CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》质量手册

CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》质量手册目录前言1.0批准令2.0实验室概况3.0质量方针与质量目标4.0承诺与声明5.0质量管理体系编写说明6.0通用要求7.0结构要求8.0资源要求9.0过程要求10.0管理体系要求11.0质量手册管理12.0附件前言本质量手册依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》）、CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01应用要求》及相关领域应用说明编制而成，是实验室质量管理体系的纲领性文件，明确了实验室质量管理的各项要求、职责分工和运行流程。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等同采用ISO/IEC17025:2017作为对检测和校准实验室能力进行认可的基本准则，本手册内容及条款号与CNAS-CL01：2018完全一致，同时结合实验室实际检测/校准业务特点，细化了各项要求，确保实验室活动符合准则规定，保证检测和校准结果的准确性、可靠性和公正性。本手册适用于实验室所有检测、校准活动及与检测、校准相关的管理活动，是实验室全体员工必须严格遵守的行为准则，也是实验室接受CNAS认可评审、客户审核及内部管理的重要依据。CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》于2018年3月1日发布，2018年9月1日实施，2019年2月20日完成第一次修订，本质量手册同步遵循该准则的修订要求，确保内容的时效性和符合性。未经恰当授权，禁止复制本手册及所引用的准则内容。1.0批准令为建立、实施和持续改进实验室质量管理体系，确保检测和校准工作的科学性、公正性、准确性和可靠性，依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关法律法规、标准规范，组织编制了本《质量手册》。本手册经过审核、批准，现予以发布，自发布之日起正式实施。实验室全体员工必须认真学习、严格遵守本手册的各项规定，切实履行岗位职责，确保质量管理体系有效运行。批准人（实验室主任）：___________批准日期：______年____月____日2.0实验室概况2.1基本信息实验室名称：________________________实验室地址：________________________法定代表人/负责人：________________________联系方式（电话、邮箱）：________________________成立日期：______年____月____日资质情况：________________________（如营业执照、相关行业许可等）2.2实验室规模与设施实验室占地面积______㎡，其中检测/校准区域______㎡、样品存储区域______㎡、办公区域______㎡、设备维护区域______㎡；配备符合检测/校准要求的实验设施、环境控制设备、安全防护设施，确保实验环境满足准则及相关标准的要求。2.3业务范围实验室主要开展______（如：理化检测、仪器校准、环境检测等）相关业务，具体检测/校准项目详见《实验室能力范围表》（附件3），所有业务活动均严格遵循CNAS-CL01：2018准则及相关标准规范。2.4组织架构实验室设立______（如：实验室主任、技术负责人、质量负责人、检测/校准部、综合管理部、样品管理部等）职能部门，明确各部门及岗位的职责分工，确保各项工作有序开展（详见附件1《实验室组织架构图》）。3.0质量方针与质量目标3.1质量方针______（示例：科学公正、精准高效、持续改进、客户满意；以诚信为基石，以技术为支撑，以质量为核心，提供可靠的检测/校准服务）质量方针解释：________________________（简要说明方针的内涵，明确实验室的质量承诺和发展方向）3.2质量目标3.2.1总体目标：确保检测/校准结果准确率≥______%，客户满意度≥______%，报告及时交付率≥______%，体系运行符合率100%，无重大质量事故发生。