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文档简介

PAGE药房分管工作制度一、总则1.目的本制度旨在规范药房分管工作,确保药房工作的高效、有序运行,保障药品供应的及时性、准确性和安全性,为患者提供优质的药学服务。2.适用范围本制度适用于本药房全体工作人员,包括药房管理人员、药师、药剂士及其他相关工作人员。3.制定依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)以及相关法律法规和行业标准制定。二、岗位职责药房负责人职责1.全面负责药房的日常管理工作,制定药房工作计划和目标,并组织实施。2.确保药房工作符合法律法规和行业标准要求,定期对药房工作进行自查和整改。3.负责药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的管理和监督,保证药品质量。4.组织开展药学服务工作,指导药师合理用药,为患者提供用药咨询和健康教育。5.负责药房人员的培训、考核和调配,提高团队整体素质和业务水平。6.协调与其他部门的工作关系,保障药房工作的顺利开展。7.定期向上级领导汇报药房工作情况,及时解决工作中出现的问题。采购人员职责1.根据药房库存情况和临床用药需求,制定药品采购计划。2.选择合法、信誉良好的药品供应商,签订采购合同,并确保合同的履行。3.负责药品采购的具体实施,严格按照采购计划进行采购,保证药品供应的及时性。4.对采购的药品进行质量跟踪,及时处理药品质量问题。5.做好采购记录和供应商档案管理工作,确保采购信息的完整和可追溯。6.协助其他部门做好药品的临时采购工作。验收人员职责1.负责对采购的药品进行逐批验收,确保入库药品的质量符合标准要求。2.按照验收标准和程序,对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行检查。3.对验收合格的药品出具验收报告,并签字确认;对验收不合格的药品,及时通知采购人员处理,并做好记录。4.负责验收记录的填写和保存,验收记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论等信息。5.协助质量管理部门做好药品质量的抽查检验工作,并配合处理药品质量事故。储存养护人员职责1.负责药品仓库的日常管理工作,确保仓库环境符合药品储存要求。2.按照药品的储存条件,对药品进行分类存放,实行分区管理,并有明显的标识。3.定期对库存药品进行盘点和清查,做到账、物、卡相符,发现问题及时报告处理。4.负责药品的养护工作,根据药品的特性和储存条件,制定养护计划,定期对药品进行检查、养护和记录。5.对近效期药品进行重点监控,及时通知相关部门处理。6.做好仓库的温湿度监测和调控工作,确保温湿度符合规定要求,并做好记录。7.负责仓库设施设备的维护和管理,保证设施设备正常运行。调配人员职责1.严格按照处方调配药品,做到“四查十对”,确保调配的药品准确无误。2.对调配好的药品进行核对,检查药品的名称、规格、剂型、数量、用法用量等是否与处方一致。3.向患者或其家属耐心解释药品的用法用量、注意事项等,提供用药指导。4.做好调配记录,记录内容应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期等信息。5.协助其他岗位人员做好药房的相关工作,如药品发放、盘点等。发放人员职责1.负责药品的发放工作,按照调配人员核对后的处方,准确无误地将药品发放给患者。2.对发放的药品进行再次核对,确保发放的药品与处方一致。3.向患者发放药品时,告知患者药品的用法用量、注意事项等,并解答患者的疑问。4.做好药品发放记录,记录内容应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放日期等信息。5.定期对药品发放情况进行统计和分析,及时发现问题并报告处理。质量管理负责人职责1.负责药房质量管理体系的建立、实施和持续改进,确保药房工作符合GSP要求。2.制定质量管理计划和质量控制措施,定期对药房工作进行质量检查和评估。3.对药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的质量进行监督和管理,发现质量问题及时采取措施处理。4.负责药品不良反应的监测和报告工作,组织开展药品质量投诉的调查和处理。5.定期组织药房人员进行质量管理培训,提高员工的质量意识和业务水平。6.协助上级主管部门做好药品质量监督检查工作,并配合处理药品质量事故。三、药品采购管理1.采购计划制定采购人员应根据药房库存情况、临床用药需求以及药品销售动态等因素,定期制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、剂型、数量、预计采购日期等信息,并经药房负责人审核批准。2.供应商选择选择合法、信誉良好、具有相应资质的药品供应商。对供应商的资质进行审核,包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、质量保证协议等。建立供应商档案,记录供应商的基本信息、供货品种、价格、质量情况等,定期对供应商进行评估和考核。3.采购合同签订与选定的供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。采购合同应包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式、付款方式等条款。合同签订后,应严格按照合同约定执行,确保药品按时、按质、按量供应。4.采购实施采购人员应严格按照采购计划进行采购,确保药品供应的及时性。在采购过程中,应索取合法有效的票据,并做好采购记录。采购记录应包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、采购日期、采购价格等信息,采购记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。5.采购质量控制采购人员应对采购的药品进行质量跟踪,及时了解药品的质量情况。如发现药品质量问题,应及时与供应商联系,协商解决办法,并做好记录。对不合格药品,应按照相关规定进行处理,不得入库或销售。四、药品验收管理1.