卫生院医疗设备、器械、卫生材料计划采购制度

卫生院医疗设备、器械、卫生材料计划采购制度第一章总则第一条目的与依据为规范本院医疗设备、器械及卫生材料（以下统称“医用物资”）的计划采购管理，保障临床医疗、教学、科研工作的正常开展，提高资金使用效益，降低采购成本，确保医用物资质量与安全，依据国家相关法律法规及上级主管部门要求，结合本院实际，特制定本制度。第二条适用范围本制度适用于本院所有医疗设备（含仪器、器具、装置、软件等）、医疗器械（含各类诊断、治疗用器械）及卫生材料（含一次性使用医疗用品、低值易耗品等）的计划编制、采购实施、验收入库等管理活动。凡涉及上述医用物资的申购、审批、采购、验收、付款等环节，均须遵守本制度规定。第三条基本原则医用物资计划采购工作遵循以下原则：（一）需求导向原则：紧密围绕临床诊疗需求，保障基本医疗服务，兼顾学科发展与科研创新。（二）质量优先原则：严格把控医用物资质量关，选择资质齐全、信誉良好的供应商，确保产品安全有效。（三）公开透明原则：采购过程坚持公开、公平、公正，主动接受监督，杜绝不正之风。（四）经济适用原则：在满足临床需求和质量要求的前提下，力求性价比最优，杜绝铺张浪费。（五）合规合法原则：严格遵守国家及地方关于政府采购、招投标等相关法律法规及政策规定。第二章组织管理与职责分工第四条组织领导成立由院长任组长，分管副院长任副组长，医务科、护理部、设备科、财务科、院感科及各临床科室负责人为成员的医用物资采购管理领导小组（以下简称“采购领导小组”）。采购领导小组是本院医用物资采购工作的决策与监督机构，负责审议采购计划、审定采购方式、监督采购过程、处理重大采购争议等。第五条设备科职责设备科作为医用物资计划采购的归口管理部门，主要职责包括：（一）组织制定和完善本院医用物资采购相关管理制度和操作流程。（二）负责汇总、初审各科室提报的医用物资采购需求，编制年度及临时采购计划，并按程序报批。（三）根据批准的采购计划，组织实施具体采购活动，包括但不限于市场调研、供应商筛选、招标文件拟定、组织招标（询价、谈判）、合同签订等。（四）负责医用物资的验收、入库登记、档案管理，并协调处理采购过程中的质量异议和纠纷。（五）建立和维护合格供应商名录，对供应商履约情况进行评估。（六）负责大型医疗设备购置前的可行性论证、技术参数调研等工作。第六条使用科室职责各临床、医技科室是医用物资的直接使用部门，主要职责包括：（一）根据本科室业务发展规划、日常工作需求及库存情况，科学、合理地提报年度及临时医用物资采购需求。（二）对提报需求的真实性、必要性负责，并提供相关技术参数建议。（三）参与本科室专用或大型医用物资的选型、论证、市场调研及验收工作。（四）配合设备科做好医用物资采购相关的其他工作。第七条财务科职责（一）负责审核采购计划的资金预算，确保采购活动在预算范围内进行。（二）根据批准的采购合同、验收合格证明及相关凭证，按规定办理付款结算手续。（三）对采购资金的使用情况进行监督和管理。第八条医务科、护理部、院感科职责（一）医务科、护理部负责从医疗、护理专业角度对采购需求的合理性、适用性进行审核。（二）院感科负责对涉及院感防控的医用物资（如消毒灭菌用品、防护用品等）的采购需求、质量标准进行审核与指导，参与相关物资的验收。第三章计划编制与审批第九条采购需求提报（一）年度计划：每年规定时间前，各使用科室根据下一年度工作规划和实际需求，填写《医用物资采购需求申请表》，详细列明物资名称、规格型号、预估数量、质量要求、建议品牌（若有）、预算金额、需求理由等，经科室负责人签字后报设备科。（二）临时计划：因应急、新增项目或其他特殊情况确需临时采购的，使用科室须提交《临时医用物资采购需求申请表》，详细说明紧急采购理由，经科室负责人签字、相关职能科室（医务科/护理部/院感科）审核后，报设备科。第十条采购计划编制与初审设备科收到各科室采购需求后，应进行汇总、梳理，并结合本院现有设备状况、库存水平、预算安排及技术发展趋势进行初审。对大型、高精尖医疗设备或金额较大的采购项目，设备科应组织进行可行性论证和市场调研。