非法行医工作制度

PAGE非法行医工作制度一、总则（一）目的为了加强对非法行医行为的监管，规范医疗市场秩序，保障人民群众的身体健康和生命安全，依据相关法律法规，特制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织所涉及的非法行医行为的预防、监督、查处等工作。（三）基本原则1.依法监管原则：严格依据国家法律法规开展对非法行医的监管工作，确保监管行为合法、公正、有效。2.预防为主原则：通过加强宣传教育、完善监管机制等措施，预防非法行医行为的发生。3.综合治理原则：联合相关部门，共同打击非法行医行为，形成综合治理的工作格局。二、非法行医的界定（一）未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动1.未依法取得《医疗机构执业许可证》，以营利为目的，从事诊断、治疗等医疗活动的。2.医疗机构被吊销或者注销执业许可证后，其负责人或者主要执业人员仍以被吊销或者注销的医疗机构名义开展诊疗活动的。（二）超出登记范围开展诊疗活动1.医疗机构擅自扩大业务范围，开展超出登记的诊疗科目范围（诊疗科目是指医疗机构根据其功能、任务和技术条件，按照国家卫生行政部门规定的诊疗科目名录，登记的诊疗科目）的诊疗活动。2.变更执业地点、主要负责人、诊疗科目、床位等未按规定办理变更登记手续，擅自开展诊疗活动的。（三）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作1.医疗机构任用非卫生技术人员从事诊疗活动，包括但不限于未取得执业资格证书的医生、护士等人员独立从事诊疗工作。2.卫生技术人员未经注册在本医疗机构从事诊疗活动的。（四）出租、出借《医疗机构执业许可证》1.医疗机构将《医疗机构执业许可证》出租、出借给其他单位或者个人，允许其以本医疗机构名义开展诊疗活动的。2.以承包、租赁、合作等形式，将医疗机构的科室或者房屋出租、出借给其他单位或者个人，以本医疗机构名义开展诊疗活动的。（五）其他非法行医行为1.未取得乡村医生执业证书，在村医疗卫生机构从事医疗活动的。2.未经卫生行政部门批准，擅自开办医疗机构开展诊疗活动的个人或者单位。3.未经批准擅自开展义诊活动的。三、职责分工（一）监管部门职责1.卫生健康部门负责对非法行医行为进行监督检查，依法查处各类非法行医案件。组织开展对医疗机构和医务人员的日常监督管理，规范医疗服务行为。加强对医疗市场的监测和分析，及时发现非法行医行为的线索和动态。2.市场监管部门负责对涉及非法行医的药品、医疗器械经营等行为进行监管，查处相关违法违规行为。配合卫生健康部门开展联合执法行动，共同打击非法行医行为。3.公安部门对涉嫌非法行医犯罪的行为进行立案侦查，依法追究刑事责任。协助卫生健康部门开展执法行动，维护执法现场秩序，保障执法人员安全。（二）公司/组织内部职责1.风险管理部门负责制定非法行医风险防控策略和计划，定期评估非法行医风险状况。收集、分析非法行医相关信息，为公司/组织决策提供依据。2.法务部门为非法行医监管工作提供法律支持，审查相关制度和文件的合法性。参与非法行医案件的处理，提供法律意见和建议，协助应对法律纠纷。3.业务部门在各自业务范围内，负责对涉及非法行医的相关活动进行排查和报告。配合监管部门开展调查工作，提供必要的资料和信息。四、预防措施（一）宣传教育1.定期组织开展非法行医相关法律法规和医疗安全知识的宣传活动，提高公众对非法行医危害的认识。2.加强对医务人员的职业道德教育，增强其依法执业意识，杜绝非法行医行为。（二）资质审核1.在与医疗机构或医务人员合作前，严格审核其资质证书，确保其具备合法的执业资格。2.定期对合作的医疗机构和医务人员进行资质复查，及时发现并纠正资质问题。（三）内部监督1.建立健全内部监督机制，加强对公司/组织内部涉及医疗活动的业务流程和环节的监督检查。2.鼓励员工举报非法行医行为，对举报属实的给予奖励，并保护举报人权益。五、监督检查（一）检查计划制定1.