3.2.2具体目标：人员：检测/校准人员持证上岗率100%，年度培训完成率100%；设备：设备校准/检定合格率100%，设备完好率≥______%；样品：样品接收、存储、处置合格率100%，样品追溯率100%；报告：报告审核合格率100%，报告修改率≤______%；改进：年度内部审核发现问题整改率100%，客户投诉处理及时率100%。3.2.3质量目标评价：每季度对质量目标的完成情况进行统计、分析，每年进行一次全面评价，根据评价结果调整优化目标，确保目标的可行性和有效性。4.0承诺与声明4.1公正性承诺实验室承诺，严格遵循CNAS-CL01：2018准则要求，公正实施检测/校准活动，从组织结构和管理上保证公正性，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。实验室管理层、全体员工均做出公正性承诺，持续识别影响公正性的风险（如所有权、控制权、人员关系、财务往来等），并采取有效措施消除或最大限度减小风险，确保检测/校准结果的客观性和独立性。4.2保密性承诺实验室承诺，对客户提供的样品、技术资料、检测/校准数据及其他相关信息严格保密，不得向任何第三方泄露，除非获得客户书面授权或法律法规另有要求。建立保密管理制度，明确保密职责，对涉及保密的信息进行严格管控，防止信息泄露、丢失或篡改，确保客户信息的安全性和保密性。4.3诚信承诺实验室承诺，秉持诚信原则开展业务活动，不弄虚作假、不伪造检测/校准数据和报告，不隐瞒检测/校准过程中的问题，严格遵守相关法律法规和标准规范，自觉接受CNAS、客户及社会的监督，对所出具的检测/校准报告承担相应的法律责任。4.4授权声明（适用于第一方实验室）总经理授权实验室主任全面负责实验室的检测/校准活动、质量管理体系运行及人员管理，确保实验室活动符合CNAS-CL01：2018准则及相关要求；实验室主任授权技术负责人、质量负责人及各部门主管履行相应职责，确保各项工作有序推进。5.0质量管理体系编写说明5.1编写目的建立一套符合CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》要求、贴合实验室实际业务的质量管理体系，规范实验室的各项检测/校准活动和管理活动，确保检测/校准结果的准确性、可靠性和公正性，提升实验室的管理水平和技术能力，满足客户需求和CNAS认可要求。5.2适用范围本手册适用于实验室所有检测/校准活动、与检测/校准相关的管理活动（如人员管理、设备管理、样品管理、文件管理、质量控制等），以及实验室全体员工、所有检测/校准项目和相关设施设备。5.3引用标准与依据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（2019年2月20日第一次修订）；ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS-CL01-G001：2018《CNAS-CL01应用要求》；CNAS-CL01-AXXX：20XX《检测和校准实验室能力认可准则在XXX领域的应用说明》（根据实验室业务领域选择对应应用说明）；国家相关法律法规、行业标准及规范；实验室相关管理制度、程序文件及作业指导书。注：编制本手册前，已确认所有引用标准及依据的版本号，确保与现行有效版本一致，且手册编制日期与引用文件发布日期逻辑一致；定期查询CNAS官网，及时更新引用文件的名称及版本号。5.4编写原则符合性原则：严格遵循CNAS-CL01：2018准则及相关标准要求，条款内容与准则完全对应，不增加或减少准则要求；实用性原则：结合实验室实际业务特点，细化各项要求，确保手册内容可操作、可执行，贴合实验室管理实际；系统性原则：涵盖质量管理体系的所有要素，明确各要素之间的逻辑关系，确保体系运行的完整性和协调性；持续改进原则：明确体系持续改进的机制，定期对体系运行情况进行审核、评价，及时发现问题并整改，不断提升体系运行效果。