2025年执业药师继续教育题库及参考参考答案

2025年执业药师继续教育题库及参考参考答案一、药事管理与法规（一）单项选择题1.根据2024年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是：A.中药饮片生产不得委托B.麻醉药品原料药生产可委托给取得相应资质的企业C.MAH委托生产时，需将委托生产协议和质量协议报省级药品监管部门备案D.生物制品生产委托需经国家药监局审批参考答案：C解析：2024年修订的《药品管理法实施条例》明确，中药饮片生产可委托（A错误）；麻醉药品、精神药品原料药生产不得委托（B错误）；生物制品委托生产由省级药监部门备案（D错误）；委托生产协议和质量协议需报省级药监部门备案（C正确）。2.某药店销售未注明有效期的中药饮片，根据《药品管理法》，应认定为：A.假药B.按假药论处C.劣药D.按劣药论处参考答案：C解析：《药品管理法》第九十八条规定，未注明或者更改有效期的药品为劣药（直接认定为劣药，非“按劣药论处”，C正确）。3.关于互联网销售处方药的管理要求，错误的是：A.需凭处方销售，处方需经执业药师审核B.不得在首页展示处方药信息C.销售记录保存至少5年D.可以通过“一人一方”形式为患者重复调配同一处方参考答案：D解析：互联网销售处方药需“线上线下一致”，禁止通过“一人一方”等形式重复调配同一处方（D错误）；其他选项均符合2024年《药品网络销售监督管理办法》要求。（二）多项选择题4.下列属于《药品经营质量管理规范》（GSP）中“冷藏、冷冻药品”储存要求的是：A.冷库温度控制在2-8℃B.运输过程中实时监测温度C.验收记录保存至少5年D.冷库需配备双回路供电系统或备用发电机组参考答案：BCD解析：冷库温度根据药品特性分为2-8℃（冷藏）或-20℃以下（冷冻），A表述不完整；B、C、D均符合GSP对冷藏冷冻药品的管理要求。5.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时需审核的内容包括：A.规定必须做皮试的药品，处方是否注明过敏试验及结果判定B.处方用药与临床诊断的相符性C.剂量、用法的正确性D.患者姓名、年龄的准确性参考答案：ABCD解析：《处方管理办法》第三十六条规定，药师需审核处方的合法性、规范性（如患者信息）、适宜性（如用药与诊断相符、剂量用法、皮试要求），ABCD均属于审核内容。（三）案例分析题6.案例：某连锁药店总部因计算机系统故障，导致下属门店2024年3月1日-3月10日的药品销售记录缺失。3月15日，药品监管部门检查时发现此问题。问题：该行为违反了哪些法规？应如何处理？参考答案：违反法规：《药品管理法》第五十七条（药品经营企业需建立并执行药品追溯制度，保证药品可追溯）；《药品经营质量管理规范》（GSP）第一百四十条（药品销售记录保存至少5年，含电子记录）。处理措施：根据《药品管理法》第一百二十六条，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5万元以上50万元以下罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。本案中因系统故障导致记录缺失，若企业及时补录并采取整改措施（如升级系统、建立备份机制），可从轻处罚，主要以警告和责令改正为主。二、药学专业知识与技能（一）单项选择题7.患者，男，75岁，诊断为慢性心力衰竭（NYHAIII级），长期服用地高辛0.125mgqd、呋塞米20mgqd。近日因肺部感染加用克拉霉素500mgbid。3日后患者出现恶心、呕吐、视物模糊，心电图示室性早搏二联律。最可能的原因是：A.呋塞米导致低钾血症，加重地高辛毒性B.克拉霉素抑制CYP3A4，升高地高辛血药浓度C.肺部感染加重心力衰竭，出现消化道症状D.克拉霉素的胃肠道不良反应参考答案：B解析：地高辛主要经P-糖蛋白（P-gp）转运排泄，克拉霉素是P-gp抑制剂，可减少地高辛的肾排泄，导致血药浓度升高（B正确）。呋塞米致低钾虽可增加地高辛毒性，但患者长期使用呋塞米，本次加用克拉霉素是新因素；室早二联律是地高辛中毒典型表现，故B更可能。8.