宁夏医药采购制度

PAGE宁夏医药采购制度一、总则1.目的为规范宁夏医药采购行为，加强医药采购管理，保障医药供应质量，降低医药采购成本，维护医疗机构、医药企业及患者的合法权益，根据国家相关法律法规及行业标准，结合宁夏实际情况，制定本制度。2.适用范围本制度适用于宁夏回族自治区行政区域内各级各类医疗机构、药品经营企业、医疗器械经营企业等从事医药采购活动的单位和个人。3.基本原则合法性原则：医药采购活动必须严格遵守国家法律法规，确保采购行为合法合规。质量优先原则：优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的医药产品，保障患者用药安全。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。集中采购原则：对纳入集中采购目录的医药产品，实行集中采购，提高采购效率，降低采购成本。廉洁高效原则：杜绝采购过程中的腐败行为，提高采购工作效率，优化服务流程。二、采购主体与职责1.医疗机构职责负责本单位医药采购计划的编制、审核与执行。按照规定参加集中采购活动，签订采购合同，并严格履行合同义务。建立健全医药采购内部管理制度，加强对采购人员的培训与监督。对采购的医药产品进行验收、储存、养护，确保产品质量。配合相关部门对医药采购活动进行监督检查，及时反馈问题并整改。2.药品经营企业职责依法取得药品经营资质，按照药品经营质量管理规范开展经营活动。向医疗机构提供质量合格、价格合理的药品，并提供相应的售后服务。配合医疗机构做好药品采购、验收、储存等工作，及时处理药品质量问题。按照规定参加药品集中采购活动，遵守采购规则和合同约定。3.医疗器械经营企业职责具备合法的医疗器械经营资质，严格遵守医疗器械经营质量管理规范。为医疗机构提供符合质量标准的医疗器械产品，确保产品来源合法、质量可靠。协助医疗机构做好医疗器械的采购、验收、安装、调试、培训等工作，提供技术支持和售后服务。积极参与医疗器械集中采购活动，履行采购合同义务。三、采购目录与分类管理1.采购目录制定宁夏回族自治区卫生健康委、医保局等相关部门根据国家基本药物目录、医保目录及临床需求，结合宁夏实际情况，制定宁夏医药采购目录。采购目录应定期调整，确保纳入目录的医药产品能够满足临床治疗需求，适应医药行业发展变化。2.分类管理药品分类：按照药品的功能主治、剂型、给药途径等进行分类管理。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品，严格按照国家相关规定进行采购、储存、使用。医疗器械分类：依据医疗器械的风险程度、结构特征、使用形式等进行分类。高风险医疗器械采购应严格审核供应商资质和产品质量，确保采购产品安全有效。四、采购方式1.集中采购对纳入宁夏医药采购目录的药品和医疗器械，原则上实行集中采购。集中采购可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等方式进行。公开招标应通过宁夏公共资源交易平台等指定媒体发布招标公告，吸引符合条件的供应商参与投标。邀请招标应选择具有良好信誉和资质的供应商进行邀请。竞争性谈判适用于招标后没有供应商投标或者没有合格标的或者重新招标未能成立的情况。单一来源采购适用于只能从唯一供应商处采购、发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购等情形。询价适用于采购的货物规格、标准统一、现货货源充足且价格变化幅度小的采购项目。2.分散采购对于未纳入集中采购目录，但临床有特殊需求的医药产品，经医疗机构内部审批后，可进行分散采购。分散采购应选择合法合规、信誉良好的供应商，采购过程应严格按照相关规定进行，确保采购产品质量和价格合理。五、采购流程1.采购计划编制医疗机构根据本单位医疗业务开展情况、药品和医疗器械库存状况等，由各临床科室提出采购申请，经科室负责人审核后报药剂科或设备科。