放射卫生管理实施细则(试行)

放射卫生管理实施细则(试行)第一章总则第一条为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《放射工作人员职业健康管理办法》等法律法规及国家标准，加强本单位放射卫生防护全流程管理，有效防控放射危害，保障放射工作人员、受检者、公众的健康权益，结合本单位实际制定本实施细则。第二条本细则适用于本单位所有涉及放射性同位素生产、使用、贮存，以及射线装置生产、使用、贮存的所有场所、人员和作业活动，涵盖放射诊断、放射治疗、介入放射学、核医学等医疗放射诊疗活动，以及工业探伤、样品检测等非医疗放射作业活动。第三条放射卫生管理遵循“安全第一、预防为主、防治结合、依法履职”的原则，落实单位主体责任，坚持放射防护最优化，实现放射危害可控、风险可防。第二章组织机构与职责分工第四条设置放射卫生防护管理委员会，由单位主要负责人任主任，分管安全、业务的负责人任副主任，成员包括放射作业科室负责人、专职辐射防护专员、职业健康管理人员、设备管理部门负责人、后勤安保负责人、工会代表。主要职责：（一）贯彻落实放射卫生相关法律法规、标准规范，制定修订本单位放射卫生管理制度和实施细则；（二）每季度至少召开1次放射卫生专题会议，研究解决放射场所改造、设备更新、人员健康管理、防护经费落实等重大问题，发生突发事件随时召开；（三）审核放射建设项目立项、改造方案，监督放射卫生防护经费投入落实到位；（四）组织制定辐射事故应急预案，领导应急演练和突发事件处置；（五）每半年组织一次放射卫生管理工作全面检查，开展工作考核，落实责任追究。第五条配备专职辐射防护管理员，岗位要求为：必须取得省级卫生健康部门认可的放射防护培训合格证书，具备放射医学、核物理、公共卫生等相关专业中级以上职称，专职开展日常放射卫生管理工作，不得兼职其他无关岗位。主要职责：（一）开展日常放射防护巡查，建立健全各类放射卫生管理档案，定期向放射卫生防护管理委员会上报放射卫生管理情况；（二）组织放射工作人员参加上岗培训、复训、职业健康检查、个人剂量监测，督促落实各项防护要求；（三）联系对接具备资质的放射卫生技术服务机构，开展设备性能检测、场所防护检测、个人剂量监测，跟踪检测结果并督促整改；（四）参与辐射事件的调查处置，完整记录事件过程和处置情况；（五）组织开展本单位内部放射防护知识宣传培训。第六条明确各部门岗位职责：（一）放射作业科室：落实本科室放射卫生防护管理制度，指定1名专职兼职防护员，督促工作人员遵守操作规程，落实受检者防护要求，每周开展1次科室内部防护自查；（二）设备管理部门：负责放射设备的维护、保养、检修，建立完整的设备维护档案，配合开展设备性能与防护检测，不合格设备及时停机维修；（三）职业健康管理部门：负责放射工作人员职业健康监护档案的建立与管理，组织开展职业健康检查，对职业健康异常、职业禁忌证人员提出调岗建议，跟踪落实调岗要求；（四）后勤安保部门：负责放射性废物的规范存放、转运对接，放射场所的安保管控，防止无关人员擅自进入放射作业区域；（五）财务部门：每年将放射卫生防护经费纳入年度预算，保障个人剂量监测、培训、检测、防护用品更新、职业健康检查、场所改造等经费需求，年度放射防护经费投入不低于本单位上年度放射相关业务收入的3%。第三章放射建设项目卫生防护管理第七条所有新建、改建、扩建放射工作场所项目，以及新增放射设备、放射性同位素的建设项目，必须严格落实职业病防护设施“三同时”管理要求，即职业病危害预评价、防护设施设计、控制效果评价、竣工验收，未经行政部门审批或验收合格的，不得开工、不得投入使用。第八条职业病危害预评价：建设项目立项后10个工作日内，委托具备甲级或乙级相应资质的放射卫生技术服务机构开展预评价，预评价报告明确放射危害类别、防护措施要求后，按规定报属地卫生健康行政部门备案或审核；根据预评价报告优化建设方案，放射场所选址必须符合下列要求：（一）医用放射诊疗场所应当避开门诊、住院部人员密集通道，介入放射学操作场所设置在独立防护区域，核医学场所严格划分污染区、半污染区、清洁区，设置独立的负压通风系统和专门的放射性废物存放设施；（二）固定工业射线探伤场所设置在独立厂区，与居民区、办公区保持不小于50米的卫生防护距离；移动探伤作业需划定半径不小于50米的管控区域，设置多层警示标识。