6.0通用要求6.1公正性6.1.1目的：规定实验室有关公正性的要求，保证检测/校准工作的公正、科学和准确。6.1.2范围：适用于实验室有关公正性的管理要求、流程以及采取的措施。6.1.3职责：实验室主任：为本实验室满足公正性要求的第一责任人，明确公正性要求，监督公正性要求的实施；质量负责人：具体落实公正性要求，监督公正性要求的执行情况，识别并处理影响公正性的风险；各职能部门主管：在各自职责范围内执行公正性要求，确保本部门工作符合公正性规定；全体员工：遵守实验室关于公正性的各项规章制度，不得从事影响公正性的活动。6.1.4要求：实验室建立《保证公正性程序》和《监督管理程序》，并保留相关记录。实验室公正实施检测/校准活动，从组织结构和管理上保证公正性，不接受任何可能影响检测/校准结果的不正当干预；实验室管理层及全体员工做出公正性承诺，签署公正性承诺书；实验室对所有检测/校准活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性；持续识别影响公正性的风险，包括实验室活动、各种组织关系、人员关系等引发的风险，对识别出的风险，能够证明如何消除或最大限度减小风险；不参与任何可能损害其公正性的活动，不提供与检测/校准业务无关的、可能影响公正性的服务。6.1.5支持性文件：《保证公正性程序》、《监督管理程序》、公正性承诺书。6.2保密性6.2.1目的：规范实验室客户信息、检测/校准数据及相关资料的保密管理，防止信息泄露，保护客户权益。6.2.2范围：适用于实验室所有客户提供的样品、技术资料、检测/校准数据、报告及其他相关保密信息的管理。6.2.3职责：质量负责人：负责保密管理制度的制定、修订和监督实施；各部门主管：负责本部门保密信息的管控，确保员工遵守保密规定；全体员工：严格遵守保密规定，妥善保管保密信息，不泄露客户相关信息。6.2.4要求：实验室建立《保密管理制度》，明确保密职责和流程。对客户提供的样品、技术资料、检测/校准数据、报告等信息进行分类管理，明确保密级别；检测/校准报告、原始记录等资料的存储、借阅、复制均需履行审批手续，严禁未经授权借阅或复制；实验室员工离职时，需办理保密交接手续，签署离职保密承诺书，不得带走任何保密信息；因法律法规要求或客户书面授权需披露保密信息的，需履行审批手续，确保信息披露的合法性和规范性；定期对保密管理制度的执行情况进行检查，及时发现并整改保密隐患。6.2.5支持性文件：《保密管理制度》、离职保密承诺书、保密交接记录。7.0结构要求7.1组织架构与职责分工7.1.1目的：明确实验室的组织架构，界定各部门、各岗位的职责和权限，确保各项工作有序开展。7.1.2范围：适用于实验室所有部门及岗位的职责管理。7.1.3组织架构：实验室设立实验室主任、技术负责人、质量负责人，下设检测/校准部、综合管理部、样品管理部、设备管理部等职能部门（详见附件1《实验室组织架构图》），明确各部门的职责范围和工作接口。7.1.4关键岗位职责：实验室主任：全面负责实验室的运营管理，审批质量管理体系文件，任命关键岗位人员，监督体系有效运行，对实验室的检测/校准能力和结果负责；技术负责人：负责实验室的技术管理工作，制定技术发展规划，审核检测/校准方法，监督技术操作的规范性，解决技术难题，确保实验室技术能力满足要求；质量负责人：负责质量管理体系的建立、实施和持续改进，组织内部审核和管理评审，监督质量控制活动，处理质量投诉和不符合项；检测/校准人员：严格按照标准规范和作业指导书开展检测/校准工作，做好原始记录，确保检测/校准数据的准确性和完整性；设备管理员：负责实验室设备的采购、校准/检定、维护、保养和管理，确保设备正常运行；样品管理员：负责样品的接收、标识、存储、流转和处置，确保样品的完整性和可追溯性；文件管理员：负责质量管理体系文件的编制、审核、发放、回收、修订和归档管理，确保文件的有效性和可追溯性。7.1.5职责分配表：制定《质量管理体系职责分配表》（附件4），明确各准则条款对应的责任部门和责任人，确保各项要求落实到位。7.1.6支持性文件：《部门和岗位职责》、《岗位任职资格要求》、《质量管理体系职责分配表》。