湖南省药品阳光采购制度

PAGE湖南省药品阳光采购制度一、总则（一）目的为进一步规范湖南省药品采购行为，提高药品采购透明度，确保药品质量，降低药品采购成本，保障人民群众用药安全、有效、可及，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于湖南省行政区域内各级各类公立医疗卫生机构、医保定点社会办医疗机构以及相关药品采购参与主体。（三）基本原则1.公开透明原则药品采购信息全面公开，采购过程接受社会监督，确保各参与方在公平、公正的环境下开展采购活动。2.质量优先原则优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品，保障患者用药质量。3.价格合理原则通过规范采购流程和竞争机制，合理控制药品价格，减轻患者和医保基金负担。4.保障供应原则确保药品供应的稳定性和及时性，满足临床用药需求。二、采购主体与职责（一）采购主体1.医疗机构各级各类公立医疗卫生机构、医保定点社会办医疗机构作为药品采购主体，负责本机构药品的采购工作，并承担相应的采购责任。2.药品集中采购机构湖南省药品集中采购机构负责组织实施全省药品集中采购工作，搭建药品采购平台，提供采购服务，保障采购活动的顺利进行。（二）职责分工1.医疗机构职责制定本机构药品采购计划，明确采购品种、规格、数量等需求信息。按照规定的采购流程和要求，在药品采购平台上进行采购操作，签订采购合同。负责药品验收、入库、储存、使用等环节的管理，确保药品质量和安全。根据临床用药需求和采购情况，及时调整采购计划。2.药品集中采购机构职责建立健全药品采购平台，完善采购系统功能，确保采购信息的准确、及时传递。组织开展药品集中采购活动，制定采购文件，明确采购规则和要求。对采购过程进行监督管理，协调处理采购中的争议和问题。定期公布药品采购结果，提供采购数据统计和分析服务。加强与药品生产企业、经营企业的沟通协调，保障药品供应。三、采购目录与挂网采购（一）采购目录制定1.制定依据根据国家基本药物目录、湖南省医保药品目录以及临床用药需求，结合药品质量、价格、供应等因素，制定湖南省药品阳光采购目录。2.动态调整采购目录实行动态调整机制，定期对目录进行评估和更新，将新批准上市、临床疗效好、价格合理的药品及时纳入采购目录，将不适宜临床使用或供应不稳定的药品调出采购目录。（二）挂网采购1.采购平台药品集中采购机构搭建的药品采购平台是药品挂网采购的唯一平台。医疗机构和药品生产经营企业通过该平台进行药品采购信息发布、交易洽谈、合同签订等操作。2.挂网信息药品生产经营企业应在采购平台上如实发布药品的通用名称、剂型、规格、包装、价格、生产企业、配送企业等信息，并确保信息的准确性和完整性。3.采购方式医疗机构在采购平台上按照采购目录和采购规则，通过公开竞价、议价等方式选择药品生产经营企业进行采购。对于临床用量大、采购金额高的药品，原则上采用公开竞价方式采购；对于采购金额较小、临床使用相对稳定的药品，可采用议价方式采购。四、采购流程（一）采购计划申报医疗机构根据本机构临床用药需求和库存情况，定期向药品集中采购机构申报采购计划。采购计划应明确药品的通用名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等信息。（二）采购信息发布药品集中采购机构收到医疗机构采购计划后，在采购平台上发布采购信息，邀请符合条件的药品生产经营企业参与报价。采购信息应包括采购药品的名称、规格、数量、采购要求、报价截止时间等内容。（三）企业报价与响应药品生产经营企业在规定时间内，按照采购信息要求，在采购平台上进行报价，并提交相关资质证明文件。企业报价应包括药品的供应价格、配送费用、交货时间等内容。（四）采购评审与确定1.评审方式药品集中采购机构组织相关专家对企业报价进行评审。评审方式可采用综合评分法、最低价成交法等方式，具体评审方法根据采购药品的特点和采购要求确定。2.评审标准评审标准应包括药品质量、价格、供应能力、售后服务等方面。在保证药品质量的前提下优先考虑价格因素，同时兼顾企业的供应能力和售后服务水平。