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文档简介
2026年药品集中采购落地计划一、总则1.1编制目的为深入贯彻落实国家深化医药卫生体制改革决策部署,巩固和拓展药品集中带量采购改革成果,确保2026年度国家及省级药品集中采购工作平稳、高效、有序落地实施,切实降低人民群众用药负担,保障药品临床供应与使用安全,提升医疗保障基金使用效益,推动医药产业高质量发展,特制定本落地计划。1.2编制依据本计划依据以下法律法规及政策文件制定:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国药品管理法》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》国家医疗保障局、国家卫生健康委员会等部门关于药品集中带量采购的系列政策文件与工作规范各省(自治区、直辖市)相关配套实施方案及管理规定1.3适用范围本计划适用于2026年度国家组织药品集中采购(以下简称“国采”)中选结果以及各省(自治区、直辖市)组织或参与的药品集中带量采购(以下简称“省采”)中选结果,在辖区内所有公立医疗机构(含军队医疗机构,下同)的落地执行工作。鼓励医保定点社会办医疗机构和定点零售药店参照执行。1.4工作原则坚持政府主导,部门协同。在各级党委政府领导下,建立医疗保障部门牵头,卫生健康、药监、市场监管、财政、工信等多部门协同联动的工作机制,形成政策合力。坚持量价挂钩,招采合一。严格执行采购协议,确保医疗机构按约定采购量优先采购和使用中选药品,医保基金按约定采购金额预付货款,实现“以量换价、招采合一”的政策闭环。坚持质量优先,保障供应。强化中选企业主体责任和属地监管责任,确保中选药品质量安全、供应稳定。建立供应异常监测预警和分级应对机制。坚持三医联动,系统集成。将集采政策与医疗服务价格调整、医保支付方式改革、医疗机构薪酬制度改革等协同推进,优化医疗机构收入结构,调动医务人员积极性。坚持稳中求进,平稳过渡。充分考虑临床用药习惯和患者接受度,做好政策宣传解读和风险预案,确保临床用药平稳转换,维护医疗秩序稳定。二、组织架构与职责分工2.1组织领导成立省(自治区、直辖市)药品集中采购落地实施工作领导小组(以下简称“领导小组”),由省政府分管领导担任组长,省医疗保障局主要负责同志担任副组长,省卫生健康委、省药品监督管理局、省财政厅、省工业和信息化厅、省市场监督管理局等部门负责同志为成员。领导小组负责统筹协调、决策部署和督导考核全省集采落地工作。领导小组办公室设在省医疗保障局,承担日常工作。各市(州)、县(市、区)应参照省级架构成立相应领导机构和工作专班。2.2部门职责省医疗保障局:牵头制定全省集采落地实施方案和配套政策。组织中选药品在省药品采购平台的挂网、签订购销合同。组织医保基金与医药企业直接结算或预付药款。调整医保支付标准,落实结余留用政策。监测分析集采药品采购、使用、回款数据。组织开展宣传培训与考核评价。省卫生健康委员会:指导督促医疗机构科学制定采购计划,优先配备使用中选药品。将集采药品使用情况纳入公立医院绩效考核、院长年度目标考核。加强医疗机构药事管理,规范处方行为,促进合理用药。监测中选药品临床使用安全,及时报告不良反应。省药品监督管理局:加强对中选药品生产、流通、使用环节的质量监管。将中选企业纳入重点监管对象,加大监督检查和抽检力度。督促中选企业落实停产报告制度,建立应急储备。依法查处生产销售假冒伪劣药品等违法行为。省财政厅:配合做好医保基金预付和直接结算相关工作。按规定保障集采工作必要的经费支持。省工业和信息化厅:监测中选药品生产供应情况,协调解决生产企业面临的困难。推动医药产业优化升级,保障重点药品生产供应。省市场监督管理局:加强中选药品市场价格行为监管,维护公平竞争市场秩序。依法查处价格垄断、欺诈等违法行为。