药剂科或设备科汇总采购申请，结合库存情况和预算安排，编制年度、季度和月度采购计划。采购计划应明确采购品种、规格、数量、预算金额等内容，并报单位主管领导审批。2.采购信息发布对于集中采购项目，采购机构应按照规定在指定媒体发布采购公告、招标文件等采购信息。采购信息应包括采购项目名称、采购内容、采购方式、供应商资格要求、采购文件获取方式、投标截止时间、开标时间及地点等。医疗机构应及时将采购计划中的相关信息告知潜在供应商，确保供应商能够及时获取采购信息，参与采购活动。3.供应商选择与审核供应商应具备合法的经营资质，具有良好的商业信誉和健全的质量保证体系。采购机构或医疗机构应按照采购文件要求，对供应商进行资格审查。审查内容包括营业执照、药品经营许可证或医疗器械经营许可证、产品注册证、生产许可证、质量认证文件、业绩情况、售后服务能力等。通过资格审查的供应商应按照采购文件要求编制投标文件或响应文件，提供产品报价、质量标准、售后服务承诺等内容。采购机构或医疗机构组织评标委员会或谈判小组等对供应商的投标文件或响应文件进行评审，选择最优供应商。4.合同签订采购人与中标或成交供应商应按照采购文件和投标文件或响应文件的约定，签订采购合同。采购合同应明确采购产品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、售后服务等条款。采购合同签订后，双方应严格履行合同义务，确保采购项目顺利实施。5.验收与付款医药产品到货后，采购方应按照合同约定和相关标准进行验收。验收内容包括产品的数量、规格、质量、包装等。对于药品，应检查药品的外观、剂型、有效期、批准文号等；对于医疗器械，应检查产品的规格型号、性能指标、配套附件、产品合格证等。验收合格的医药产品，采购方应按照合同约定及时支付货款。付款方式应符合国家财务制度规定，确保资金支付安全、规范。六、采购监督与管理1.内部监督医疗机构应建立健全医药采购内部监督机制，加强对采购计划编制、供应商选择、合同签订、验收付款等环节的监督检查。设立专门的监督岗位或部门，定期对采购工作进行审计和检查，发现问题及时整改。对采购过程中的违规行为，依法依规追究相关人员责任。2.外部监督宁夏回族自治区卫生健康委、医保局、市场监管局等相关部门应加强对医药采购活动的监督管理。定期对医疗机构、药品经营企业、医疗器械经营企业的采购行为进行检查，查处违法违规采购行为。建立投诉举报机制，接受社会公众对医药采购活动的投诉举报。对投诉举报事项及时进行调查处理，并将处理结果向社会公开。3.信用管理建立医药采购信用评价体系，对医疗机构、药品经营企业、医疗器械经营企业及采购人员的采购行为进行信用评价。将信用评价结果与采购活动挂钩，对信用良好的单位和个人给予优先采购等激励措施；对信用不良的单位和个人，限制其参与采购活动，并依法依规进行处罚。七、价格管理1.价格形成机制集中采购的医药产品价格应通过市场竞争形成。采购机构应按照公平、公正、公开的原则，组织供应商进行报价和竞价，确保采购价格合理。对于纳入医保支付范围的医药产品，医保部门应会同相关部门根据医保政策和市场价格情况，制定医保支付标准，引导医药产品合理定价。2.价格监测与调整相关部门应建立医药价格监测体系，定期对市场上医药产品价格进行监测分析。及时掌握价格动态变化，为价格调整提供依据。根据医药产品成本变化、市场供求关系、医保政策调整等因素，适时对医药采购价格进行调整，确保价格合理稳定。八、信息化建设1.建立采购信息平台搭建宁夏医药采购信息平台，实现采购计划编制、采购信息发布、供应商管理、投标报价、合同签订、验收付款、监督管理等采购业务流程的信息化管理。采购信息平台应与医疗机构、药品经营企业、医疗器械经营企业的信息系统对接，实现数据共享，提高采购工作效率和透明度。2.电子交易与监管推进医药采购电子交易，鼓励供应商通过采购信息平台进行电子投标、报价、签订合同等操作。实现采购交易过程的电子化、无纸化，提高交易效率，降低交