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文档简介
2025人工智能糖尿病视网膜病变筛查的社区实践
糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy,DR)是由糖
尿病引起视网膜微血管损害所致的系列病变,主要分为非
增殖型糖尿病视网膜病变(non-proliferativediabetic
retinopathy,NPDR)和增殖型糖尿病视网膜病变
(proliferativediabeticretinopathy,PDR),后者是
DR的晚期阶段,可导致严重的视力丧失c1]。DR导致
的失明占全球失明患者的8%~12随其失明风险是非糖尿病
患者的25倍—,3,4,5]。截至2017年,中国DR
患者已超过3000万,其中70%未接受规范化治疗[6]o
针对DR致盲“可防不可治”的特点,《“十四五”全国眼
健康规划(2021—2025)》及《“健康中国2030”规划纲
要》也着重强调了基层医疗卫生机构在DR筛查能力建设中
的关键作用[7'8]o研究表明,人工智能在DR的早
期筛查和诊断中具有潜力[9(10]o此外,社区健康服
务中心被视为人工智能DR筛查的重要实施场所,然而,社
区医师的DR筛查能力存在明显不足,因此,当前的DR筛
查实践主要由眼科团队主导。然而,我国的眼科医师资源
相对匮乏,全国注舟眼科医师仅4.48万,与糖尿病患者的
配比仅为1/3000["],从事眼底医疗服务与研究的
医师则更少,而多地区推行的远程医疗模式需要眼科医师
进行影像判读,工作量大,上级医院的眼科医师往往难以
及时完成大量影像解读工作,且人工判读存在一定经验依
赖性[12]。此外,DR治疗是一个长期过程,需要内分
泌科医师制定管理方案,社区医师进行长期管理随访,眼
科医师负责治疗,并且还需要涉及营养、心理、药学等多
学科合作C13]0目前仍缺乏有效的筛查模式和可持续
的多学科合作组织架构及运营模式。鉴于此,深圳市糖尿
病防治中心联合中国研究型医院学会糖尿病学专业委员会
专家,针对社区医疗机构的现状与需求,共同撰写并发布
了《社区医疗机构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理
规范的专家共识(2023版)》[13]3我们在共识文件
的指导下,采用人工智能筛查模式,依托紧密型医联体,
建立了由深圳市糖尿病防治中心统筹、罗湖区人民医院内
分泌科主导、眼科遑供辅助支持、社区健康服务中心具体
实施的组织架构,以糖尿病专案为纽带,推动“眼健康信
息化平台、DR筛查和分级诊疗模式”在社区医疗机构落
地[13],以实现DR及时筛查、转诊及随访,有效促进
DR医疗服务模式的革新。现将我们的经验报道如下,以飨
读者。
一、团队组织架构及运作模式
1.组织架构:项目曰深圳市糖尿病防治中心统筹规划,罗湖
区人民医院内分泌科担任主导,眼科提供辅助支持,居民健
康管理中心下属莲塘和桂园街道社区健康服务中心负责具
体实施。两家社区健康服务中心均具备完整的筛查条件,截
至2023年底,两家分别管理糖尿病的人数达1176和759
人,并已参照《糖尿病分级诊疗转诊制度与转诊标准深圳专
家共识》落实糖尿分级管理制度,B级及以上社区医师为DR
筛查的主要实施者[14]o
在项目运行过程中,眼科负责接诊社区转诊患者,并基于罗
湖区智能眼科阅片中心进行眼底照片质量管理,内分泌科负
责制定个性化综合管理方案以及进行糖尿病专案质量管理。
各部门的协同合作关系见图1,其服务分别在糖尿病防
治中心、罗湖区人民医院及居民健康管理中心(下属社区健
康服务中心)和集团管理部门的管理统筹下进行C13]O
实践方案通过了深圳市罗湖区人民医院伦理委员会审批(文
号2022-LHQRMYY-KYLL-03A)。
2.团队运作模式:社区医师遵循《社区医疗机构糖尿病视网
膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识(2023版)》标
准,采用国家标准化代谢性疾病管理中心授牌的代谢一体机
(2.0版)配置的Topcon免散瞳彩色眼底照相机进行DR眼
