卫计委耗材采购制度

PAGE卫计委耗材采购制度一、总则1.目的为加强卫计委系统医用耗材采购管理，规范采购行为，确保医用耗材质量，保障医疗安全，控制采购成本，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫计委直属及下属各级医疗卫生机构（以下简称“医疗机构”）医用耗材的采购活动。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保采购活动合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良的医用耗材，保障患者使用安全。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。效益原则：在保证质量的前提下，合理控制采购成本，提高资金使用效益。二、采购组织与职责1.采购决策机构成立卫计委医用耗材采购管理委员会，负责审议和决策重大采购事项。委员会成员包括卫计委相关领导、医疗机构代表、医学专家、财务人员等。职责：制定采购政策和规划；审议采购预算和采购计划；审定采购目录和采购方式；监督采购活动的执行情况等。2.采购执行机构设立卫计委医用耗材采购中心，作为具体的采购执行部门。采购中心应配备专业的采购人员和必要的办公设施。职责：负责组织实施医用耗材的采购活动；执行采购管理委员会的决策；建立供应商管理库；收集、整理和分析采购信息等。3.医疗机构职责根据临床需求，合理编制医用耗材采购计划，并按时上报采购中心。参与采购过程中的技术评估和质量验收工作。配合采购中心做好供应商管理和采购合同的执行工作。三、采购预算管理1.预算编制医疗机构应根据上一年度医用耗材使用情况、本年度业务发展计划和医疗需求预测，编制年度医用耗材采购预算。采购预算应明确采购项目、规格型号、数量、预算金额等内容，并报卫计委采购管理委员会审核。2.预算调整因政策变化、医疗业务发展、突发公共卫生事件等原因需要调整采购预算的，医疗机构应及时提出申请，经采购管理委员会批准后进行调整。3.预算执行采购中心应严格按照批准的采购预算组织采购活动，不得超预算采购。对于预算执行过程中出现的偏差，采购中心应及时分析原因，采取有效措施进行纠正。四、采购目录管理1.目录制定卫计委采购管理委员会应根据国家相关政策、临床需求和市场供应情况，制定卫计委系统医用耗材采购目录。采购目录应明确医用耗材的分类、品种、规格型号、质量标准等内容，并定期进行更新。2.目录调整随着医疗技术的发展、临床需求的变化和新产品的出现，采购管理委员会应适时对采购目录进行调整。调整采购目录时，应广泛征求医疗机构、医学专家、供应商等各方意见。3.目录执行医疗机构应严格按照采购目录进行采购，不得采购目录以外的医用耗材。采购中心应加强对采购目录执行情况的监督检查，确保采购活动符合规定。五、采购方式管理1.公开招标采购符合下列情形之一的医用耗材，应采用公开招标采购方式：采购金额较大的；技术规格统一且市场供应充足的；需要广泛征求供应商意见的。公开招标采购应按照国家有关法律法规和招标程序进行，发布招标公告，接受供应商投标，组织开标、评标和定标。2.邀请招标采购符合下列情形之一的医用耗材，可以采用邀请招标采购方式：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的。邀请招标采购应向不少于三家具备承担招标项目能力、资信良好的特定供应商发出投标邀请书。3.竞争性谈判采购符合下列情形之一的医用耗材，应采用竞争性谈判采购方式：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的。竞争性谈判采购应成立谈判小组，与供应商进行谈判，确定成交供应商。4.单一来源采购符合下列情形之一的医用耗材，可以采用单一来源采购方式：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。单一来源采购应与供应商进行协商，确定采购价格和合同条款。5.询价采购采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的医用耗材，可以采用询价采购方式。询价采购应向不少于三家供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格，采购人根据符合采购需求、质量和服务相等且报价最低的原则确定成交供应商。六、供应商管理1.供应商准入建立供应商准入制度，明确供应商的资质要求和准入条件。供应商应具备合法的经营资质、良好的商业信誉、较强的生产或供应能力、完善的质量保证体系等。采购中心应按照准入条件对供应商进行审核，审核合格的供应商纳入供应商管理库。2.供应商评价定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务等进行评价。评价方式包括实地考察、数据分析、用户反馈等。根据评价结果，对供应商进行分类管理，对于表现优秀的供应商给予奖励，对于不符合要求的供应商进行淘汰。3.供应商动态管理及时更新供应商管理库信息，包括供应商的基本情况、产品信息、业绩表现等。关注供应商的经营状况和市场动态，对于出现重大变化的供应商，及时进行重新评估和调整。七、采购流程管理1.采购申请医疗机构根据临床需求，填写医用耗材采购申请表，详细说明采购项目、规格型号、数量、用途等内容，并提交相关科室负责人审核。科室负责人审核通过后，报医疗机构采购管理部门审批。采购管理部门审批同意后，将采购申请表提交至卫计委采购中心。2.采购计划下达采购中心根据医疗机构提交的采购申请表，结合采购预算和采购目录，编制采购计划。采购计划经采购管理委员会批准后，下达给采购执行人员。3.采购实施采购执行人员根据采购计划，选择合适的采购方式，组织开展采购活动。对于公开招标、邀请招标等采购方式，应按照相关程序发布招标公告、邀请书，组织开标、评标和定标。对于竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等采购方式，应按照规定成立谈判小组、协商小组等，与供应商进行谈判、协商，确定成交供应商。4.合同签订采购中心与成交供应商签订采购合同，明确采购项目、规格型号、数量、价格、交货期、质量标准、售后服务等条款。采购合同应报卫计委采购管理委员会备案。5.验收付款医疗机构应按照采购合同约定，对采购的医用耗材进行验收。验收合格后，医疗机构应及时办理付款手续。采购中心应定期对采购合同的执行情况进行跟踪检查，确保合同履行。八、采购风险管理1.风险识别采购过程中可能存在的风险包括质量风险、价格风险、供应风险、法律风险等。采购中心应定期对采购风险进行识别和评估，分析风险产生的原因和可能造成的影响。2.风险应对针对不同的风险，采取相应的应对措施。对于质量风险，加强对供应商的资质审核和产品质量检验；对于价格风险，建立价格监测机制，合理控制采购价格；对于供应风险，与供应商建立长期稳定的合作关系，优化采购计划；对于法律风险，加强法律法规学习，确保采购活动合法合规。3.风险监控建立采购风险监控机制，对采购风险进行实时监控。及时发现风险变化情况，调整风险应对措施，确保采购活动的顺利进行。九、监督与考核1.内部监督卫计委采购管理委员会应加强对采购活动的内部监督，定期检查采购制度执行情况。采购中心应建立健全内部监督机制，加强对采购人员的管理和监督，防止违规行为发生。医疗机构应配合卫计委做好采购监督工作，及时反馈采购过程中存在的问题。2.外部监督接受社会公众和相关部门的监督，及时处理投诉举报。定期向社会公开采购信息，提高采购活动的透明度。3.考核评价