政府药品采购管理制度

PAGE政府药品采购管理制度一、总则（一）目的为加强政府药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，提高资金使用效益，保障公众用药安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级政府部门、事业单位、社会团体等使用财政性资金进行药品采购的活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切的药品。3.公开透明原则：采购过程应公开、公正、公平，接受社会监督。4.效益原则：提高资金使用效益，降低采购成本。二、采购计划管理（一）需求调研1.各使用单位应定期开展药品需求调研，了解临床用药需求，结合实际情况制定药品采购计划。调研内容包括药品品种规格、数量、使用频率等。2.可通过问卷调查、座谈会、临床科室反馈等方式收集信息，确保采购计划的科学性和合理性。（二）计划编制1.使用单位根据需求调研结果，编制年度药品采购计划，明确采购药品的名称、规格、数量、预算金额等。2.采购计划应经本单位内部审核，确保计划符合实际需求和财务预算。（三）计划审批1.采购计划报上级主管部门审批，上级主管部门应根据实际情况进行审核，对不合理的采购计划提出调整意见。2.经审批后的采购计划作为药品采购的依据，不得擅自变更。三、采购方式（一）公开招标1.符合下列情形之一的药品采购，应当采用公开招标方式：（1）采购金额达到规定限额以上的；（2）采购项目技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；（3）非采购人所能预见的原因或者非采购人拖延造成采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；（4）因艺术品采购、专利、专有技术或者服务的时间、数量事先不能确定等原因不能事先计算出价格总额的。2.公开招标应按照法定程序进行，发布招标公告，接受潜在供应商投标，组织开标、评标、定标等活动。（二）邀请招标1.符合下列情形之一的，可以采用邀请招标方式：（1）具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；（2）采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的。2.邀请招标应向不少于三家具备承担招标项目能力、资信良好的特定供应商发出投标邀请书。（三）竞争性谈判1.符合下列情形之一的，可以采用竞争性谈判方式：（1）招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；（2）技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；（3）采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；（4）不能事先计算出价格总额的。2.竞争性谈判应成立谈判小组，与供应商进行谈判，确定成交供应商。（四）单一来源采购1.符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式：（1）只能从唯一供应商处采购的；（2）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；（3）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。2.单一来源采购应进行公示，说明采购理由，接受社会监督。（五）询价1.采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品采购项目，可以采用询价方式采购。2.询价应向不少于三家的供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。四、采购程序（一）采购申请使用单位根据批准的采购计划，填写采购申请表，详细说明采购药品的名称、规格、数量、用途等，并提交相关证明材料。（二）采购审批采购申请表经使用单位内部审批后，报上级主管部门审批。上级主管部门应在规定时间内完成审批，并出具审批意见。（三）采购实施1.根据采购方式确定供应商，向供应商发出采购文件，包括招标文件、谈判文件、询价通知书等。2.供应商应按照采购文件要求编制投标文件或响应文件，按时提交。3.根据采购方式组织开标、评标、谈判、询价等活动，确定成交供应商。（四）合同签订1.采购人与成交供应商签订药品采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等。2.合同应符合法律法规和行业标准的要求，并报上级主管部门备案。（五）验收付款1.药品到货后，采购人应组织验收，按照合同约定的质量标准进行检验，确保药品质量符合要求。2.验收合格后，采购人应按照合同约定及时支付货款，不得拖欠供应商款项。五、供应商管理（一）供应商资格审查1.建立供应商资格审查制度，并定期更新。审查内容包括供应商的营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证体系、信誉等。2.只有通过资格审查的供应商才能参与政府药品采购活动。（二）供应商评价1.定期对供应商的供货质量、交货期、售后服务等进行评价，评价结果作为供应商选择和续用的重要依据。2.可采用量化评分的方式进行评价，对于评价不合格的供应商，应及时采取措施，如暂停合作、取消资格等。（三）供应商培训1.组织供应商参加相关培训，提高其对政府药品采购政策和要求的认识，确保其能够按照规定提供药品和服务。2.培训内容包括法律法规、采购流程、质量标准等方面。六、药品质量管理（一）质量标准1.采购的药品应符合国家药品质量标准和相关行业标准，不得采购无批准文号、过期、变质等不合格药品。2.鼓励采购优质、高效、安全的药品，优先采购通过质量认证的药品。（二）验收管理1.建立严格的药品验收制度，明确验收流程和标准。验收人员应具备相应的专业知识和技能，对药品的外观、包装、数量、质量等进行全面检查。2.验收合格的药品应出具验收报告，验收报告应存档备查。对验收不合格的药品，应及时与供应商沟通，办理退货或换货手续。（三）储存管理1.药品应按照规定的储存条件进行储存，确保药品质量稳定。储存场所应具备必要的数据采集、记录和温湿度调控设备，保证药品储存环境符合要求。2.定期对储存药品进行盘点和检查，及时清理过期、变质等不合格药品。七、监督管理1.建立健全政府药品采购监督管理制度，加强对采购活动的全过程监督。监督内容包括采购计划执行情况、采购方式选择、采购程序合规性等。2.财政部门应加强对政府药品采购资金的管理和监督，确保资金使用安全、合理、有效。（二）内部监督1.使用单位应建立内部监督机制，对本单位的药品采购活动进行监督检查，发现问题及时整改。2.内部监督可通过定期审计、专项检查、内部举报等方式进行。（三）社会监督1.政府药品采购活动应接受社会监督，鼓励公众对采购过程中的违法违规行为进行举报。2.对举报事项应及时进行调查处理，并将处理结果向社会公开。八、法律责任（一）采购人责任采购人有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告，可以并处罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其行政主管部门或者有关机关给予处分，并予通报：1.应当采用公开招标方式而擅自采用其他方式采购的；2.擅自提高采购标准的；3.委托不具备政府采购业务代理资格的机构办理采购事务的；4.以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇的；5.在招标采购过程中与投标人进行协商谈判的；6.中标、成交通知书发出后不与中标、成交供应商签订采购合同的；7.拒绝有关部门依法实施监督检查的。（二）供应商责任供应商有下列情形之一的，处以采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，有违法所得的，并处没收违法所得，情节严重的，由工商行政管理机关吊销营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任：1.提供虚假材料谋取中标、成交的；2.采取不正当手段诋毁、排挤其他供应商的；3.与采购人、其他供应商或者采购代理机构恶意串通的；4.向采购人、采购代理机构行贿或者提供其他不正当利益的；5.在招标采购过程中与采购人进行协商谈判的；6.拒绝有关部门监督检查或者提供虚假情况的。（三）其他责任采购代理机构有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告，可以并处罚款；给采购人、供应商造成损失的，依法承担赔偿责任；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其行政主管部门或者有关机关给予处分，并予通报：1.应当采用公开招标方式而擅自采用