2024-2025学年度医疗器械类综合提升测试卷及参考答案详解（完整版）

医疗器械类综合提升测试卷考试时间：90分钟；命题人：教研组考生注意：1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。第I卷（选择题100分）一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）1、（单选题）影响粘固力的因素下列哪一点是错误的

A.粘固面积越大，粘固力越大

B.粘固剂越厚，粘固力越大

C.粘固剂越粘稠，粘固力越大

D.修复体与牙体越密合，粘固力越大

正确答案：B

2、（单选题）半固定桥固定连接一端桥基牙的负重反应是：

A.与支持端相等；

B.比支持端大一倍以上；

C.比支持端大两倍以上

D.为支持端一半；

正确答案：C

3、（单选题）屈应力与下列哪些因素有关

A.与梁的长度

B.与梁的形式

C.与梁的截面积大小

D.与梁的材料

E.以上都有关

正确答案：E

4、（单选题）前牙3／4冠切缘沟的作用

A.防止继发龋

B.增进美观

C.阻挡3／4冠舌向脱位

D.阻挡3／4冠龈向移位；

正确答案：C

5、（单选题）固定义齿初戴后其食物嵌塞的原因有？

A.接触点恢复不良

B.锥间隙过大

C.牙伸长

D.邻牙松动

E.以上都是

正确答案：E

6、（单选题）固定义齿的运动方式会造成

A.基牙扭力

B.食物嵌塞

C.自洁不良

正确答案：A

7、（单选题）半固定桥适用于：

A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；

B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；

C.缺隙一端基牙牙形态过小；

D.缺隙一端基牙为残冠

正确答案：B

8、（单选题）境内第三类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：D

9、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

正确答案：B

10、（单选题）牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案：E11、（单选题）县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A.监督员

B.检察员

C.管理员

D.检验员

正确答案：A

12、（单选题）高嵌体主要依靠：

A.钉洞固位

B.箱形固位

C.鸠尾固位

D.沟固位

正确答案：A

13、（单选题）境内第二类医疗器械由（）审查，批准后发给医疗器械注册证书。

A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级（食品）药品监督管理机构

D.国家食品药品监督管理局

正确答案：A

14、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.龈缘上1mm

D.与龈缘平齐

正确答案：D

15、（单选题）前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用

A.基托式

B.圆球式

C.圆锥式

D.盖嵴式

正确答案：D

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）1、（多选题）诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的

A.法律

B.法规

C.规章

D.和所经营诊断试剂的知识

正确答案：ABCD

2、（多选题）医疗器械经营企业有下列行为之一的，（食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以１万元以上２万元以下罚款：

A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的

B.擅自变更注册地址、仓库地址的

C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的

D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

正确答案：ACD

3、（多选题）医疗器械临床试验分

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

正确答案：AD

4、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行抽查。

A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品

B.没有申请质量体系认证的产品

C.影响国计民生的重要工业产品

D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品

正确答案：ACD

5、（多选题）开办（）医疗器械经营企业，应当经省、自治区、