2.3医疗机构职责成立由院领导负责,医务、药学、医保、信息、财务等部门参与的集采工作院内领导小组。按时完成约定采购量的分解确认和采购协议签订。优化院内药品目录,优先采购和使用中选药品。加强医务人员培训,规范诊疗和处方行为,做好患者沟通解释。按时完成中选药品采购、验收、入库和货款支付。及时、准确上报采购使用数据,落实结余留用资金院内分配方案。三、主要工作任务与时间安排3.1前期准备阶段(2025年第四季度)3.1.1政策制定与部署省级医保局会同相关部门,于2025年10月底前制定印发《2026年药品集中采购落地实施方案》及配套文件。2025年11月,召开全省动员部署视频会议,明确任务、压实责任。各市(州)于2025年12月中旬前制定本地区具体落实方案并报省领导小组办公室备案。3.1.2平台准备与数据梳理省药品采购平台于2025年11月底前完成系统升级,确保中选药品信息准确挂网,支持合同签订、采购交易、数据监测等功能。各级医保部门组织辖区内医疗机构,于2025年12月底前完成历史采购数据梳理、约定采购量基数核定等工作。3.1.3宣传培训省级层面编制统一的政策解读、宣传手册和培训材料。2025年11-12月,分层级、分批次开展政策培训,覆盖医保、卫健系统管理人员,以及所有参与集采的医疗机构负责人、医务、药学、医保、临床科室主任等关键岗位人员。3.2协议签订与挂网阶段(2026年1月)3.2.1组织签订购销协议2026年1月10日前,省医保局组织各统筹地区医保部门、医疗机构与中选企业、配送企业通过省级平台完成三方购销协议电子签订。协议明确约定采购品种、剂型、规格、数量、价格、配送、结算及违约责任等内容。3.2.2完成挂网与价格调整2026年1月15日前,所有中选药品及非中选药品的挂网价格在省采购平台调整到位。同步公布医保支付标准。3.3全面实施阶段(2026年2月-12月)3.3.1启动采购与临床使用自2026年2月1日起,全省医疗机构正式执行2026年度集采结果,开始采购和使用中选药品。医疗机构建立中选药品使用情况院内监测机制,定期分析通报。3.3.2医保基金预付与结算各统筹地区医保经办机构在购销协议签订后20个工作日内,按不低于协议采购金额的50%向医疗机构预付医保基金,或按政策规定向企业预付货款。全面推进医保基金与医药企业直接结算工作,缩短回款周期,原则上不超过交货验收合格后30天。3.3.3常态化监测督导省、市医保部门依托采购平台,对医疗机构采购进度、中选产品使用占比、非中选产品采购量、回款情况等进行动态监测、定期通报。领导小组各成员单位按职责开展专项督导检查,每季度至少一次。3.4年度考核评估阶段(2026年第四季度至2027年第一季度)3.4.1采购周期执行情况考核2026年10月,启动年度约定采购量完成情况的预评估。2027年1月,对全年协议执行情况进行全面考核。3.4.2结余留用资金测算与拨付医保部门会同财政、卫健部门,于2027年第一季度完成医疗机构集采医保资金结余留用的测算、审核工作。及时将结余留用资金拨付至符合条件的医疗机构,并指导其制定内部分配方案,主要用于相关人员绩效奖励。3.4.3总结评估2027年第一季度,省领导小组办公室组织对全省2026年集采落地工作进行总结评估,形成评估报告,总结经验,分析问题,为下一轮集采工作提供参考。四、重点环节管理措施4.1采购量管理约定采购量分解:医疗机构根据上年度历史采购量、临床需求和发展趋势,科学、合理确认约定采购量。对治疗必需、不可替代的品种,应足额确认。采购进度管控:医疗机构应均衡安排采购计划,避免集中采购或突击采购。采购平台设置采购进度提醒功能,对采购进度滞后的医疗机构进行预警。协议量完成考核:将约定采购量完成情况作为对医疗机构及其负责人的重要考核指标。对无正当理由未完成约定采购量的医疗机构,在医保总额预算、结余留用、医院评审评价、绩效考核中予以约束。