2022阿斯利康合规考核满分攻略附完整真题答案

2022阿斯利康合规考核满分攻略附完整真题答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）1.阿斯利康《全球行为准则》要求员工在与医疗保健专业人士互动时，首要原则是A.商业利益最大化B.患者福祉至上C.市场份额优先D.成本最低化2.根据中国《反不正当竞争法》，向处方医生提供现金回扣的最高行政罚款可达A.10万元B.100万元C.300万元D.违法所得三倍3.阿斯利康规定，赞助第三方学术会议时，对参会HCP的差旅支持不得超出A.经济舱往返B.商务舱往返C.高铁一等座D.出租车实报实销4.在药品推广中，下列哪项资料无需事先获得医学部批准即可对外使用A.真实世界研究摘要B.产品说明书C.内部培训PPTD.竞品对比幻灯5.若发现经销商向医院赠送购物卡，员工应首先A.立即报告合规热线B.提醒经销商注意C.装作不知D.向上级暗示6.阿斯利康对“名义赞助”的判定标准不包括A.赞助回报仅为品牌露出B.赞助金额与会议预算明显不匹配C.赞助协议无学术议程D.赞助款项打入个人账户7.关于患者援助项目，下列哪项做法合规A.要求患者先购买满3个月药品再申请B.与患者组织签订独立协议C.由销售代表直接收取患者资料D.以现金形式发放援助8.阿斯利康禁止的“不当影响”不包括A.为专家安排子女实习B.支付专家讲课费C.赠送演唱会门票D.承诺未来研究项目9.在社交媒体上发表产品信息，员工必须A.标注“仅作科普”B.获得医学部与合规部双重批准C.关闭评论区D.使用个人账号即可10.阿斯利康合规调查“三不”原则指A.不隐瞒、不报复、不拖延B.不记录、不报告、不回应C.不询问、不保存、不转发D.不签字、不确认、不接收二、填空题（每题2分，共20分）11.阿斯利康合规热线24小时全球统一号码为________。12.与HCP签订服务协议时，必须事先完成________评估，确保费用公平合理。13.在中国，对医疗机构的捐赠禁止指定________作为受益方。14.阿斯利康规定，推广性材料必须在显著位置标注________编号。15.任何员工不得擅自________或销毁与合规调查相关的文件。16.与患者组织合作前，须先完成________尽职调查。17.阿斯利康将“诱导处方”定义为通过________手段影响药品选择。18.对第三方中介的合规风险评级分为高、中、________三档。19.阿斯利康要求所有赞助协议必须在事件开始前至少________个工作日完成审批。20.员工收到政府部门的突击检查通知后，应在________分钟内向合规部报告。三、判断题（每题2分，共20分，正确写“T”，错误写“F”）21.只要医生主动提出，销售代表可私下垫付其会议注册费。22.阿斯利康允许向护士提供带有产品商标的卡通贴纸用于病房装饰。23.若会议在国外召开，可默认同意HCP携配偶同行并支付差价。24.员工可在微信朋友圈转发未经批准的疗效案例，只要设置分组可见。25.对经销商的合规审计频率不得低于每年一次。26.阿斯利康规定，所有与HCP的互动记录须保存至少五年。27.合规部有权独立停止任何疑似违规的市场活动。28.员工接受媒体采访须提前获得公司传播部批准。29.向医院捐赠医疗设备时，可附带要求医院年度采购量。30.阿斯利康鼓励员工在内部调查时保持沉默，以免言多必失。四、简答题（每题5分，共20分）31.简述阿斯利康对“讲课费”支付的五大合规要素。32.概述发现经销商商业贿赂后，阿斯利康内部启动的“三级响应”流程。33.说明患者援助项目中如何防范“虚假患者”风险的三项控制措施。34.列举阿斯利康对数字推广活动进行“事前审查”时必须提交的四类文件。五、讨论题（每题5分，共20分）35.结合案例讨论：某销售代表以“市场调研”名义向医生支付每例500元问卷费，但问卷实际仅有两道选择题，请分析其违规性质、潜在法律后果及公司应采取的补救措施。36.阿斯利康计划与某互联网医院合作开展线上患者教育，请从反不正当竞争、数据合规、广告法三个角度提出风险防控建议。37.经销商要求阿斯利康提前开具发票以完成“医院挂网”流程，但货物尚未发运，讨论该做法可能触发的财税合规风险及替代方案。38.面对地方政府“带量采购”后利润骤降，销售团队提出以“免费赠药”方式维持市场份额，请评估该策略是否违反《药品管理法》及阿斯利康内部政策，并给出合规替代策略。答案与解析一、单项选择题1B2D3A4B5A6A7B8B9B10A二、填空题11800-012-345612公允市场价值13具体科室或医生14MLR15删除16利益冲突17不当经济18低19152030三、判断题21F22F23F24F25T26T27T28T29F30F四、简答题31答案：1.书面协议先行；2.服务真实发生；3.公允市场价值；4.学术内容合规；5.付款记录完整。32答案：一级：区域合规经理48小时内完成初步核实；二级：中国区合规总监牵头跨部门小组深入调查；三级：全球合规委员会决定是否终止合作并移交司法。33答案：1.与慈善总会双重审核患者身份；2.引入第三方数据公司交叉验证医保记录；3.设置黑名单系统对重复申请者自动拦截。34答案：1.数字平台资质证明；2.推广文案与素材；3.受众定向标准；4.数据隐私影响评估报告。五、讨论题35答案：该行为构成假借调研变相行贿，违反《反不正当竞争法》第七条，面临最高300万元罚款及吊销执照风险；公司应立即停止付款、回收问卷、披露医生名单、开展合规约谈，并向监管机构提交自查报告。36答案：反不正当竞争角度需避免赞助换取处方；数据合规须签署数据处理协议，明确患者信息归属；广告法要求内容经医学审查，禁止断言疗效；建议引入独立审计机构每季度