2026年医药考试《法规》夯基训练大全

年医药考试《法规》夯基训练大全2026年医药考试《法规》夯基训练11、负责拟定严格保护商标、专利、原产地地理标志、集成电路布图设计等知识产权制度并组织实施的部门是：专利行政部门。2、生产、销售劣药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是：10倍以上至20倍以下。3、生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是：15倍以上至30倍以下。4、上市管理分为两类（一部分是注册管理，一部分是备案管理），生产管理分为两类（一部分是生产许可，一部分是生产备案）的非试剂、非试剂盒、非校准品、非质控品是：医疗器械。5、注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按医疗器械进行管理）的是：体外诊断试剂。6、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是：药品。7、能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是：未列入非处方药目录的抗菌药。8、能在零售药店销售，但需凭医师处方才能销售的是：未列入非处方药目录的抗菌药。9、不得在零售药店销售的是：终止妊娠药品。10、严重不良反应报告时间：不迟于获知信息后的15日。11、非严重不良反应报告时间：不迟于获知信息后的30日。12、医疗机构自主、定期对本机构抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并进行考核的机构是：二级以上医疗机构。13、医疗机构无法自主对本机构抗肿瘤药物相关的医师、药师、护士进行抗肿瘤药物临床应用知识培训并进行考核的机构是：县级以上地方卫生健康行政部门。14、国务院药品监督管理部门审评审批时，应一并审评的是：直接接触药品的包装材料。15、根据要求应附有或贴有药品说明书的是：药品销售最小单元包装。16、应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是：药品说明书。17、应当注明药品名称、贮藏、生产日期、批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是：原料药包装标签。18、药品管理的法律法规、各项规章和规范性文件、政策解读、各类公告通告、中药保护品种目录、麻醉药品和精神药品品种目录、国家基本药物目录、非处方药目录等属于：依法主动公开的信息。19、药品监督管理统计年度报告、药品不良反应报告和药物警戒数据属于：药品监督管理部门的各类统计信息。20、属于主动召回的是：药品上市许可持有人经调查评估，确定药品存在质量问题，决定实施的召回活动。2026年医药考试《法规》夯基训练21、属于二级召回的是：使用相关药品已经引起可逆的健康危害，应当实施的召回活动。2、属于一级召回的是：使用相关药品可能引起严重健康危害的，应当实施的召回活动。3、经营者提供信息的义务、为消费者提供相关服务信息的义务、真实标记的义务、出具凭证的义务，保护的消费者权益是：真情知悉权。4、经营者不得侵犯消费者人身自由的权利的义务和依法收集、使用消费者个人信息的义务，保护的消费者权益是：受尊重权。5、经营者保证质量的义务、不得单方作出对消费者不利规定的义务，保护的消费者权益是：公平交易权。6、通过虚假交易生产不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”，属于：虚假宣传和虚假交易行为。7、擅自使用明星的艺名，使误以为产品与明星有特定联系，属于：混淆行为。8、属于国家重点保护野生药材名录二级保护药材的是：乌梢蛇。9、属于医疗用毒性药品的是：斑蝥。10、某些慢性病处方：可适当延长处方用量。11、普通门诊处方：一般不得超过7日用量。12、某些老年病处方：可适当延长处方用量。13、属于第一类精神药品的是：哌醋甲酯。14、属于第二类精神药品的是：阿普唑仑。15、属于麻醉药品的是：双氢可待因。16、实行药品分类采购中，公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过：3种。17、实行药品分类采购中，公立医院每种剂型对应的规格原则上不超过：2种。18、《医疗机构药事管理规定》规定，医疗机构药学专业技术人员不得少于本医疗机构卫生专业技术人员的：8%。19、二级综合医院药剂科的药学人员中，具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总和的：20%。20、属于药品经营许可证经营范围，且检查频次为每半年不少于1次的药品是：第一类精神药品。2026年医药考试《法规》夯基训练31、不属于药品经营许可证范围，且检查频次为每年不少于1次的药品是：放射性药品。2、属于行政处分的是：记大过。3、生产麻醉药品和精神药品的甲定点生产企业，专门生产哌替啶、司可巴比妥和地西泮等药品。乙全国性批发企业相继从该企业购进相关药品并销售给医疗机构。乙企业从甲企业购进了麻醉药品和第一类精神药品，然后销售给某医疗机构，则需要经过：医疗机构所在地的省级药监局批准。4、分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导的是：医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）。5、放射性药品的监督管理工作由哪个部门负责：国务院药品监督管理部门。6、根据医疗用毒性药品管理办法及相关规定，关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法，正确的是：生产企业生产毒性药品，每次配料必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。7、国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是：血压计、避孕套、无菌医用手套。8、根据处方药和非处方药分类管理规定，药品零售企业任何情形下都必须凭处方销售的药品是：葡萄糖注射剂。9、某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂，但未依照规定进行备案，则其直接责任人员应承担的法律责任是：终身不得从事药品生产、经营活动。10、药品广告必须符合真实性和合法性要求，不得在药品广告中出现：医疗机构名称、地址。11、药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更，逾期不改正的，将面临以下哪种处罚：处5000元以上5万元以下罚款。12、行政处罚的使用方式分为不予处罚和从轻或者减轻处罚，属于从轻或者减轻处罚的是：主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的。13、化妆品生产许可的审批部门是：省级药品监督管理部门。14、根据《药品管理法》第133条规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额：2-5倍罚款。15、经营者对商品作引人误解的宣传，直接违法哪项义务：提供准确信息义务。16、个例药品不良反应报告应当按规定时限要求提交，严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的：15日。17、经营者未明码标价，侵犯了消费者的哪项权利：真情获悉权。18、丙药品零售企业从不具有药品经营资质的背包药贩处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药，并在店内销