第九条防护设施设计：由具备相应资质的设计单位严格按照《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130）《放射治疗放射防护要求》（GBZ121）《工业X射线探伤放射防护要求》（GBZ117）等国家标准设计，放射性危害甲级建设项目的防护设计必须报卫生健康行政部门审查，审查通过后方可开工建设。第十条控制效果评价与竣工验收：建设项目完工后，委托具备资质的技术服务机构开展控制效果评价，评价合格后向卫生健康、生态环境行政部门申请竣工验收，竣工验收合格取得《放射诊疗许可证》《辐射安全许可证》后，方可正式投入使用；未取得两证的，严禁开展任何放射作业活动。对已投入使用超过10年的放射场所，每5年委托开展1次全面防护性能评估，及时改造老化屏蔽设施，保障防护效果。第四章放射工作人员职业健康管理第十一条放射工作人员实行资格准入管理，所有从事放射作业的人员必须满足下列条件方可上岗：（一）年满18周岁，身体健康，符合放射作业职业健康要求；（二）完成岗前放射防护专业知识和法律法规培训，考核合格取得《放射工作人员证》；（三）完成岗前职业健康检查，结果合格无职业禁忌证。放射作业职业禁忌证包括：活动性肺结核、严重慢性呼吸系统疾病、再生障碍性贫血、白血病、严重甲状腺疾病、双眼晶状体混浊超过I级或明确白内障、精神疾病、严重心脑血管疾病，以及其他经职业健康检查机构判定不适合从事放射作业的疾病。第十二条放射工作人员培训：（一）岗前培训不少于40学时，考核合格后方可上岗；在岗期间每2年开展1次复训，复训时间不少于24学时，培训内容包括放射防护基础知识、法律法规、操作规程、应急处置等，考核不合格的暂停上岗，重新培训合格后方可返岗；（二）单位每季度组织1次内部放射防护培训，放射科室每月开展1次防护操作学习，培训记录存入个人职业健康档案。第十三条个人剂量监测：（一）所有放射工作人员必须开展常规个人剂量监测，外照射个人剂量监测周期最长不超过30天，介入放射学、核医学、近距离放疗等高剂量岗位每15天开展1次监测；内照射监测根据作业性质每年不少于1次；严禁工作人员擅自更换、拆开剂量计，严禁将个人剂量计带离工作场所带回家；（二）本单位放射工作人员年有效剂量控制目标值为5mSv，远低于国家标准20mSv的年剂量限值，一旦监测发现年累计剂量超过5mSv，立即开展剂量核查和原因调查，调整岗位并落实整改措施；发现年剂量超过20mSv的，立即调离放射岗位，开展医学观察和健康评估；（三）建立终身保存的个人剂量监测档案，内容包括每次监测结果、超标调查处理记录等，工作人员离岗时可免费索取本人档案复印件，单位15日内必须提供。第十四条职业健康监护：（一）职业健康检查周期为：岗前1次、在岗期间每年1次、离岗时1次，受到意外超剂量照射的立即开展应急健康检查；（二）职业健康检查必须委托具备放射人员职业健康检查资质的医疗机构开展，严禁无资质检查；（三）对职业健康检查发现的职业禁忌证人员，30个工作日内必须调离放射作业岗位，安排合适的非放射工作；发现疑似放射性职业病的，及时安排诊断，按规定上报属地卫生健康行政部门，依法落实职业病待遇；（四）建立一人一档的职业健康监护档案，永久保存，内容包括各次职业健康检查结果、异常处理记录、疑似职业病诊疗记录等。第十五条放射工作人员待遇保障：（一）按照国家规定发放放射岗位津贴，津贴标准不低于当地政府规定的最高档次，按月足额发放，不得克扣；（二）所有放射工作人员每年享受不少于5天的带薪疗养，介入放射学、核医学等高剂量岗位工作人员每年疗养时间不少于10天；（三）放射工作人员确认怀孕后，立即调离放射作业岗位，产期结束后安排非放射岗位工作，哺乳期内不得安排放射作业。第五章放射设备与场所防护管理第十六条放射设备准入管理：采购放射设备必须选择具备生产许可证、产品注册证的正规产品，进口设备需具备进口注册证；设备安装完成后，必须开展设备性能检测和防护检测，合格后方可投入使用，严禁使用国家明令淘汰、报废、防护不达标的放射设备。第十七条定期检测要求：（一）放射设备性能与防护检测按以下周期开展：1.医用DR、CR、普通X线诊断设备每年检测1次，CT设备每半年检测1次；2.直线加速器、钴-60治疗机等放射治疗设备每季度开展1次稳定性检测，每年开展1次全面性能与防护检测；3.