湖南省基本药物采购制度

PAGE湖南省基本药物采购制度一、总则（一）目的为加强湖南省基本药物采购管理，保障基本药物供应，满足群众基本用药需求，规范药品采购行为，确保药品质量，根据国家相关法律法规和政策要求，结合本省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于湖南省行政区域内政府举办的基层医疗卫生机构、县级及以上医疗机构基本药物的采购活动。（三）基本原则1.质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的基本药物，确保人民群众用药安全。2.价格合理原则：在保证药品质量的前提下，通过公开招标、集中采购等方式，合理控制药品价格，减轻群众药费负担。3.公平公正原则：采购过程遵循公平、公正、公开的原则，确保所有符合条件的药品生产企业和经营企业平等参与，防止不正当竞争。4.集中采购原则：实行基本药物集中采购，提高采购效率，降低采购成本，保证采购工作的规范性和透明度。二、采购主体与职责（一）采购主体湖南省基本药物采购工作由省级卫生行政部门负责组织实施，各级医疗机构作为采购主体，具体承担基本药物的采购任务。（二）省级卫生行政部门职责1.制定本省基本药物采购相关政策、制度和工作方案。2.组织建立本省基本药物集中采购平台，负责平台的日常管理和维护。3.对基本药物采购工作进行监督管理，协调解决采购过程中出现的问题。4.定期公布本省基本药物采购情况，包括采购品种、数量、价格等信息。（三）医疗机构职责1.按照本制度规定和临床用药需求，编制基本药物采购计划，报上级主管部门审核。2.在省级基本药物集中采购平台上进行采购操作，签订采购合同，并严格履行合同约定。3.建立健全内部基本药物采购管理制度，加强对采购人员的培训和管理，确保采购工作规范、有序进行。4.做好基本药物的验收、储存、养护等工作，保证药品质量。5.配合相关部门对基本药物采购工作进行监督检查，如实提供有关资料和情况。三、采购目录与采购方式（一）采购目录1.湖南省基本药物采购目录根据国家基本药物目录，结合本省实际情况进行制定和调整。采购目录应涵盖本省临床常用基本药物品种，满足群众基本用药需求。2.采购目录实行动态管理，根据国家政策变化、药品临床使用情况、药品供应保障等因素适时调整。调整后的采购目录应及时向社会公布。（二）采购方式1.湖南省基本药物采购主要采用集中采购方式，通过省级基本药物集中采购平台进行公开招标采购。2.对于临床用量小、采购金额低、多家企业生产的基本药物，可采用询价采购方式。询价采购应按照相关规定进行，确保采购过程公平、公正、公开。3.对于突发公共卫生事件等紧急情况需要的基本药物，可采用直接采购方式，但应严格履行审批程序，并做好相关记录。四、采购程序（一）编制采购计划1.医疗机构根据本机构上一年度基本药物实际使用情况和本年度临床用药需求，结合库存情况，编制年度基本药物采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、剂型等内容。2..采购计划经医疗机构内部审核后，报上级主管部门审核。上级主管部门应在规定时间内完成审核，并将审核结果反馈给医疗机构。（二）发布采购公告1.省级卫生行政部门根据审核后的采购计划，在省级基本药物集中采购平台上发布采购公告。采购公告应包括采购品种、规格、数量、采购方式、采购时间、投标企业资质要求等内容，并向社会公开。2.采购公告发布后，应预留足够时间供药品生产企业和经营企业准备投标文件。（三）投标与开标1.药品生产企业和经营企业按照采购公告要求，在规定时间内将投标文件上传至省级基本药物集中采购平台。投标文件应包括企业资质证明文件、药品质量保证文件、报价文件等内容。2.省级卫生行政部门按照规定的开标时间和程序，组织开标活动。开标过程应公开进行，由专人负责记录开标情况，并形成开标记录。（四）评标与中标1.省级卫生行政部门组织评标委员会对投标文件进行评审。评标委员会由药学、医学、经济学等方面专家组成，人数应符合相关规定要求。2.评标委员会按照评标标准对投标企业的投标文件进行综合评审，确定中标企业和中标价格。评标标准应包括药品质量、价格、售后服务等因素，确保中标结果公平、公正、合理。3.省级卫生行政部门在省级基本药物集中采购平台上公布中标结果，并向中标企业发出中标通知书。（五）签订采购合同1.医疗机构与中标企业按照中标结果签订采购合同。采购合同应明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式等内容，确保双方权利和义务明确。2.采购合同签订后应及时在省级基本药物集中采购平台上备案，以便监管部门进行监督管理。（六）药品配送1.中标企业负责将中标药品配送到医疗机构指定地点。配送企业应具备相应的药品配送资质和能力，确保药品及时、准确、安全配送。2.医疗机构应与配送企业签订配送协议，明确配送服务要求、违约责任等内容。配送企业应按照配送协议要求，按时、足额配送药品，保证医疗机构临床用药需求。（七）验收与付款1.医疗机构收到药品后，应按照药品验收标准及时进行验收。验收内容包括药品的数量、规格、剂型、质量、包装等方面。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时通知配送企业处理。2.医疗机构应按照采购合同约定的付款方式和时间，及时向中标企业支付药款。付款过程应严格按照财务制度进行，确保资金安全、规范使用。五、监督管理（一）监督管理部门湖南省基本药物采购工作接受省级卫生行政部门、财政部门、价格主管部门、食品药品监管部门等相关部门的监督管理。各部门应按照职责分工，加强对基本药物采购工作的全过程监督检查。（二）监督检查内容1..对采购主体的监督检查内容包括采购计划编制、采购程序执行、合同签订与履行、药品验收与付款等方面是否符合本制度规定。2.对药品生产企业和经营企业的监督检查内容包括企业资质、药品质量、投标报价、配送服务等方面是否符合要求。3.对省级基本药物集中采购平台的监督检查内容包括平台运行情况、信息安全、交易数据准确性等方面是否正常。（三）监督检查方式1.定期检查：相关部门定期对基本药物采购工作进行检查，检查结果应及时通报。2.不定期抽查：根据工作需要，相关部门不定期对采购主体、药品生产企业和经营企业、省级基本药物集中采购平台进行抽查，发现问题及时整改。3.投诉举报处理：设立投诉举报电话和邮箱，接受社会各界对基本药物采购工作的投诉举报。对投诉举报事项应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。（四）违规处理1.对于采购主体违反本制度规定的行为，由相关部门责令改正，并视情节轻重给予警告、通报批评等处理；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予处分。2.对于药品生产企业和经营企业违反本制度规定的行为，由食品药品监管部门依法给予行政处罚；情节严重的，取消其参与基本药物采购资格，并向社会公布。3.对于在基本药物采购工作中存在违法违规行为的单位和个人，构成犯罪的，依法追究刑事责任。六、信息管理（一）信息平台建设省级卫生行政部门负责建立和完善本省基本药物集中采购信息平台，实现采购信息的集中管理和共享。信息平台应具备采购计划编制、采购公告发布、投标报价、评标中标、合同签订、药品配送、验收付款、监督管理等功能模块，确保采购工作全过程信息化管理。（二）信息公开1.省级卫生行政部门应在信息平台上及时公开基本药物采购相关政策、制度、采购目录、采购公告、中标结果、采购合同等信息，方便社会公众查询和监督。2.医疗机构应定期在本机构内部公开基本药物采购情况，包括采购品种、数量、价格、供应商等信息，接受内部监督和群众监督。（三）信息统计与分析1.省级卫生行政部门负责对本省基本药物采购信息进行统计分析，定期向上级主管部门和相关部门报送采购统计报表和分析报告。统计