7.2管理体系文件7.2.1目的：建立一套完整、规范的质量管理体系文件，明确实验室各项工作的要求和流程，确保体系有效运行。7.2.2范围：适用于实验室质量管理体系所有文件的编制、审核、批准、发放、回收、修订、归档和管理。7.2.3文件层次：实验室质量管理体系文件分为四个层次，形成完整的文件体系：第一层次：质量手册（本手册），是体系的纲领性文件，规定体系的总体要求；第二层次：程序文件，规定各项管理活动的流程和要求，是质量手册的支撑文件；第三层次：作业指导书，规定具体的检测/校准操作步骤、方法和要求；第四层次：记录表格，是体系运行和检测/校准活动的见证性文件。7.2.4文件控制要求：建立《文件控制程序》，明确文件的编制、审核、批准、发放、回收、修订、归档等流程，确保文件的有效性、完整性和可追溯性。文件编制需符合规范，内容明确、具体，具有可操作性；文件审核、批准需履行相应手续，确保文件内容符合准则要求和实验室实际；文件发放需登记，确保相关岗位人员均能获得有效版本的文件；文件修订需履行审批手续，修订后及时替换旧版本，回收作废文件，防止作废文件的误用；文件归档需分类存放，建立归档目录，便于查阅和追溯；定期对体系文件进行评审，根据评审结果和实际情况，及时修订完善文件。7.2.5支持性文件：《文件控制程序》、文件发放/回收记录、文件修订记录、文件归档目录。8.0资源要求8.1人员8.1.1目的：确保实验室人员具备相应的专业能力和素质，满足检测/校准工作的要求。8.1.2范围：适用于实验室所有从事检测/校准、管理、技术支持等工作的人员。8.1.3人员资质要求：实验室关键岗位人员（实验室主任、技术负责人、质量负责人、检测/校准人员等）需具备相应的教育背景、培训经历和工作经验，符合岗位任职资格要求（详见附件5《岗位任职资格要求》）；检测/校准人员需经过专业培训，掌握相关标准规范和操作技能，持证上岗；内审员、监督员需经过专门培训，具备相应的审核和监督能力。8.1.4人员培训与考核：建立《人员培训管理制度》，制定年度培训计划，定期组织人员进行专业技能、标准规范、质量管理体系等方面的培训。新员工入职后，需进行岗前培训，考核合格后方可上岗；在职员工需定期参加继续教育和技能培训，不断提升专业能力；定期对人员的专业能力进行考核，考核不合格者需暂停上岗，进行补训和复考，直至考核合格。8.1.5人员档案：建立完善的人员档案，记录人员的教育背景、培训经历、工作经验、考核结果、岗位任命等信息，确保人员信息的可追溯性。8.1.6支持性文件：《人员培训管理制度》、《岗位任职资格要求》、人员培训记录、人员考核记录、人员档案。8.2设施与环境条件8.2.1目的：确保实验室的设施与环境条件满足检测/校准工作的要求，保证检测/校准结果的准确性和可靠性。8.2.2范围：适用于实验室所有检测/校准区域、样品存储区域、设备维护区域等的设施与环境管理。8.2.3设施要求：实验室设施需符合检测/校准标准规范的要求，布局合理，划分明确的功能区域（如检测区、校准区、样品区、试剂区等），避免相互干扰；配备必要的实验台、通风柜、储物柜、防护设施等，确保实验操作的安全性和便利性；建立设施维护管理制度，定期对设施进行维护、保养和检查，确保设施完好。8.2.4环境条件控制：根据检测/校准项目的要求，控制实验环境的温度、湿度、光照、洁净度、电磁干扰等参数，建立环境监测记录；对影响检测/校准结果的环境参数进行定期监测和记录，当环境参数超出规定范围时，需采取纠正措施，并评估对检测/校准结果的影响；样品存储环境需符合样品保存要求，防止样品变质、损坏或污染；保持实验室环境整洁、有序，定期进行清洁和消毒，确保实验环境符合安全和卫生要求。8.2.5安全管理：建立《实验室安全管理制度》，配备必要的安全防护设施（如灭火器、急救箱、防护手套、护目镜等），定期开展安全培训和应急演练，确保人员和设施的安全。8.2.6支持性文件：《实验室设施与环境管理制度》、《实验室安全管理制度》、环境监测记录、设施维护记录、安全培训记录。8.3设备8.3.1目的：确保实验室设备的性能符合检测/校准要求，正常运行，为检测/校准工作提供可靠的技术支撑。8.3.2范围：适用于实验室所有用于检测/校准、样品处理、环境控制等的设备（包括仪器、仪表、工具等）。