底拍摄。拍摄过程中,针对每只眼睛,分别以黄斑和视盘为
中心位置,各拍摄1张彩色眼底照片;随后使用人工智能辅
助诊断系统EvisionAI[依未科技(北京)有限公司提供]
明确诊断为PDR的患者,需建立DR专案,DR专案管理由罗
湖区人民医院和社区健康服务中心协同进行。眼科下转的
PDR患者,社区医师收集患者相关诊疗信息进行归档管理,
将专案一并上传至罗湖区人民医院眼科阅片中心和糖尿病
防治中心。“糖尿病防治中心-罗湖区人民医院-社区健康服
务中心”共享专案信息,保护个人隐私,保障信息安全。
二、实践内容
(一)筛查对象
本研究是在国家基本公共卫生服务项目框架下进行,筛查对
象主要为社区健康服务中心管理范围内的糖尿病患者,自愿
进行眼底筛查,并签署知情同意书。
(二)实践效果
1.社区DR筛查:2023年4月30日至2024年4月30日期间,
研究共完成1360例(2720眼)患者的眼底筛查,其中莲
塘和桂园街道社区健康服务中心分别完成747和613例的筛
查工作。对两家社区健康服务中心糖尿病患者眼底筛查的结
果显示,57.20%为男性,中位年龄62岁;人工智能独立阅
片结果显示,筛查异常率为28.60%(389/1360例),眼异
常率为17.06%(464/2720眼率DR检出率为11.54%(157/1
360例),其中DR1级83例(91眼),DR2级54例(62
眼),DR3级20例(25眼),未发现PDR患者;高血压视
网膜病变95例(105眼)、疑似青光眼40例(59眼)、黄
斑区异常79例(97眼)、分支静脉阻塞3例(4眼)、玻
璃体混浊8例(11眼)、视神经萎缩7例(10眼)。
2.DR分级转诊:
对于未检出DR的患者,由社区医师负责管理。在筛查异常
的389例患者中,58例(疑似青光眼、分支静脉阻塞、视神
经萎缩、玻璃体混浊)患者建议直接转诊至眼科;其余患者
建议转诊至内分泌科,包括0〜2级DR不伴有黄斑水肿124
例(138眼),0~2级DR伴有黄斑水肿13例(15眼),DR3
级20例(25眼)。
截至2024年5月30日,内分泌科共接收社区健康服务中心
转诊患者140例,其中62例为0~2级DR且不伴黄斑水肿,
视力无明显降低,经门诊明确治疗方案后,患者被下转回社
区健康服务中心;13例为0~2级DR伴有黄斑水肿、20例为
DR3级及以上患者,控制血糖后转诊至眼科;13例高血压
视网膜中度病变患者,控制血压后转诊至眼科;32例黄斑区
异常患者,在血糖控制良好后转诊至眼科。眼科共接收社区
转诊患者30例,内分泌科转诊患者65例。实际转诊率为
74.84%(235/314例)。
3.多学科参与的DR专案管理:
截至2024年5月30日,暂未发现PDR患者,未建立DR专
案。
4.全流程质量管理:(1)筛查硬件的质量控制:人工智能
辅助诊断系统EVisionAI识别DR的准确率为96.6%,敏感度
为96.8%,特异度为96.3%[17]oTopcon免散瞳彩色眼
底照相机由专职人员定期进行室内质量控制,以确保设备处
于正常运行状态。(2)过程监管:眼科团队于罗湖区智能
眼科阅片中心负责每月按照3096的比例对眼底照片的拍摄质
量及诊断一致性进行抽查评估。本次共抽取410份眼底照片,
以眼科专家组诊断结果为“金标准”,人工智能筛检NPDR
的敏感度为94.12%(32/34),特异度为98.67%(371/376),
漏诊率为5.88%(2/34),误诊率为1.33%(5/376)(表
1)0由糖尿病防治中心统筹指导,内分泌科团队负责评
估糖尿病专案的完成度和真实性,目前暂无需要建立DR专
案的患者。(3)人员培训:糖尿病防治中心开办多期“医
防融合糖管家培训班”和“社区健康服务中心机构全科医生
糖尿病精英培训班”,本项目成员参加培训47人次,且培
训后均考核合格。
三、讨论
《“健康中国2030”规划纲要》提出了到2030年所有糖尿
病患者都应接受疾病管理和干预的目标。我国的眼科医师资
源相对匮乏,鉴于此,让眼科医师主要负责DR的治疗,内
分泌科与社区医师主要负责DR筛查是一种具有成本效益的
预防措施[11]o我们创新了组织架构和运营模式,与传