验收人员资质验收人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格后方可从事验收工作。验收人员应熟悉药品验收标准和程序,能够准确判断药品的质量状况。2.验收标准按照国家药品标准、药品说明书和包装标签的规定,对药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等进行检查。验收合格的药品应符合以下要求:药品的外观应符合规定要求,无破损、变形、变色、异味等。药品的包装应完好无损,标签和说明书应内容齐全、字迹清晰、标识准确。药品的数量应与采购合同或发票一致。药品的质量证明文件应齐全,包括药品检验报告书、进口药品注册证、医药产品注册证等。3.验收程序验收人员应在规定的时间内对采购的药品进行逐批验收。验收时,应首先核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位等信息是否与采购合同或发票一致。然后,按照验收标准对药品的外观、包装、标签、说明书、质量证明文件等进行检查。验收合格的药品,验收人员应出具验收报告,并签字确认;验收不合格的药品,验收人员应填写不合格药品记录,并及时通知采购人员处理。4.验收记录验收记录应真实、完整、准确,包括药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家、供货单位、验收日期、验收结论、验收人员签字等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。五、药品储存管理1.仓库设施设备药房应具备与经营规模相适应的仓库设施设备,包括仓库、货架、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、消防设备等。仓库应保持清洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。2.药品分类存放按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类存放,实行分区管理。药品应存放在相应的货架或货位上,并有明显的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品应专库或专柜存放,双人双锁保管,并建立专用账册。3.库存盘点定期对库存药品进行盘点和清查,做到账、物、卡相符。盘点周期一般为每月一次,每年进行一次全面盘点。盘点时应认真核对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、有效期等信息,发现问题及时查明原因并报告处理。4.药品养护根据药品的特性和储存条件,制定养护计划,定期对药品进行检查、养护和记录。养护内容包括药品的外观、包装、质量状况、储存条件等。对易霉变、易潮解、易挥发、易氧化的药品应重点养护。对近效期药品应进行重点监控,及时通知相关部门处理。5.温湿度监测做好仓库的温湿度监测和调控工作,确保温湿度符合规定要求。温湿度监测设备应定期校准和维护,保证其准确性和可靠性。温湿度记录应真实、完整、准确,包括监测日期、时间、温度、湿度等信息,温湿度记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。六、药品调配管理1.调配人员资质调配人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格后方可从事调配工作。调配人员应熟悉药品的名称、规格、剂型、用法用量、配伍禁忌等知识,能够准确无误地调配药品。2.调配流程调配人员应严格按照处方调配药品,做到“四查十对”。即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配好的药品应经核对人员核对无误后,方可发放给患者。3.调配记录做好调配记录,记录内容应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、调配日期、调配人员签字等信息。调配记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。七、药品发放管理1.发放流程发放人员应按照调配人员核对后的处方,准确无误地将药品发放给患者。发放药品时,应向患者发放药品时,告知患者药品的用法用量、注意事项等,并解答患者的疑问。2.发放记录做好药品发放记录,记录内容应包括处方编号、患者姓名、药品名称、规格、剂型、数量、发放日期、发放人员签字等信息。发放记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。八、质量管理与监督1.质量管理体系建立健全药房质量管理体系,明确质量管理职责和工作流程,确保药房工作符合法律法规和行业标准要求。质量管理体系应包括质量管理制度、质量控制措施、质量考核评价等内容,并定期进行内部审核和管理评审。2.质量检查与评估质量管理负责人应定期对药房工作进行质量检查和评估,检查内容包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等环节的质量控制情况,以及人员资质、设施设备、文件记录等方面的管理情况。对检查中发现的问题,应及时采取措施进行整改,并跟踪整改效果。3.药品不良反应监测建立药品不良反应监测制度,指定专人负责药品不良反应的监测和报告工作。药房工作人员应密切关注药品不良反应情况,发现药品不良反应应及时报告,并填写药品不良反应报告表。对严重药品不良反应,应立即采取措施进行处理,并向上级主管部门报告。4.质量投诉处理建立质量投诉处理机制,及时处理患者对药品质量、服务质量等方面的投诉。对质量投诉应进行详细记录,包括投诉内容、投诉人信息、处理过程和结果等。对投诉问题应进行调查和分析,采取有效措施进行整改,并将处理结果及时反馈给投诉人。九、人员培训与考核1.培训计划制定药房人员培训计划,根据不同岗位的需求和员工的实际情况,确定培训内容和培训方式。培训内容应包括法律法规、专业知识、技能操作、质量管理等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、在线学习等多种形式。2.培训实施按照培训计划组织开展培训工作,

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