2024-2025学年医疗器械类考试历年机考真题集（预热题）附答案详解

医疗器械类考试历年机考真题集考试时间：90分钟；命题人：教研组考生注意：1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。第I卷（选择题100分）一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）1、（单选题）下列哪种情况可以选为固定桥基牙

A.有根尖病变未经治疗；

B.牙槽骨吸收超过根长1/3者；

C.牙体倾斜超过24度者；

D.牙冠畸形稍有扭转者。

正确答案：D

2、（单选题）固定桥修复时基牙有倾斜可采用

A.设计半固定桥形式；

B.重建牙冠形态；

C.核桩+牙冠

D.两侧基牙各轴面平行制备

E.以上都可

正确答案：E

3、（单选题）为减小后牙固定桥基牙负担，下列哪种措施正确？

A.增加桥体厚度

B.增加桥体与牙槽嵴接触面积

C.适当减少桥体颊舌径的宽度；

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：C

4、（单选题）增加复合嵌体的固位措施有A.增加辅助固位型B.扩大制备洞型C.降低牙尖高度D.增加粘固强度正确答案：A5、（单选题）使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案：C6、（单选题）正确恢复铸造冠外展隙的意义是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效能

正确答案：C

7、（单选题）桩冠的固位力主要靠：

A.根管的长度和形态

B.桩的直径粗细

C.粘固剂的粘着力

D.冠桩与根管壁的磨擦力

正确答案：D

8、（单选题）制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是

A.洞形无倒凹，底平壁直；

B.洞壁预备成＜２°的外展，洞缘不做斜面；

C.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘形成斜面；

D.洞壁预备成＜５°的外展，洞缘长斜面；

正确答案：C

9、（单选题）固定义齿的适应症最先考虑的是

A.患者的年龄和职业

B.缺失牙的部位

C.缺牙间隙的大小

D.基牙的支持力

正确答案：D

10、（单选题）注册号的编排方式为×（×）1(食)药监械（×2）字××××3第×4××5××××6号。其中：×4为（）

A.注册审批部门所在地的简称

B.批准注册年份

C.产品管理类别

D.产品品种编码

正确答案：C

11、（单选题）《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据（）制定的。

A.《医疗器械标准管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械注册管理办法》

D.《药品管理法》

正确答案：B

12、（单选题）固定义齿修复时，临床上最适用的固位体是：

A.开面冠

B.全冠

C.3／4冠

D.嵌体

正确答案：B

13、（单选题）全冠牙体制备，冠缘的周径应位于

A.牙冠最大突度之上

B.牙冠最大突度之下

C.龈缘上1mm

D.与龈缘平齐

正确答案：D

14、（单选题）嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除龋患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正确答案：D

15、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案：D二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）1、（多选题）医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械。

A.未经注册

B.无合格证明

C.过期

D.失效或者淘汰

正确答案：ABCD

2、（多选题）申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：

A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员

B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；建立健全产品质量管理制度

C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持

正确答案：ABCD

3、（多选题）医疗器械临床试验分

A.医疗器械临床试用

B.临床研究

C.临床分析

D.医疗器械临床验证

正确答案：AD

4、（多选题）国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（）制定。

A.质量技术监督部门

B.卫生行政管理部门

C.工商行政管理部门

D.计划生育行政管理部门

正确答案：BD

5、（多选题）国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（）进行