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文档简介
2020阿斯利康市场部专属合规测试题及参考答案
一、单项选择题,(总共10题,每题2分)1.根据《阿斯利康中国合规准则》,与医疗卫生专业人士(HCP)互动时,以下哪项费用可被认定为“合理、适度且必要”的餐饮标准?A.人均不超过300元且提供高档酒水B.人均不超过500元且与科学交流主题直接相关C.人均不超过150元且频率每月不超过两次D.人均不超过600元且由第三方会务公司垫付2.关于赞助医院举办的“学术年会”,市场部在签约前必须首先完成哪项合规审批?A.财务预算审批B.第三方尽职调查及利益冲突声明C.采购部门比价D.法务部印章申请3.若医学部计划邀请一名KOL在卫星会发言,其配偶持有公司1,000股阿斯利康美股,以下哪项做法符合《全球KOL互动政策》?A.直接邀请并支付讲课费,无需披露B.披露持股信息后由合规部评估是否构成利益冲突C.要求KOL配偶立即出售股票后再邀请D.将讲课费降至50%以示公允4.在推广性演讲材料中,引用文献时下列哪项做法被明确禁止?A.引用已发表的真实世界研究B.引用同行评议期刊的荟萃分析C.断章取义摘取有利于产品的句子D.引用公司资助但已公开发表的Ⅲ期临床数据5.关于“患者援助项目”(PAP)的合规要求,下列哪项描述正确?A.可由销售代表单独决定入组患者B.项目数据可与商业指标挂钩C.必须委托独立第三方执行并设置防火墙D.为提升可及性,可在药店柜台直接登记6.市场部拟制作一份疾病教育手册,计划免费发放给就诊患者,手册中可否出现商品名?A.可以,只要字体不超过正文字号B.可以,但须同时列出所有同类竞品C.禁止出现任何商品名D.可以,但需经医学部批准并加“仅供医疗专业人士参考”7.关于数字渠道推广,下列哪项做法符合《中国数字媒体合规指引》?A.在医生微信群发放10元红包换取问卷填写B.通过公司官方公众号发布经医学部批准的科普图文C.鼓励员工个人抖音账号转发产品广告D.使用患者故事视频并标注“最佳疗效”8.合规热线收到匿名举报:某地区经理暗示客户“不买即停供赠药”。该举报应在几个工作日内启动初步调查?A.1B.3C.5D.109.关于“咨询顾问协议”付款,下列哪项文件不是财务付款必须的“四单”之一?A.顾问服务合同B.交付物验收单C.顾问个人简历D.发票10.阿斯利康中国《反舞弊政策》规定,任何员工若被发现提供虚假报销凭证,将面临哪一项最严厉的纪律处分?A.书面警告B.扣减当年奖金20%C.无偿解除劳动合同并移交司法机关D.降级留用察看二、填空题,(总共10题,每题2分)11.与HCP互动餐饮的人均上限为______元人民币(不含酒水)。12.任何对外赞助协议必须提前在______系统中提交合规预审。13.推广性材料必须在首页底部标注“仅供______专业人士参考”。14.员工在发现潜在合规风险后,可通过电话______或邮箱______进行匿名举报。15.对KOL支付讲课费前,须在其______系统中完成实名注册并签署______协议。16.赠药项目运输需委托具备______资质的物流公司,确保全程______。17.市场部与供应商签约前,须获取其最新______报告以评估反腐败风险。18.根据《药品管理法》,未经批准在社交媒体发布处方药广告,企业最高可被罚款______万元。19.员工参加外部会议接受交通安排时,经济舱飞行距离上限为______公里,超出需事先报批。20.所有对外支付超过______元人民币的咨询费,须由合规部进行事后______。三、判断题,(总共10题,每题2分)21.销售代表可在医生办公室留下未加盖“非推广”章的DA,供医生自学。22.只要医生主动索要,代表可赠送市场价198元的医学书籍。23.卫星会茶歇人均标准与正餐标准相同,均为150元。24.合规部有权在调查期间暂扣被举报人报销系统权限。25.员工可接受HCP安排的境外旅游考察,只要对方承担费用。