统的以眼科团队为主导的筛查模式不同,我们提出了以内分
泌科团队为主导、眼科团队提供辅助支持的新模式。这种模
式更贴合DR作为糖尿病并发症的本质,在不改变现有医疗
资源布局的情况下,可以扩大DR筛查的覆盖范围,提高筛
查的可及性,并有效减轻眼科医师的工作负担。同时,我们
首次将人工智能DR筛查与紧密型医联体模式相结合,切实
提高DR筛查效率。罗湖医院集团是有唯一法人代表的紧密
型医联体,集团内既有三级甲等医院,又有中医院、慢病管
理机构、妇幼保健院以及居民健康管理中心(管理46家社
区健康服务中心),是纵向贯通的整合型医疗服务体
系c18]o我们的实际转诊率为74.84%(235/314例),
11920]
高于其他团队报道的22.37%和38.03%-o相较于
专科联盟模式,紧密型医联体在DR筛查的区域资源整合与
协调能力方面具有更强的效能c21]o罗湖医院集团实施
“总额管理、结余奖励”的医保支付模式I,23],通
过医保支付方式改革,促使集团主动下沉资源,强化社区健
康服务中心的服务能力,为本项目实施提供了动力[23]o
其次,在高效协调能力的基础上,内分泌科发挥桥梁作用,
为社区健康服务中心与三级甲等医院专科之间提供了便捷
的分级转诊途径,显著提高了DR分级转诊效率。此外,医
联体统筹了14个专业资源共享中心及6个管理中心(包括
人力资源、财务和居民健康管理中心等),可以快速高效建
立罗湖区智能眼科阅片中心,推动DR筛查结果及DR专案在
社区健康服务中心与专科(医联体内)间互认共享。同时,
已构建完善的15分钟基层社区卫生服务圈,成熟的“一免
三优先”转诊机制举措E241,以及引入国家标准化代谢
性疾病管理中心授牌的代谢一体机(2.0版)等,均为DR患
者转诊提供了必要支持和保障。
此外,内分泌科与眼科之间的双向会诊和协同共管机制,进
一步促进了DR患者的同质化管理。眼科承担包括可疑青光
眼、黄斑区异常、轻度及中度高血压视网膜病变、玻璃体浑
浊、分支静脉阻塞等非DR眼科疾病治疗工作。其中,可疑
青光眼是指眼底摄片中可见青光眼特征(例如杯盘比偏大),
这一特征可见于青光眼及生理性大视杯人群。《社区医疗机
构糖尿病视网膜病变筛查工作流程与管理规范的专家共识
(2023版)》建议在社区DR筛查中,若发现新生血管性青
光眼迹象,应直接转诊到眼科c13]o新生血管性青光眼
是一种继发于虹膜、房角及小梁表面新生血管形成和纤维血
管膜增生引起的一类难治性继发性青光眼,其诊断与分级需
要通过视力、屈光、眼压、前方角镜等综合检查来确
定[25]o社区DR筛查过程中,仅进行了眼底照相,不
能完全达到直接诊断新生血管性青光眼的检查要求。
本项目的另一亮点在于使用了EVisionAI人工智能辅助诊
断系统,建立眼健康信息化平台(眼科阅片中心),弥补了
社区医师使用眼底镜筛查DR能力不足的困境,为项目顺利
开展提供了强有力的技术支持和保障。该系统基于人类视觉
仿生学原理进行设计,能够对眼底照片执行去燥和归一化等
预处理,通过全局灰度分析,并结合数学形态学原理来提取
图像特征,系统运用决策树分类方法来自动识别DR及其相
应的分期[17],在针对28500张眼底照片的测试中,
该系统DR识别的准确率为96.6%,敏感度为96.8%,特异度
为96.3%[17]o
本项目结果显示,两家社区健康服务中心在管糖尿病患者的
DR检出率为11.54%,其中3级NPDR检出率分别为1.47%,
PDR检出率为0;低于刘延晶等[19]报道的检出率16.3%
(95%CI15.3%"17.2%),他们报道的3级NPDR和PDR占比
分别为2.396和0.64%;同时也低于荟萃分析报道的22.4%
(95%CI18.8%"26.1%)[26]o造成这种差异的原因主
要在于:(1)DR的患病率与地区(南方与北方)、户籍类
型(城市与农村)以及家庭年均收入(超过20000元人民
币)之间存在显著相关性[27],深圳城市地区的家庭年
均收入较高(2023年人均可支配收入为76910元人民
币[28]),这可能对检出率产生有利
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