关于新型口服抗凝药（NOACs）的说法，错误的是：A.达比加群酯通过抑制凝血酶（IIa因子）发挥作用B.利伐沙班主要经CYP3A4代谢，与酮康唑联用需调整剂量C.阿哌沙班用于非瓣膜性房颤患者时，无需常规监测INRD.肾功能不全（CrCl30-50ml/min）患者使用艾多沙班需减量参考答案：B解析：利伐沙班主要通过P-gp和CYP3A4双重途径排泄，与强P-gp/CYP3A4抑制剂（如酮康唑）联用时，血药浓度显著升高，需避免联用或调整剂量（B错误）；其他选项均正确。（二）多项选择题9.关于妊娠期用药分级，正确的是：A.青霉素G属于B级，妊娠期可用B.利巴韦林属于X级，妊娠期禁用C.二甲双胍属于B级，妊娠糖尿病患者可首选D.华法林属于D级，妊娠期需换用低分子肝素参考答案：ABD解析：二甲双胍在妊娠期属于B级，但妊娠糖尿病首选胰岛素（C错误）；青霉素G（B级）、利巴韦林（X级）、华法林（D级）的分级及使用原则均正确（ABD正确）。10.患者，女，68岁，诊断为阿尔茨海默病（中度），医生开具多奈哌齐5mgqn。药师需向患者家属交代的注意事项包括：A.可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应，建议睡前与少量食物同服B.若漏服，次日无需补服，按原剂量继续C.用药期间需监测心电图，警惕心动过缓D.与美金刚联用时，需间隔2小时服用参考答案：ABC解析：多奈哌齐与美金刚联用时无需间隔（D错误）；其他选项均符合其用药指导要点（ABC正确）。（三）案例分析题11.案例：患者，男，52岁，体重85kg，诊断为2型糖尿病（HbA1c8.2%）、高血压（165/105mmHg）、高脂血症（LDL-C3.8mmol/L）。目前用药：二甲双胍0.5gtid、氨氯地平5mgqd、阿托伐他汀20mgqn。问题：（1）该患者血糖控制是否达标？需如何调整？（2）降压目标值应为多少？现有方案是否合理？（3）调脂治疗是否达标？需注意什么？参考答案：（1）血糖控制：HbA1c目标值一般为＜7.0%（无严重并发症、预期寿命较长者），患者8.2%未达标。可考虑加用GLP-1受体激动剂（如司美格鲁肽）或DPP-4抑制剂（如西格列汀），或增加二甲双胍剂量至1.0gtid（最大剂量2.55g/d），需监测胃肠道反应。（2）降压目标：糖尿病合并高血压患者目标值为＜130/80mmHg（2023年《中国高血压防治指南》），患者165/105mmHg未达标。现有方案仅用氨氯地平（CCB类），可联合ACEI/ARB（如贝那普利10mgqd），兼具降压和肾脏保护作用。（3）调脂治疗：糖尿病患者LDL-C目标值为＜1.8mmol/L（极高危），患者3.8mmol/L未达标。阿托伐他汀20mgqn可增加至40mgqn（需评估肝酶、肌酸激酶），或联合依折麦布10mgqd，强化降脂。需交代患者注意有无肌肉酸痛，定期复查肝功能。三、中药合理使用（一）单项选择题12.关于中药配伍“十八反”的说法，正确的是：A.甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花B.乌头反贝母、瓜蒌、半夏、白及、白蔹C.藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药D.以上均正确参考答案：D解析：“十八反”经典表述为：甘草反甘遂、大戟、海藻、芫花；乌头（川乌、草乌、附子）反贝母、瓜蒌（全瓜蒌、瓜蒌皮、瓜蒌仁、天花粉）、半夏、白及、白蔹；藜芦反人参、沙参、丹参、玄参、苦参、细辛、芍药（赤芍、白芍），D正确。13.某患者因外感风寒咳嗽，症见咳白稀痰、鼻塞流清涕，应选用的中成药是：A.急支糖浆（清热化痰）B.通宣理肺丸（解表散寒，宣肺止咳）C.蛇胆川贝液（清肺，止咳，除痰）D.养阴清肺丸（养阴润燥，清肺利咽）参考答案：B解析：患者为风寒咳嗽，需辛温解表、宣肺止咳，通宣理肺丸适用（B正确）；其余选项均为清热或滋阴类，用于风热或阴虚咳嗽。（二）多项选择题14.关于中药注射剂使用的说法，正确的是：A.需单独输注，避免与其他药物混合B.首次使用应缓慢滴注（30滴/分钟），观察30分钟无反应后调整速度C.用药前需询问过敏史，对成分过敏者禁用D.