武汉市高值耗材采购制度

PAGE武汉市高值耗材采购制度一、总则（一）目的为加强武汉市高值耗材采购管理，规范采购行为，确保高值耗材质量，保障医疗安全，控制采购成本，提高资金使用效益，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于武汉市行政区域内各级各类医疗机构、医保部门、采购机构以及参与高值耗材采购活动的相关企业和单位。（三）基本原则1.合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策规定，确保采购活动合法合规。2.质量优先原则：优先采购质量可靠、性能优良、安全有效的高值耗材，保障患者医疗安全。3.公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。4.集中采购原则：对纳入集中采购目录的高值耗材，实行集中采购，提高采购效率，降低采购成本。5.廉洁高效原则：杜绝采购过程中的腐败行为，提高工作效率，优化服务流程。二、采购组织与职责（一）采购决策机构成立武汉市高值耗材采购管理委员会，负责统筹协调高值耗材采购工作，制定采购政策、规划和管理制度，审议采购目录、采购方案等重大事项。采购管理委员会由医疗机构代表、医保部门代表、采购机构代表、专家代表等组成。（二）采购执行机构1.集中采购机构：负责组织实施高值耗材集中采购工作，包括制定采购文件、组织开标评标、签订采购合同等。2.医疗机构：负责本单位高值耗材的采购申请、验收、使用和管理等工作，按照采购合同及时支付货款。(三)职责分工1.采购管理委员会研究制定高值耗材采购政策、规划和管理制度。审议高值耗材采购目录、采购方案及采购结果。协调解决采购工作中的重大问题。2.集中采购机构贯彻执行采购管理委员会制定的采购政策和制度。编制高值耗材采购文件，组织采购活动。负责采购合同的签订、履行和管理。建立采购信息管理系统，发布采购信息，统计采购数据。3.医疗机构按照规定提交高值耗材采购申请，提供采购需求信息。参与采购文件的编制和评审工作。负责高值耗材的验收、入库、储存、发放、使用和报废等管理工作。配合采购管理委员会和集中采购机构开展采购监督检查工作。三、采购目录管理（一）目录制定1.根据临床需求、医保政策、产品质量、价格等因素，制定武汉市高值耗材采购目录。采购目录实行动态管理，定期调整。2.采购目录分为基本目录和非基本目录。基本目录为临床必需、用量较大、价格相对稳定的高值耗材；非基本目录为临床特殊需求、价格较高、使用量较少的高值耗材。（二）目录调整1.医疗机构、医保部门、采购机构、企业等可根据实际情况提出采购目录调整建议。2.采购管理委员会定期对采购目录进行评估和调整，调整后的采购目录及时向社会公布。四、采购方式（一）集中采购1.对纳入采购目录的高值耗材，原则上实行集中采购。集中采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等方式。2.公开招标应作为主要采购方式。符合下列情形之一的，可以采用邀请招标方式采购：具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的。采用公开招标方式的费用占采购项目总价值的比例过大的。3.符合下列情形之一的，可以采用竞争性谈判方式采购：招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的。技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的。采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的。不能事先计算出价格总额的。4.符合下列情形之一的，可以采用单一来源采购方式采购：只能从唯一供应商处采购的。发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的。必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。5.采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的高值耗材，可以采用询价方式采购。（二）分散采购对未纳入采购目录的高值耗材，医疗机构可按照本单位采购管理制度进行分散采购，但应遵循本制度的基本原则和相关规定，并接受采购管理委员会和相关部门的监督。五、采购流程（一）采购申请1.医疗机构根据临床需求，定期编制高值耗材采购计划，填写采购申请表，提交至本单位采购管理部门。2.采购申请表应包括采购项目名称、规格型号、数量、预算金额、申请理由等内容。（二）需求审核1.医疗机构采购管理部门对采购申请进行初审，审核内容包括采购必要性、采购数量合理性、预算金额准确性等。2.初审通过后，采购申请提交至医疗机构内部相关部门进行联合会审，联合会审部门包括临床科室、财务部门、设备管理部门等。联合会审意见作为采购决策的重要依据。（三）采购实施1.对于集中采购项目：集中采购机构根据采购管理委员会确定的采购方式和采购目录，编制采购文件。采购文件应包括采购公告、采购需求、评标标准、合同条款等内容。采购机构发布采购公告，邀请供应商参与投标。供应商应按照采购文件要求编制投标文件，提交投标保证金。采购机构组织开标评标活动，按照评标标准进行评审，确定中标供应商。采购机构与中标供应商签订采购合同，明确采购产品的规格型号、数量、价格、交货时间、质量标准、售后服务等条款。2.对于分散采购项目：医疗机构采购管理部门按照本单位采购管理制度，选择采购方式，组织采购活动。通过招标方式采购的，应按照集中采购招标程序进行；采用其他采购方式的，应按照相关规定执行。采购完成后，医疗机构与供应商签订采购合同。（四）合同签订与履行1.采购合同签订后，采购机构和医疗机构应严格履行合同约定，确保采购项目顺利实施。2.供应商应按照合同约定的时间、地点、质量标准等要求供应高值耗材。医疗机构应按照合同约定及时支付货款。（五）验收与付款1.验收高值耗材到货后，医疗机构应按照合同约定和相关标准进行验收。验收内容包括产品规格型号、数量、质量、包装等。验收合格的高值耗材，医疗机构应办理入库手续；验收不合格的，医疗机构应及时与供应商联系，要求供应商更换或处理。2.付款医疗机构应按照采购合同约定的付款方式和时间支付货款。对于集中采购项目，采购机构根据医疗机构验收合格的证明，向供应商支付货款。六、采购监督管理（一）内部监督1.医疗机构应建立健全内部采购监督管理制度，加强对采购活动的全过程监督。内部监督部门应定期对采购项目进行检查，发现问题及时整改。2.医疗机构采购管理部门应定期向本单位领导汇报采购工作情况，接受领导监督。（二）外部监督1.采购管理委员会应定期对采购工作进行监督检查，发现问题及时督促整改。2.医保部门应加强对高值耗材采购价格、医保支付等方面的监督管理，确保医保基金合理使用。3.财政部门应加强对高值耗材采购资金的监督管理，确保资金使用安全、规范、有效。4.审计部门应定期对高值耗材采购项目进行审计，发现问题依法依规处理。5.社会公众有权对高值耗材采购活动进行监督，对发现的违法违规行为可向相关部门举报。（三）违规处理1.对于采购活动中的违法违规行为，按照国家法律法规和相关规定进行严肃处理。2.对违反采购制度的单位和个人，视情节轻重给予警告、罚款、暂停采购资格、取消采购资格等处罚；构成犯罪的依法追究刑事责任。七、信息管理（一）建立采购信息管理系统1.采购管理委员会、集中采购机构、医疗机构应建立互联互通的高值耗材采购信息管理系统，实现采购信息的实时共享和动态管理，并保障信息安全。2.采购信息管理系统应涵盖采购目录管理、采购申请、采购实施、合同管理、验收付款、监督管理等功能模块，为采购工作提供信息化支持。（二）信息发布1.集中采购机构应通过采