《医学检验技术操作规范（完整版）》2023 年 10 月 1 日版

《医学检验技术操作规范（通用完整版）》2023年10月1日版医学检验技术操作规范（通用完整版）适用于医院检验科、第三方医学实验室、体检中心等，可直接作为科室制度、培训教材、质控文件使用。一、总则目的保证检验结果准确、可靠、可比；规范标本采集、接收、处理、检测、报告及废弃物处理全过程；防范生物安全风险与医疗差错。适用范围临床血液检验、体液检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、分子生物学检验等全体检验人员。基本原则严格执行国家、行业及医院相关技术标准与操作规程实行标本唯一标识，杜绝错拿、错放、错检检测前、中、后全程质量控制严格生物安全防护，执行标准预防措施所有操作记录可追溯、可复核二、检验前操作规范（标本采集与管理）1.患者准备采血前核对：姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号、检验项目、医嘱生化项目：空腹8～12小时，避免剧烈运动、饮酒、高脂饮食凝血、血常规等：避免输液同侧采血，避免溶血、稀释微生物标本：在使用抗菌药物前采集2.标本采集采血严格无菌操作，一人一针一管一止血带采血顺序：血培养→凝血管→血常规管→生化管等抗凝标本采血后立即轻轻颠倒混匀5～8次，禁止剧烈震荡尿液标本：清洁中段尿，2小时内送检；细菌培养需无菌容器粪便标本：取脓血黏液部分，量不少于黄豆大小体液标本（胸腹水、脑脊液、关节液）：及时送检，避免凝固3.标本接收与拒收标准拒收情形：标识错误、无标识、信息不符标本量不足、容器错误、严重溶血/脂血/黄疸影响结果凝固、污染、超过规定送检时限与检验项目要求严重不符接收后登记：标本号、姓名、项目、状态、接收时间、接收人三、检验中操作规范（仪器与检测）1.仪器设备管理每日开机前：检查电源、试剂、废液、耗材、校准状态每日执行：室内质控，质控在控方可检测患者标本仪器定期校准、维护、保养并记录异常报警立即停机排查，禁止带病运行2.试剂管理试剂在有效期内，按要求冷藏/冷冻保存配制、启用、失效日期清晰记录不同批号试剂不可混用，更换批号重新定标与质控3.标本处理通用规范离心条件严格按项目执行（转速、时间、温度）血清/血浆分离应在采血后1～2小时内完成避免反复冻融、长时间室温放置加样准确，避免气泡、交叉污染4.检测操作标本上机前再次核对标识严格按SOP选择项目、参数、稀释模式结果超出线性范围必须稀释重测异常结果复核：复查、重测、查看标本状态、结合临床四、检验后操作规范（结果报告与保存）结果审核核对：标本号、项目、结果、单位、参考范围、警示值异常/危急值立即复核，并按流程立即报告临床报告内容完整清晰：检验者、审核者、日期时间危急值报告制度发现危急值→立即复查→确认后10分钟内报告临床详细记录：报告时间、接听人、复述内容、处理意见标本保存血清标本一般2～8℃保存7天微生物标本、分子标本按专项要求保存保存环境温湿度每日记录医疗废物处理污染标本、耗材放入医疗废物专用黄色垃圾袋锐器放入防刺穿锐器盒废弃菌种、高危标本高压灭菌后处理五、生物安全操作规范进入实验室必须穿工作服、戴口罩、手套禁止在实验区内饮食、吸烟、化妆、私人物品乱放血液、体液标本按潜在感染性物质处理发生溢洒立即消毒处理，做好记录操作后严格洗手或手消毒每年参加生物安全培训与职业暴露应急演练六、常见检验项目通用操作要点1.血常规EDTA-K2抗凝，采血后立即混匀2小时内检测完毕血小板聚集、冷凝集标本必须手工复核2.凝血功能蓝帽管，采血顺畅避免凝血离心3000rpm10min，乏血小板血浆4小时内完成检测3.生化检验黄帽/红帽管，避免溶血分离血清后及时检测血糖、血钾等对时间敏感项目优先检测4.尿液干化学+沉渣新鲜尿液，避光、避高温先干化学后沉渣，严格控制时间红细胞、管型、结晶异常必须镜检复核5.微生物检验严格无菌操作，防止交叉污染培养基质量每日质控鉴定、药敏严格遵循CLSI标准阳性菌妥善保存，严防外泄6.免疫/发光/分子检测严格避免交叉污染与气溶胶污染加样精准，孵育时间、温度严格控制阳性对照、阴性对照、空白对照齐全七、质量控制与记录要求每日室内质控，失控立即分析原因、纠正、重测按要求参加室间质评（EQA），不合格项目持续整改所有操作均有记录：仪器、质控、试剂、标本、报告、消毒记录清晰、完