北京第二外国语学院中瑞酒店管理学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷

北京第二外国语学院中瑞酒店管理学院《药事法规》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（总共20题，每题2分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内）1.根据《药品管理法》规定，以下属于假药的是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分的含量不符合国家药品标准C.超过有效期的药品D.更改有效期的药品2.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《药品生产质量管理规范认证证书》3.药品广告的内容必须以（）为准。A.国务院药品监督管理部门批准的说明书B.药品经营企业的宣传资料C.药品生产企业的介绍D.医疗机构的推荐4.药品经营企业必须具有（）A.保证所经营药品质量的规章制度B.先进的药品检验设备C.独立的药品研发机构D.大规模的药品储存仓库5.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要的所有品种C.市场上供应不足的品种D.市场上畅销的品种6.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。A.发现、报告、评价和控制B.发现、收集、评价和处理C.发现、监测、评价和处理D.发现、监测、报告和控制7.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起（）日内作出是否立案的决定。A.3B.5C.7D.158.国家对麻醉药品和精神药品实行（）A.定点生产制度B.定点经营制度C.定点运输制度D.定点生产制度和定点经营制度9.执业药师注册有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年11.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。药品经营企业应当建立（）A.进货台账B.销售台账C.库存台账D.运输台账12.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其（）无效。A.药品生产经营许可证B.营业执照C.税务登记证D.组织机构代码证13.药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查时，有权采取的措施不包括（）A.进入被检查单位的营业场所进行检查B.对药品进行抽样检验C.查阅、复制被检查单位的有关票据、记录、文件及其他资料D.查封、扣押被检查单位的所有药品14.药品经营企业销售中药材，必须标明（）A.产地B.等级C.规格D.价格15.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，必须与经批准的药品说明书和标签中的（）一致。A.适应证B.功能主治C.用法用量D.禁忌16.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.设备、管理制度、检验人员和卫生条件C.设施、管理制度、检验人员和卫生条件D.设备、管理制度、检验仪器和卫生条件17.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在（）日内报告。A.15，30B.30，60C.15，60D.30，9018.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。医疗机构配制的制剂不得在市场上（）A.销售B.调剂使用C.变相销售D.销售或者变相销售19.药品监督管理部门对药品广告进行审查的依据是（）A.药品广告审查办法B.药品广告审查标准C.药品广告管理办法D.药品广告审查办法和药品广告审查标准20.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品不良反应报告和监测管理制度应当包括（）A.药品不良反应报告和监测的机构和人员B.药品不良反应报告和监测的程序和时限C.药品不良反应报告和监测的评价和处理D.以上都是二、多项选择题（总共10题，每题3分，每题有两个或两个