8.3.3设备采购与验收：设备采购需根据检测/校准业务需求，结合标准规范要求，制定采购计划，选择合格的供应商；设备到货后，需进行验收，检查设备的型号、规格、性能等是否符合采购要求，验收合格后方可投入使用，建立设备验收记录。8.3.4设备校准/检定：建立《设备校准/检定管理制度》，对所有影响检测/校准结果的设备进行定期校准/检定，确保设备的量值溯源；设备校准/检定需委托有资质的校准/检定机构进行，校准/检定合格后，粘贴合格标识，注明校准/检定日期和有效期；对校准/检定不合格的设备，需采取维修、报废等措施，严禁使用，建立设备校准/检定记录和维修记录。8.3.5设备维护与保养：制定设备维护保养计划，定期对设备进行维护、保养，记录维护保养情况；设备使用人员需严格按照操作规程使用设备，发现设备异常时，及时停机，上报设备管理员，进行维修处理；定期对设备的运行状态进行检查，确保设备正常运行。8.3.6设备档案：建立完善的设备档案，记录设备的采购合同、验收记录、校准/检定记录、维护保养记录、维修记录、报废记录等信息，确保设备信息的可追溯性。8.3.7支持性文件：《设备管理制度》、《设备校准/检定管理制度》、设备采购计划、设备验收记录、设备校准/检定记录、设备维护保养记录、设备档案。8.4试剂与耗材8.4.1目的：确保实验室使用的试剂与耗材符合检测/校准要求，防止因试剂与耗材不合格影响检测/校准结果。8.4.2范围：适用于实验室所有用于检测/校准、样品处理等的试剂、耗材（如化学试剂、标准物质、实验耗材等）。8.4.3试剂与耗材采购：试剂与耗材采购需选择合格的供应商，确保试剂与耗材的质量符合标准要求；采购的试剂与耗材到货后，需进行验收，检查试剂的名称、规格、批号、有效期等信息，验收合格后方可入库，建立试剂与耗材验收记录。8.4.4试剂与耗材存储：试剂与耗材需分类存储，根据试剂的性质（如易燃、易爆、有毒、腐蚀性等）采取相应的存储措施，防止试剂变质、泄漏或污染；定期检查试剂与耗材的有效期，对过期的试剂与耗材及时进行清理和处置，建立试剂与耗材存储记录和清理记录。8.4.5试剂与耗材使用：试剂与耗材使用前，需检查其质量和有效期，确保符合使用要求；严格按照操作规程使用试剂与耗材，控制使用量，避免浪费和污染；使用后的试剂废液和耗材废弃物，需按照环保要求进行处理，建立废弃物处理记录。8.4.6支持性文件：《试剂与耗材管理制度》、试剂与耗材采购记录、验收记录、存储记录、清理记录、废弃物处理记录。9.0过程要求9.1检测/校准方法的选择与确认9.1.1目的：确保实验室使用的检测/校准方法符合标准要求，能够准确、可靠地开展检测/校准工作。9.1.2范围：适用于实验室所有检测/校准方法的选择、确认、验证和使用。9.1.3方法选择：检测/校准方法优先选择国家、行业标准方法，若无标准方法，可选择国际标准方法或公认的权威方法；选择的方法需与检测/校准项目相匹配，能够满足客户需求和CNAS认可要求；定期查询方法的最新版本，及时采用有效版本的方法，淘汰作废方法。9.1.4方法确认与验证：对于标准方法，在首次使用前，需进行方法验证，确认实验室具备按照该方法开展检测/校准工作的能力；对于非标准方法、实验室自行制定的方法，需进行方法确认，明确方法的性能指标（如准确度、精密度、检出限等），确保方法的可靠性；方法确认与验证需记录相关数据和结果，建立方法确认/验证记录，确认/验证合格后方可使用该方法。9.1.5方法的偏离：若因特殊情况需要偏离标准方法，需履行审批手续，说明偏离的原因和范围，并评估偏离对检测/校准结果的影响；偏离需获得客户同意（如涉及客户委托项目），并保留偏离记录和评估报告。9.1.6支持性文件：《检测/校准方法管理制度》、方法确认/验证记录、方法偏离记录、标准方法清单。9.2样品管理9.2.1目的：规范样品的接收、标识、存储、流转和处置，确保样品的完整性、唯一性和可追溯性，防止样品混淆、变质或损坏。9.2.2范围：适用于实验室所有检测/校准样品的管理，包括客户委托样品、盲样、质控样品等。9.2.3样品接收：样品接收时，需检查样品的名称、数量、状态、包装等信息，与客户委托单一致，记录样品接收信息（如接收日期、样品状态、客户信息等）；对不符合要求的样品（如包装破损、样品变质、数量不足等），需及时与客户沟通，协商处理方案，建立样品接收记录。