3.确定成交企业根据评审结果，确定成交企业，并在采购平台上公示成交结果。公示期不少于[X]个工作日，公示无异议后，发出成交通知书。（五）合同签订与履行1.合同签订医疗机构与成交企业按照成交通知书的要求，在规定时间内签订采购合同。采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、付款方式、违约责任等条款。2.合同履行成交企业应按照合同约定及时组织药品生产、配送，确保药品按时、按质、按量供应到医疗机构。医疗机构应按照合同约定及时支付货款，不得拖欠。五、药品质量与供应保障（一）质量保障1.企业资质审核药品集中采购机构对参与药品采购的生产经营企业资质进行严格审核，确保企业具备合法经营资格和良好的信誉。2.药品质量检验医疗机构在药品验收环节，按照相关标准和规范对采购药品进行质量检验，确保入库药品质量符合要求。药品生产经营企业应提供药品质量检验报告等相关证明文件。3.质量监管药品监管部门加强对药品采购、储存、使用等环节的质量监管，建立健全药品质量追溯体系，对发现的质量问题及时进行查处。（二）供应保障1.企业供应能力评估药品集中采购机构对参与采购企业的供应能力进行评估，包括生产能力、库存水平、配送能力等方面，确保企业能够满足医疗机构的用药需求。2.应急供应机制建立药品应急供应机制，对于突发公共卫生事件、重大灾情疫情等特殊情况下的药品供应，能够及时响应，保障药品的供应。3.配送管理药品生产经营企业应选择具备相应配送能力的配送企业，确保药品配送的及时性和准确性。配送企业应按照合同约定的时间和地点将药品配送至医疗机构，并做好药品运输过程中的质量保障工作。六、价格管理（一）价格形成机制1.市场竞争通过药品集中采购平台的公开竞价、议价等方式，充分发挥市场竞争机制作用，促使药品价格合理形成。2.价格监测与分析药品集中采购机构定期对药品市场价格进行监测和分析，掌握价格动态，为制定采购政策和价格调控措施提供依据。（二）价格调整1.动态调整根据药品市场价格变化、生产成本变动等因素，适时对药品采购价格进行动态调整。2.价格谈判对于部分价格过高、临床用量大的药品，可组织医疗机构、药品生产经营企业进行价格谈判，通过协商确定合理的采购价格。（三）价格监督1.企业价格行为监管药品监管部门加强对药品生产经营企业价格行为的监管，防止企业哄抬物价、恶意降价等不正当价格行为。2.价格投诉处理建立价格投诉举报机制，及时受理医疗机构、患者等对药品价格的投诉举报，对查实的价格违法行为依法进行处理。七、监督管理（一）内部监督1.医疗机构内部监督医疗机构建立健全内部药品采购监督管理制度，加强对采购计划制定、采购流程执行、合同签订与履行等环节的监督检查，确保采购活动合法合规。2.药品集中采购机构内部监督药品集中采购机构加强内部管理，建立健全采购工作流程和监督机制，对采购活动的各个环节进行全程监督，确保采购工作公正、公平、公开。（二）外部监督1.行政监督药品监管部门、卫生健康部门等相关行政部门按照职责分工，加强对药品阳光采购工作的行政监督，对发现的违法违规行为依法进行查处。2.社会监督鼓励社会各界参与药品阳光采购监督，通过设立举报电话、邮箱等方式，接受公众对采购活动的投诉举报。对查证属实的问题及时进行处理，并向社会公开处理结果。八、信息公开（一）采购平台信息公开药品集中采购机构在采购平台上及时公开药品采购目录、采购信息、成交结果、价格信息等内容，方便医疗机构和社会公众查询。（二）定期信息发布药品集中采购机构定期发布药品阳光采购工作动态、统计数据等信息，向社会公开采购工作进展情况，接受社会监督。（三）信息安全管理加强采购平台信息安全管理，采取技术措施保障信息的安全存储和传输，防止信息泄露和滥用。九、信用管理（一）信用评价体系建立药品生产经营企业、医疗机构信用评价体系，对参与药品采购活动的各方信用状况进行评价。信用评价内容包括企业资质、药品质量、价格执行、合同履行、售后服务等方面。（二）信用等级分类根据信用评价结果，将药品生产经营企业、医疗机构分为不同的信用等级，如守信、警示、失信等