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PAGE乡镇卫生院基药采购制度一、总则(一)目的为加强乡镇卫生院基本药物采购管理,规范采购行为,保障基本药物供应,满足群众基本用药需求,根据国家相关法律法规和行业标准,结合本乡镇卫生院实际情况,制定本制度。(二)适用范围本制度适用于本乡镇卫生院基本药物的采购活动,包括药品的遴选、采购、验收、储存、养护、调配使用等环节。(三)基本原则1.质量优先原则:严格按照国家药品质量标准采购基本药物,确保药品质量安全有效。2.价格合理原则:在保证药品质量的前提下,合理控制采购成本,降低药品价格,减轻患者负担。3.公开透明原则:采购过程应公开、公平、公正,接受社会监督。4.集中采购原则:基本药物实行集中采购,减少中间环节,提高采购效率。5.优先配备使用原则:优先配备和使用国家基本药物目录中的药品,确保基本药物的供应和使用。二、采购管理组织与职责(一)药事管理委员会1.组成:由医院领导、药学部门负责人、临床科室主任、财务人员等组成。2.职责负责制定本乡镇卫生院基本药物采购工作的政策、原则和制度。审议基本药物采购计划和预算。对基本药物采购工作进行监督和指导。协调解决采购工作中的重大问题。(二)药学部门1.组成:由药学专业技术人员组成,设药房负责人一名。2.职责负责基本药物采购计划的编制和上报。收集、整理和分析临床用药需求信息,为采购计划提供依据。参与基本药物采购的招标、议价等工作。负责基本药物的验收、储存、养护和调配使用管理。对基本药物采购和使用情况进行统计分析,为采购决策提供参考。(三)临床科室1.职责负责向药学部门提供本科室临床用药需求信息。参与基本药物采购目录的制定和调整。配合药学部门做好基本药物的验收、储存、养护和调配使用工作。三、采购计划管理(一)采购计划的编制1.药学部门应根据本乡镇卫生院的功能定位、医疗服务需求、临床用药实际情况以及上一年度药品使用情况,结合库存状况,于每年年底前编制下一年度基本药物采购计划。2.采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、采购预算等内容,并明确采购时间节点。3.临床科室应根据本科室业务发展和患者用药需求,及时向药学部门反馈药品使用情况和需求信息,为采购计划的编制提供参考。(二)采购计划的审核与调整1.药事管理委员会负责对药学部门编制的采购计划进行审核。审核内容包括采购计划的合理性、必要性、可行性以及预算的准确性等。2.经审核通过的采购计划,应报上级卫生行政部门备案。3.在采购计划执行过程中,如遇特殊情况需要调整采购计划,药学部门应及时提出调整申请,说明调整原因、调整内容和调整后的采购预算,报药事管理委员会审核批准。四、采购方式与程序(一)采购方式1.本乡镇卫生院基本药物采购采用集中采购方式,通过省级药品集中采购平台进行采购。2.对于用量小、采购频次低的基本药物,可采用询价采购等方式进行采购,但应严格按照相关规定执行。(二)采购程序1.采购申请:药学部门根据审核通过的采购计划,在省级药品集中采购平台上提交采购申请,明确采购药品的名称、剂型、规格、数量、预算等信息。2.供应商选择采购申请提交后,系统自动筛选符合条件的供应商。药学部门应按照相关规定,对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行综合评估,选择优质供应商。对于新入选的供应商,应进行实地考察,确保其符合药品供应要求。3.议价与合同签订药学部门与选定的供应商进行议价,确定采购价格、交货时间、付款方式等条款。议价达成一致后,双方签订采购合同。采购合同应明确双方的权利和义务,确保采购活动的顺利进行。4.订单生成与发送:药学部门根据采购合同,在省级药品集中采购平台上生成采购订单,并发送给供应商。采购订单应包含采购药品的详细信息、交货时间、交货地点等内容。5.药品验收药品到货后,药学部门应按照相关规定组织验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、外观质量、包装、标签、说明书、检验报告书等。验收合格的药品,应及时办理入库手续;验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。6.付款结算:药学部门应按照采购合同约定的付款方式和时间,及时办理付款结算手续。付款时,应严格审核发票等相关凭证,确保付款金额准确无误。五、验收管理(一)验收人员与职责1.验收工作由药学部门负责组织实施,验收人员应具备药学专业知识和技能,熟悉药品验收标准和程序。2.验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收,确保验收结果准确可靠。3.验收人员应做好验收记录,记录内容包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、供货单位、到货日期、验收日期、验收结果等。