2024-2025学年度医疗器械类通关题库含答案详解（巩固）

医疗器械类通关题库考试时间：90分钟；命题人：教研组考生注意：1、本卷分第I卷（选择题）和第Ⅱ卷（非选择题）两部分，满分100分，考试时间90分钟2、答卷前，考生务必用0.5毫米黑色签字笔将自己的姓名、班级填写在试卷规定位置上3、答案必须写在试卷各个题目指定区域内相应的位置，如需改动，先划掉原来的答案，然后再写上新的答案；不准使用涂改液、胶带纸、修正带，不按以上要求作答的答案无效。第I卷（选择题100分）一、单选题（15小题，每小题5分，共计75分）1、（单选题）后牙固定义齿修复时缺牙区牙槽嵴丰满，桥体龈端最好采用

A.基托式

B.圆球式

C.圆锥式

D.悬空式

正确答案：B

2、（单选题）双端固定桥屈矩反应的力大于固位体固位力时，其后果是：A.桥体裂断B.固位体松脱C.桥体下沉D.基牙向缺牙区倾斜移位正确答案：D3、（单选题）对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其

A.营业执照

B.产品合格证

C.产品注册证书

D.药品经营企业许可证

正确答案：C

4、（单选题）使固定修复体固位的主要固位力是A.摩擦力B.粘着力C.摩擦力和粘着力正确答案：C5、（单选题）隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，申请人在（）内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

A.6个月

B.1个月

C.2个月

D.3个月

正确答案：B

6、（单选题）为达到固定桥的自洁作用应做到：

A.提高咀嚼功能

B.扩展外展隙

C.开拓锥间隙

正确答案：C

7、（单选题）合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：

A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；

B.增加固位力，防止脱位；

C.增强密合度，防止侧向脱位。

正确答案：A

8、（单选题）对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。

A.3

B.5

C.7

D.10

正确答案：B

9、（单选题）铸造全冠的优点为

A.固位力强

B.边缘密合

C.各轴面形态好

D.以上都是

正确答案：D

10、（单选题）嵌体洞壁必须有牙体本质支持，其目的是：

A.增加固位力

B.去除龋患；

C.增加摩擦力

D.增加抗力

正确答案：D

11、（单选题）《医疗器械经营企业许可证》有效期（）年，有效期届满应当重新审查发证。

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案：D

12、（单选题）固定桥修复时桥基牙的数目应根据

A.固位体类型

B.负重在生理限度以内；

C.缺失牙部位

D.修复体材料

正确答案：B

13、（单选题）桩冠的冠桩的长度要求达根长的：

A.2／3

B.1／3

C.1／2

D.1／4

正确答案：A

14、（单选题）为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？

A.增加桥基牙数

B.增加固位力

C.增加桥体与牙槽嵴接触面积

D.降低桥基牙工作尖的高度。

正确答案：A

15、（单选题）正确恢复铸造冠外展隙的意义是

A.保持牙列的完整性

B.有利于食物的排溢

C.保护牙龈组织

D.提高咀嚼效能

正确答案：C

二、多选题（5小题，每小题5分，共计25分）1、（多选题）医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务，并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（）等活动。

A.研制

B.生产

C.经营

D.技术咨询

正确答案：ABCD

2、（多选题）医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的，按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括（）。

A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告

B.处1万元以上2万元以下的罚款

C.情节严重的，由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分

D.构成犯罪的，依法追究刑事责任

正确答案：ACD

3、（多选题）境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的

A.办事机构

B.服务机构

C.售后机构

D.代理机构办理

正确答案：AD

4、（多选题）计量基准器具的使用必须具备下列条件

A.经国家鉴定合格

B.具有正常工作所需要的环境条件

C.具有称职的保存、维护、使用人员

D.具有完善的管理制度

正确答案：ABCD