政府药品采购制度

PAGE政府药品采购制度一、总则（一）目的为了规范政府药品采购行为，加强药品采购管理，提高药品采购资金使用效益，保障公众用药安全、有效、可及，根据国家相关法律法规和政策要求，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级政府部门、政府举办的医疗卫生机构等使用财政性资金进行的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保药品采购活动合法合规。2.公开透明原则：采购过程公开透明，信息及时准确披露公众，接受社会监督。3.公平竞争原则：营造公平竞争的市场环境，让符合条件的供应商平等参与采购活动。4.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。5.效益原则：提高采购资金使用效益，降低采购成本。二、采购主体与职责（一）采购主体各级政府部门、政府举办的医疗卫生机构等为药品采购主体。（二）职责1.政府部门职责制定药品采购政策和规划，指导和监督采购活动。审核采购预算，保障采购资金及时足额到位。协调解决采购过程中的重大问题。2.医疗卫生机构职责按照规定编制药品采购计划，明确采购品种、数量、规格等要求。组织实施药品采购活动，签订采购合同。负责药品验收、入库、储存、使用等环节的管理。定期报送药品采购情况和使用效果评估报告。三、采购方式（一）公开招标1.适用范围：适用于采购金额较大、技术规格明确、市场竞争充分的药品采购项目。2.招标程序：发布招标公告，明确招标项目的基本情况、采购要求、投标人资格条件等。接受投标人报名，发售招标文件。组织开标、评标、定标，确定中标供应商。发布中标公告，签订采购合同。（二）邀请招标1.适用范围：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品；采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的药品。2.招标程序：发布邀请招标公告，邀请特定的供应商参加投标。对邀请的供应商进行资格审查。组织开标、评标、定标，确定中标供应商。发布中标公告，签订采购合同。（三）竞争性谈判1.适用范围：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的药品采购项目。2.谈判程序：成立谈判小组，制定谈判文件。发布谈判公告，邀请供应商参加谈判。也可以直接邀请符合资格条件的供应商参加谈判。组织谈判，供应商提交响应文件和最后报价。确定成交供应商，签订采购合同。（四）单一来源采购1.适用范围：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套性的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的药品采购项目。2.采购程序：进行单一来源采购公示，公示期不得少于5个工作日。公示无异议后，组织采购谈判，签订采购合同，并将采购结果报相关部门备案。（五）询价1.适用范围：采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品采购项目。2.询价程序：成立询价小组，制定询价文件。向供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格。对供应商的报价进行比较，确定成交供应商。签订采购合同。四、采购流程（一）采购计划编制1.医疗卫生机构根据临床需求、药品库存情况等，结合年度预算，编制药品采购计划。2.采购计划应明确采购药品的通用名称、剂型、规格、数量、采购预算等内容，并报上级主管部门审核。（二）采购需求确定1.采购主体对采购计划进行审核，根据实际情况调整采购需求。2.对于纳入医保目录、基本药物目录等的药品，按照相关规定确定采购品种和规格。（三）采购文件编制1.根据采购方式，编制相应的采购文件，如招标文件、谈判文件、询价文件等。2.采购文件应明确采购项目的技术规格、商务条款、评标标准、合同条款等内容。（四）供应商选择与采购合同签订1.按照采购文件要求，对供应商进行资格审查和评审，选择合适的供应商。2.与中标或成交供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品品种、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等。（五）药品验收1.医疗卫生机构按照采购合同约定和相关标准，对采购的药品进行验收。2.验收内容包括药品的数量、规格、质量、包装等，验收合格后方可入库使用。（六）付款与结算1.采购主体按照采购合同约定，及时支付药品采购款项。2.建立健全付款审核制度，确保付款依据充分、手续齐全。五、采购监督与管理（一）内部监督1.采购主体应建立健全内部监督机制，加强对药品采购活动的全过程监督。2.设立专门的监督机构或岗位，对采购计划编制、采购文件制定、供应商选择、合同签订、验收付款等环节进行监督检查。（二）外部监督1.接受财政、审计、监察等部门的监督检查，如实提供药品采购相关资料。2.主动接受社会公众监督，及时处理公众投诉和举报。（三）违规处理1.对违反本制度规定的采购主体和供应商，依法依规进行处理。2.情节严重的，追究相关人员的法律责任。六、药品质量保障（一）质量标准1.采购的药品应符合国家药品质量标准和相关行业标准。2.鼓励采购主体优先采购通过质量认证的药品。（二）质量检验1.医疗卫生机构应建立药品质量检验制度，对采购的药品进行逐批检验。2.可委托有资质的药品检验机构进行检验，确保药品质量合格。（三）质量追溯1建立药品质量追溯体系，记录药品采购、验收、储存、使用等环节的信息。2.便于在出现质量问题时能够及时追溯源头，采取有效措施。七、信息管理与公开（一）信息管理1.建立政府药品采购信息管理系统，记录采购项目的基本信息、采购过程、采购结果等内容。2.对采购信息进行分类整理、存储和分析，为采购决策提供依据。（二）信息公开1.及时公