9.2.4样品标识：样品接收后，需给每个样品分配唯一的标识（如样品编号），标识需清晰、牢固，包含样品名称、编号、接收日期、检测/校准项目等信息；样品在存储、流转过程中，需保持标识清晰，防止样品混淆。9.2.5样品存储与流转：样品需按照其性质和保存要求进行存储，配备必要的存储设备（如冰箱、冰柜、干燥箱等），控制存储环境参数；样品流转过程中，需履行交接手续，记录样品流转信息（如流转日期、接收人、样品状态等），确保样品可追溯；检测/校准过程中，需妥善保管样品，防止样品损坏、污染或丢失。9.2.6样品处置：检测/校准完成后，样品的处置需按照客户要求和实验室规定进行，可选择返还客户、销毁、留存等方式；销毁样品需履行审批手续，记录销毁信息（如销毁日期、销毁方式、销毁人等）；留存样品需按照规定的保存期限进行保存，保存期满后及时处置。9.2.7支持性文件：《样品管理制度》、样品接收记录、样品标识记录、样品流转记录、样品处置记录。9.3检测/校准实施9.3.1目的：规范检测/校准操作过程，确保检测/校准工作的规范性和准确性，保证检测/校准结果可靠。9.3.2范围：适用于实验室所有检测/校准项目的实施过程。9.3.3检测/校准前准备：检测/校准人员需熟悉检测/校准方法、标准要求和操作规程，检查设备的运行状态、试剂与耗材的质量和有效期；检查样品的状态和标识，确认样品符合检测/校准要求；准备好必要的实验器具和记录表格，确保实验环境符合要求。9.3.4检测/校准操作：检测/校准人员需严格按照操作规程和标准方法进行操作，规范操作步骤，控制实验条件；操作过程中，需做好原始记录，原始记录需真实、准确、完整、清晰，包含检测/校准日期、设备信息、样品信息、操作步骤、数据结果等内容，不得随意涂改；若操作过程中出现异常情况（如设备故障、数据异常等），需及时停机，记录异常情况，采取纠正措施，重新进行检测/校准。9.3.5数据处理与分析：检测/校准数据需按照标准方法和操作规程进行处理，确保数据处理的准确性；对数据进行分析，判断检测/校准结果是否符合标准要求，若结果不符合，需分析原因，采取纠正措施，重新检测/校准；数据处理和分析过程需记录，确保可追溯。9.3.6支持性文件：《检测/校准操作规程》、原始记录表格、数据处理记录、异常情况处理记录。9.4检测/校准报告9.4.1目的：规范检测/校准报告的编制、审核、批准和发放，确保报告的准确性、完整性和规范性。9.4.2范围：适用于实验室所有检测/校准报告的管理。9.4.3报告编制：检测/校准报告需按照标准要求和客户需求编制，内容完整、信息准确，包含报告编号、客户信息、样品信息、检测/校准项目、方法标准、检测/校准结果、结论、检测/校准日期、审核人、批准人等信息；报告编制需规范，语言简洁、准确，数据清晰，结论明确；报告需使用统一的格式，确保报告的规范性和一致性。9.4.4报告审核与批准：检测/校准报告编制完成后，需由审核人进行审核，审核报告的内容完整性、数据准确性、方法符合性等，审核合格后签字确认；审核合格的报告，需由批准人进行批准，批准人需对报告的整体质量负责，批准合格后签字确认，加盖实验室公章。9.4.5报告发放与归档：批准后的报告，需及时发放给客户，发放时需履行交接手续，记录发放信息（如发放日期、接收人、报告份数等）；报告发放后，需将报告副本和相关原始记录、数据处理记录等一并归档，建立报告归档目录，确保报告的可追溯性；若客户需要补充或修改报告，需履行审批手续，修改后重新审核、批准，发放修改后的报告，并回收原报告。9.4.6支持性文件：《检测/校准报告管理制度》、报告格式模板、报告审核记录、报告批准记录、报告发放记录、报告归档目录。9.5质量控制9.5.1目的：通过实施质量控制活动，监控检测/校准工作的质量，及时发现和纠正质量问题，确保检测/校准结果的准确性和可靠性。9.5.2范围：适用于实验室所有检测/校准项目的质量控制活动。9.5.3质量控制方式：内部质量控制：定期开展空白试验、平行试验、加标回收试验、质控样品检测等，监控检测/校准结果的精密度和准确度；外部质量控制：参加CNAS、行业主管部门组织的能力验证、实验室间比对