医院药品政府采购制度

PAGE医院药品政府采购制度一、总则（一）目的为加强医院药品政府采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障临床用药需求，提高资金使用效益，依据相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医院所有通过政府采购方式进行的药品采购活动。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规及相关政策规定，依法依规开展药品采购工作。2.质量优先原则：确保采购药品的质量符合国家药品标准和临床治疗要求。3.公开透明原则：采购过程公开、公正、公平，接受社会监督。4.效益原则：提高资金使用效益，降低采购成本。二、采购组织与职责（一）采购决策机构医院设立药品采购管理委员会，由医院领导、药学部门负责人、临床科室代表、财务部门人员等组成。其职责包括：1.审议药品采购政策、制度和计划。2.对重大采购事项进行决策，如采购目录调整、采购方式变更等。3.监督采购过程，协调解决采购工作中的问题。（二）采购执行部门药学部门负责药品采购工作具体实施，其职责如下：1.根据临床需求和药品库存情况，编制药品采购计划。2.收集、整理药品供应商信息，建立供应商档案。3.组织药品采购谈判、招标、询价等采购活动。4.负责药品采购合同的签订、执行和管理。5.对采购药品的质量、供应等情况进行跟踪和评估。（三）其他相关部门职责1.临床科室：根据临床用药需求，及时向药学部门反馈药品使用情况和需求信息。2.财务部门：负责审核药品采购预算，监督采购资金使用，进行财务核算和支付。3.审计部门：对药品采购活动进行审计监督，确保采购行为合法合规。三、采购计划管理（一）计划编制依据1.医院临床用药需求，包括各科室疾病谱变化、患者数量增长等因素。2.药品库存情况，定期盘点库存，结合药品有效期、周转率等指标。3.药品采购周期和供应稳定性，考虑供应商生产、运输等因素。（二）计划编制流程1.药学部门定期收集临床科室药品需求信息，进行汇总分析。2.结合库存情况，初步拟定药品采购计划草案。3.将采购计划草案提交药品采购管理委员会审议，经批准后确定正式采购计划。（三）计划调整因临床需求变化、突发事件等特殊情况需要调整采购计划的，由临床科室提出申请，药学部门审核后报药品采购管理委员会批准。四、供应商管理（一）供应商准入1.制定供应商准入标准，包括企业资质、生产能力、质量保证体系、信誉等方面要求。2.供应商应提供营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、产品注册证、质量检验报告等相关资质证明文件。3.对申请准入的供应商进行实地考察或资质审核，符合条件的纳入供应商名录。（二）供应商评价与考核1.建立供应商评价指标体系，从药品质量、供应及时性、价格合理性、售后服务等方面进行评价。2.定期（每年至少一次）对供应商进行综合评价，评价结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。3.根据评价结果，对优秀供应商给予优先合作、增加采购量等奖励；对不合格供应商予以淘汰，并及时更新供应商名录。（三）供应商动态管理1.跟踪供应商经营状况、产品质量等变化情况，及时调整管理措施。2.对于出现质量问题、供应中断等严重问题的供应商，立即停止合作，并依法追究其责任。五、采购方式（一）公开招标1.适用范围：达到规定金额标准以上的药品采购项目，原则上采用公开招标方式。2.招标程序：发布招标公告，明确招标项目的名称、规格、数量、技术要求、投标资格条件、投标截止时间和开标时间等。接受供应商报名，对报名供应商进行资格预审。发售招标文件，组织开标、评标、定标。发布中标公告，向中标供应商发出中标通知书，并签订采购合同。（二）邀请招标1.适用情形：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的。采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的。2.招标程序：从符合相应资格条件的供应商中随机邀请三家以上供应商，并向其发出投标邀请书。后续程序参照公开招标，但参与投标的供应商数量相对较少。（三）竞争性谈判1.适用情形：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的。技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的。采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的。不能事先计算出价格总额的。2.谈判程序：成立谈判小组，制定谈判文件。确定邀请参加谈判的供应商名单，不少于三家。组织谈判，供应商进行报价和谈判，谈判小组根据谈判情况确定成交供应商。签订采购合同。（四）单一来源采购1.适用情形：只能从唯一供应商处采购的。发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的。必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。2.采购程序：由采购部门提出申请，说明采用单一来源采购方式的理由。经药品采购管理委员会批准后，与单一供应商进行协商，确定采购价格和合同条款。签订采购合同。（五）询价1.适用范围：采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药品采购项目。2.询价程序：成立询价小组，确定被询价的供应商名单，不少于三家。向供应商发出询价通知书，要求其一次报出不得更改的价格。询价小组对供应商报价进行比较，确定成交供应商。签订采购合同。六、采购合同管理（一）合同签订1.采购合同应在中标或成交通知书发出之日起三十日内签订。2.合同内容应明确药品名称、规格、数量、价格交货时间、地点、质量标准、付款方式、违约责任等条款。3.合同签订前，应进行合法性审查，确保合同符合法律法规要求。（二）合同执行1.供应商应按照合同约定按时、按质、按量供应药品。2.药学部门应跟踪合同执行情况，及时与供应商沟通协调，解决合同执行过程中的问题。3.财务部门按照合同约定及时支付货款。（三）合同变更与解除1.合同履行过程中，如需变更合同条款，应由双方协商一致，并签订书面变更协议。2.符合法定解除条件或经双方协商一致，可以解除合同。解除合同应签订书面协议，并妥善处理善后事宜。（四）合同档案管理采购合同签订后，应及时整理归档，保存期限按照相关规定执行。合同档案应包括合同文本、中标或成交通知书、采购文件、验收报告、付款凭证等资料。七、药品验收与入库（一）验收组织成立药品验收小组，由药学部门人员、质量管理人员、临床科室代表等组成。（二）验收依据1.采购合同约定的质量标准和技术要求。2.国家药品标准和相关质量规范。（三）验收内容1.药品的名称、规格、数量、剂型、包装等与采购合同一致。2.药品的外观、性状符合质量要求，无破损、变质等情况。3.检查药品的批准文号、生产日期、有效期等标识。4.索取药品质量检验报告等相关证明文件。（四）验收程序1.将到货药品置于待验区，核对药品的名称、规格、数量等信息。2.按照验收标准对药品进行逐批验收，填写验收记录。3.验收合格的药品办理入库手续，不合格药品按照规定进行处理。（五）入库管理1.建立药品入库台账，详细记录药品的入库日期、名称、规格、数量、供应商等信息。2.按照药品的特性和储存要求，分类存放于相应的仓库区域。3.定期对库存药品进行盘点，确保账实相符。八、采购监督与审计（一）内部监督1.药品采购管理委员会定期对采购工作进行监督检查，发现问题及时整改。2.药学部门内部建立采购工作自查制度，对采购流程、合同执行等情况进行自查