第十一条采购计划审批初审后的采购计划，按以下程序报批：（一）常规、小额采购计划，由设备科科长审核后，报分管副院长审批。（二）单台（套）金额达到规定标准或批量采购金额较大的，以及大型医疗设备采购计划，须经采购领导小组审议通过后，报院长审批。（三）属于政府采购目录范围内的项目，按政府采购相关规定执行报批程序。第四章采购实施第十二条采购方式确定根据采购项目的性质、金额及国家相关规定，采购领导小组或设备科按权限确定适宜的采购方式，主要包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等。严格执行国家及地方关于不同采购方式的适用条件和程序规定。第十三条供应商选择与管理（一）建立合格供应商准入和评估机制。供应商应具备合法的经营资质、良好的商业信誉、健全的财务会计制度、履行合同所必需的设备和专业技术能力，以及良好的售后服务体系。（二）对供应商提供的资质证明文件（营业执照、生产/经营许可证、产品注册证、授权委托书等）进行严格审核备案。（三）优先选择质量可靠、价格合理、服务优质的供应商，同等条件下可优先考虑本地供应商。第十四条采购文件编制与发布（一）采用招标方式采购的，由设备科负责或委托专业招标代理机构编制招标文件。招标文件应包括采购项目的技术参数、质量要求、交货期、付款方式、售后服务、评标标准等主要内容。（二）招标文件编制完成后，应按规定进行内部审核，必要时征求相关使用科室意见。（三）按规定在指定媒介发布招标公告或采购信息。第十五条开标、评标与定标（一）开标、评标活动应严格按照招标文件规定的程序和评标标准进行，确保公平、公正、公开。（二）成立评标小组，评标小组成员由采购领导小组根据项目情况从相关专业人员中抽取。（三）评标过程应有专人记录，评标结果经采购领导小组审定后，按规定向中标（成交）供应商发出中标（成交）通知书。第十六条合同签订（一）确定中标（成交）供应商后，设备科应在规定时限内与供应商签订书面采购合同。（二）采购合同应明确产品名称、规格型号、数量、单价、总价、质量标准、交货时间、交货地点、验收标准、付款方式、违约责任、售后服务等主要条款。（三）合同文本应经院内法律顾问或财务科、医务科等相关部门审核。第十七条合同履行（一）供应商应按照合同约定履行供货义务。（二）设备科负责跟踪合同履行情况，协调解决合同履行过程中出现的问题。第五章验收与入库第十八条到货验收（一）医用物资到货后，设备科应会同使用科室、相关技术人员（必要时邀请院感科参与）共同进行验收。（二）验收内容包括：产品名称、规格型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、产品注册证、合格证、外包装完整性、产品外观及性能等是否符合合同约定及相关标准要求。（三）对需要安装调试的设备，应由供应商负责安装调试至正常运行状态，并进行技术培训。（四）验收合格的，由参与验收人员共同在《医用物资验收单》上签字确认。验收不合格的，应立即通知供应商，明确提出异议，并根据合同约定进行处理（如退货、换货、索赔等）。第十九条入库登记验收合格的医用物资，由设备科办理入库手续，登记台账，建立设备（物资）档案。档案内容应包括采购合同、招投标文件、验收单、产品说明书、合格证、保修卡等资料。第六章付款与结算第二十条付款申请医用物资验收合格入库后，设备科根据采购合同、验收单、正式发票等凭证，按规定程序向财务科提出付款申请。第二十一条付款审核与支付财务科对付款申请及相关凭证的合规性、完整性进行审核，审核无误并经批准后，按照合同约定的付款方式和期限办理付款手续。第七章监督与责任追究第二十二条监督检查采购领导小组及院纪检监察部门负责对本院医用物资计划采购全过程进行监督检查，定期或不定期对采购制度执行情况、采购程序合规性、采购效益等进行评估。第二十三条责任追究（一）对在采购工作中严格遵守本制度，节约资金、成效显著的科室或个人，予以表扬或奖励。（二）对违反本制度规定，造成不良后果或经济损失的，视情节轻重