医共体药械采购配送制度

PAGE医共体药械采购配送制度一、总则（一）目的为加强医共体药械采购配送管理，规范采购配送行为，保障医共体成员单位临床用药和医疗器械需求，提高药械供应保障水平，确保医疗质量与安全，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于医共体内各成员单位（包括各级医疗机构）的药械采购配送活动。（三）基本原则1.质量优先原则：严格把控药械质量，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的产品。2.公平公正原则：采购配送过程遵循公平、公正、公开的原则，确保各成员单位享有平等的机会。3.集中采购原则：对医共体常用的药械实行集中采购，提高采购效率，降低采购成本。4.统一配送原则：通过建立统一的配送体系，实现药械的及时、准确配送。5.全程监管原则：对药械采购、验收、储存、配送、使用等全过程进行严格监管。二、采购管理（一）采购计划制定1.各成员单位应根据本单位的医疗服务需求、临床用药和器械使用情况，定期编制药械采购计划。2.采购计划应明确品种、规格、数量、预算等内容，并报医共体采购管理部门审核。3.医共体采购管理部门汇总各成员单位采购计划后，结合库存情况、市场供应情况等，制定医共体年度药械采购总计划。（二）采购方式选择1.公开招标采购：对于纳入政府集中采购目录且达到公开招标数额标准的药械，按照相关法律法规进行公开招标采购。2.邀请招标采购：符合下列情形之一的，可以采用邀请招标方式采购：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的；采用公开招标方式的费用占政府采购项目总价值的比例过大的。3.竞争性谈判采购：符合下列情形之一的，可以采用竞争性谈判方式采购：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的。4.单一来源采购：符合下列情形之一的，可以采用单一来源方式采购：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。5.询价采购：采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的药械采购项目，可以采用询价方式采购。（三）供应商管理1.建立医共体药械供应商库，对供应商的资质、信誉、产品质量、供应能力等进行评估和审核。2.要求供应商提供营业执照、药品生产许可证、医疗器械生产许可证、产品注册证、质量检验报告等相关资质证明文件。3.定期对供应商进行考核，考核内容包括产品质量、交货期、售后服务等，对于考核不合格的供应商，及时清理出库。（四）采购合同签订1.采购部门根据采购结果，与中选供应商签订采购合同。2.采购合同应明确采购品种、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。3.采购合同签订后，应及时将合同副本送医共体相关部门备案。三、验收管理（一）验收组织1.医共体各成员单位应成立药械验收小组，负责对采购的药械进行验收。2.验收小组应由药学、医学、护理等专业人员组成，人数应根据实际情况确定。（二）验收标准1.药械验收应按照国家药品标准、医疗器械标准、合同约定的质量标准等进行。2.验收内容包括药械的外观、包装、标签、说明书、规格、数量、质量检验报告、合格证等。（三）验收程序1.药械到货后，采购部门应及时通知验收小组进行验收。2.验收小组应按照验收标准对药械进行逐批验收，填写验收记录。3.验收合格的药械，验收小组应出具验收合格证明；验收不合格的药械，应及时与供应商联系，办理退货、换货等手续，并做好记录。四、储存管理（一）储存设施设备1.医共体各成员单位应配备与药械储存要求相适应的仓库、货架、温湿度调控设备、消防设备、防虫防鼠设备等。2.仓库应分为常温库、阴凉库、冷库等，分别储存不同温度要求的药械。（二）储存条件1.药械应按照其说明书或标签标明的储存条件进行储存。2.常温库温度应保持在0℃～30℃之间；阴凉库温度应不高于20℃；冷库温度应保持在2℃～8℃之间。3.药械应分类存放，并有明显的标识。（三）库存管理1.建立药械库存管理制度，定期盘点库存，确保账物相符。2.对于库存积压、过期失效等药械，应及时清理，并做好记录。3.根据药械的使用情况和采购计划，合理控制库存水平，避免库存过多或过少。五、配送管理（一）配送企业选择1.通过公开招标等方式选择具有合法资质、信誉良好、配送能力强的药械配送企业。2.签订配送服务合同，明确配送企业的责任和义务，包括配送范围、配送时间、配送质量要求等。（二）配送流程1.配送企业根据医共体采购管理部门的配送通知，及时安排车辆和人员进行药械配送。2.配送过程中应确保药械的安全、完整，避免损坏、变质等情况发生。3.药械送达各成员单位后，配送人员应与接收人员共同核对药械的品种、规格、数量等，并办理交接手续。（三）配送跟踪与反馈1.通过信息化手段对药械配送过程进行跟踪，实时掌握配送进度和状态。2.各成员单位在收到药械后，应及时将接收情况反馈给医共体采购管理部门和配送企业。六、使用管理（一）用药用械规范1.医共体各成员单位应严格执行国家药品和医疗器械使用管理规定，规范临床用药用械行为。2.医务人员应按照药品说明书、医疗器械使用说明书等合理用药用械，确保用药用械安全、有效。（二）不良反应监测1.建立药械不良反应监测制度，各成员单位应指定专人负责药械不良反应的收集、报告和监测工作。2.发现药械不良反应后，应及时填写不良反应报告表，并按照规定上报有关部门。（三）药械使用评价1.定期对医共体各成员单位的药械使用情况进行评价，评价内容包括药械的使用效果、安全性、经济性等。2.根据药械使用评价结果，及时调整采购计划和用药用械方案。七、监督管理（一）内部监督1.医共体成立药械采购配送监督小组，负责对药械采购、验收、储存、配送、使用等全过程进行监督检查。2.监督小组应定期对各成员单位的药械采购配送工作进行检查，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受卫生健康行政部门、药品监管部门等相关部门的监督检查。2.积极配合相关部门的工作，如实提供有关资料和信息。（三）投诉举报处理1.设立药械采购配送投诉举报电话和邮箱，接受社会各界的投诉举报。2.对投诉举报事项应及时进行调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。八、信息管理（一）信息系统建设1.建立医共体药械采购配送信息系统，实现采购计划、供应商管理、采购合同、验收记录、库存管理、配送跟踪、使用评价等信息的实时共享和动态管理。2.信息系统应具备数据统计分析、预警提醒等功能，为药械采购配送管理提供决策支持。（二）信息安全管理1.加强药械采购配送信息系统的安全管理，采取数据加密、用户认证、访问控制等措施，确保信息安全。2.定期对信息系统进行维护和升级，保障系统的稳定运行。九、培训与考核（一）培训计划制定1.根据医共体药械采购配送工作的需要，制定年度培训计划。2.培训计划应明确培训内容、培训对象、培训时间、培训方式等。（二）培训内容1.药械法律法规、政策标准等知识培训。2.药械采购、验收、储存、配送、使用等业务流程培训。3.药械质量控制、不良反应监测等专业知识培训。（三）考核评价1