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文档简介

PAGE基层卫生院药品采购制度一、总则1.目的为加强基层卫生院药品采购管理,规范采购行为,确保药品质量,保障患者用药安全、有效、经济,依据相关法律法规和行业标准,结合本院实际情况,制定本制度。2.适用范围本制度适用于基层卫生院所有药品采购活动,包括药品的遴选、采购计划制定、供应商选择、采购合同签订、药品验收、储存与养护、付款等环节。3.基本原则合法性原则:严格遵守国家有关药品采购的法律法规、政策规定,确保采购活动合法合规。质量优先原则:把药品质量放在首位,优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。公开透明原则:采购过程应公开、公平、公正,接受内部监督和社会监督。经济合理原则:在保证药品质量的前提下,降低采购成本,提高资金使用效益。廉洁自律原则:采购人员应廉洁奉公,杜绝商业贿赂等违法违纪行为。二、药品采购组织与职责1.药品采购管理小组成立由院长担任组长,副院长、药剂科负责人、财务科负责人、临床科室代表等组成的药品采购管理小组。其职责如下:负责制定和修订药品采购制度、工作流程和相关标准。审议药品采购计划,根据临床需求和医院实际情况,合理确定采购品种、数量。对供应商进行评估和选择,建立合格供应商名录。监督药品采购全过程,协调处理采购过程中的重大问题。定期对药品采购工作进行总结和评估,提出改进意见和建议。2.药剂科负责药品采购的具体实施工作,包括收集临床科室药品需求信息,编制采购计划,与供应商联系洽谈,签订采购合同等。对采购药品进行质量验收,确保入库药品符合质量标准。负责药品的储存、养护和库存管理,定期盘点,保证药品账物相符。收集、整理药品采购相关资料,建立采购档案,做好采购数据统计和分析工作,并定期向药品采购管理小组汇报。3.临床科室负责向药剂科提供本科室药品需求信息,根据临床实际使用情况,合理提出药品采购品种和数量建议。协助药剂科做好药品验收工作,反馈药品使用过程中的质量问题和不良反应信息。4.财务科负责审核药品采购预算,监督采购资金的使用,确保资金支付合规、安全。参与药品采购合同的审核,负责采购款项的支付结算工作。三、药品采购计划管理1.采购计划编制依据临床科室药品需求申请,结合本科室患者数量、病种分布、诊疗计划等因素,合理预测药品使用量,并填写药品需求申请表。医院药品库存情况,包括现有药品品种、数量、有效期等信息,避免重复采购和积压。药品使用动态监测数据,分析药品使用趋势,为采购计划调整提供依据。国家基本药物目录、医保目录等相关政策要求,优先采购和使用目录内药品。2.采购计划编制流程每月末,临床科室将下月药品需求申请表提交至药剂科。药剂科汇总各临床科室药品需求申请表,结合库存情况,进行综合分析,编制下月药品采购计划初稿。药品采购计划初稿提交至药品采购管理小组审议,采购管理小组根据医院实际情况、临床需求和预算安排,对采购计划进行调整和确定,形成正式的药品采购计划。3.采购计划调整在采购计划执行过程中,如遇特殊情况(如突发公共卫生事件、药品不良反应事件、临床需求变化等),临床科室可及时向药剂科提出药品采购计划调整申请。药剂科核实情况后,对采购计划进行相应调整,并报药品采购管理小组备案。四、供应商管理1.供应商选择标准合法性:具有合法的药品生产或经营资质,证照齐全,无违法违规记录。质量信誉:具备良好的药品质量信誉,生产或经营的药品质量可靠,在行业内口碑良好。供应能力:能够保证药品的及时供应,具备一定的生产规模或库存能力,能够满足医院的采购需求。价格合理:提供的药品价格具有竞争力,在保证质量的前提下,价格符合市场行情和医院预算。售后服务:具备完善的售后服务体系,能够及时处理药品质量问题、退换货等事宜,提供技术支持和培训等服务。2.供应商评估与选择程序供应商信息收集:通过多种渠道收集潜在供应商信息,包括药品生产企业、经营企业、药品集中采购平台等,建立供应商信息库。初步筛选:根据供应商选择标准,对收集到的供应商信息进行初步筛选,确定符合基本条件的供应商名单。实地考察:对初步筛选出合格的供应商进行实地考察了解其生产经营状况、质量管理体系、仓储物流条件等情况,形成考察报告。综合评估:药品采购管理小组根据实地考察报告及其他相关资料,对供应商进行综合评估,从合法性、质量信誉、供应能力、价格、售后服务等方面进行打分,确定合格供应商名录。定期评估与动态管理:每年对合格供应商进行定期评估,评估内容包括药品质量抽检情况、供应及时性、价格变动情况、售后服务质量等。根据评估结果,对供应商进行动态管理,调整合格供应商名录,淘汰不合格供应商。3.供应商档案管理为每个合格供应商建立档案,档案内容包括供应商基本信息(营业执照、药品生产或经营许可证、税务登记证等)、法定代表人身份证明、质量保证协议、供货价格清单、产品质量检验报告、销售业绩、售后服务记录等资料。供应商档案由药剂科负责管理,定期更新,确保档案信息的完整性和准确性。五、药品采购实施1.采购方式选择集中采购:对于纳入政府集中采购目录的药品,按照国家和地方有关规定,通过政府药品集中采购平台进行采购。分散采购:对于未纳入政府集中采购目录的药品,根据医院实际情况,可通过与合格供应商直接谈判、询价采购、邀请招标等方式进行分散采购。网上采购:鼓励通过药品采购电子商务平台进行采购,实现采购过程的信息化、规范化、便捷化,提高采购效率和透明度。2.采购合同签订采购合同应明确采购药品品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订前,由药剂科会同财务科等相关部门对合同条款进行审核,确保合同合法合规、条款清晰、权利义务明确。