老年人、儿童及肝肾功能不全者需严格控制剂量参考答案：ABCD解析：中药注射剂因成分复杂，易引发过敏反应，需严格遵循“单独输注、缓慢起始、询问过敏史、特殊人群调整剂量”的原则，ABCD均正确。15.关于毒性中药的管理，正确的是：A.生川乌需凭医师签名的正式处方销售，每次处方量不得超过3日极量B.斑蝥的炮制需由具备毒性中药炮制资质的单位完成C.毒性中药饮片包装需标注“毒性”字样D.医疗机构调剂毒性中药，需双人核对参考答案：BCD解析：生川乌属于毒性中药，每次处方量不得超过2日极量（A错误）；B、C、D符合《医疗用毒性药品管理办法》要求。（三）案例分析题16.案例：患者，女，45岁，因关节冷痛、遇寒加重就诊，诊断为风寒湿痹。医生开具小活络丸（含制川乌、制草乌、胆南星、乳香、没药、地龙），并建议联用国公酒（含当归、羌活、牛膝、防风、独活等）。问题：（1）小活络丸的功效与用药注意事项？（2）联用国公酒是否合理？为什么？（3）患者既往有胃溃疡病史，需提醒哪些事项？参考答案：（1）小活络丸功效：祛风散寒，化痰除湿，活血止痛，用于风寒湿邪闭阻、痰瘀阻络所致的痹病（关节疼痛、冷痛、刺痛或夜间加重）。注意事项：含乌头类药物（制川乌、制草乌），需严格按剂量服用，不宜长期使用；避免与含半夏、瓜蒌等“十八反”药物联用；监测心率、血压（乌头碱可能引起心律失常）。（2）联用不合理。国公酒含酒精（乙醇），小活络丸含乌头碱，乙醇可增加乌头碱的溶出和吸收，加重毒性（如心律失常、胃肠道刺激）；且两者均为温性药物，联用可能导致上火症状（如口干、便秘）。（3）患者有胃溃疡病史，小活络丸中的乳香、没药为活血药，对胃黏膜有刺激性；国公酒含酒精，可加重胃黏膜损伤。需提醒：餐后服用，减少胃肠道刺激；密切观察有无胃痛、黑便等消化道出血症状；可联用胃黏膜保护剂（如奥美拉唑），但需间隔1-2小时服用。四、药品不良反应监测与报告（一）单项选择题17.某患者使用头孢曲松后出现皮疹、瘙痒，属于：A.A型不良反应（剂量相关）B.B型不良反应（剂量无关）C.C型不良反应（迟发、长期）D.D型不良反应（撤药反应）参考答案：B解析：头孢曲松引起的过敏反应属于B型不良反应（与剂量无关，与患者特异性体质有关），B正确。18.关于药品不良反应（ADR）报告的说法，错误的是：A.新的或严重的ADR需在15日内报告B.死亡病例需立即报告C.医疗机构发现群体不良事件需在2小时内报告D.个人发现ADR可向药品监管部门或卫生健康部门报告参考答案：A解析：新的或严重的ADR需在15日内报告，死亡病例需立即报告（A正确，B正确）；群体不良事件需在2小时内报告（C正确）；个人可通过12315等渠道报告（D正确）。本题无错误选项，但需注意若题目设置错误选项，可能为“新的ADR需7日内报告”等。（二）多项选择题19.下列属于严重药品不良反应的是：A.导致住院或住院时间延长B.危及生命C.导致永久或显著的人体伤残D.导致胎儿畸形参考答案：ABCD解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条规定，严重ADR指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。ABCD均符合。20.某药店发现某批次阿司匹林肠溶片引起多例患者出现黑便（消化道出血），应采取的措施包括：A.立即停止销售该批次药品B.通知供应商和上游企业C.配合药品监管部门调查D.对已售出药品进行召回参考答案：ABC解析：药店无主动召回权限（召回由生产企业或MAH发起），但需停止销售、通知上游、配合调查（ABC正确，D错误）。（三）案例分析题21.案例：2024年5月，某医院连续收治3例使用某品牌中药注射剂（X）后出现急性肝损伤的患者，ALT均＞5倍正常值上限，无其他肝损伤诱因。问题：（1）该事件是否属于群体不良事件？应如何报告？（2）药师在其中应承担什么职责？（3）医院应采取哪些应急措施？参考答案：（1）属于群体不良事件（同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内发生，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件）。医院应立即通