山东省基本药物采购制度

PAGE山东省基本药物采购制度一、总则（一）目的为加强山东省基本药物采购管理，保障基本药物供应，规范采购行为，降低药品虚高价格，减轻群众药费负担，根据国家相关法律法规和政策要求，结合我省实际，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于山东省行政区域内政府举办的基层医疗卫生机构、县级公立医院、城市社区卫生服务机构等使用基本药物的采购活动。（三）基本原则1.质量优先原则：确保采购的基本药物质量符合国家标准和相关规定，保障患者用药安全有效。2.价格合理原则：通过公开招标、集中采购等方式，降低采购成本，合理确定基本药物价格，减轻患者经济负担。3.公平公正原则：建立公平、公正、公开的采购机制，确保所有符合条件的药品生产企业和配送企业平等参与采购活动。4.集中采购原则：对基本药物实行集中采购，减少中间环节，提高采购效率，降低采购成本。二、采购目录管理（一）目录制定1.山东省基本药物采购目录依据国家基本药物目录，结合我省临床用药需求和实际情况进行制定和调整。2.采购目录定期向社会公布，实行动态管理，根据国家政策变化、药品临床使用情况等适时调整。（二）目录调整程序1.省卫生健康委负责组织专家对采购目录调整的必要性和可行性进行论证。2.征求相关部门、医疗机构、药品生产企业和配送企业等意见后，报省政府批准。3.调整后的采购目录及时向社会公布，并通知相关医疗机构和企业。三、采购主体与职责（一）采购主体1.政府举办的基层医疗卫生机构、县级公立医院、城市社区卫生服务机构等为基本药物采购主体，负责按照本制度组织实施基本药物采购活动。2.鼓励其他医疗机构参照本制度采购基本药物。（二）采购主体职责1.制定本单位基本药物采购计划，明确采购品种、数量、规格等要求。2.按照规定的采购方式和程序，组织实施基本药物采购活动。3.与药品生产企业或配送企业签订采购合同，明确双方权利义务。4.负责基本药物采购资金的结算和支付。5.建立健全基本药物采购档案，妥善保存采购活动相关资料，并接受有关部门监督检查。四、采购方式（一）集中采购1.山东省基本药物采购实行集中采购，通过省级药品集中采购平台进行。2.集中采购包括公开招标采购、邀请招标采购、竞争性谈判采购、单一来源采购等方式，根据药品采购特点和实际情况选择适用的采购方式。（二）采购方式选择1.公开招标采购适用于采购数量较大、市场竞争充分的药品。2邀请招标采购适用于具有特殊性，只能从有限范围的供应商处采购的药品。3.竞争性谈判采购适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的；技术复杂或者性质特殊，不能确定详细规格或者具体要求的；采用招标所需时间不能满足用户紧急需要的；不能事先计算出价格总额的药品。4.单一来源采购适用于只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的药品。五、采购程序（一）编制采购计划1.采购主体根据本单位临床用药需求，结合库存情况，编制年度、季度基本药物采购计划。2.采购计划应明确采购品种、剂型、规格、数量、采购时间等内容，并报上级主管部门备案。（二）发布采购公告1.省级药品集中采购平台根据采购计划发布采购公告，明确采购药品品种、规格、数量、采购方式、采购时间等要求。2.采购公告在省级药品集中采购平台、相关媒体等渠道发布，邀请符合条件的药品生产企业或配送企业参与采购活动。（三）报名与资格审核1.药品生产企业或配送企业按照采购公告要求，在规定时间内通过省级药品集中采购平台进行报名，并提交相关资质证明文件。2.采购主体或其委托的机构对报名企业进行资格审核，确定参与采购活动的企业名单。（四）采购文件编制与发放1.采购主体或其委托的机构根据采购方式和采购需求，编制采购文件。2.采购文件应明确采购药品的质量标准、价格要求、交货时间、付款方式、售后服务等内容。3.采购文件发放给资格审核合格的企业，企业应在规定时间内确认收到采购文件。（五）投标与开标1.企业按照采购文件要求编制投标文件，在规定时间内提交投标文件。2.采购主体或其委托的机构组织开标会议，开标会议应在规定时间和地点公开进行。3.开标会议上，企业应宣读投标文件的主要内容，包括药品价格、质量标准、交货时间等。获取更多内容请访问：/（六）评标与定标1.采购主体或其委托的机构组织评标委员会对投标文件进行评审。2.评标委员会按照采购文件规定的评标标准和方法，对投标企业的药品质量、价格、信誉等进行综合评价，推荐中标候选人。3.采购主体根据评标委员会推荐的中标候选人确定中标企业，并在省级药品集中采购平台公示中标结果。（七）签订采购合同1.采购主体与中标企业签订采购合同，明确双方权利义务。2.采购合同应包括采购药品的品种、规格、数量、价格、交货时间、付款方式、质量标准、售后服务等内容。3.采购合同签订后，双方应严格履行合同约定，确保基本药物采购供应工作顺利进行。六、药品配送与验收（一）药品配送1.中标企业负责按照采购合同约定的时间、地点将基本药物配送至采购主体。2.配送企业应具备相应的药品配送资质和能力，建立健全药品配送管理制度，确保药品配送过程中的质量安全。3.配送企业应按照药品储存条件要求，合理安排运输工具和运输路线，确保药品在运输过程中不受损坏、变质。（二）药品验收1.采购主体在收到药品后，应按照合同约定和相关标准对药品进行验收。2.验收内容包括药品的品种、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等。3.采购主体应建立药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、生产企业、供货单位、验收日期、验收人员等。4.验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时通知配送企业，并按照规定进行处理。七、采购资金结算与支付（一）结算方式1.基本药物采购资金结算按照财政国库管理制度改革的有关规定执行。2.采购主体与中标企业签订采购合同后，财政部门根据采购合同约定的付款方式和时间，将采购资金直接支付给中标企业。（二）支付程序1.采购主体在药品验收合格后，向财政部门提交支付申请，并提供采购合同、验收报告等相关资料。2.财政部门对采购主体提交的支付申请进行审核，审核无误后，按照规定的支付方式和时间将采购资金支付给中标企业。八、监督管理（一）监督机构1.省卫生健康委负责对全省基本药物采购工作进行指导和监督。2.省财政厅负责对基本药物采购资金的使用情况进行监督管理。3.省医保局负责对基本药物价格执行情况进行监督检查。4.其他相关部门按照各自职责，对基本药物采购工作进行监督管理。（二）监督内容1.采购主体执行本制度的情况，包括采购计划编制、采购方式选择及采购程序执行等情况。2.药品生产企业和配送企业参与采购活动的情况，包括药品质量、价格、配送等情况。3.采购资金的结算和支付情况。4.基本药物采购档案的建立和保存情况。（三）违规处理1.对违反本制度的采购主体、药品生产企业和配送企业依法依规进行处理。2.采购主体有下列情形之一的，由相关部门责令改正，给予警告；情节严重的，依法追究相关人员责任：未按照规定编制采购计划的；未按照规定的采购方式和程序组织采购的；未按照合同约定支付采购资金的；未建立健全采购档案的。3.药品生产企业和配送企业有下列情形之一的，由相关部门责令改正，给