核医学设备、非医用射线装置每年检测1次，移动探伤设备每次出工前开展现场防护检测；（二）放射工作场所防护检测每年不少于1次，核医学场所增加表面污染水平、通风效果检测，所有检测必须委托具备资质的技术服务机构开展，检测结果存入设备管理档案，检测不合格的立即停机整改，重新检测合格后方可恢复使用；（三）放射科室建立每日开机自检制度，X线诊断设备每日开机后完成球管预热、照射野一致性检测，记录检测结果，发现异常立即停机报修。第十八条场所防护日常管理：（一）所有放射工作场所入口必须设置符合国家标准的电离辐射警告标识，安装与射线装置联动的工作指示灯，开机时指示灯点亮，停机时熄灭；放射治疗、核医学场所入口设置防盗安全门，实行双人管控；（二）放射场所的屏蔽墙、防护门窗每年检查1次防护完整性，发现裂缝、破损立即整改；核医学场所设置独立更衣区、淋浴室，配备专用污染监测设备；（三）辐射防护管理员每月开展不少于1次的全区域防护巡查，科室兼职防护员每周开展不少于1次巡查，重点检查警示标识完好性、联动指示灯正常性、防护门密闭性，发现问题立即上报整改。第十九条防护用品管理：（一）按国家标准为工作人员和受检者配备足够的个人防护用品，放射工作人员配备不低于0.5mm铅当量的铅橡胶围裙、颈套、帽子、防护眼镜，介入放射学工作人员配备重量不超过5kg的轻量化防护服，配套铅悬挂防护屏、床侧防护屏等附加防护；受检者配备不低于0.25mm铅当量的防护用品，常规配备性腺、甲状腺防护用品；（二）个人防护用品每年开展1次防护性能检测，发现破损、老化、防护性能下降的立即更换，所有防护用品每3年全部更新一轮，保障防护效果。第六章放射性同位素与废物安全管理第二十条放射性同位素采购、转让、转移必须按规定报生态环境、卫生健康行政部门审批备案，建立完整的同位素台账，记录同位素名称、活度、来源、使用日期、去向，每季度盘点1次，做到账物相符。第二十一条放射性同位素贮存必须使用专用铅罐和贮源室，贮源室实行双人双锁管理，建立出入库登记制度，非工作人员严禁进入贮源区域；发现同位素丢失、被盗立即上报行政部门，启动应急预案。第二十二条放射性废物管理：（一）放射性固体废物按核素种类、半衰期分类收集，存放于专门的放射性废物库，不得与普通垃圾、医疗废物混放，存放库设置屏蔽防护和明显警示标识；（二）放射性废液经衰变处理，达到国家排放标准后方可排放，严禁未经处理直接排放；（三）放射性废物达到清洁解控标准后，交由具备资质的单位收运处置，不得自行处置，转移废物必须办理审批手续，严禁擅自转运。第七章受检者与公众防护管理第二十三条严格控制医用放射检查适应症，遵循辐射防护最优化原则，不得开展不必要的放射检查；严禁将X射线胸部检查列为未成年人、育龄妇女常规健康检查项目；对孕妇严禁开展下腹部放射检查，确需检查的必须经医院批准，记录告知情况。第二十四条实施放射检查前，工作人员必须告知受检者辐射危害，询问育龄妇女怀孕情况，做好书面记录；对未成年受检者，必须采用最低投照剂量，优化扫描参数，降低受照剂量。第二十五条放射检查时，除受检者外严禁其他无关人员留在机房内，确需家属陪同的，陪同人员必须穿戴全套个人防护用品，远离照射野。第二十六条公众防护要求：放射工作场所相邻区域辐射剂量率控制在2.5μSv/h以内，单位边界辐射剂量率控制在0.25μSv/h以内，符合国家标准要求；每年对周边公众活动区域开展辐射剂量监测，发现超标立即整改。第二十七条移动探伤作业前3天，公示作业时间、地点、管控范围，通知周边单位和居民；作业时安排专人在管控区周边警戒，严禁无关人员进入；作业结束后全面检测现场辐射剂量，确认无异常后方可离开。第八章应急管理与监督考核第二十八条制定辐射事故应急预案，明确事故分级、应急组织机构、处置流程、人员疏散路线、医疗救护方案，每2年修订1次，报属地卫生健康、生态环境部门备案。第二十九条每年至少开展1次辐射事故应急演练，演练内容覆盖源丢失、人员超剂量照射、放射性泄漏等场景，演练后开展评估，修订完善预案。第三十条发生辐射事故后，立即启动应急预案，疏散现场人员，封锁现场，控制危害扩大，对受照人员开展医疗救护，2小时内上报属地卫生健康、生态环境、公安部门，不得迟报、瞒报、漏报，配合事故调查，落实整改。第三十一条放射卫生管理工作纳入单位年度绩效考核，权重不低于5%；对管理落实到位、无违规问题的科室和个人，年度评优优先，给予专项奖励。第三十二条违反本细则规