柜存放,做好防潮、防火、防虫蛀、防鼠咬等防护措施;2.麻醉药品、精神药品处方应单独存放,按时间顺序分类归档,不得与其他处方混放;3.已保存到期的处方,需经药学部门负责人和医务管理部门审核同意后,登记造册并监督销毁;销毁记录应保存备查,保存期限不少于5年;4.电子处方需定期进行数据备份,备份介质应存放在安全、独立的场所,防止数据丢失或泄露;5.处方保存期间,除法律、法规规定的查询外,不得擅自调阅或复制;因医疗纠纷、司法调查等需要查阅处方的,需经医疗机构负责人批准,并做好登记记录。五、处方质量控制与监督(一)质量控制小组医疗机构成立处方质量控制小组,由医务管理部门、药学部门负责人及相关专家组成,负责制定处方质量评价标准,定期对处方质量进行检查、分析和反馈。(二)处方点评制度1.药学部门每月随机抽取一定数量的处方(不少于当月处方总量的1%,且不少于100张)进行点评,重点抽查麻醉药品、精神药品、抗菌药物、激素等特殊药品处方;2.点评内容包括处方规范性、用药合理性、特殊管理药品使用合规性等;3.点评结果形成书面报告,经处方质量控制小组审核后,反馈至医务管理部门和相关科室;对存在严重问题的处方,需追踪整改情况;4.每季度对处方点评结果进行汇总分析,形成《处方质量分析报告》,提交医院药事管理与药物治疗学委员会审议,作为改进医疗质量、规范临床用药的依据。(三)考核与奖惩1.将处方质量纳入医师和药师的绩效考核体系,与职称晋升、评优评先等挂钩;2.对连续3个月处方合格率达到95%以上的医师和药师,给予适当奖励;3.对处方书写不规范、不合理用药问题突出的医师,由医务管理部门进行约谈并限期整改;整改期间限制其处方权,整改合格后方可恢复;4.对因处方错误导致严重医疗事故的,按照《医疗事故处理条例》等相关规定追究责任。六、培训与教育(一)岗前培训新入职医师、药师需接受处方管理相关法律法规、规章制度、书写规范、审核要点等内容的岗前培训,考核合格后方可独立开展处方开具或调配工作。(二)定期培训1.每年至少组织2次全院性处方管理培训,内容包括最新
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