重庆市医用耗材采购制度

PAGE重庆市医用耗材采购制度一、总则（一）目的为加强重庆市医用耗材采购管理，规范采购行为，保障医用耗材质量，降低采购成本，确保医疗机构临床需求，根据相关法律法规和行业标准，结合本市实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于重庆市行政区域内各级各类医疗机构（包括公立医疗机构、民营医疗机构等）的医用耗材采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：医用耗材采购活动必须严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保采购行为合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的医用耗材，保障患者医疗安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督，防止暗箱操作。4.集中采购原则：逐步推进医用耗材集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁高效原则：杜绝采购过程中的腐败行为，提高工作效率，优化服务流程。二、采购组织与职责（一）采购决策机构1.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会：负责审议医疗机构医用耗材采购工作的重大事项，包括采购政策、采购目录、采购预算等，对采购工作进行指导和监督。2.医用耗材管理小组：在药事管理与药物治疗学委员会领导下，负责具体组织实施医用耗材采购工作，制定采购计划，审核采购申请，参与采购谈判等。（二）采购执行部门医疗机构设立专门的采购部门或指定相关部门负责医用耗材的采购执行工作，其职责包括：1.贯彻执行采购制度和相关规定，按照采购计划组织采购活动。2.收集、整理医用耗材采购信息，建立供应商数据库。3.组织采购谈判、招标、询价等采购活动，签订采购合同。4.负责采购合同的执行、验收、付款等工作，协调处理采购过程中的问题。5.定期对采购工作进行总结和分析，提出改进建议。（三）质量控制部门医疗机构质量控制部门负责对医用耗材的质量进行全程监控，其职责包括：1.制定医用耗材质量验收标准和流程。2.对采购的医用耗材进行到货验收，检查产品质量、规格、数量等是否符合要求。3.对验收不合格的医用耗材及时进行处理，跟踪整改情况。4.定期对医用耗材质量进行评估和分析，提出质量改进措施。（四）财务部门财务部门负责医用耗材采购资金的管理和核算，其职责包括：1.审核采购预算，确保采购资金的合理安排。2.按照采购合同和财务制度办理付款手续。3.对采购资金的使用情况进行监督和审计。三、采购目录管理（一）采购目录制定1.重庆市卫生健康委根据国家和本市医用耗材管理相关规定，结合临床需求和本市实际情况，制定重庆市医用耗材采购目录。2.采购目录应定期更新，优先纳入临床必需、安全有效、价格合理的医用耗材品种。（二）采购目录调整1.医疗机构根据临床使用情况和需求变化，可向重庆市卫生健康委提出采购目录调整申请。2.重庆市卫生健康委组织专家对申请进行评估和审核，根据评估结果调整采购目录。（三）采购目录执行1.医疗机构应严格按照采购目录进行医用耗材采购，不得采购目录以外的医用耗材。2.对于临床急需但未纳入采购目录的医用耗材，医疗机构可按照相关规定进行临时采购，但需报重庆市卫生健康委备案。四、采购方式（一）集中采购1.重庆市卫生健康委定期组织开展医用耗材集中采购活动，通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价等方式确定中标（成交）供应商。2.集中采购的医用耗材品种和范围根据采购目录确定，逐步扩大集中采购覆盖范围。（二）分散采购1.对于未纳入集中采购目录或因特殊原因不适宜集中采购的医用耗材，医疗机构可按照本制度规定进行分散采购。2.分散采购应遵循公开、公平、公正的原则，采用招标、谈判、询价等方式进行。（三）紧急采购1.因突发公共卫生事件、抢救急危重症患者等紧急情况需要使用医用耗材时，医疗机构可进行紧急采购。2.紧急采购应简化程序，确保医用耗材及时供应，但事后需按照规定补办相关手续。五、采购流程（一）采购申请1.医疗机构临床科室根据患者治疗需求，填写医用耗材采购申请单，注明耗材名称、规格、型号、数量等信息，并提交至医用耗材管理小组。2.医用耗材管理小组对采购申请进行审核，审核内容包括临床需求的合理性、采购数量的准确性等。（二）采购计划制定1.医用耗材管理小组根据审核通过的采购申请，结合库存情况，制定采购计划。2.采购计划应明确采购品种、规格、数量、采购时间等信息，并报医疗机构药事管理与药物治疗学委员会备案。（三）供应商选择1.采购执行部门根据采购计划，从供应商数据库中筛选符合要求的供应商，并向其发出采购邀请。2.对于新的供应商，采购执行部门应进行资质审核，包括营业执照、医疗器械生产（经营）许可证、产品注册证等。3.采购执行部门可通过招标、谈判、询价等方式选择供应商，确定中标（成交）供应商后，与其签订采购合同。（四）合同签订1.采购合同应明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同签订后，采购执行部门应将合同副本送质量控制部门、财务部门等相关部门备案。（五）采购验收1.医用耗材到货后，采购执行部门应通知质量控制部门进行验收。2.质量控制部门按照验收标准对医用耗材进行验收，检查产品外观、规格、数量、质量证明文件等是否符合要求。3.验收合格的医用耗材办理入库手续，验收不合格的医用耗材应及时与供应商联系，协商处理办法。（六）付款结算1.财务部门根据采购合同和验收情况，按照约定的付款方式办理付款手续。2.付款前，财务部门应审核采购发票等相关凭证，确保付款金额准确无误。六、采购监督与管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全医用耗材采购内部监督机制，加强对采购过程的全程监督。2.药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理小组等应定期对采购工作进行检查和评估，发现问题及时整改。3.财务部门应加强对采购资金的管理和监督，防止资金浪费和违规使用。（二）外部监督1.重庆市卫生健康委负责对本市医疗机构医用耗材采购工作进行监督管理，定期组织开展专项检查。2.接受社会监督，设立举报电话和邮箱，对群众举报的采购违规行为及时进行调查处理。（三）违规处理1.对于违反本制度规定的医疗机构和相关人员，重庆市卫生健康委将视情节轻重给予警告、通报批评、暂停采购资格等处理。2.对于违反法律法规的行为，依法追究相关人员的法律责任。七、信息管理（一）采购信息收集1.采购执行部门应收集医用耗材采购相关信息，包括供应商信息、产品信息、采购价格、采购数量等。2.建立采购信息数据库，对采购信息进行分类整理和存储，以便查询和统计分析。（二）采购信息共享1.医疗机构内部应实现采购信息共享，药事管理与药物治疗学委员会、医用耗材管理小组、采购执行部门、质量控制部门、财务部门等相关部门可根据工作需要查询采购信息。2.重庆市卫生健康委建立全市医用耗材采购信息平台，实现医疗机构之间采购信息的共享和互联互通。八、培训与宣传（一）培训1.重庆市卫生健康委定期组织开展医用耗材采购制度培训，提高医疗机构采购人员的业务水平和法律意识。2.医疗机构应加强对本单位采购人员、临床科室人员等的培训