26.推广材料引用文献时,允许将作者结论中的“非显著差异”改为“显著获益”。27.患者故事视频必须取得患者书面知情同意并遮盖面部可识别信息。28.代表可在微信朋友圈转发公司官方公众号发布的疾病科普。29.咨询顾问协议的服务日期可以晚于合同签署日期。30.任何赞助项目结束后90天内须完成结项审计并上传报告。四、简答题,(总共4题,每题5分)31.简述阿斯利康中国对“合理、适度且必要”餐饮的三项衡量标准。32.概述在发现KOL存在未披露利益冲突时,市场部应立即采取的四步处理流程。33.说明患者援助项目中设置“防火墙”的具体含义及其两项核心措施。34.列举推广性演讲材料在引用文献时必须满足的四项合规要求。五、讨论题,(总共4题,每题5分)35.结合案例:某地区经理为完成季度指标,提议以“科研调研”名义向医院账户支付30万元,随后由医院科室再向目标医生发放现金奖励。请从合规风险、法律后果及内部控制角度进行评析并提出改进建议。36.数字营销快速发展下,阿斯利康如何利用技术手段确保微信社群推广的合规性?请至少提出三项可落地的技术或管理措施,并说明其优劣。37.国家药监局拟将处方药广告审批制改为备案制,讨论该政策变化对阿斯利康市场部合规策略的潜在影响,并提出前瞻性应对方案。38.公司计划与某互联网医院合作开展线上患者教育直播,直播由患者自愿参加,但医生会提及商品名。请讨论该场景下可能触及的法律红线,并设计一套兼顾商业目标与合规要求的直播流程。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.C5.C6.C7.B8.B9.C10.C二、填空题11.15012.COMPLY13.医疗14.400-820-5525;@15.KOLPortal;服务/讲课16.GSP;可追溯17.反腐败合规/尽职调查18.30019.2,00020.50,000;抽检审计三、判断题21×22×23×24√25×26×27√28√29√30√四、简答题31.答:第一,金额上限:人均不超150元且不含酒水;第二,频率控制:同一科室同一主题月度不超一次;第三,关联性:必须与科学信息交流直接相关,禁止以餐饮诱导处方。32.答:第一步立即暂停相关合作;第二步通知合规部并收集持股/利益证据;第三步由合规委员会评估冲突程度;第四步根据评估结果决定披露、降低费用或终止合作并记录存档。33.答:“防火墙”指商业团队不得介入患者筛选与数据管理。核心措施:1.委托独立第三方运营,公司仅提供资金与药品;2.建立独立数据库,商业指标无法访问患者信息。34.答:1.引用已发表且同行评议的文献;2.完整呈现原文数据与结论,禁止断章取义;3.标注出处、作者、期刊及年份;4.由医学部审核确认版本一致性并留档。五、讨论题35.答:该行为构成商业贿赂与洗钱双重风险,违反《反不正当竞争法》第7条,最高可罚300万元并吊销执照;内部控制失效表现为财务未核实真实服务。改进:1.科研付款必须附学术委员会立项批复;2.资金直达医院法人账户,禁止二次分发;3.引入第三方审计核实科研产出;4.将科研经费与销量指标物理隔离。36.答:1.关键词拦截系统,可实时屏蔽“最佳”“治愈”等违规词,优点反应快,缺点依赖词库更新;2.社群实名制与水印截图追溯,可锁定责任人,优点震慑强,缺点运营成本高;3.机器人巡查+随机人工抽检,优点覆盖24小时,缺点误报率高。综合建议采用分层管理:官方群由公司机器人+人工双轨,非官方群签署员工个人行为承诺书并设置举报奖励。37.答:备案制降低准入门槛,虚假或夸大广告激增,监管重心从事前到事后,公司面临被抽检、公示及信用降级风险。应对:1.建立“备案前双审”机制,医学部+合规部+法务部三签;2.引入外部律所季度抽查已发布内容;3.建立快速召回流程,确保24小时内全网下架;4.将合规表现纳入品牌经理KPI,占
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