验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。(二)验收标准1.药品验收应符合国家药品质量标准和相关法律法规要求。2.验收药品时,应检查药品的包装、标签、说明书等内容是否符合规定。包装应完好无损,标签应字迹清晰、内容完整,说明书应符合规定要求。3.验收药品的外观质量时,应检查药品的色泽、形状、透明度、均匀度等是否符合规定。对于注射剂、滴眼剂等液体制剂,应检查有无沉淀、变色、浑浊等现象;对于固体制剂,应检查有无裂片、松片、变形、变色等现象。4.验收药品的数量时,应按照采购合同或发票核对药品的实际到货数量,确保数量准确无误。5.验收药品的资质证明文件时,应检查药品的检验报告书、合格证、进口药品注册证等是否齐全、有效。(三)验收结果处理1.验收合格的药品,验收人员应在验收记录上签字确认,并及时办理入库手续。2.验收不合格的药品,验收人员应填写《药品拒收报告单》,注明拒收原因,并及时通知供应商。供应商应在规定时间内将不合格药品取回或更换合格药品。3.对于验收不合格的药品,应妥善保管,不得擅自处理。待查明原因后,按照相关规定进行处理。六、储存与养护管理(一)储存设施与条件1.本乡镇卫生院应设置与基本药物储存相适应的仓库,仓库应具备防潮、防虫、防鼠、防火、防盗等设施。2.仓库应根据药品的特性和储存要求,设置不同的储存区域,如常温库、阴凉库、冷藏库等。常温库温度应保持在0℃~30℃之间,阴凉库温度应不高于20℃,冷藏库温度应保持在2℃~8℃之间。3.仓库内应配备温湿度监测设备,定期监测温湿度,并做好记录。温湿度超出规定范围时,应及时采取措施进行调控。(二)药品储存管理1.药品应按照药品的剂型、规格、品种、批号等分类存放,遵循“先进先出、近期先出、易变先出”的原则。2.药品应码放整齐,垛间距不小于5厘米,与墙壁、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米。3.特殊管理的药品应按照国家相关规定进行储存和管理,确保储存安全。4.库存药品应定期盘点,做到账、物、卡相符。盘点结果应及时上报药事管理委员会。(三)药品养护管理1.药学部门应制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等。2.对于易霉变、易潮解、易挥发、易氧化等药品,应增加养护检查频次。3.养护检查中发现的问题,应及时采取措施进行处理。如发现药品有变质、损坏等情况,应及时填写《药品质量复查报告单》,报药事管理委员会审批后进行处理。4.药学部门应建立药品养护档案,记录药品养护检查情况、处理结果等信息。药品养护档案应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。七、调配与使用管理(一)调配人员与职责1.药品调配工作由药学部门负责组织实施,调配人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并考核合格。2.调配人员应严格按照操作规程进行药品调配,确保调配质量。3.调配人员应认真核对处方内容,包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等,确保调配的药品准确无误。(二)调配操作规程1.调配人员应在清洁、卫生的环境中进行药品调配,操作前应洗手、消毒。2.调配药品时,应按照处方顺序逐一调配,不得擅自更改处方内容。3.调配药品时,应使用适宜的工具和容器,确保药品不受污染。4.调配完成后,应再次核对处方内容和药品质量,确认无误后签字。5.调配好的药品应及时交付给患者或临床科室,并做好交接记录。(三)药品使用管理1.临床科室应按照国家基本药物临床应用指南和处方管理办法等规定,合理使用基本药物。2.医生应根据患者病情,准确选择基本药物,合理确定用药剂量、用药疗程和用药途径,不得超剂量、超疗程、不合理联合用药。3.护士应按照医嘱准确无误地为患者给药,严格执行“三查七对”制度,确保用药安全。4.医院应建立基本药物使用监测和评价制度,定期对基本药物的使用情况进行统计分析和评价,及时发现和解决存在的问题。八、监督与考核(一)监督管理1.药事管理委员会负责对本乡镇卫生院基本药物采购、验收、储存、养护、调配使用等环节进行监督检查。2.卫生行政部门应定期对本乡镇卫生院基本药物采购工作进行监督检查,确保采购工作规范、有序进行。3.本乡镇卫生院应接受社会监督,设立举报电话和邮箱,及时受理群众举报和投诉。对于群众反映的问题,应及时进行调查处理,并将处理结果反馈给举报人。(二)考核评价1.本乡镇卫生院应建立基本药物采购工作考核评价制度,对药学部门、临床科室等相关部门和

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