监管部门应根据辖区内非法行医的实际情况，制定年度监督检查计划，明确检查的重点区域、机构和内容。2.公司/组织内部风险管理部门应结合自身业务特点，制定相应的内部监督检查计划，确保对涉及医疗活动的各个环节进行有效监督。（二）检查方式1.日常巡查：监管部门定期对医疗机构、医疗市场等进行巡查，及时发现非法行医行为线索。公司/组织业务部门应配合监管部门开展日常巡查工作，对发现的问题及时报告。2.专项检查：针对非法行医的重点领域和突出问题，开展专项检查行动，集中力量进行整治。3.投诉举报核查：对群众举报的非法行医线索，及时进行核查处理，做到件件有回音。（三）检查内容1.医疗机构资质：检查医疗机构是否持有有效的《医疗机构执业许可证》，其登记的诊疗科目、执业地点等是否与实际开展的诊疗活动相符。2.人员资质：核查医疗机构内从事医疗卫生技术工作的人员是否具备相应的执业资格证书，是否存在使用非卫生技术人员从事诊疗活动的情况。3.诊疗行为：检查医疗机构的诊疗活动是否符合诊疗规范，是否存在超范围执业、出租出借许可证等行为。4.药品器械管理：检查医疗机构使用的药品、医疗器械是否来源合法，是否存在违规采购、使用无合格证明文件的药品器械等情况。（四）检查记录与报告1.监管部门和公司/组织内部检查人员应如实记录检查情况，填写检查记录表格，详细记录检查时间地点、被检查对象、检查内容、发现问题等信息。2.对检查中发现的非法行医行为，应及时报告上级主管部门，并按照规定进行立案查处。六、案件查处（一）立案1.监管部门在监督检查中发现非法行医行为线索，经初步核实后，认为符合立案条件的，应及时立案。2.立案应填写立案审批表，明确案件来源、当事人基本情况、违法事实、立案依据等内容，并经部门负责人批准。（二）调查取证1.成立案件调查组，对非法行医案件进行全面调查取证。调查人员应不少于两人，并出示执法证件。2.通过现场检查、询问当事人、查阅资料、收集物证等方式，获取与案件有关的证据材料。证据材料应真实、合法、有效。（三）处罚决定1.根据调查取证结果，依据相关法律法规，对非法行医当事人作出处罚决定。处罚种类包括警告、罚款、吊销执业证书、没收违法所得等。2.处罚决定应制作行政处罚决定书，告知当事人违法事实、处罚依据、处罚种类、当事人享有的权利等内容，并依法送达当事人。（四）执行与结案1.当事人应在规定期限内履行处罚决定。对罚款等处罚决定，当事人逾期不履行的，可依法申请人民法院强制执行。2.案件处理完毕后，应及时整理案件材料，归档保存。填写结案报告，经部门负责人审批后结案。七、信息管理（一）信息收集1.监管部门应建立非法行医信息收集渠道，收集医疗机构、医务人员、医疗市场等方面的非法行医信息。2.公司/组织内部各部门应及时将发现的非法行医相关信息反馈给风险管理部门，由风险管理部门进行汇总整理。（二）信息分析1.对收集到的非法行医信息进行分析，掌握非法行医行为的特点、规律和趋势，为制定监管措施和决策提供依据。2.定期对非法行医信息进行统计分析，形成分析报告，向上级主管部门和相关领导汇报。（三）信息共享1.监管部门应加强与其他部门之间的信息共享，及时通报非法行医案件查处情况和相关信息。2.公司/组织内部各部门之间应建立信息共享机制，实现非法行医信息的互联互通，共同做好非法行医防控工作。八、培训与考核（一）培训计划1.监管部门应制定非法行医监管业务培训计划，定期组织对执法人员进行培训，提高其业务水平和执法能力。2.公司/组织内部应针对涉及非法行医监管工作的人员，制定相应的培训计划，加强对法律法规、业务知识等方面的培训。（二）培训内容1.法律法规：包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《执业医师法》等与非法行医相关的法律法规。2.业务知识：非法行医的界定标准、监督检查方法、案件查处程序、证据收集与固定等业务知识。3.职业道德：强化执法人员的职业道德教育，树立公正执法、廉洁奉公的意识。（三）考核机制1.建立培训考核机制，对参加培训的