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文档简介
执业药师测试卷考试时间:90分钟;命题人:教研组考生注意:1、本卷分第I卷(选择题)和第Ⅱ卷(非选择题)两部分,满分100分,考试时间90分钟2、答卷前,考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置,如需改动,先划掉原来的答案,然后再写上新的答案;不准使用涂改液、胶带纸、修正带,不按以上要求作答的答案无效。第I卷(选择题100分)一、单选题(17小题,每小题5分,共计85分)1、(单选题)主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
正确答案:B
2、(单选题)减鼻充血药通常用于缓解鼻塞症状,其所激动的受体是()
A.a受体
B.M受体
C.N受体
D.H受体
E.β受体
正确答案:A
3、(单选题)留核2,3位与异恶唑拼合的药物,为弱雄激素,用于治疗子宫内膜异位症()
A.甲睾酮
B.黄体酮
C.达那唑
D.非那雄胺
E.丙酸睾酮
正确答案:C
4、(单选题)根据《执业药师职业道德准则》的要求,若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
A.向患者说明甲药师的专业能力的不足,借机宣传自己的专业能力
B.应联系甲药师等德其本人回拳予以纠正
C.为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
D.应积极提供咨询,并给予纠正
E.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
正确答案:D
5、(单选题)醑剂
A.低分子药物溶于溶剂中所形成的澄明液体制剂
B.含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液
C.芳香挥发性药物的饱和或近饱和水溶液
D.药物溶解于甘油中制成的专供外用的溶液剂
E.挥发性药物制成的浓乙醇溶液
正确答案:E
6、(单选题)舌下含化起效迅速的抗心绞痛药是()
A.硝酸甘油
B.普萘洛尔
C.硝苯地平
D.维拉帕米
E.普尼拉明
正确答案:A
7、(单选题)红色专有标识图案用于
A.外用药品
B.特殊管理的药品
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
正确答案:C
8、(单选题)新药IV期临床试验的目的是
A.在健康志原者中检验受试药的安全性B.C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C.在患者中进行受试药的初步药效学评价
D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
正确答案:E
9、(单选题)可诱发或加重支气管哮喘的药物是()
A.酚妥拉明
B.妥拉唑啉
C.酚苄明
D.普萘洛尔
E.哌唑嗪
正确答案:D
10、(单选题)下列文字图案在药品标签中可以出现的是
A.进品原料
B.省转销,XX总代理
C.企业形象标志,企业防伪标识
D.印刷企业,印刷批次
正确答案:C
11、(单选题)关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是
A.药物警戒和不良反应监测都包括对己上市药品进行安全性评价
B.药物警戒和不良反应监测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用与误用
D.药物警戒不包括硏发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
正确答案:A
12、(单选题)使药物浓集于靶区,降低毒副作用,提高疗效()
A.油类、香料和脂溶性维生素等制成微囊化制剂的作用
B.备复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片的目的是
C.抗癌药物制成微囊型制剂的目的是
D.阿司匹林与氯苯那敏分别包囊后再进一步加工的目的是
E.氯化钾制成微囊化制剂的作用是
正确答案:C
13、(单选题)应贮存于棕色容器内的药是()
A.硫糖铝片
B.硫酸镁
C.西咪替丁片
D.硝酸甘油片
E.兰索拉唑胶囊
正确答案:D
14、(单选题)不宜与维生素B6合用的药物是
A.左旋多巴
B.甲磺丁脲
C.卡那霉素
D.水合氯醛
E.灰黄霉素
正确答案:A
15、(单选题)关于麻醉药品监管的说法,正确的是
A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处
正确答案:C
16、(单选题)过量时须用特异性拮抗剂维生素K的是()
A.华法林
B.鱼精蛋白
C.肝素
D.阿司匹林
E.氯吡格雷
正确答案:A
17、(单选题)根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是
A.首次获准进口5年内的进口药品
B.企业首营品种
C.所有进口药品
D.过监测期的国产药品
正确答案:A
二、多选题(3小题,每小题5分,共计15分)1、(多选题)药品委托生产的委托方
A.应取得该药品批准文号
B.负责委托生产药品的质量和销售
C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
正确答案:ABCDE
2、(多选题)对药品生产企业的监督检查主要内容A.执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况B.《药品生产许可证》换发的现场检查C.药品GMP跟踪检查D.日常监督检查E.《药品生产许可证》年检的现场检查正确答案
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