4.2临床使用管理院内目录衔接:医疗机构药事管理与药物治疗学委员会(组)应及时召开会议,将中选药品纳入医院药品处方集和基本用药供应目录。对通用名下未中选的药品,实行梯度降价或限量采购管理。处方行为规范:加强医师和药师培训,使其熟悉中选药品的疗效、特点和价格。在信息系统中对中选药品进行标识,设置处方权限和提示。将中选药品使用情况纳入科室和医师绩效考核。患者沟通与用药保障:制定统一的患者告知书和解释口径,对使用药械转换、品牌转换的患者做好细致的沟通解释和用药指导。对确需使用非中选药品或中选药品无法满足治疗需求的特殊情况,建立备案或审核机制,保障患者合理用药需求。4.3供应保障与质量监管企业主体责任:中选企业是保障质量和供应的第一责任人,须严格按照协议组织生产配送,建立应急储备和停产报告制度。配送企业应具备覆盖所有协议医疗机构的配送能力。供应监测预警:建立省、市、医疗机构三级供应监测网络。医疗机构发现供应问题立即上报。省医保局会同工信、药监部门对供应紧张、配送不及时等情况进行研判,启动分级应对机制。全链条质量监管:药监部门对中选药品实施“一品一档”管理,加大抽检和飞行检查力度。对生产环节,重点检查处方工艺、物料控制、数据可靠性等;对流通使用环节,重点检查储运条件、来源追溯等。发现质量问题依法从严查处,并联动医保部门启动备选机制。4.4医保支付与激励统一支付标准:以中选价格为基准,确定同一通用名下药品的医保支付标准。患者使用价格不高于支付标准的药品,以实际价格为基础按比例报销;使用价格高于支付标准的药品,超出部分由患者自付。落实结余留用:完善医保资金结余留用测算办法,简化操作流程。结余留用资金专项用于激励医疗机构和医务人员,不纳入绩效工资总额核定基数。指导医疗机构制定公平、透明的内部分配方案。协同支付方式改革:在DRG/DIP付费改革中,科学测算并合理调整相关病组(病种)的权重(分值),避免医疗机构因使用中选药品而受损,促进集采与支付方式改革相互支撑。五、保障措施5.1组织保障强化各级领导小组的统筹协调职能,建立定期会商、信息共享、联合督查、问题协同处置的工作机制。将集采落地工作纳入地方政府深化医改重点任务考核。各级各部门指定专人负责,确保事有人管、责有人负。5.2信息保障升级完善省药品和医用耗材招采管理子系统,强化数据采集、统计、分析、预警功能,实现与医疗机构HIS系统、医保结算系统、药监追溯系统的数据互联互通。保障网络与数据安全。利用信息化手段提高监测监管效率和精准度。5.3宣传与舆情保障制定周密的宣传引导和舆情应对方案。通过新闻发布会、专家解读、媒体报道、社区宣传等多种形式,准确解读集采政策成效,宣传典型经验,合理引导社会预期。建立舆情监测机制,对不实信息和误解及时澄清,对群众关切积极回应,营造良好改革氛围。5.4风险防控保障全面识别和评估集采落地可能出现的风险点,包括供应中断风险、质量安全风险、医疗纠纷风险、社会稳定风险等。针对各类风险制定详细的应急预案,明确处置流程和责任分工。加强应急演练,提升风险应对能力。六、监督考核与问责6.1监督检查日常监测:依托采购平台数据进行线上实时监测。专项检查:领导小组各成员单位按职责定期开展专项检查,重点检查医疗机构采购使用、企业供应配送、货款结算支付、药品质量安全等情况。飞行检查:对监测发现问题较多、群众反映强烈的地区或单位,组织不预先通知的飞行检查。6.2考核评价建立科学的考核评价指标体系,对各地市、各医疗机构集采落地工作进行量化考核。考核指标主要包括:约定采购量完成率中选药品采购金额占比中选药品使用占比(处方数/用量)医保基金预付和直接结算率医疗机构回款周期供应保障稳定率质量安全事件发生率患者与医务人员满意度考核结果与医保资金拨付、医院等级评审、绩效工资总量核定、干部任用等挂钩。6.3责任追究对在集采落地工作中存在以下情形的,依规依纪依法追究相关单位和人员责任:医疗机
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