采购合同签订后,应及时将合同副本交财务科、档案室等相关部门存档。3.采购订单下达药剂科根据采购合同,向供应商下达采购订单,明确采购药品的具体要求和交货时间等信息。采购订单下达后,应及时跟踪订单执行情况,确保供应商按时、按质、按量交货。六、药品验收管理1.验收人员与职责成立药品验收小组,由药剂科专业技术人员、质量管理人员等组成。验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收标准和流程,严格履行验收职责。2.验收依据药品质量标准,包括国家药品标准、药品注册标准、药品说明书和标签等规定的质量要求。采购合同约定的质量条款,明确验收的具体标准和要求,并与供应商提供的药品质量证明文件进行核对。3.验收内容与流程数量验收:核对到货药品的品种数量与采购订单、发票一致,检查药品包装、标签、说明书等标识信息是否完整、清晰。外观质量验收:对到货药品的外观、性状进行检查,查看药品有无破损、变质、变色、变形、渗漏等现象。内在质量验收:按照药品质量标准和验收操作规程,对部分药品进行抽样检验,检验项目包括药品的鉴别、含量测定、杂质检查等。对于特殊管理药品(如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等),应严格按照相关规定进行验收。验收记录:验收人员应认真填写药品验收记录,记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、到货日期验收情况等信息验收记录应妥善保存,保存期限不少于药品有效期届满后一年。4.验收结果处理合格药品:验收合格的药品,办理入库手续,按照药品储存要求进行妥善储存。不合格药品:验收不合格的药品,应及时填写不合格药品拒收报告单,注明不合格原因,报药剂科负责人审核后,通知供应商处理。不合格药品应单独存放,做好标识,防止与合格药品混淆,并按照相关规定进行报废或退货处理。同时,对不合格药品的情况进行分析总结,采取相应措施,防止类似问题再次发生。七、药品储存与养护管理1.药品储存设施与条件设立专门的药品仓库,仓库应具备与药品储存要求相适应的设施设备,如温湿度调控设备、通风换气设备货架、货柜、避光设施等。根据药品的特性和储存要求,将仓库划分为常温库、阴凉库、冷藏库等不同区域,并设置明显的标识。药品应按照剂型、用途、储存条件等分类存放,遵循药品外包装图示标志要求,堆码整齐,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。2.药品库存管理建立药品库存管理制度,定期对药品进行盘点,确保账物相符。盘点周期可根据医院实际情况确定,一般每月或每季度进行一次全面盘点。及时掌握药品库存动态,根据药品采购计划、临床使用情况等因素,合理控制药品库存水平,避免药品积压或缺货。对近效期药品进行重点管理设置近效期药品专柜,按月填报近效期药品催销表,通知临床科室优先使用,防止药品过期失效。3.药品养护管理制定药品养护计划,定期对库存药品进行养护检查。养护人员应检查药品的外观质量、储存条件等情况,发现问题及时处理。对易变质、易潮解、易氧化等特殊药品,应增加养护检查频次。建立药品养护档案,记录药品养护情况,包括养护时间、养护人员、养护结果等信息。4.特殊管理药品储存麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应严格按照国家有关规定进行储存,实行专人专库(柜)保管,双人双锁管理,做到账物相符,并建立专用账册。特殊管理药品的储存设施应符合安全要求,具有防盗、防火、防潮防虫、防鼠等功能,并配备相应的监控设备和报警装置。严格执行特殊管理药品的出入库登记制度,出入库时应双人验收、双人复核,确保数量准确、质量合格。八、药品付款管理1.付款流程药品到货验收合格后,药剂科应及时将验收情况通知财务科。财务科根据采购合同约定的付款方式和时间,审核相关凭证(如发票验收单、采购订单等)无误后,办理付款手续。对于货到付款的采购业务,财务科在收到药品验收合格通知及相关凭证后及时付款;对于先付款后发货的采购业务,应严格按照合同约定付款,并跟踪货物到货情况。2.付款审核财务科在办理付款前,应对采购业务的合法性、合规性进行审核,重点审核采购合同条款、验收记录、发票真实性和准确性等内容。如发现问题,应及时与相关部门沟通核实,待问题解决后再办理付款手续。3.付款方式根据医院与供应商签订的采购合同约定,选择合适的付款方式,如支票、银行转账、网上支付等。付款方式应符合财务安全管理要求,确保资金支付安全、便捷。九、监督与考核1.内部监督药品采购管理小组定期对药品采购工作进行监督检查,检查内容包括采购计划执行情况、供应商管理、采购合同履行情况、药品验收储存养护付款等环节的工作质量和合规性等。审计部门定期对药品采购活动进行审计监督,审查采购流程的合法性、采购资金的使用效益等情况,发现问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。药剂科内部应建立药品采购工作自查制度,定期对本科室采购工作进行自查自纠,发现问题及时整改,不断提高采购工作质量。2.外部监督积极接受卫生行政部门、药品监管部门等外部机构的监督检查配合相关部门做好药品质量抽检、采购行为规范检查等工作,对提出的问题及时整改落实,并将整改情况及时反馈。定期向社会公开药品采购信息,接受社会公众监督,增强采购工作透明度,提高社会满意度。3.考核评价建立药品采购工作考核评价

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